- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04625569
Genetik för svar på akut saltlösningstest vid hypertoni (Naload) (Naload)
De genetiska bestämningsfaktorernas roll i svaret på testning av akut saltlösning hos patienter med essentiell hypertoni (Naload)
Studieöversikt
Status
Detaljerad beskrivning
Akut saltbelastningstest: efter jämviktsperioden och uppnående av ett stabilt tillstånd, en konstant hastighet i.v. infusion av 2 1 0,9% NaCl genomfördes på 2 timmar. BP (medelvärde av 3 mätningar tagna med 3 minuters mellanrum) mättes var 30:e minut under de 2 timmarna av laddning och 3 gånger med 3 minuters intervall vid slutet av infusionen. Dessa sista 3 BP-värden beräknades som medelvärde och användes i analysen.
Resultaten av dessa tester kommer att läggas till en redan insamlad databas över saltbelastningstest som samlats in i de tidigare studierna (redan publicerade)
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Chiara Lanzani, doctor
- Telefonnummer: 0206433891
- E-post: lanzani.chiara@hsr.it
Studera Kontakt Backup
- Namn: Cinzia Scotti, secretary
- Telefonnummer: 0226435330
- E-post: scotti.cinzia@hsr.it
Studieorter
-
-
-
Milan, Italien, 20132
- Rekrytering
- IRCCS Ospedale San Raffaele
-
Kontakt:
- Chiara Lanzani, MD
- Telefonnummer: +390226433891
- E-post: lanzani.chiara@hsr.it
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- ålder 18 till 65 år;
- body mass index (BMI) <30 kg/m2;
- Na-intag, utvärderat som Na-utsöndring i urin på <300 mekv/24 timmar; .kontor systoliskt BP (SBP) >140 mm Hg och diastoliskt BP (DBP) >90 mm Hg i 3 på varandra följande besök hos sin husläkare.
Exklusions kriterier:
- Kvinnliga patienter
- historia av hjärtinfarkt,
- stroke,
- hjärtsvikt,
- leversjukdom, sekundär orsak till hypertoni,
- diabetes,
- svår hypertoni (>160/110 mm Hg),
- missbruk av droger eller alkohol, .kreatinin clearance < 80 ml/m.
Sekundära former av hypertoni (t. primär aldosteronism) uteslöts med specifika undersökningar när det bedömdes lämpligt
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
DMBP120
Tidsram: 120 min
|
Blodtrycksvariation i slutet av infusionen
|
120 min
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Chiara Lanzani, Doctor, Ospedale San Raffaele
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Trudu M, Janas S, Lanzani C, Debaix H, Schaeffer C, Ikehata M, Citterio L, Demaretz S, Trevisani F, Ristagno G, Glaudemans B, Laghmani K, Dell'Antonio G; SKIPOGH team; Loffing J, Rastaldi MP, Manunta P, Devuyst O, Rampoldi L. Common noncoding UMOD gene variants induce salt-sensitive hypertension and kidney damage by increasing uromodulin expression. Nat Med. 2013 Dec;19(12):1655-60. doi: 10.1038/nm.3384. Epub 2013 Nov 3.
- Citterio L, Ferrandi M, Delli Carpini S, Simonini M, Kuznetsova T, Molinari I, Dell' Antonio G, Lanzani C, Merlino L, Brioni E, Staessen JA, Bianchi G, Manunta P. cGMP-dependent protein kinase 1 polymorphisms underlie renal sodium handling impairment. Hypertension. 2013 Dec;62(6):1027-33. doi: 10.1161/HYPERTENSIONAHA.113.01628. Epub 2013 Sep 23.
- Citterio L, Delli Carpini S, Lupoli S, Brioni E, Simonini M, Fontana S, Zagato L, Messaggio E, Barlassina C, Cusi D, Manunta P, Lanzani C. Klotho Gene in Human Salt-Sensitive Hypertension. Clin J Am Soc Nephrol. 2020 Mar 6;15(3):375-383. doi: 10.2215/CJN.08620719. Epub 2020 Jan 28.
- Lanzani C, Gatti G, Citterio L, Messaggio E, Delli Carpini S, Simonini M, Casamassima N, Zagato L, Brioni E, Hamlyn JM, Manunta P. Lanosterol Synthase Gene Polymorphisms and Changes in Endogenous Ouabain in the Response to Low Sodium Intake. Hypertension. 2016 Feb;67(2):342-8. doi: 10.1161/HYPERTENSIONAHA.115.06415. Epub 2015 Dec 14.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Naload
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .