Генетика реакции на тест с острой солевой нагрузкой при гипертонии (налоад) (Naload)
11 мая 2024 г. обновлено: Chiara Lanzani, Ospedale San Raffaele
Роль генетических детерминант в ответе на тест с острой солевой нагрузкой у пациентов с гипертонической болезнью (нагруз)
NHP, направленные в нашу амбулаторную клинику, будут зарегистрированы (150 вновь набранных) для острого физиологического теста для характеристики фенотипа отношения PNat (7).
Для каждого пациента мы соберем образцы мочи и крови для стандартной клинической биохимии, включая электролиты, креатинин, ЭО, альдостерон, активность ренина в плазме, уромодулин в моче (ELISA), мочевую кислоту в моче и сыворотке, а также образцы крови для генетического теста.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Подробное описание
Испытание с острой солевой нагрузкой: после периода уравновешивания и достижения устойчивого состояния внутривенно с постоянной скоростью. инфузию 2 л 0,9% NaCl проводили через 2 часа. АД (среднее из 3 измерений с интервалом 3 минуты) измеряли каждые 30 минут в течение 2 часов нагрузки и 3 раза с 3-минутными интервалами в конце инфузии. Эти последние 3 значения АД усреднялись и использовались в анализе.
Результаты этих тестов будут добавлены в уже собранную базу данных тестов с солевой нагрузкой, собранную в предыдущих исследованиях (уже опубликованных).
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
150
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Chiara Lanzani, doctor
- Номер телефона: 0206433891
- Электронная почта: lanzani.chiara@hsr.it
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Cinzia Scotti, secretary
- Номер телефона: 0226435330
- Электронная почта: scotti.cinzia@hsr.it
Места учебы
-
-
-
Milan, Италия, 20132
- Рекрутинг
- IRCCS Ospedale San Raffaele
-
Контакт:
- Chiara Lanzani, MD
- Номер телефона: +390226433891
- Электронная почта: lanzani.chiara@hsr.it
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Мы зарегистрировали недавно обнаруженных, никогда не лечившихся пациентов мужского пола с легкой гипертензией в «Амбулаторной клинике гипертонии» больницы Сан-Раффаэле, Милан (Италия).
Описание
Критерии включения:
- возраст от 18 до 65 лет;
- индекс массы тела (ИМТ) <30 кг/м2;
- Потребление Na, оцениваемое как экскреция Na с мочой <300 мЭкв/24 часа; .офис систолическое АД (САД) >140 мм рт.ст. и диастолическое АД (ДАД) >90 мм рт.ст. при 3 последовательных визитах к семейному врачу.
Критерий исключения:
- пациенты женского пола
- инфаркт миокарда в анамнезе,
- гладить,
- хроническая сердечная недостаточность,
- заболевания печени, вторичная причина артериальной гипертензии,
- диабет,
- выраженная артериальная гипертензия (>160/110 мм рт.ст.),
- злоупотребление наркотиками или алкоголем, .креатинин клиренс < 80 мл/м.
Вторичные формы артериальной гипертензии (например, первичный альдостеронизм) были исключены с помощью специальных исследований, когда это было сочтено целесообразным.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
ДМБП120
Временное ограничение: 120 мин
|
Изменение артериального давления в конце инфузии
|
120 мин
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Chiara Lanzani, Doctor, Ospedale San Raffaele
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Trudu M, Janas S, Lanzani C, Debaix H, Schaeffer C, Ikehata M, Citterio L, Demaretz S, Trevisani F, Ristagno G, Glaudemans B, Laghmani K, Dell'Antonio G; SKIPOGH team; Loffing J, Rastaldi MP, Manunta P, Devuyst O, Rampoldi L. Common noncoding UMOD gene variants induce salt-sensitive hypertension and kidney damage by increasing uromodulin expression. Nat Med. 2013 Dec;19(12):1655-60. doi: 10.1038/nm.3384. Epub 2013 Nov 3.
- Citterio L, Ferrandi M, Delli Carpini S, Simonini M, Kuznetsova T, Molinari I, Dell' Antonio G, Lanzani C, Merlino L, Brioni E, Staessen JA, Bianchi G, Manunta P. cGMP-dependent protein kinase 1 polymorphisms underlie renal sodium handling impairment. Hypertension. 2013 Dec;62(6):1027-33. doi: 10.1161/HYPERTENSIONAHA.113.01628. Epub 2013 Sep 23.
- Citterio L, Delli Carpini S, Lupoli S, Brioni E, Simonini M, Fontana S, Zagato L, Messaggio E, Barlassina C, Cusi D, Manunta P, Lanzani C. Klotho Gene in Human Salt-Sensitive Hypertension. Clin J Am Soc Nephrol. 2020 Mar 6;15(3):375-383. doi: 10.2215/CJN.08620719. Epub 2020 Jan 28.
- Lanzani C, Gatti G, Citterio L, Messaggio E, Delli Carpini S, Simonini M, Casamassima N, Zagato L, Brioni E, Hamlyn JM, Manunta P. Lanosterol Synthase Gene Polymorphisms and Changes in Endogenous Ouabain in the Response to Low Sodium Intake. Hypertension. 2016 Feb;67(2):342-8. doi: 10.1161/HYPERTENSIONAHA.115.06415. Epub 2015 Dec 14.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
8 июля 2019 г.
Первичное завершение (Действительный)
8 июля 2023 г.
Завершение исследования (Оцененный)
30 сентября 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
6 ноября 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
10 ноября 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
12 ноября 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
14 мая 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
11 мая 2024 г.
Последняя проверка
1 мая 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Naload
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .