Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Vurdering af sikkerhed, tolerabilitet, immunogenicitet og farmakokinetik af AZD3427

19. oktober 2022 opdateret af: AstraZeneca

En fase Ia/b randomiseret, enkeltblindet, placebokontrolleret undersøgelse til evaluering af sikkerhed, tolerabilitet, immunogenicitet og farmakokinetik af enkeltstående stigende doser af AZD3427 hos raske frivillige og multiple stigende doser af AZD3427 hos patienter med hjertesvigt og HFrEF (HFrEF) Med EF ≥ 41 %)

Dette første gang-i-menneske-studie (FTIH) vil blive udført for at evaluere sikkerheden, tolerabiliteten, farmakokinetik (PK), farmakodynamik (PD) og immunogenicitet af enkeltdoser af AZD3427 hos raske frivillige og multiple doser af AZD3427 hos patienter med hjertesvigt (HF).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette er et multicenter enkelt- og multiple stigende dosisstudie (SAD og MAD).

Del A (SAD) vil omfatte 7 kohorter (8 raske frivillige i hver kohorte) og vil randomisere til AZD3427 eller placebo i et forhold på 6:2. En kohorte vil udelukkende omfatte deltagere af japansk afstamning.

Del B (MAD) vil omfatte 6 kohorter (8 hjertesvigtpatienter i hver kohorte) og vil randomiseres til AZD3427 eller placebo i forholdet 6:2. Af disse vil 3 kohorter indeholde deltagere med hjertesvigt med reduceret ejektionsfraktion [HFrEF], og de øvrige 3 kohorter vil bestå af deltagere med hjertesvigt med HF med ejektionsfraktion (EF) ≥ 41 %. Der vil være en maksimal screeningsperiode på 27 dage. Deltagerne i del A og B vil gennemgå lægemiddeladministration på dag 1. Derudover vil deltagere i del B vende tilbage for 4 yderligere doser på dag 8, 15, 22 og 29. Deltagerne vil blive fulgt i mindst 50 dage efter den sidste dosis af undersøgelseslægemidlet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

105

Fase

  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Forenede Stater, 72204
        • Research Site
    • California
      • Glendale, California, Forenede Stater, 91206
        • Research Site
    • Florida
      • Daytona Beach, Florida, Forenede Stater, 32117
        • Research Site
      • Doral, Florida, Forenede Stater, 33166
        • Research Site
      • Hallandale Beach, Florida, Forenede Stater, 33009
        • Research Site
      • Jacksonville, Florida, Forenede Stater, 32216
        • Research Site
    • Kentucky
      • Owensboro, Kentucky, Forenede Stater, 42303
        • Research Site
    • Maryland
      • Brooklyn, Maryland, Forenede Stater, 21225
        • Research Site
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Forenede Stater, 48202
        • Research Site
    • Texas
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
        • Research Site

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Del A vil omfatte raske mænd og ikke-gravide, ikke-ammende kvinder af ikke-fertil alder med et kropsmasseindeks (BMI) på 18-30 kg/m^2 og en vægt på 55-100 kg. En kohorte kræver, at deltagerne er af japansk afstamning
  • Del B vil omfatte mænd og ikke-gravide, ikke-ammende kvinder med ikke-fertil alder
  • Deltagerne har et BMI på 18-40 kg/m^2 og en vægt på 55-136 kg
  • Deltagere med en diagnose af stadium C HF New York Heart Association (NYHA) klasse I-III på stabil medicinsk terapi i mindst 12 uger
  • Deltagere med diagnosen HFrEF vil blive defineret som dem med EF ≤ 40 % og HF med EF ≥ 41 %
  • Deltagere enten med N-terminalt prohormon af hjernens natriuretiske peptid (NT-proBNP) > 125 pg/mL eller BNP > 35 pg/mL (46)

Ekskluderingskriterier:

Både del A og del B vil udelukke deltagere med et af følgende:

  • Enhver klinisk vigtig sygdom, medicinsk/kirurgisk procedure eller traume inden for 4 uger efter den første administration af forsøgslægemidlet eller planlagt kirurgisk indgreb før undersøgelsens afslutning
  • Anamnese med vaskulære og venstre ventrikulære aneurismer eller tidligere dissektioner
  • Enhver historie med hypermobilitet i leddene, Marfans syndrom eller enhver bindevævsforstyrrelse
  • Kliniske tegn og symptomer i overensstemmelse med Coronavirus disease-19 eller bekræftet infektion inden for de sidste 4 uger
  • Anamnese med svær allergi/overfølsomhed eller vedvarende klinisk vigtig allergi/overfølsomhed, som vurderet af investigator, eller historie med overfølsomhedsinjektionsanordninger eller lægemidler med en kemisk struktur eller klasse, der ligner AZD3427 eller en hvilken som helst komponent i AZD3427

Derudover vil del A udelukke deltagere med en eller flere af følgende:

  • Alanin Aminotransferase (ALT) > Øvre normalgrænse (ULN)
  • Aspartat Aminotransferase (AST) > ULN
  • Total bilirubin > ULN (medmindre det skyldes Gilberts syndrom)
  • Kreatinin > ULN
  • Antal hvide blodlegemer (WBC) < Nedre normalgrænse (LLN)
  • Hæmoglobin < LLN
  • Forlænget QTcF > 450 m
  • Forkortet QTcF < 340 ms
  • Familiehistorie med langt QT-syndrom
  • PR (PQ) intervalforkortning < 120 ms (PR > 110 ms, men < 120 ms er acceptabelt, hvis der ikke er tegn på ventrikulær præ-excitation)
  • PR (PQ) intervalforlængelse (> 240 ms) intermitterende anden (Wenckebach-blok, mens du sover er ikke udelukkende) eller tredjegrads atrioventrikulær (AV) blok eller AV-dissociation
  • Vedvarende eller intermitterende komplet bundtgrenblok, ufuldstændig bundtgrenblok eller intraventrikulær ledningsforsinkelse med QRS > 110 ms. Deltagere med QRS > 110 ms men < 115 ms er acceptable, hvis der ikke er tegn på fx ventrikulær hypertrofi eller præ-excitation

Derudover vil del B udelukke deltagere med et af følgende:

  • Atrieflimren eller -flimmer forekommende i det seneste år
  • Klinisk signifikante ventrikulære arytmier under behandling
  • Højgradig AV-blok II-III eller sinusknudedysfunktion
  • Implanteret permanent pacemaker eller implanterbar cardioverter defibrillator, hvor deltageren er pacingafhængig
  • Alvorlig højresidig hjerteklapsygdom; alvorlig mitral regurgitation; moderat eller svær mitralstenose, svær aorta regurgitation og mild, moderat eller svær aortastenose
  • Andre tilstande, hvor vasodilatorisk behandling kan være kontraindiceret (hypertrofisk obstruktiv kardiomyopati og restriktiv kardiomyopati)
  • Medfødt hjertesygdom
  • NYHA HF Klasse IV
  • Forekomst i de sidste 6 måneder af akut koronarsyndrom, perkutan koronar intervention, cerebrovaskulær ulykke eller forbigående iskæmisk anfald, HF hospitalsindlæggelse; historie eller mistanke om hjerteamyloidose
  • ALT > 1,5 × ULN
  • AST > 1,5 × ULN
  • Total bilirubin > ULN (medmindre det skyldes Gilberts syndrom)
  • Nedsat nyrefunktion, defineret som eGFR < 30 ml/min/1,73 m^2 vurderet ved Chronic Kidney Disease Epidemiology Collaboration-ligningen
  • WBC < LLN
  • Hæmoglobin < 10g/L
  • PR (PQ) interval forlængelse (> 220 ms)
  • Deltagere med vedvarende BBB og QRS (EKG-interval målt fra begyndelsen af ​​QRS-komplekset til J-punktet) varighed > 130 ms. Deltagere med intraventrikulær ledningsforsinkelse og QRS-varighed < 130 ms

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: AZD3427: Kohorte 1a
Deltagerne vil modtage enkelt SC dosis A på AZD3427 på dag 1.
Medicin: AZD3427
Deltagerne vil modtage SC- eller IV-dosis af AZD3427 i henhold til den arm, de er randomiseret.
Eksperimentel: AZD3427: Kohorte 2a
Deltagerne vil modtage enkelt SC dosis B af AZD3427 på dag 1.
Medicin: AZD3427
Deltagerne vil modtage SC- eller IV-dosis af AZD3427 i henhold til den arm, de er randomiseret.
Eksperimentel: AZD3427: Kohorte 3a
Deltagerne vil modtage enkelt SC dosis C af AZD3427 på dag 1.
Medicin: AZD3427
Deltagerne vil modtage SC- eller IV-dosis af AZD3427 i henhold til den arm, de er randomiseret.
Eksperimentel: AZD3427: Kohorte 4a
Deltagerne vil modtage enkelt SC dosis D af AZD3427 på dag 1.
Medicin: AZD3427
Deltagerne vil modtage SC- eller IV-dosis af AZD3427 i henhold til den arm, de er randomiseret.
Eksperimentel: AZD3427: Kohorte 5a
Deltagerne vil modtage en enkelt IV dosis E af AZD3427 på dag 1.
Medicin: AZD3427
Deltagerne vil modtage SC- eller IV-dosis af AZD3427 i henhold til den arm, de er randomiseret.
Eksperimentel: AZD3427: Kohorte 6a
Deltagere af japansk afstamning vil modtage en enkelt SC-dosis, der forventes svarende til den højeste dosis af AZD3427 i de globale kohorter på dag 1.
Medicin: AZD3427
Deltagerne vil modtage SC- eller IV-dosis af AZD3427 i henhold til den arm, de er randomiseret.
Eksperimentel: AZD3427: Kohorte 7a
Deltagerne vil modtage en enkelt SC-dosis F af AZD3427 på dag 1
Medicin: AZD3427
Deltagerne vil modtage SC- eller IV-dosis af AZD3427 i henhold til den arm, de er randomiseret.
Placebo komparator: Del A: Placebo
Deltagerne vil modtage en enkelt SC- eller IV-dosis placebo matchet til AZD3427 på dag 1.
Medicin: Placebo
Deltagerne vil modtage SC- eller IV-dosis placebo matchet til AZD3427 i henhold til den arm, de er randomiseret.
Eksperimentel: AZD3427: Kohorte 1b
Deltagere med HFrEF vil modtage SC-dosis A på AZD3427 på dag 1, 8, 15, 22 og 29.
Medicin: AZD3427
Deltagerne vil modtage SC- eller IV-dosis af AZD3427 i henhold til den arm, de er randomiseret.
Eksperimentel: AZD3427: Kohorte 2b
Deltagere med HF med EF ≥ 41 % vil modtage SC dosis A på AZD3427 på dag 1, 8, 15, 22 og 29.
Medicin: AZD3427
Deltagerne vil modtage SC- eller IV-dosis af AZD3427 i henhold til den arm, de er randomiseret.
Eksperimentel: AZD3427: Kohorte 3b
Deltagere med HFrEF vil modtage SC-dosis B af AZD3427 på dag 1, 8, 15, 22 og 29.
Medicin: AZD3427
Deltagerne vil modtage SC- eller IV-dosis af AZD3427 i henhold til den arm, de er randomiseret.
Eksperimentel: AZD3427: Kohorte 4b
Deltagere med HF med EF ≥ 41 % vil modtage SC dosis B af AZD3427 på dag 1, 8, 15, 22 og 29.
Medicin: AZD3427
Deltagerne vil modtage SC- eller IV-dosis af AZD3427 i henhold til den arm, de er randomiseret.
Eksperimentel: AZD3427: Kohorte 5b
Deltagere med HFrEF vil modtage SC-dosis C af AZD3427 på dag 1, 8, 15, 22 og 29.
Medicin: AZD3427
Deltagerne vil modtage SC- eller IV-dosis af AZD3427 i henhold til den arm, de er randomiseret.
Eksperimentel: AZD3427: Kohorte 6b
Deltagere med HF med EF ≥ 41 % vil modtage SC-dosis C af AZD3427 på dag 1, 8, 15, 22 og 29.
Medicin: AZD3427
Deltagerne vil modtage SC- eller IV-dosis af AZD3427 i henhold til den arm, de er randomiseret.
Placebo komparator: Del B: Placebo
Deltagere med HFrEF eller HF med EF ≥ 41 % vil modtage en SC-dosis placebo matchet til AZD3427 på dag 1, 8, 15, 22 og 29.
Medicin: Placebo
Deltagerne vil modtage SC- eller IV-dosis placebo matchet til AZD3427 i henhold til den arm, de er randomiseret.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal deltagere, der oplever uønskede hændelser og alvorlige uønskede hændelser
Tidsramme: Del A: Dag 1 indtil Dag 50 eller Tidlig afslutningsbesøg (E/T); Del B: Dag 1 indtil dag 78 eller E/T
Vurdering af sikkerhed og tolerabilitet af enkelte og multiple stigende doser af AZD3427.
Del A: Dag 1 indtil Dag 50 eller Tidlig afslutningsbesøg (E/T); Del B: Dag 1 indtil dag 78 eller E/T

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Maksimal observeret serum (peak) lægemiddelkoncentration (Cmax) på AZD3427
Tidsramme: Del A: Dag 1 (før-dosis og 10 minutter [kun for kohorte 5a], 4 timer og 12 timer efter dosis og dag 2, 3, 5, 8, 15, 29 og dag 50 eller E/T ; del B: Dag 1 (før-dosis og efter-dosis), dag 8, 15, 22 og 29 (før-dosis); og dag 2, 3, 32, 57, 71 og 78 eller E/T
Evaluering af PK af enkelte og multiple stigende doser af AZD3427.
Del A: Dag 1 (før-dosis og 10 minutter [kun for kohorte 5a], 4 timer og 12 timer efter dosis og dag 2, 3, 5, 8, 15, 29 og dag 50 eller E/T ; del B: Dag 1 (før-dosis og efter-dosis), dag 8, 15, 22 og 29 (før-dosis); og dag 2, 3, 32, 57, 71 og 78 eller E/T
Areal under serumkoncentration-tidskurven fra nul til den sidste kvantificerbare koncentration (AUClast)
Tidsramme: Del A: Dag 1 (før-dosis og 10 minutter [kun for kohorte 5a], 4 timer og 12 timer efter dosis og dag 2, 3, 5, 8, 15, 29 og dag 50 eller E/T ; del B: Dag 1 (før-dosis og efter-dosis), dag 8, 15, 22 og 29 (før-dosis); og dag 2, 3, 32, 57, 71 og 78 eller E/T
Evaluering af PK af enkelte og multiple stigende doser af AZD3427.
Del A: Dag 1 (før-dosis og 10 minutter [kun for kohorte 5a], 4 timer og 12 timer efter dosis og dag 2, 3, 5, 8, 15, 29 og dag 50 eller E/T ; del B: Dag 1 (før-dosis og efter-dosis), dag 8, 15, 22 og 29 (før-dosis); og dag 2, 3, 32, 57, 71 og 78 eller E/T
Område under serumkoncentration-tid kurve fra nul til uendelig (AUCinf)
Tidsramme: Del A: Dag 1 (før-dosis og 10 minutter [kun for kohorte 5a], 4 timer og 12 timer efter dosis og dag 2, 3, 5, 8, 15, 29 og dag 50 eller E/T ; del B: Dag 1 (før-dosis og efter-dosis), dag 8, 15, 22 og 29 (før-dosis); og dag 2, 3, 32, 57, 71 og 78 eller E/T
Evaluering af PK af enkelte og multiple stigende doser af AZD3427.
Del A: Dag 1 (før-dosis og 10 minutter [kun for kohorte 5a], 4 timer og 12 timer efter dosis og dag 2, 3, 5, 8, 15, 29 og dag 50 eller E/T ; del B: Dag 1 (før-dosis og efter-dosis), dag 8, 15, 22 og 29 (før-dosis); og dag 2, 3, 32, 57, 71 og 78 eller E/T
Område under serumkoncentration-tidskurven fra nul til 168 timer efter indgivelse af dosis (AUC0-168)
Tidsramme: Del A: Dag 1 (før-dosis og 10 minutter [kun for kohorte 5a], 4 timer og 12 timer efter dosis og dag 2, 3, 5, 8, 15, 29 og dag 50 eller E/T ; del B: Dag 1 (før-dosis og efter-dosis), dag 8, 15, 22 og 29 (før-dosis); og dag 2, 3, 32, 57, 71 og 78 eller E/T
Evaluering af PK af enkelte og multiple stigende doser af AZD3427.
Del A: Dag 1 (før-dosis og 10 minutter [kun for kohorte 5a], 4 timer og 12 timer efter dosis og dag 2, 3, 5, 8, 15, 29 og dag 50 eller E/T ; del B: Dag 1 (før-dosis og efter-dosis), dag 8, 15, 22 og 29 (før-dosis); og dag 2, 3, 32, 57, 71 og 78 eller E/T
Tid til at nå top eller maksimal observeret koncentration eller respons efter lægemiddeladministration (tmax)
Tidsramme: Del A: Dag 1 (før-dosis og 10 minutter [kun for kohorte 5a], 4 timer og 12 timer efter dosis og dag 2, 3, 5, 8, 15, 29 og dag 50 eller E/T ; del B: Dag 1 (før-dosis og efter-dosis), dag 8, 15, 22 og 29 (før-dosis); og dag 2, 3, 32, 57, 71 og 78 eller E/T
Evaluering af PK af enkelte og multiple stigende doser af AZD3427.
Del A: Dag 1 (før-dosis og 10 minutter [kun for kohorte 5a], 4 timer og 12 timer efter dosis og dag 2, 3, 5, 8, 15, 29 og dag 50 eller E/T ; del B: Dag 1 (før-dosis og efter-dosis), dag 8, 15, 22 og 29 (før-dosis); og dag 2, 3, 32, 57, 71 og 78 eller E/T
Halveringstid associeret med terminalhældning (λz) af en semi-logaritmisk koncentrationstidskurve (t½λz)
Tidsramme: Del A: Dag 1 (før-dosis og 10 minutter [kun for kohorte 5a], 4 timer og 12 timer efter dosis og dag 2, 3, 5, 8, 15, 29 og dag 50 eller E/T ; del B: Dag 1 (før-dosis og efter-dosis), dag 8, 15, 22 og 29 (før-dosis); og dag 2, 3, 32, 57, 71 og 78 eller E/T
Evaluering af PK af enkelte og multiple stigende doser af AZD3427.
Del A: Dag 1 (før-dosis og 10 minutter [kun for kohorte 5a], 4 timer og 12 timer efter dosis og dag 2, 3, 5, 8, 15, 29 og dag 50 eller E/T ; del B: Dag 1 (før-dosis og efter-dosis), dag 8, 15, 22 og 29 (før-dosis); og dag 2, 3, 32, 57, 71 og 78 eller E/T
Antal deltagere, der testede positivt for tilstedeværelsen af ​​antistof-antistoffer (ADA) og neutraliserende antistoffer (NAb) mod AZD3427
Tidsramme: Del A: Dag 1 (før-dosis), dag 15, 29 og 50 eller E/T; Del B: Dage 1, 15, 29 (før-dosis), dag 57 og 78 eller E/T
Evaluering af immunogeniciteten af ​​enkelte og multiple stigende doser af AZD3427.
Del A: Dag 1 (før-dosis), dag 15, 29 og 50 eller E/T; Del B: Dage 1, 15, 29 (før-dosis), dag 57 og 78 eller E/T
Evaluering af positiv antistofantistoftiter
Tidsramme: Del A: Dag 1 (før-dosis), dag 15, 29 og 50 eller E/T; Del B: Dage 1, 15, 29 (før-dosis), dag 57 og 78 eller E/T
Evaluering af immunogeniciteten af ​​enkelte og multiple stigende doser af AZD3427.
Del A: Dag 1 (før-dosis), dag 15, 29 og 50 eller E/T; Del B: Dage 1, 15, 29 (før-dosis), dag 57 og 78 eller E/T

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

AstraZeneca

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ronald Goldwater, MD, Parexel Early Phase Clinical Unit (Baltimore), Harbor Hospital, 3001 S. Hanover St., Baltimore, MD 21225, United States of America (USA)
  • Ledende efterforsker: David Lanfear, MD, Henry Ford Hospital, USA, MI

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

17. november 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

14. september 2022

Studieafslutning (Faktiske)

14. september 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. oktober 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. november 2020

Først opslået (Faktiske)

16. november 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. oktober 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. oktober 2022

Sidst verificeret

1. oktober 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • D8330C00001

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ja

IPD-planbeskrivelse

Kvalificerede forskere kan anmode om adgang til anonymiserede individuelle data på patientniveau fra AstraZeneca gruppe af virksomheder sponsoreret kliniske forsøg via anmodningsportalen. Alle anmodninger vil blive evalueret i henhold til AZ-offentliggørelsesforpligtelsen:

https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure.

Ja, angiver, at AZ accepterer anmodninger om IPD, men det betyder ikke, at alle anmodninger vil blive delt.

IPD-delingstidsramme

AstraZeneca vil opfylde eller overgå datatilgængeligheden i henhold til forpligtelserne i henhold til EFPIA Pharmas datadelingsprincipper. For detaljer om vores tidslinjer henvises til vores offentliggørelsesforpligtelse på https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure.

IPD-delingsadgangskriterier

Når en anmodning er blevet godkendt, giver AstraZeneca adgang til de afidentificerede individuelle data på patientniveau i et godkendt sponsoreret værktøj. Underskrevet datadelingsaftale (ikke-omsættelig kontrakt for dataadgangere) skal være på plads, før du får adgang til de ønskede oplysninger. Derudover skal alle brugere acceptere vilkårene og betingelserne for SAS MSE for at få adgang. For yderligere detaljer, bedes du læse oplysningserklæringerne på https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjertefejl

Kliniske forsøg med AZD3427

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Serbia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner