Genética de la Respuesta a la Prueba de Carga Salina Aguda en Hipertensión Arterial (Naload) (Naload)
11 de noviembre de 2020 actualizado por: Chiara Lanzani, Ospedale San Raffaele
Papel de los determinantes genéticos en la respuesta a la prueba de carga salina aguda en pacientes con hipertensión esencial (Naload)
El NHP remitido a nuestra clínica ambulatoria se inscribirá (150 recién reclutados) en la prueba de solución salina aguda para la caracterización fenotípica de la relación PNat(7).
Para cada paciente, recolectaremos muestras de orina y sangre para bioquímica clínica estándar, incluidos electrolitos, creatinina, EO, aldosterona, actividad de renina plasmática, uromodulina urinaria (ELISA), ácido úrico urinario y sérico y muestras de sangre para pruebas genéticas.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Descripción detallada
Prueba de carga aguda de sal: después del período de equilibrio y el logro de un estado estacionario, una tasa constante i.v. Se realizó una infusión de 2 L de NaCl al 0,9% en 2 horas. La PA (media de 3 mediciones tomadas con 3 minutos de diferencia) se midió cada 30 minutos durante las 2 horas de carga y 3 veces a intervalos de 3 minutos al final de la infusión. Estos últimos 3 valores de PA fueron promediados y utilizados en el análisis.
Los resultados de estas pruebas se agregarán a una base de datos ya recopilada de prueba de carga de sal recopilada en los estudios anteriores (ya publicados)
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
150
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Chiara Lanzani, doctor
- Número de teléfono: 0206433891
- Correo electrónico: lanzani.chiara@hsr.it
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Cinzia Scotti, secretary
- Número de teléfono: 0226435330
- Correo electrónico: scotti.cinzia@hsr.it
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Milan, Italia, 20132
- Reclutamiento
- IRCCS Ospedale San Raffaele
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Inscribimos a pacientes masculinos recién descubiertos, nunca tratados, con hipertensión leve en la 'Clínica ambulatoria para la hipertensión' del Hospital San Raffaele, Milán (Italia)
Descripción
Criterios de inclusión:
- edad de 18 a 65 años;
- índice de masa corporal (IMC) <30 kg/m2;
- Ingesta de Na, evaluada como excreción urinaria de Na <300 mEq/24 horas; .oficina PA sistólica (PAS) > 140 mm Hg y PA diastólica (PAD) > 90 mm Hg en 3 visitas consecutivas a sus médicos de familia.
Criterio de exclusión:
- Pacientes mujeres
- antecedentes de infarto de miocardio,
- ataque,
- insuficiencia cardíaca congestiva,
- enfermedad hepática, causa secundaria de hipertensión,
- diabetes,
- hipertensión severa (>160/110 mm Hg),
- abuso de drogas o alcohol, creatinina aclaramiento < 80 ml/m.
Formas secundarias de hipertensión (p. aldosteronismo primario) se descartaron con investigaciones específicas cuando se consideró apropiado
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
DMBP120
Periodo de tiempo: 120 minutos
|
Variación de la presión arterial al final de la infusión
|
120 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Chiara Lanzani, Doctor, Ospedale San Raffaele
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Trudu M, Janas S, Lanzani C, Debaix H, Schaeffer C, Ikehata M, Citterio L, Demaretz S, Trevisani F, Ristagno G, Glaudemans B, Laghmani K, Dell'Antonio G; SKIPOGH team; Loffing J, Rastaldi MP, Manunta P, Devuyst O, Rampoldi L. Common noncoding UMOD gene variants induce salt-sensitive hypertension and kidney damage by increasing uromodulin expression. Nat Med. 2013 Dec;19(12):1655-60. doi: 10.1038/nm.3384. Epub 2013 Nov 3.
- Citterio L, Delli Carpini S, Lupoli S, Brioni E, Simonini M, Fontana S, Zagato L, Messaggio E, Barlassina C, Cusi D, Manunta P, Lanzani C. Klotho Gene in Human Salt-Sensitive Hypertension. Clin J Am Soc Nephrol. 2020 Mar 6;15(3):375-383. doi: 10.2215/CJN.08620719. Epub 2020 Jan 28.
- Lanzani C, Gatti G, Citterio L, Messaggio E, Delli Carpini S, Simonini M, Casamassima N, Zagato L, Brioni E, Hamlyn JM, Manunta P. Lanosterol Synthase Gene Polymorphisms and Changes in Endogenous Ouabain in the Response to Low Sodium Intake. Hypertension. 2016 Feb;67(2):342-8. doi: 10.1161/HYPERTENSIONAHA.115.06415. Epub 2015 Dec 14.
- Citterio L, Ferrandi M, Delli Carpini S, Simonini M, Kuznetsova T, Molinari I, Dell' Antonio G, Lanzani C, Merlino L, Brioni E, Staessen JA, Bianchi G, Manunta P. cGMP-dependent protein kinase 1 polymorphisms underlie renal sodium handling impairment. Hypertension. 2013 Dec;62(6):1027-33. doi: 10.1161/HYPERTENSIONAHA.113.01628. Epub 2013 Sep 23.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
8 de julio de 2019
Finalización primaria (ANTICIPADO)
8 de julio de 2022
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
8 de noviembre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de noviembre de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de noviembre de 2020
Publicado por primera vez (ACTUAL)
12 de noviembre de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
13 de noviembre de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de noviembre de 2020
Última verificación
1 de noviembre de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Naload
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .