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Genetica della risposta al test di carico salino acuto nell'ipertensione (Naload) (Naload)

11 maggio 2024 aggiornato da: Chiara Lanzani, Ospedale San Raffaele

Ruolo dei determinanti genetici nella risposta al test di carico salino acuto nei pazienti con ipertensione essenziale (Naload)

I NHP indirizzati al nostro ambulatorio saranno arruolati (150 neoassunti) nel test salino acuto per la caratterizzazione fenotipica della relazione PNat(7). Per ogni paziente raccoglieremo campioni di urina e sangue per la biochimica clinica standard, inclusi elettroliti, creatinina, EO, aldosterone, attività reninica plasmatica, uromodulina urinaria (ELISA), acido urico urinario e sierico e campioni di sangue per test genetici.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Descrizione dettagliata

Test di carico salino acuto: dopo il periodo di equilibrio e il raggiungimento di uno stato stazionario, un tasso costante i.v. l'infusione di 2 L di NaCl 0,9% è stata effettuata in 2 ore. La PA (media di 3 misurazioni effettuate a distanza di 3 minuti) è stata misurata ogni 30 minuti durante le 2 ore di carico e 3 volte a intervalli di 3 minuti alla fine dell'infusione. Questi ultimi 3 valori BP sono stati mediati e utilizzati nell'analisi.

I risultati di questi test verranno aggiunti a un database già raccolto di test di carico salino raccolti negli studi precedenti (già pubblicati)

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

150

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Italia
      • Milan, Italia, 20132
        • Reclutamento
        • Irccs Ospedale San Raffaele
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Abbiamo arruolato pazienti di sesso maschile con ipertensione lieve di nuova scoperta, mai trattati, presso l'"Ambulatorio per l'ipertensione" dell'Ospedale San Raffaele di Milano (Italia)

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • età da 18 a 65 anni;
  • indice di massa corporea (BMI) <30 kg/m2;
  • Assunzione di Na, valutata come escrezione urinaria di Na <300 mEq/24 ore; .ufficio pressione sistolica (PAS) >140 mm Hg e pressione diastolica (PAS) >90 mm Hg in 3 visite consecutive presso i propri medici di famiglia.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti di sesso femminile
  • storia di infarto del miocardio,
  • colpo,
  • insufficienza cardiaca congestizia,
  • malattia del fegato, causa secondaria di ipertensione,
  • diabete,
  • ipertensione grave (>160/110 mm Hg),
  • abuso di droghe o alcool, .creatinina clearance < 80 ml/m.

Forme secondarie di ipertensione (ad es. aldosteronismo primario) sono state escluse con indagini specifiche quando ritenute opportune

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
DMBP120
Lasso di tempo: 120 min
Variazione della pressione arteriosa al termine dell'infusione
120 min

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Ospedale San Raffaele

Investigatori

  • Investigatore principale: Chiara Lanzani, Doctor, Ospedale San Raffaele

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

8 luglio 2019

Completamento primario (Effettivo)

8 luglio 2023

Completamento dello studio (Stimato)

30 settembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 novembre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 novembre 2020

Primo Inserito (Effettivo)

12 novembre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

14 maggio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 maggio 2024

Ultimo verificato

1 maggio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Naload

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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