- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04625569
Genetyka odpowiedzi na ostry test obciążenia solą fizjologiczną w nadciśnieniu tętniczym (Naload) (Naload)
Rola uwarunkowań genetycznych w odpowiedzi na test ostrego obciążenia solą fizjologiczną u pacjentów z samoistnym nadciśnieniem tętniczym (Naload)
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Test ostrego obciążenia solą: po okresie równoważenia i osiągnięciu stanu stacjonarnego wstrzyknięcie i.v. o stałej szybkości wlew 2 l 0,9% NaCl prowadzono w ciągu 2 godzin. BP (średnia z 3 pomiarów wykonanych w odstępie 3 minut) mierzono co 30 minut w ciągu 2 godzin ładowania i 3 razy w odstępach 3-minutowych pod koniec wlewu. Te ostatnie 3 wartości BP uśredniono i wykorzystano w analizie.
Wyniki tych badań zostaną dodane do już zgromadzonej bazy danych testu obciążenia solą zebranej w poprzednich badaniach (już opublikowanych)
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Chiara Lanzani, doctor
- Numer telefonu: 0206433891
- E-mail: lanzani.chiara@hsr.it
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Cinzia Scotti, secretary
- Numer telefonu: 0226435330
- E-mail: scotti.cinzia@hsr.it
Lokalizacje studiów
-
-
-
Milan, Włochy, 20132
- Rekrutacyjny
- IRCCS Ospedale San Raffaele
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- wiek od 18 do 65 lat;
- wskaźnik masy ciała (BMI) <30 kg/m2;
- Spożycie Na, oceniane jako wydalanie Na z moczem <300 mEq/24 godziny; .biuro skurczowe BP (SBP) >140 mm Hg i rozkurczowe BP >90 mm Hg podczas 3 kolejnych wizyt u lekarza rodzinnego.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjentki
- historia zawału mięśnia sercowego,
- udar mózgu,
- zastoinowa niewydolność serca,
- choroba wątroby, wtórna przyczyna nadciśnienia tętniczego,
- cukrzyca,
- ciężkie nadciśnienie tętnicze (>160/110 mm Hg),
- nadużywanie narkotyków lub alkoholu, .kreatynina klirens < 80 ml/m2.
Wtórne postacie nadciśnienia tętniczego (np. pierwotny hiperaldosteronizm) zostały wykluczone za pomocą specjalnych badań, jeśli uznano to za właściwe
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
DMBP120
Ramy czasowe: 120 min
|
Zmiana ciśnienia krwi pod koniec infuzji
|
120 min
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Chiara Lanzani, Doctor, Ospedale San Raffaele
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Trudu M, Janas S, Lanzani C, Debaix H, Schaeffer C, Ikehata M, Citterio L, Demaretz S, Trevisani F, Ristagno G, Glaudemans B, Laghmani K, Dell'Antonio G; SKIPOGH team; Loffing J, Rastaldi MP, Manunta P, Devuyst O, Rampoldi L. Common noncoding UMOD gene variants induce salt-sensitive hypertension and kidney damage by increasing uromodulin expression. Nat Med. 2013 Dec;19(12):1655-60. doi: 10.1038/nm.3384. Epub 2013 Nov 3.
- Citterio L, Delli Carpini S, Lupoli S, Brioni E, Simonini M, Fontana S, Zagato L, Messaggio E, Barlassina C, Cusi D, Manunta P, Lanzani C. Klotho Gene in Human Salt-Sensitive Hypertension. Clin J Am Soc Nephrol. 2020 Mar 6;15(3):375-383. doi: 10.2215/CJN.08620719. Epub 2020 Jan 28.
- Lanzani C, Gatti G, Citterio L, Messaggio E, Delli Carpini S, Simonini M, Casamassima N, Zagato L, Brioni E, Hamlyn JM, Manunta P. Lanosterol Synthase Gene Polymorphisms and Changes in Endogenous Ouabain in the Response to Low Sodium Intake. Hypertension. 2016 Feb;67(2):342-8. doi: 10.1161/HYPERTENSIONAHA.115.06415. Epub 2015 Dec 14.
- Citterio L, Ferrandi M, Delli Carpini S, Simonini M, Kuznetsova T, Molinari I, Dell' Antonio G, Lanzani C, Merlino L, Brioni E, Staessen JA, Bianchi G, Manunta P. cGMP-dependent protein kinase 1 polymorphisms underlie renal sodium handling impairment. Hypertension. 2013 Dec;62(6):1027-33. doi: 10.1161/HYPERTENSIONAHA.113.01628. Epub 2013 Sep 23.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Naload
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .