Meta-analyse af havre til forebyggelse og behandling af diabetes

RATIONALE Selvom havre-beta-glucan har godkendte sundhedsanprisninger i Canada, USA og Europa [1-3] og er anerkendt af de store kardiovaskulære retningslinjer [4,5] for dets kolesterolsænkning, er der ingen godkendte sundhedsanprisninger til vedligeholdelse eller opnåelse af normal blodsukker [6] og dens rolle i forebyggelsen og behandlingen af ​​diabetes er mindre klar. Vi er ikke bekendt med nogen systematiske reviews og metaanalyser af prospektive kohortestudier af sammenhængen mellem indtag af hel havre, havreprodukter eller havre-beta-glucan med diabetesrisiko. Selvom der er adskillige systematiske reviews og metaanalyser af randomiserede forsøg, der viser, at havre og havre beta-glucan forbedrer markører for glykæmisk kontrol og insulinresistens [7-9], inkluderer tællingen for afhandlingsanalyser ikke nye RCT'er [10]. I lighed med en evidenssyntese, som vi udførte for alle tyktflydende fibre (inklusive beta-glucan fra havre) [11], foreslår vi at udføre "guldstandarden: in evidenssyntese (en systematisk gennemgang og meta-analyse af randomiserede forsøg ved hjælp af Grading). of Recommendations Assessment Development and Evaluation [GRADE] system) til at kvantificere og vurdere sikkerheden af ​​beviserne for virkningen af ​​havre og havre beta-glucan på etablerede mål for glykæmisk kontrol, herunder HbA1c, fastende glukose, fastende insulin og målinger af insulinfølsomhed hos deltagere stratificeret efter deres risiko for diabetes.

MÅL At kvantificere og vurdere sikkerheden af ​​beviserne for virkningen af ​​havre og havre beta-glucan på etablerede mål for glykæmisk kontrol, herunder HbA1c, fastende plasmaglukose (FPG), 2h-plasmaglukose (2h-PG), fastende plasmainsulin, og målinger af insulinfølsomhed og beta-cellefunktion hos deltagere, der har diabetes, er i risiko for diabetes (prædiabetes, metabolisk syndrom eller overvægtige/fede), eller på anden måde er raske.

DESIGN Vi vil følge Cochrane Handbook for Systematic Review of Interventions [12] og rapportere i henhold til Preferred Reporting Items for Systematic Review and Meta-Analyses (PRISMA) [13]. Protokollen vil blive registreret på www.clinicaltrials.gov.

DATAKILDER MEDLINE, EMBASE og Cochrane Central Register of Controlled Trials vil blive søgt efter kvalificerede forsøg. Vi vil også supplere vores søgning med manuelle søgninger.

UDVÆLGELSE AF UNDERSØGELSE Vi vil inkludere randomiserede kontrollerede forsøg på ≥2 uger, der vurderer virkningen af ​​fuldkornshave eller havre-beta-glucan sammenlignet med en passende ikke-havrekontrol på etablerede mål for glykæmisk kontrol, herunder HbA1c, fastende plasmaglukose, 2h-plasmaglukose (2h-PG), fastende plasmainsulin og mål for insulinresistens hos deltagere med eller uden diabetes.

DATAUDtræk To eller flere efterforskere vil uafhængigt udtrække relevante data. Forfattere vil blive kontaktet for yderligere information, og eventuelle manglende data vil blive beregnet/imputeret ved hjælp af standardformler [12].

RISIKO FOR BIAS To eller flere efterforskere vil uafhængigt vurdere risikoen for bias ved hjælp af Cochrane Risk of Bias 2.0-værktøjet.

RESULTATER Resultaterne vil omfatte etablerede mål for glykæmisk kontrol, herunder HbA1c, fastende plasmaglukose (FPG), 2h-plasmaglukose (2h-PG), fastende plasmainsulin og målinger af leverinsulinfølsomhed (HOMA-IR, hyperinsulinemisk euglykæmisk klemme) kroppens insulinfølsomhed (Matsuda OGTT-ISI, hyppigt udtaget intravenøs glucosetolerancetest [FSIGTT], hyperinsulinemisk-euglykæmisk klemme) og beta-cellefunktion (insulinsekretionsindeks, ISSI-2).

DATASYNTESE Data vil blive samlet ved hjælp af den generiske inverse variansmetode stratificeret efter risiko for diabetes. Tilfældige effektmodeller vil blive brugt med parrede analyser anvendt på crossover-designs [14]. Heterogenitet vil blive vurderet (Cochran Q-statistik) og kvantificeret (I2-statistik). Kilder til heterogenitet vil blive udforsket ved følsomhedsanalyser. Hvis ≥10 forsøgssammenligninger er tilgængelige, vil der også blive udført a priori-undergruppeanalyser for at udforske kilder til heterogenitet (dosis, komparator, interventionsform (fuldkorns havre eller havre beta-glucan) opfølgning, baseline niveauer, design, kropsvægtændring , indtag af mættet fedt, kulhydratindtag, proteinindtag, interventionsfødevarematrix, havre beta-glucan molekylvægt og risiko for bias). Meta-regression vil vurdere betydningen af ​​undergruppeanalyser. Lineære og ikke-lineære dosis-responsanalyser vil blive vurderet ved hjælp af generaliserede mindste kvadraters trend (GLST) estimeringsmodeller og spline kurvemodellering (MKSPLINE procedure). Når ≥10 forsøgssammenligninger er tilgængelige, vil publikationsbias blive vurderet ved inspektion af tragtplot og Egger- og Begg-testene. Justering for tegn på tragtplot-asymmetri eller små undersøgelseseffekter vil blive udført ved hjælp af Duval og Tweedie trim-and-fill-metoden.

GRADE VURDERING For at vurdere bevisets sikkerhed vil vi bruge GRADE-systemet, et evidensbaseret karaktersystem, der er vedtaget af >100 organisationer (http://www.gradeworkinggroup.org/). Den klassificerer evidensen som høj, moderat, lav eller meget lav kvalitet baseret på undersøgelsens design og en række nedgraderinger (risiko for bias, unøjagtighed, inkonsistens, indirekte, publikationsbias) og opgraderinger (stor effekt af effekten, dosis-respons gradient og dæmpning ved confounding). Vi vil følge GRADE-håndbogen (https://gdt.gradepro.org/app/handbook/handbook.html) og bruge GRADEpro (GRADEprofiler)-softwaren version 3.2.

VIDENOVERSÆTTELSESPLAN FOR IMPAKT Vi vil følge Ottawa-modellen for forskning for videnoversættelse [15]. Resultaterne vil blive formidlet gennem interaktive præsentationer på lokale, nationale og internationale videnskabelige møder og publicering i højtydende tidsskrifter. Målgrupper vil omfatte folkesundhed og kliniske samfund med interesse for ernæring og hjerte-kar-sygdomme. Feedback vil blive indarbejdet og brugt til at forbedre folkesundhedsbudskaber, og nøgleområder for fremtidig forskning vil blive defineret. PI'erne vil netværke blandt opinionsdannere for at øge bevidstheden og deltage direkte i udviklingen af ​​fremtidige retningslinjer.

BETYDNING Det foreslåede projekt vil hjælpe med videnoversættelse relateret til fuldkornshare og havrefibres rolle som tillægsterapi i primær og sekundær forebyggelse af hjerte-kar-sygdomme, og styrke evidensgrundlaget for udvikling af retningslinjer i USA, Canada, Europa , og ud over og forbedre sundhedsresultater ved at uddanne sundhedsudbydere og patienter, stimulere industriinnovation og vejlede fremtidigt forskningsdesign.

REFERENCER

1. Fødevaredirektoratet Health Products and Food Branch, Health Canada Havreprodukter og blodkolesterolsænkende Bureau of Nutritional Sciences, Ottawa (2010). Tilgængelig på https://www.canada.ca/en/health-canada/services/food-nutrition/food-labelling/health-claims/assessments/products-blood-cholesterol-lowering-summary-assessment-health-claim- om-produkter-blod-kolesterol-sænkning.html
2. U.S. Food & Drug Administration, Health and Human Services. Fødevaremærkning: Sundhedskrav; Opløselige kostfibre fra visse fødevarer og koronar hjertesygdom. 21 CFR Part 101 [Docket No. 01Q-0313]. Tilgængelig på https://www.gpo.gov/fdsys/pkg/FR-2002-10-02/pdf/02-25067.pdf
3. EFSA Panel for Diætetiske Produkter, Ernæring og Allergier (NDA) Videnskabelig udtalelse om underbyggelse af en sundhedsanprisning relateret til havre-beta-glucan og sænkning af kolesterol i blodet og reduceret risiko for (koronar) hjertesygdom i henhold til artikel 14 i forordning (EF) nr. 1924/2006 EFSA J, 8 (12) (2010), s. 1885, 10.2903/j.efsa.2010.1885 Tilgængelig på www.efsa.europa.eu/efsajournal.htm
4. Anderson TJ, Grégoire J, Pearson GJ, Barry AR, Couture P, Dawes M, Francis GA, Genest J Jr, Grover S, Gupta M, Hegele RA, Lau DC, Leiter LA, Lonn E, Mancini GB, McPherson R, Ngui D, Poirier P, Sievenpiper JL, Stone JA, Thanassoulis G, Ward R. 2016 Canadian Cardiovascular Society retningslinjer for håndtering af dyslipidæmi til forebyggelse af hjerte-kar-sygdomme hos voksne. Can J Cardiol. 2016 Nov;32(11):1263-1282
5. Catapano AL, Graham I, De Backer G, Wiklund O, Chapman MJ, Drexel H, Hoes AW, Jennings CS, Landmesser U, Pedersen TR, Reiner Ž, Riccardi G, Taskinen MR, Tokgozoglu L, Verschuren WMM, Vlachopoulos C, Wood DA, Zamorano JL, Cooney MT; ESC Scientific Document Group. 2016 ESC/EAS retningslinjer for håndtering af dyslipidæmier. Eur Heart J. 2016 14. okt;37(39):2999-3058
6. Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet (EFSA). Videnskabelig udtalelse om begrundelse af sundhedsanprisninger relateret til beta-glucaner og opretholdelse eller opnåelse af normale blodsukkerkoncentrationer (ID 756, 802, 2935) I henhold til artikel 13, stk. 1, i forordning (EF) nr. 1924/2006.201; Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet (EFSA): Parma, Italien, 2010
7. Hou Q1, Li Y2, Li L3, Cheng G4, Sun X5, Li S6, Tian H7. De metaboliske virkninger af havreindtag hos patienter med type 2-diabetes: en systematisk gennemgang og meta-analyse. Næringsstoffer. 2015 Dec 10;7(12):10369-87. doi: 10.3390/nu7125536
8. Shen XL, Zhao T, Zhou Y, Shi X, Zou Y, Zhao G. Effekt af havre-β-glucanindtag på glykæmisk kontrol og insulinfølsomhed hos diabetespatienter: En metaanalyse af randomiserede kontrollerede forsøg. Næringsstoffer. 2016 13. jan;8(1). pii: E39. doi: 10.3390/nu8010039. Anmeldelse
9. He LX, Zhao J, Huang YS, Li Y. Forskellen mellem havre og beta-glucanekstraktindtag i håndteringen af ​​HbA1c, fastende glukose og insulinfølsomhed: en metaanalyse af randomiserede kontrollerede forsøg. Mad funktion. 2016 Mar;7(3):1413-28. doi: 10.1039/c5fo01364j.
10. Li X, Cai X, Ma X, Jing L, Gu J, Bao L, Li J, Xu M, Zhang Z, Li Y. Kort- og langsigtede virkninger af fuldkorns havreindtag på vægtkontrol og glucolipidmetabolisme ved overvægtige typer -2 Diabetikere: Et randomiseret kontrolforsøg. Næringsstoffer. 2016 Sep 7;8(9):pii:E549
11. Jovanovski E, Khayyat R, Zurbau A, Komishon A, Mazhar N, Sievenpiper JL, Blanco Mejia S, Ho HVT, Li D, Jenkins AL, Duvnjak L, Vuksan V. Skal viskøse fibertilskud overvejes i diabeteskontrol? Resultater fra en systematisk gennemgang og meta-analyse af randomiserede kontrollerede forsøg. Diabetes pleje. maj 2019;42(5):755-766
12. Higgins JPT, Greens S (redaktører). Cochrane Handbook for Systematic Review of Interventions Version 5.1.0 [opdateret marts 2011]. The Cochrane Collaboration, 2011. Tilgængelig fra www.cochrane-handbook.org.
13. Moher D, Liberati A, Tetzlaff J, Altman DG; PRISMA Gruppen. Foretrukne rapporteringspunkter til systematiske reviews og metaanalyser: PRISMA-erklæringen. BMJ. 2009;339:b2535.
14. Elbourne DR, Altman DG, Higgins JP, Curtin F, Worthington HV, Vail A. Metaanalyser, der involverer krydsforsøg: Metodiske problemer. Int J Epidemiol. 2002;31:140-149.
15. Graham ID, Logan J. Innovationer i videnoverførsel og kontinuitet i pleje. Kan J Nurs Res. 2004;36(2):89-103.