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Genética da Resposta ao Teste de Carga Salina Aguda na Hipertensão (Naload) (Naload)

11 de maio de 2024 atualizado por: Chiara Lanzani, Ospedale San Raffaele

Papel dos Determinantes Genéticos na Resposta ao Teste de Carga Salina Aguda em Pacientes com Hipertensão Essencial (Naload)

O NHP encaminhado ao nosso ambulatório será inscrito (150 recém-recrutados) em teste salino agudo para caracterização fenotípica da relação PNat(7). Para cada paciente serão coletadas amostras de urina e sangue para bioquímica clínica padrão, incluindo eletrólitos, creatinina, OE, aldosterona, atividade da renina plasmática, uromodulina urinária (ELISA), ácido úrico urinário e sérico e amostras de sangue para teste genético.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Descrição detalhada

Teste de carga salina aguda: após o período de equilíbrio e obtenção de um estado estacionário, uma taxa constante i.v. a infusão de 2 L de NaCl 0,9% foi realizada em 2 horas. A PA (média de 3 medidas tomadas com 3 minutos de intervalo) foi medida a cada 30 minutos durante as 2 horas de carga e 3 vezes em intervalos de 3 minutos no final da infusão. Estes últimos 3 valores de PA foram calculados e usados ​​na análise.

Os resultados desses testes serão adicionados a um banco de dados já coletado de testes de carga de sal coletados em estudos anteriores (já publicados)

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

150

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • Itália
      • Milan, Itália, 20132
        • Recrutamento
        • IRCCS Ospedale San Raffaele
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Inscrevemos pacientes masculinos hipertensos leves recém-descobertos, nunca tratados, no 'Ambulatório de Hipertensão' do Hospital San Raffaele, Milão (Itália)

Descrição

Critério de inclusão:

  • idade de 18 a 65 anos;
  • índice de massa corporal (IMC) <30 kg/m2;
  • Ingestão de Na, avaliada como excreção urinária de Na <300 mEq/24 horas; .escritório PA sistólica (PAS) > 140 mm Hg e PA diastólica (PAD) > 90 mm Hg em 3 visitas consecutivas aos seus médicos de família.

Critério de exclusão:

  • pacientes do sexo feminino
  • história de infarto do miocárdio,
  • AVC,
  • insuficiência cardíaca congestiva,
  • doença hepática, causa secundária de hipertensão,
  • diabetes,
  • hipertensão grave (>160/110 mm Hg),
  • abuso de drogas ou álcool, .creatinina depuração < 80 mL/m.

Formas secundárias de hipertensão (p. aldosteronismo primário) foram descartados com investigações específicas quando consideradas apropriadas

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
DMBP120
Prazo: 120 minutos
Variação da pressão arterial ao final da infusão
120 minutos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Ospedale San Raffaele

Investigadores

  • Investigador principal: Chiara Lanzani, Doctor, Ospedale San Raffaele

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

8 de julho de 2019

Conclusão Primária (Real)

8 de julho de 2023

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de setembro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de novembro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de novembro de 2020

Primeira postagem (Real)

12 de novembro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

14 de maio de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de maio de 2024

Última verificação

1 de maio de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • Naload

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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