Méta-analyse de l'avoine pour la prévention et la gestion du diabète

JUSTIFICATION Bien que le bêta-glucane d'avoine ait fait l'objet d'allégations santé approuvées au Canada, aux États-Unis et en Europe [1-3] et qu'il soit reconnu par les principales lignes directrices cardiovasculaires [4,5] pour ses propriétés hypocholestérolémiantes, il n'existe aucune allégation santé approuvée pour le maintien ou l'obtention d'une glycémie normale [6] et son rôle dans la prévention et la gestion du diabète sont moins clairs. Nous n'avons connaissance d'aucune revue systématique ni méta-analyse d'études de cohorte prospectives sur la relation entre la consommation d'avoine entière, de produits à base d'avoine ou de bêta-glucane d'avoine et le risque de diabète. Bien qu'il existe plusieurs revues systématiques et méta-analyses d'essais randomisés montrant que l'avoine et le bêta-glucane d'avoine améliorent les marqueurs du contrôle glycémique et de la résistance à l'insuline [7-9], le recensement de ces analyses n'inclut pas de nouveaux ECR [10]. Semblable à une synthèse des preuves que nous avons menée pour toutes les fibres visqueuses (y compris le bêta-glucane d'avoine) [11], nous proposons de mener la « référence absolue : synthèse des preuves (une revue systématique et une méta-analyse d'essais randomisés à l'aide de la notation du système GRADE) pour quantifier et évaluer la certitude des preuves de l'effet de l'avoine et du bêta-glucane d'avoine sur les cibles établies pour le contrôle glycémique, y compris l'HbA1c, la glycémie à jeun, l'insuline à jeun et les mesures de la sensibilité à l'insuline chez les participants stratifiés selon leur risque de diabète.

OBJECTIFS Quantifier et évaluer la certitude des preuves de l'effet de l'avoine et du bêta-glucane d'avoine sur les cibles établies pour le contrôle glycémique, y compris l'HbA1c, la glycémie à jeun (FPG), la glycémie à 2h (2h-PG), l'insuline à jeun dans le plasma, et des mesures de la sensibilité à l'insuline et de la fonction des cellules bêta chez les participants atteints de diabète, à risque de diabète (prédiabète, syndrome métabolique ou surpoids/obésité) ou en bonne santé.

CONCEPTION Nous suivrons le Cochrane Handbook for Systematic Reviews of Interventions [12] et rapporterons selon les Preferred Reporting Items for Systematic Reviews and Meta-Analyses (PRISMA) [13]. Le protocole sera enregistré sur www.clinicaltrials.gov.

SOURCES DE DONNÉES MEDLINE, EMBASE et le registre Cochrane des essais contrôlés seront recherchés pour les essais éligibles. Nous compléterons également notre recherche par des recherches manuelles.

SÉLECTION DES ÉTUDES Nous inclurons des essais contrôlés randomisés de ≥ 2 semaines évaluant l'effet de l'avoine à grains entiers ou du bêta-glucane d'avoine par rapport à un témoin sans avoine approprié sur des cibles établies pour le contrôle glycémique, notamment l'HbA1c, la glycémie à jeun, la glycémie à 2 h (2h-PG), insuline plasmatique à jeun et mesures de la résistance à l'insuline chez les participants avec ou sans diabète.

EXTRACTION DES DONNÉES Deux enquêteurs ou plus extrairont indépendamment les données pertinentes. Les auteurs seront contactés pour des informations supplémentaires et toute donnée manquante sera calculée/imputée à l'aide de formules standard [12].

RISQUE DE BIAIS Deux investigateurs ou plus évalueront indépendamment le risque de biais à l'aide de l'outil Cochrane Risk of Bias 2.0.

RÉSULTATS Les résultats comprendront des cibles établies pour le contrôle glycémique, notamment l'HbA1c, la glycémie à jeun (FPG), la glycémie plasmatique à 2h (2h-PG), l'insuline plasmatique à jeun et des mesures de la sensibilité à l'insuline hépatique (HOMA-IR, pince euglycémique hyperinsulinémique). sensibilité corporelle à l'insuline (Matsuda OGTT-ISI, test de tolérance au glucose intraveineux fréquemment échantillonné [FSIGTT], clamp hyperinsulinémique-euglycémique) et fonction des cellules bêta (indice de sécrétion d'insuline, ISSI-2).

SYNTHÈSE DES DONNÉES Les données seront regroupées à l'aide de la méthode Generic Inverse Variance stratifiée selon le risque de diabète. Des modèles à effets aléatoires seront utilisés avec des analyses appariées appliquées à des conceptions croisées [14]. L'hétérogénéité sera évaluée (statistique Cochran Q) et quantifiée (statistique I2). Les sources d'hétérogénéité seront explorées par des analyses de sensibilité. Si ≥ 10 comparaisons d'essais sont disponibles, des analyses de sous-groupes a priori seront également menées pour explorer les sources d'hétérogénéité (dose, comparateur, forme d'intervention (avoine à grains entiers ou bêta-glucane d'avoine) suivi, niveaux de référence, conception, changement de poids corporel , apport en graisses saturées, apport en glucides, apport en protéines, matrice alimentaire d'intervention, poids moléculaire du bêta-glucane d'avoine et risque de biais). La méta-régression évaluera la signification des analyses de sous-groupes. Les analyses dose-réponse linéaires et non linéaires seront évaluées par des modèles d'estimation de la tendance des moindres carrés généralisés (GLST) et la modélisation de courbe spline (procédure MKSPLINE), respectivement. Lorsque ≥ 10 comparaisons d'essais sont disponibles, le biais de publication sera évalué par l'inspection des graphiques en entonnoir et les tests d'Egger et Begg. L'ajustement pour les preuves d'asymétrie des graphiques en entonnoir ou de petits effets d'étude sera effectué par la méthode de découpage et de remplissage de Duval et Tweedie.

ÉVALUATION GRADE Pour évaluer la certitude des données probantes, nous utiliserons le système GRADE, un système de notation fondé sur des données probantes adopté par plus de 100 organisations (http://www.gradeworkinggroup.org/). Il classe les preuves comme étant de qualité élevée, modérée, faible ou très faible en fonction de la conception de l'étude et d'une série de déclassements (risque de biais, imprécision, incohérence, caractère indirect, biais de publication) et d'améliorations (grande ampleur de l'effet, dose-réponse gradient, et atténuation par confusion). Nous suivrons le manuel GRADE (https://gdt.gradepro.org/app/handbook/handbook.html) et utiliserons la version 3.2 du logiciel GRADEpro (GRADEprofiler).

PLAN D'APPLICATION DES CONNAISSANCES POUR L'IMPACT Nous suivrons le modèle d'Ottawa de recherche pour l'application des connaissances [15]. Les résultats seront diffusés par le biais de présentations interactives lors de réunions scientifiques locales, nationales et internationales et de publications dans des revues à fort impact. Les publics cibles comprendront la santé publique et les communautés cliniques qui s'intéressent à la nutrition et aux maladies cardiovasculaires. Les commentaires seront intégrés et utilisés pour améliorer les messages de santé publique et les principaux domaines de recherche future seront définis. Les IP établiront un réseau parmi les leaders d'opinion pour accroître la sensibilisation et participer directement à l'élaboration des futures lignes directrices.

IMPORTANCE Le projet proposé contribuera à l'application des connaissances liées au rôle de l'avoine à grains entiers et des fibres d'avoine en tant que thérapie complémentaire dans la prévention primaire et secondaire des maladies cardiovasculaires, renforçant ainsi la base de données probantes pour l'élaboration de lignes directrices aux États-Unis, au Canada et en Europe. , et au-delà et en améliorant les résultats pour la santé, en éduquant les prestataires de soins de santé et les patients, en stimulant l'innovation de l'industrie et en guidant la conception de la recherche future.

RÉFÉRENCES

1. Direction des aliments Direction générale des produits de santé et des aliments, Santé Canada Produits d'avoine et hypocholestérolémie Bureau des sciences de la nutrition, Ottawa (2010). Disponible à https://www.canada.ca/en/health-canada/services/food-nutrition/food-labelling/health-claims/assesments/products-blood-cholesterol-downering-summary-assessment-health-claim- about-products-blood-cholesterol-downering.html
2. Food & Drug Administration des États-Unis, Santé et Services sociaux. Étiquetage des aliments : allégations de santé ; Fibres alimentaires solubles provenant de certains aliments et maladies coronariennes. 21 CFR Partie 101 [Dossier n° 01Q-0313]. Disponible sur https://www.gpo.gov/fdsys/pkg/FR-2002-10-02/pdf/02-25067.pdf
3. Avis scientifique du groupe scientifique sur les produits diététiques, la nutrition et les allergies (NDA) de l'EFSA sur la justification d'une allégation de santé liée au bêta-glucane d'avoine et à la réduction du cholestérol sanguin et du risque réduit de maladie cardiaque (coronarienne) conformément à l'article 14 du règlement (CE) n° 1924/2006 EFSA J, 8 (12) (2010), p. 1885, 10.2903/j.efsa.2010.1885 Disponible sur www.efsa.europa.eu/efsajournal.htm
4. Anderson TJ, Grégoire J, Pearson GJ, Barry AR, Couture P, Dawes M, Francis GA, Genest J Jr, Grover S, Gupta M, Hegele RA, Lau DC, Leiter LA, Lonn E, Mancini GB, McPherson R, Ngui D, Poirier P, Sievenpiper JL, Stone JA, Thanassoulis G, Ward R. Lignes directrices 2016 de la Société canadienne de cardiologie pour la prise en charge de la dyslipidémie pour la prévention des maladies cardiovasculaires chez l'adulte. Can J Cardiol. 2016 novembre;32(11):1263-1282
5. Catapano AL, Graham I, De Backer G, Wiklund O, Chapman MJ, Drexel H, Hoes AW, Jennings CS, Landmesser U, Pedersen TR, Reiner ®, Riccardi G, Taskinen MR, Tokgozoglu L, Verschuren WMM, Vlachopoulos C, Bois DA, Zamorano JL, Cooney MT ; Groupe de documentation scientifique de l'ESC. Lignes directrices ESC/EAS 2016 pour la prise en charge des dyslipidémies. Eur Heart J. 2016 Oct 14;37(39):2999-3058
6. Autorité européenne de sécurité des aliments (EFSA). Avis scientifique sur la justification des allégations de santé relatives aux bêta-glucanes et au maintien ou à l'atteinte de concentrations normales de glucose sanguin (ID 756, 802, 2935) Conformément à l'article 13, paragraphe 1, du règlement (CE) n° 1924/2006.2010 ; Autorité européenne de sécurité des aliments (EFSA): Parme, Italie, 2010
7. Hou Q1, Li Y2, Li L3, Cheng G4, Sun X5, Li S6, Tian H7. Les effets métaboliques de la consommation d'avoine chez les patients atteints de diabète de type 2 : une revue systématique et une méta-analyse. Nutriments. 10 décembre 2015;7(12):10369-87. doi : 10.3390/nu7125536
8. Shen XL, Zhao T, Zhou Y, Shi X, Zou Y, Zhao G. Effet de l'apport de β-glucane d'avoine sur le contrôle glycémique et la sensibilité à l'insuline des patients diabétiques : une méta-analyse d'essais contrôlés randomisés. Nutriments. 13 janvier 2016 ; 8(1). pii : E39. doi : 10.3390/nu8010039. Revoir
9. He LX, Zhao J, Huang YS, Li Y. La différence entre l'apport d'avoine et d'extrait de bêta-glucane dans la gestion de l'HbA1c, de la glycémie à jeun et de la sensibilité à l'insuline : une méta-analyse d'essais contrôlés randomisés. Fonction alimentaire. 2016 mars;7(3):1413-28. doi : 10.1039/c5fo01364j.
10. Li X, Cai X, Ma X, Jing L, Gu J, Bao L, Li J, Xu M, Zhang Z, Li Y. Effets à court et à long terme de la consommation d'avoine complète sur la gestion du poids et le métabolisme des glucolipides chez les personnes en surpoids -2 Diabétiques : un essai contrôlé randomisé. Nutriments. 7 septembre 2016;8(9):pii:E549
11. Jovanovski E, Khayyat R, Zurbau A, Komishon A, Mazhar N, Sievenpiper JL, Blanco Mejia S, Ho HVT, Li D, Jenkins AL, Duvnjak L, Vuksan V. Les suppléments de fibres visqueuses doivent-ils être pris en compte dans le contrôle du diabète ? Résultats d'un examen systématique et d'une méta-analyse d'essais contrôlés randomisés. Traitements diabétiques. 2019 Mai;42(5):755-766
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13. Moher D, Liberati A, Tetzlaff J, Altman DG ; Groupe PRISMA. Éléments de rapport privilégiés pour les revues systématiques et les méta-analyses : la déclaration PRISMA. BMJ. 2009;339:b2535.
14. Elbourne DR, Altman DG, Higgins JP, Curtin F, Worthington HV, Vail A. Méta-analyses impliquant des essais croisés : problèmes méthodologiques. Int J Epidémiol. 2002;31:140-149.
15. Graham ID, Logan J. Innovations dans le transfert des connaissances et la continuité des soins. Can J Nurs Res. 2004;36(2):89-103.