Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Genetikk for respons på akutt saltvannsbelastningstest ved hypertensjon (Naload) (Naload)

11. mai 2024 oppdatert av: Chiara Lanzani, Ospedale San Raffaele

Rollen til genetiske determinanter i responsen på akutt saltvannsbelastningstesting hos pasienter med essensiell hypertensjon (Naload)

NHP henvist til vår poliklinikk vil bli registrert (150 nyrekrutterte) i akutt saltvannstest for fenotypekarakterisering av PNat-forhold(7). For hver pasient vil vi samle inn urin- og blodprøver for standard klinisk biokjemi, inkludert elektrolytter, kreatinin, EO, aldosteron, plasmareninaktivitet, urin-uromodulin (ELISA), urin- og serumurinsyre og blodprøver for genetisk test.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Detaljert beskrivelse

Akutt saltbelastningstest: etter ekvilibreringsperioden og oppnåelse av en stabil tilstand, en konstant hastighet i.v. infusjon av 2 1 0,9% NaCl ble utført på 2 timer. BP (gjennomsnitt av 3 målinger tatt med 3 minutters mellomrom) ble målt hvert 30. minutt i løpet av de 2 timene med lasting og 3 ganger med 3 minutters intervaller ved slutten av infusjonen. Disse siste 3 BP-verdiene ble beregnet som gjennomsnitt og brukt i analysen.

Resultatene av disse testene vil bli lagt til en allerede innsamlet database over saltbelastningstest samlet i de tidligere studiene (allerede publisert)

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

150

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Italia
      • Milan, Italia, 20132
        • Rekruttering
        • IRCCS Ospedale San Raffaele
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Vi registrerte nyoppdagede, aldri behandlede, milde hypertensive mannlige pasienter i 'poliklinikk for hypertensjon' ved San Raffaele sykehus, Milano (Italia)

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • alder 18 til 65 år;
  • kroppsmasseindeks (BMI) <30 kg/m2;
  • Na-inntak, evaluert som urin-Na-utskillelse på <300 mekv./24 timer; .kontor systolisk BP (SBP) >140 mm Hg og diastolisk BP (DBP) >90 mm Hg i 3 påfølgende besøk hos fastlegen.

Ekskluderingskriterier:

  • Kvinnelige pasienter
  • historie med hjerteinfarkt,
  • slag,
  • kongestiv hjertesvikt,
  • leversykdom, sekundær årsak til hypertensjon,
  • diabetes,
  • alvorlig hypertensjon (>160/110 mm Hg),
  • misbruk av narkotika eller alkohol, .kreatinin klaring < 80 ml/m.

Sekundære former for hypertensjon (f. primær aldosteronisme) ble utelukket med spesifikke undersøkelser når det ble ansett som hensiktsmessig

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
DMBP120
Tidsramme: 120 min
Blodtrykksvariasjon ved slutten av infusjonen
120 min

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Ospedale San Raffaele

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Chiara Lanzani, Doctor, Ospedale San Raffaele

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

8. juli 2019

Primær fullføring (Faktiske)

8. juli 2023

Studiet fullført (Antatt)

30. september 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. november 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. november 2020

Først lagt ut (Faktiske)

12. november 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

14. mai 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. mai 2024

Sist bekreftet

1. mai 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Naload

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere