Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení bezpečnosti, snášenlivosti, imunogenicity a farmakokinetiky AZD3427

19. října 2022 aktualizováno: AstraZeneca

Randomizovaná, jednoduše zaslepená, placebem kontrolovaná studie fáze Ia/b k vyhodnocení bezpečnosti, snášenlivosti, imunogenicity a farmakokinetiky jednotlivých vzestupných dávek AZD3427 u zdravých dobrovolníků a vícenásobných vzestupných dávek AZD3427 u pacientů se srdečním selháním (HFrEF a HF S EF ≥ 41 %)

Tato první studie u člověka (FTIH) bude provedena za účelem vyhodnocení bezpečnosti, snášenlivosti, farmakokinetiky (PK), farmakodynamiky (PD) a imunogenicity jednotlivých dávek AZD3427 u zdravých dobrovolníků a opakovaných dávek AZD3427 u pacientů s srdeční selhání (HF).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Jedná se o multicentrickou studii s jednou a více vzestupnými dávkami (SAD a MAD).

Část A (SAD) bude zahrnovat 7 kohort (8 zdravých dobrovolníků v každé kohortě) a bude randomizována na AZD3427 nebo placebo v poměru 6:2. Jedna kohorta bude zcela zahrnovat účastníky japonského původu.

Část B (MAD) bude zahrnovat 6 kohort (8 pacientů se srdečním selháním v každé kohortě) a bude randomizována k AZD3427 nebo placebu v poměru 6:2. Z toho 3 kohorty budou obsahovat účastníky se srdečním selháním se sníženou ejekční frakcí [HFrEF] a další 3 kohorty budou tvořit účastníky se srdečním selháním se srdečním selháním s ejekční frakcí (EF) ≥ 41 %. Maximální doba prověřování bude 27 dní. Účastníci v části A a B podstoupí 1. den podávání studijního léku. Kromě toho se účastníci části B vrátí pro 4 další dávky ve dnech 8, 15, 22 a 29. Účastníci budou sledováni po dobu nejméně 50 dnů po poslední dávce studovaného léku.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

105

Fáze

  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Spojené státy, 72204
        • Research Site
    • California
      • Glendale, California, Spojené státy, 91206
        • Research Site
    • Florida
      • Daytona Beach, Florida, Spojené státy, 32117
        • Research Site
      • Doral, Florida, Spojené státy, 33166
        • Research Site
      • Hallandale Beach, Florida, Spojené státy, 33009
        • Research Site
      • Jacksonville, Florida, Spojené státy, 32216
        • Research Site
    • Kentucky
      • Owensboro, Kentucky, Spojené státy, 42303
        • Research Site
    • Maryland
      • Brooklyn, Maryland, Spojené státy, 21225
        • Research Site
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Spojené státy, 48202
        • Research Site
    • Texas
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77030
        • Research Site

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Část A bude zahrnovat zdravé muže a netěhotné, nekojící ženy s potenciálem otěhotnět s indexem tělesné hmotnosti (BMI) 18-30 kg/m^2 a hmotností 55-100 kg. Jedna kohorta bude vyžadovat, aby účastníci byli japonského původu
  • Část B bude zahrnovat muže a netěhotné, nekojící ženy s nefertilním potenciálem
  • Účastníci mají BMI 18-40 kg/m^2 a hmotnost 55-136 kg
  • Účastníci s diagnózou stadia C HF New York Heart Association (NYHA) třídy I-III na stabilní lékařské terapii po dobu alespoň 12 týdnů
  • Účastníci s diagnózou HFrEF budou definováni jako ti s EF ≤ 40 % a HF s EF ≥ 41 %
  • Účastníci buď s N-terminálním prohormonem mozkového natriuretického peptidu (NT-proBNP) > 125 pg/ml nebo BNP > 35 pg/ml (46)

Kritéria vyloučení:

Část A i část B vyloučí účastníky s některou z následujících podmínek:

  • Jakékoli klinicky závažné onemocnění, lékařský/chirurgický zákrok nebo trauma do 4 týdnů od prvního podání studovaného léku nebo plánovaného chirurgického zákroku před dokončením studie
  • Anamnéza cévních aneuryzmat a aneuryzmat levé komory nebo předchozí disekce
  • Jakákoli anamnéza kloubní hypermobility, Marfanova syndromu nebo jakékoli poruchy pojivové tkáně
  • Klinické známky a příznaky odpovídající onemocnění Coronavirus-19 nebo potvrzené infekci během posledních 4 týdnů
  • Závažná alergie/přecitlivělost v anamnéze nebo pokračující klinicky závažná alergie/přecitlivělost, jak posoudil zkoušející, nebo anamnéza injekčních zařízení pro přecitlivělost nebo na léky s podobnou chemickou strukturou nebo třídou jako AZD3427 nebo kteroukoli složku AZD3427

Kromě toho část A vyloučí účastníky s některou z následujících podmínek:

  • Alaninaminotransferáza (ALT) > Horní hranice normálu (ULN)
  • Aspartátaminotransferáza (AST) > ULN
  • Celkový bilirubin > ULN (pokud není způsoben Gilbertovým syndromem)
  • Kreatinin > ULN
  • Počet bílých krvinek (WBC) < Dolní hranice normálu (LLN)
  • Hemoglobin < LLN
  • Prodloužené QTcF > 450 m
  • Zkrácené QTcF < 340 ms
  • Rodinná anamnéza syndromu dlouhého QT intervalu
  • Zkrácení intervalu PR (PQ) < 120 ms (PR > 110 ms, ale < 120 ms je přijatelné, pokud neexistuje žádný důkaz komorové preexcitace)
  • Prodloužení intervalu PR (PQ) (> 240 ms) intermitentní sekunda (Wenckebachova blokáda ve spánku není výlučná) nebo atrioventrikulární (AV) blok 3. stupně nebo AV disociace
  • Přetrvávající nebo intermitentní úplná blokáda raménka, neúplná blokáda raménka nebo zpoždění intraventrikulárního vedení s QRS > 110 ms. Účastníci s QRS > 110 ms, ale < 115 ms jsou přijatelní, pokud neexistuje žádný důkaz např. ventrikulární hypertrofie nebo preexcitace

Kromě toho část B vyloučí účastníky s některou z následujících podmínek:

  • Fibrilace nebo flutter síní vyskytující se v posledním roce
  • Klinicky významné ventrikulární arytmie v léčbě
  • AV blokáda II-III vysokého stupně nebo dysfunkce sinusového uzlu
  • Implantovaný permanentní kardiostimulátor nebo implantabilní kardioverter defibrilátor, u kterého je účastník závislý na stimulaci
  • Těžké pravostranné srdeční onemocnění; těžká mitrální regurgitace; středně závažná nebo závažná mitrální stenóza, závažná aortální regurgitace a mírná, středně závažná nebo závažná aortální stenóza
  • Jiné stavy, kde může být vazodilatační léčba kontraindikována (hypertrofická obstrukční kardiomyopatie a restriktivní kardiomyopatie)
  • Vrozená srdeční vada
  • NYHA HF třída IV
  • Výskyt akutního koronárního syndromu, perkutánní koronární intervence, cerebrovaskulární příhody nebo tranzitorní ischemické ataky v posledních 6 měsících, hospitalizace se srdečním selháním; anamnéza nebo podezření na srdeční amyloidózu
  • ALT > 1,5 × ULN
  • AST > 1,5 × ULN
  • Celkový bilirubin > ULN (pokud není způsoben Gilbertovým syndromem)
  • Porucha funkce ledvin, definovaná jako eGFR < 30 ml/min/1,73 m^2 hodnoceno rovnicí spolupráce epidemiologie chronického onemocnění ledvin
  • WBC < LLN
  • Hemoglobin < 10 g/l
  • Prodloužení intervalu PR (PQ) (> 220 ms)
  • Účastníci s přetrvávajícím BBB a QRS (interval EKG měřený od začátku komplexu QRS do bodu J) trvání > 130 ms. Účastníci se zpožděním intraventrikulárního vedení a trváním QRS < 130 ms

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: AZD3427: kohorta 1a
Účastníci dostanou jednu SC dávku A AZD3427 v den 1.
Lék: AZD3427
Účastníci dostanou SC nebo IV dávku AZD3427 podle ramene, do kterého jsou randomizováni.
Experimentální: AZD3427: kohorta 2a
Účastníci dostanou jednu SC dávku B AZD3427 v den 1.
Lék: AZD3427
Účastníci dostanou SC nebo IV dávku AZD3427 podle ramene, do kterého jsou randomizováni.
Experimentální: AZD3427: kohorta 3a
Účastníci dostanou jednu SC dávku C AZD3427 v den 1.
Lék: AZD3427
Účastníci dostanou SC nebo IV dávku AZD3427 podle ramene, do kterého jsou randomizováni.
Experimentální: AZD3427: kohorta 4a
Účastníci dostanou jednu SC dávku D AZD3427 v den 1.
Lék: AZD3427
Účastníci dostanou SC nebo IV dávku AZD3427 podle ramene, do kterého jsou randomizováni.
Experimentální: AZD3427: kohorta 5a
Účastníci dostanou jednu IV dávku E AZD3427 v den 1.
Lék: AZD3427
Účastníci dostanou SC nebo IV dávku AZD3427 podle ramene, do kterého jsou randomizováni.
Experimentální: AZD3427: kohorta 6a
Účastníci japonského původu dostanou jednu SC dávku očekávanou stejnou jako nejvyšší dávka AZD3427 v globálních kohortách v Den 1.
Lék: AZD3427
Účastníci dostanou SC nebo IV dávku AZD3427 podle ramene, do kterého jsou randomizováni.
Experimentální: AZD3427: kohorta 7a
Účastníci dostanou jednu SC dávku F AZD3427 v den 1
Lék: AZD3427
Účastníci dostanou SC nebo IV dávku AZD3427 podle ramene, do kterého jsou randomizováni.
Komparátor placeba: Část A: Placebo
Účastníci dostanou jednu SC nebo IV dávku placeba odpovídající AZD3427 v den 1.
Lék: Placebo
Účastníci dostanou SC nebo IV dávku placeba odpovídající AZD3427 podle ramene, do kterého jsou randomizováni.
Experimentální: AZD3427: kohorta 1b
Účastníci s HFrEF dostanou SC dávku A AZD3427 ve dnech 1, 8, 15, 22 a 29.
Lék: AZD3427
Účastníci dostanou SC nebo IV dávku AZD3427 podle ramene, do kterého jsou randomizováni.
Experimentální: AZD3427: kohorta 2b
Účastníci se HF s EF ≥ 41 % dostanou SC dávku A AZD3427 ve dnech 1, 8, 15, 22 a 29.
Lék: AZD3427
Účastníci dostanou SC nebo IV dávku AZD3427 podle ramene, do kterého jsou randomizováni.
Experimentální: AZD3427: kohorta 3b
Účastníci s HFrEF dostanou SC dávku B AZD3427 ve dnech 1, 8, 15, 22 a 29.
Lék: AZD3427
Účastníci dostanou SC nebo IV dávku AZD3427 podle ramene, do kterého jsou randomizováni.
Experimentální: AZD3427: kohorta 4b
Účastníci se HF s EF ≥ 41 % dostanou SC dávku B AZD3427 ve dnech 1, 8, 15, 22 a 29.
Lék: AZD3427
Účastníci dostanou SC nebo IV dávku AZD3427 podle ramene, do kterého jsou randomizováni.
Experimentální: AZD3427: kohorta 5b
Účastníci s HFrEF dostanou SC dávku C AZD3427 ve dnech 1, 8, 15, 22 a 29.
Lék: AZD3427
Účastníci dostanou SC nebo IV dávku AZD3427 podle ramene, do kterého jsou randomizováni.
Experimentální: AZD3427: kohorta 6b
Účastníci se HF s EF ≥ 41 % dostanou SC dávku C AZD3427 ve dnech 1, 8, 15, 22 a 29.
Lék: AZD3427
Účastníci dostanou SC nebo IV dávku AZD3427 podle ramene, do kterého jsou randomizováni.
Komparátor placeba: Část B: Placebo
Účastníci s HFrEF nebo HF s EF ≥ 41 % dostanou SC dávku placeba odpovídající AZD3427 ve dnech 1, 8, 15, 22 a 29.
Lék: Placebo
Účastníci dostanou SC nebo IV dávku placeba odpovídající AZD3427 podle ramene, do kterého jsou randomizováni.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet účastníků, kteří zaznamenali nežádoucí příhody a závažné nežádoucí příhody
Časové okno: Část A: Den 1 až Den 50 nebo návštěva předčasného ukončení (E/T); Část B: Den 1 až Den 78 nebo E/T
Posouzení bezpečnosti a snášenlivosti jednotlivých a vícenásobných vzestupných dávek AZD3427.
Část A: Den 1 až Den 50 nebo návštěva předčasného ukončení (E/T); Část B: Den 1 až Den 78 nebo E/T

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Maximální pozorovaná koncentrace léčiva v séru (vrchol) (Cmax) AZD3427
Časové okno: Část A: Den 1 (před dávkou a 10 minut [pouze pro kohortu 5a], 4 hodiny a 12 hodin po dávce a dny 2, 3, 5, 8, 15, 29 a den 50 nebo E/T; část B: Den 1 (před dávkou a po dávce), dny 8, 15, 22 a 29 (před dávkou); a dny 2, 3, 32, 57, 71 a 78 nebo E/T
Hodnocení PK jednotlivých a vícenásobných vzestupných dávek AZD3427.
Část A: Den 1 (před dávkou a 10 minut [pouze pro kohortu 5a], 4 hodiny a 12 hodin po dávce a dny 2, 3, 5, 8, 15, 29 a den 50 nebo E/T; část B: Den 1 (před dávkou a po dávce), dny 8, 15, 22 a 29 (před dávkou); a dny 2, 3, 32, 57, 71 a 78 nebo E/T
Oblast pod křivkou koncentrace séra-čas od nuly k poslední kvantifikovatelné koncentraci (AUClast)
Časové okno: Část A: Den 1 (před dávkou a 10 minut [pouze pro kohortu 5a], 4 hodiny a 12 hodin po dávce a dny 2, 3, 5, 8, 15, 29 a den 50 nebo E/T; část B: Den 1 (před dávkou a po dávce), dny 8, 15, 22 a 29 (před dávkou); a dny 2, 3, 32, 57, 71 a 78 nebo E/T
Hodnocení PK jednotlivých a vícenásobných vzestupných dávek AZD3427.
Část A: Den 1 (před dávkou a 10 minut [pouze pro kohortu 5a], 4 hodiny a 12 hodin po dávce a dny 2, 3, 5, 8, 15, 29 a den 50 nebo E/T; část B: Den 1 (před dávkou a po dávce), dny 8, 15, 22 a 29 (před dávkou); a dny 2, 3, 32, 57, 71 a 78 nebo E/T
Oblast pod křivkou koncentrace v séru od nuly do nekonečna (AUCinf)
Časové okno: Část A: Den 1 (před dávkou a 10 minut [pouze pro kohortu 5a], 4 hodiny a 12 hodin po dávce a dny 2, 3, 5, 8, 15, 29 a den 50 nebo E/T; část B: Den 1 (před dávkou a po dávce), dny 8, 15, 22 a 29 (před dávkou); a dny 2, 3, 32, 57, 71 a 78 nebo E/T
Hodnocení PK jednotlivých a vícenásobných vzestupných dávek AZD3427.
Část A: Den 1 (před dávkou a 10 minut [pouze pro kohortu 5a], 4 hodiny a 12 hodin po dávce a dny 2, 3, 5, 8, 15, 29 a den 50 nebo E/T; část B: Den 1 (před dávkou a po dávce), dny 8, 15, 22 a 29 (před dávkou); a dny 2, 3, 32, 57, 71 a 78 nebo E/T
Oblast pod křivkou koncentrace séra-čas od nuly do 168 hodin po podání dávky (AUC0-168)
Časové okno: Část A: Den 1 (před dávkou a 10 minut [pouze pro kohortu 5a], 4 hodiny a 12 hodin po dávce a dny 2, 3, 5, 8, 15, 29 a den 50 nebo E/T; část B: Den 1 (před dávkou a po dávce), dny 8, 15, 22 a 29 (před dávkou); a dny 2, 3, 32, 57, 71 a 78 nebo E/T
Hodnocení PK jednotlivých a vícenásobných vzestupných dávek AZD3427.
Část A: Den 1 (před dávkou a 10 minut [pouze pro kohortu 5a], 4 hodiny a 12 hodin po dávce a dny 2, 3, 5, 8, 15, 29 a den 50 nebo E/T; část B: Den 1 (před dávkou a po dávce), dny 8, 15, 22 a 29 (před dávkou); a dny 2, 3, 32, 57, 71 a 78 nebo E/T
Čas k dosažení vrcholu nebo maximální pozorované koncentrace nebo reakce po podání léku (tmax)
Časové okno: Část A: Den 1 (před dávkou a 10 minut [pouze pro kohortu 5a], 4 hodiny a 12 hodin po dávce a dny 2, 3, 5, 8, 15, 29 a den 50 nebo E/T; část B: Den 1 (před dávkou a po dávce), dny 8, 15, 22 a 29 (před dávkou); a dny 2, 3, 32, 57, 71 a 78 nebo E/T
Hodnocení PK jednotlivých a vícenásobných vzestupných dávek AZD3427.
Část A: Den 1 (před dávkou a 10 minut [pouze pro kohortu 5a], 4 hodiny a 12 hodin po dávce a dny 2, 3, 5, 8, 15, 29 a den 50 nebo E/T; část B: Den 1 (před dávkou a po dávce), dny 8, 15, 22 a 29 (před dávkou); a dny 2, 3, 32, 57, 71 a 78 nebo E/T
Poločas spojený s koncovým sklonem (λz) semilogaritmické křivky koncentrace-čas (t½λz)
Časové okno: Část A: Den 1 (před dávkou a 10 minut [pouze pro kohortu 5a], 4 hodiny a 12 hodin po dávce a dny 2, 3, 5, 8, 15, 29 a den 50 nebo E/T; část B: Den 1 (před dávkou a po dávce), dny 8, 15, 22 a 29 (před dávkou); a dny 2, 3, 32, 57, 71 a 78 nebo E/T
Hodnocení PK jednotlivých a vícenásobných vzestupných dávek AZD3427.
Část A: Den 1 (před dávkou a 10 minut [pouze pro kohortu 5a], 4 hodiny a 12 hodin po dávce a dny 2, 3, 5, 8, 15, 29 a den 50 nebo E/T; část B: Den 1 (před dávkou a po dávce), dny 8, 15, 22 a 29 (před dávkou); a dny 2, 3, 32, 57, 71 a 78 nebo E/T
Počet účastníků pozitivně testovaných na přítomnost protilátek proti drogám (ADA) a neutralizujících protilátek (NAb) proti AZD3427
Časové okno: Část A: Den 1 (před dávkou), dny 15, 29 a 50 nebo E/T; Část B: Dny 1, 15, 29 (před podáním dávky), Dny 57 a 78 nebo E/T
Hodnocení imunogenicity jednotlivých a vícenásobných vzestupných dávek AZD3427.
Část A: Den 1 (před dávkou), dny 15, 29 a 50 nebo E/T; Část B: Dny 1, 15, 29 (před podáním dávky), Dny 57 a 78 nebo E/T
Hodnocení pozitivního titru protilátek
Časové okno: Část A: Den 1 (před dávkou), dny 15, 29 a 50 nebo E/T; Část B: Dny 1, 15, 29 (před podáním dávky), Dny 57 a 78 nebo E/T
Hodnocení imunogenicity jednotlivých a vícenásobných vzestupných dávek AZD3427.
Část A: Den 1 (před dávkou), dny 15, 29 a 50 nebo E/T; Část B: Dny 1, 15, 29 (před podáním dávky), Dny 57 a 78 nebo E/T

