Genetik der Reaktion auf den akuten Kochsalzbelastungstest bei Bluthochdruck (Naload) (Naload)
11. Mai 2024 aktualisiert von: Chiara Lanzani, Ospedale San Raffaele
Rolle genetischer Determinanten bei der Reaktion auf akute Kochsalzbelastungstests bei Patienten mit essenzieller Hypertonie (Naload)
An unsere Ambulanz überwiesene NHP werden (150 neu rekrutiert) in einen akuten Kochsalztest zur phänotypischen Charakterisierung der PNat-Beziehung aufgenommen(7).
Für jeden Patienten werden wir Urin- und Blutproben für die klinische Standardbiochemie sammeln, einschließlich Elektrolyte, Kreatinin, EO, Aldosteron, Plasma-Renin-Aktivität, Urin-Uromodulin (ELISA), Urin- und Serum-Harnsäure und Blutproben für genetische Tests.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Detaillierte Beschreibung
Akuter Salzbelastungstest: Nach der Äquilibrierungsperiode und dem Erreichen eines stationären Zustands wird eine i.v. Infusion von 2 l 0,9 % NaCl wurde in 2 Stunden durchgeführt. Der Blutdruck (Mittelwert aus 3 Messungen im Abstand von 3 Minuten) wurde alle 30 Minuten während der 2-stündigen Belastung und dreimal in 3-Minuten-Intervallen am Ende der Infusion gemessen. Diese letzten 3 BP-Werte wurden gemittelt und in der Analyse verwendet.
Die Ergebnisse dieser Tests werden einer bereits gesammelten Datenbank von Salzbelastungstests hinzugefügt, die in früheren Studien gesammelt wurden (bereits veröffentlicht).
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
150
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Chiara Lanzani, doctor
- Telefonnummer: 0206433891
- E-Mail: lanzani.chiara@hsr.it
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Cinzia Scotti, secretary
- Telefonnummer: 0226435330
- E-Mail: scotti.cinzia@hsr.it
Studienorte
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Milan, Italien, 20132
- Rekrutierung
- IRCCS Ospedale San Raffaele
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Kontakt:
- Chiara Lanzani, MD
- Telefonnummer: +390226433891
- E-Mail: lanzani.chiara@hsr.it
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Wir haben neu entdeckte, nie behandelte männliche Patienten mit leichter Hypertonie in die „Ambulanz für Bluthochdruck“ des Krankenhauses San Raffaele, Mailand (Italien) aufgenommen.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter 18 bis 65 Jahre;
- Body-Mass-Index (BMI) < 30 kg/m2;
- Na-Aufnahme, bewertet als Na-Ausscheidung im Urin von < 300 mEq/24 Stunden; .Büro systolischer Blutdruck (SBP) > 140 mm Hg und diastolischer Blutdruck (DBP) > 90 mm Hg bei 3 aufeinanderfolgenden Besuchen bei ihren Hausärzten.
Ausschlusskriterien:
- Weibliche Patienten
- Geschichte des Myokardinfarkts,
- Schlaganfall,
- kongestive Herzinsuffizienz,
- Lebererkrankung, sekundäre Ursache von Bluthochdruck,
- Diabetes,
- schwerer Bluthochdruck (>160/110 mmHg),
- Missbrauch von Drogen oder Alkohol, .creatinine Clearance < 80 ml/m.
Sekundäre Formen des Bluthochdrucks (z. primärer Aldosteronismus) wurden mit spezifischen Untersuchungen ausgeschlossen, wenn dies als angemessen erachtet wurde
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
DMBP120
Zeitfenster: 120min
|
Blutdruckschwankungen am Ende der Infusion
|
120min
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Chiara Lanzani, Doctor, Ospedale San Raffaele
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Trudu M, Janas S, Lanzani C, Debaix H, Schaeffer C, Ikehata M, Citterio L, Demaretz S, Trevisani F, Ristagno G, Glaudemans B, Laghmani K, Dell'Antonio G; SKIPOGH team; Loffing J, Rastaldi MP, Manunta P, Devuyst O, Rampoldi L. Common noncoding UMOD gene variants induce salt-sensitive hypertension and kidney damage by increasing uromodulin expression. Nat Med. 2013 Dec;19(12):1655-60. doi: 10.1038/nm.3384. Epub 2013 Nov 3.
- Citterio L, Ferrandi M, Delli Carpini S, Simonini M, Kuznetsova T, Molinari I, Dell' Antonio G, Lanzani C, Merlino L, Brioni E, Staessen JA, Bianchi G, Manunta P. cGMP-dependent protein kinase 1 polymorphisms underlie renal sodium handling impairment. Hypertension. 2013 Dec;62(6):1027-33. doi: 10.1161/HYPERTENSIONAHA.113.01628. Epub 2013 Sep 23.
- Citterio L, Delli Carpini S, Lupoli S, Brioni E, Simonini M, Fontana S, Zagato L, Messaggio E, Barlassina C, Cusi D, Manunta P, Lanzani C. Klotho Gene in Human Salt-Sensitive Hypertension. Clin J Am Soc Nephrol. 2020 Mar 6;15(3):375-383. doi: 10.2215/CJN.08620719. Epub 2020 Jan 28.
- Lanzani C, Gatti G, Citterio L, Messaggio E, Delli Carpini S, Simonini M, Casamassima N, Zagato L, Brioni E, Hamlyn JM, Manunta P. Lanosterol Synthase Gene Polymorphisms and Changes in Endogenous Ouabain in the Response to Low Sodium Intake. Hypertension. 2016 Feb;67(2):342-8. doi: 10.1161/HYPERTENSIONAHA.115.06415. Epub 2015 Dec 14.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
8. Juli 2019
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
8. Juli 2023
Studienabschluss (Geschätzt)
30. September 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
6. November 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
10. November 2020
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
12. November 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
14. Mai 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
11. Mai 2024
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Naload
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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