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

AstraZeneca

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ronald Goldwater, MD, Parexel Early Phase Clinical Unit (Baltimore), Harbor Hospital, 3001 S. Hanover St., Baltimore, MD 21225, United States of America (USA)
  • Vrchní vyšetřovatel: David Lanfear, MD, Henry Ford Hospital, USA, MI

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

17. listopadu 2020

Primární dokončení (Aktuální)

14. září 2022

Dokončení studie (Aktuální)

14. září 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. října 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. listopadu 2020

První zveřejněno (Aktuální)

16. listopadu 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. října 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. října 2022

Naposledy ověřeno

1. října 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • D8330C00001

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ano

Popis plánu IPD

Kvalifikovaní výzkumní pracovníci mohou požádat o přístup k anonymizovaným údajům na úrovni jednotlivých pacientů od skupiny společností AstraZeneca sponzorovaných klinických studií prostřednictvím portálu žádostí. Všechny žádosti budou vyhodnoceny podle závazku AZ zveřejnit:

https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure.

Ano, znamená to, že AZ přijímají žádosti o IPD, ale to neznamená, že všechny žádosti budou sdíleny.

Časový rámec sdílení IPD

AstraZeneca splní nebo překročí dostupnost dat v souladu se závazky přijatými v rámci zásad EFPIA Pharma pro sdílení dat. Podrobnosti o našich harmonogramech naleznete v našem závazku zveřejňování na adrese https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Jakmile bude žádost schválena, společnost AstraZeneca poskytne přístup k neidentifikovatelným údajům na úrovni jednotlivých pacientů ve schváleném sponzorovaném nástroji. Před přístupem k požadovaným informacím musí být uzavřena podepsaná dohoda o sdílení dat (nevyjednávatelná smlouva pro osoby s přístupem k datům). Kromě toho budou muset všichni uživatelé přijmout podmínky SAS MSE, aby získali přístup. Další podrobnosti naleznete v prohlášení o zveřejnění na adrese https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Srdeční selhání

Klinické studie na AZD3427

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Algeria

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit