Metaanalys av havre för att förebygga och hantera diabetes

MOTIVERING Även om beta-glukan från havre har godkända hälsopåståenden i Kanada, USA och Europa [1-3] och erkänns av viktiga kardiovaskulära riktlinjer [4,5] för sin kolesterolsänkning, finns det inga godkända hälsopåståenden för underhåll eller uppnåendet av normalt blodsocker [6] och dess roll i förebyggande och hantering av diabetes är mindre tydliga. Vi känner inte till några systematiska översikter och metaanalyser av prospektiva kohortstudier av sambandet mellan intag av hel havre, havreprodukter eller havrebeta-glukan med diabetesrisk. Även om det finns flera systematiska översikter och metaanalyser av randomiserade studier som visar att havre och havre-beta-glukan förbättrar markörer för glykemisk kontroll och insulinresistens [7-9], inkluderar census för avhandlingsanalyser inte nya RCT [10]. I likhet med en evidenssyntes som vi genomförde för alla viskösa fibrer (inklusive havre beta-glukan) [11], föreslår vi att genomföra "guldstandarden: in evidenssyntes (en systematisk översikt och metaanalys av randomiserade prövningar med hjälp av Grading). av rekommendationer Assessment Development and Evaluation [GRADE] system) för att kvantifiera och bedöma säkerheten i bevisen för effekten av havre och havre beta-glukan på etablerade mål för glykemisk kontroll inklusive HbA1c, fasteglukos, fastande insulin och mätningar av insulinkänslighet i deltagare stratifierade efter deras risk för diabetes.

MÅL Att kvantifiera och bedöma säkerheten för bevisen för effekten av havre och havre-beta-glukan på etablerade mål för glykemisk kontroll inklusive HbA1c, fasteplasmaglukos (FPG), 2h-plasmaglukos (2h-PG), fasteplasmainsulin, och mått på insulinkänslighet och betacellsfunktion hos deltagare som har diabetes, som löper risk för diabetes (prediabetes, metabolt syndrom eller överviktiga/fetma) eller på annat sätt är friska.

DESIGN Vi kommer att följa Cochrane Handbook for Systematic Review of Interventions [12] och rapportera enligt Preferred Reporting Items for Systematic Review and Meta-Analyses (PRISMA) [13]. Protokollet kommer att registreras på www.clinicaltrials.gov.

DATAKÄLLOR MEDLINE, EMBASE och Cochrane Central Register of Controlled Trials kommer att sökas efter kvalificerade försök. Vi kommer även att komplettera vår sökning med manuella sökningar.

STUDIURVAL Vi kommer att inkludera randomiserade kontrollerade studier på ≥ 2 veckor som bedömer effekten av fullkornshavre eller betaglukan från havre jämfört med en lämplig icke-havrekontroll på etablerade mål för glykemisk kontroll inklusive HbA1c, fasteplasmaglukos, 2h-plasmaglukos (2h-PG), fastande plasmainsulin och mätningar av insulinresistens hos deltagare med eller utan diabetes.

DATAUTTAG Två eller flera utredare kommer oberoende av varandra att extrahera relevant data. Författare kommer att kontaktas för ytterligare information och eventuella saknade data kommer att beräknas/beräknas med hjälp av standardformler [12].

RISK FÖR BIAS Två eller flera utredare kommer oberoende av varandra att bedöma risken för partiskhet med hjälp av Cochrane Risk of Bias 2.0-verktyget.

RESULTAT Resultaten kommer att inkludera fastställda mål för glykemisk kontroll inklusive HbA1c, fasteplasmaglukos (FPG), 2h-plasmaglukos (2h-PG), fasteplasmainsulin och mätningar av leverinsulinkänslighet (HOMA-IR, hyperinsulinemisk euglykemisk klämma) kroppsinsulinkänslighet (Matsuda OGTT-ISI, ofta provtagna intravenösa glukostoleranstest [FSIGTT], hyperinsulinemisk-euglykemisk klämma) och betacellsfunktion (insulinsekretionsindex, ISSI-2).

DATASYNTES Data kommer att slås samman med den generiska metoden för omvänd varians stratifierad efter risk för diabetes. Modeller för slumpmässiga effekter kommer att användas med parade analyser som tillämpas på crossover-designer [14]. Heterogenitet kommer att bedömas (Cochran Q-statistik) och kvantifieras (I2-statistik). Källor till heterogenitet kommer att utforskas genom känslighetsanalyser. Om ≥10 försöksjämförelser är tillgängliga, kommer a priori-undergruppsanalyser också att utföras för att utforska källor till heterogenitet (dos, jämförelsemedel, interventionsform (fullkornshavre eller betaglukan från havre) uppföljning, baslinjenivåer, design, kroppsviktsförändring , mättat fettintag, kolhydratintag, proteinintag, interventionsmatris, havrebeta-glukan molekylvikt och risk för bias). Metaregression kommer att bedöma betydelsen av subgruppsanalyser. Linjära och icke-linjära dos-responsanalyser kommer att bedömas genom generaliserade minsta kvadraters trend (GLST) skattningsmodeller och spline kurvmodellering (MKSPLINE procedur), respektive. När ≥10 försöksjämförelser är tillgängliga, kommer publikationsbias att bedömas genom inspektion av trattplotter och Egger- och Begg-testerna. Justering för tecken på asymmetri i tratten eller små studieeffekter kommer att utföras med Duval och Tweedie trim-and-fill-metoden.

BETYGSBEDÖMNING För att bedöma bevisens säkerhet kommer vi att använda GRADE-systemet, ett evidensbaserat betygssystem som antagits av >100 organisationer (http://www.gradeworkinggroup.org/). Den graderar bevisen som hög, måttlig, låg eller mycket låg kvalitet baserat på studiens design och en serie nedgraderingar (risk för partiskhet, oprecision, inkonsekvens, indirekthet, publikationsbias) och uppgraderingar (stor effekt på effekten, dosrespons gradient och dämpning genom confounding). Vi kommer att följa GRADE-handboken (https://gdt.gradepro.org/app/handbook/handbook.html) och använda programvaran GRADEpro (GRADEprofiler) version 3.2.

KUNSKAPSÖVERSÄTTNINGSPLAN FÖR PÅVERKAN Vi kommer att följa Ottawa-modellen för forskning för kunskapsöversättning [15]. Resultaten kommer att spridas genom interaktiva presentationer vid lokala, nationella och internationella vetenskapliga möten och publicering i tidskrifter med hög effekt. Målgrupper kommer att inkludera folkhälsa och kliniska samhällen med intresse för nutrition och hjärt-kärlsjukdomar. Feedback kommer att införlivas och användas för att förbättra folkhälsobudskapen och nyckelområden för framtida forskning kommer att definieras. PI:erna kommer att nätverka bland opinionsbildare för att öka medvetenheten och delta direkt i utvecklingen av framtida riktlinjer.

BETYDNING Det föreslagna projektet kommer att hjälpa till med kunskapsöversättning relaterad till rollen av fullkornshare och havrefibrer som tilläggsterapi i primär och sekundär prevention av hjärt-kärlsjukdomar, och stärka evidensbasen för utveckling av riktlinjer i USA, Kanada, Europa , och bortom och förbättra hälsoresultat, genom att utbilda vårdgivare och patienter, stimulera industriinnovation och vägleda framtida forskningsdesign.

REFERENSER

1. Food Directorate Health Products and Food Branch, Health Canada Havreprodukter och blodkolesterolsänkande Bureau of Nutritional Sciences, Ottawa (2010). Tillgänglig på https://www.canada.ca/en/health-canada/services/food-nutrition/food-labelling/health-claims/assessments/products-blood-cholesterol-lowering-summary-assessment-health-claim- om-produkter-blod-kolesterol-sänkning.html
2. U.S. Food & Drug Administration, Health and Human Services. Livsmedelsmärkning: Hälsopåståenden; Lösliga kostfibrer från vissa livsmedel och kranskärlssjukdom. 21 CFR Part 101 [Docket No. 01Q-0313]. Tillgänglig på https://www.gpo.gov/fdsys/pkg/FR-2002-10-02/pdf/02-25067.pdf
3. EFSA Panel on Dietetic Products, Nutrition and Allergies (NDA) vetenskapligt yttrande om styrkandet av ett hälsopåstående relaterat till havre-beta-glukan och sänkning av kolesterol i blodet och minskad risk för (koronar) hjärtsjukdom i enlighet med artikel 14 i förordning (EG) nr. 1924/2006 EFSA J, 8 (12) (2010), sid. 1885, 10.2903/j.efsa.2010.1885 Tillgänglig på www.efsa.europa.eu/efsajournal.htm
4. Anderson TJ, Grégoire J, Pearson GJ, Barry AR, Couture P, Dawes M, Francis GA, Genest J Jr, Grover S, Gupta M, Hegele RA, Lau DC, Leiter LA, Lonn E, Mancini GB, McPherson R, Ngui D, Poirier P, Sievenpiper JL, Stone JA, Thanassoulis G, Ward R. 2016 Canadian Cardiovascular Society Guidelines for Management of Dyslipidemia for Prevention of Cardiovascular Disease in the Adult. Can J Cardiol. 2016 Nov;32(11):1263-1282
5. Catapano AL, Graham I, De Backer G, Wiklund O, Chapman MJ, Drexel H, Hoes AW, Jennings CS, Landmesser U, Pedersen TR, Reiner Ž, Riccardi G, Taskinen MR, Tokgozoglu L, Verschuren WMM, Vlachopoulos C, Wood DA, Zamorano JL, Cooney MT; ESC Scientific Document Group. 2016 ESC/EAS riktlinjer för hantering av dyslipidemier. Eur Heart J. 2016 oktober 14;37(39):2999-3058
6. Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (EFSA). Vetenskapligt yttrande om styrkande av hälsopåståenden relaterade till beta-glukaner och upprätthållande eller uppnående av normala blodsockerkoncentrationer (ID 756, 802, 2935) I enlighet med artikel 13.1 i förordning (EG) nr 1924/2006.201; Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (EFSA): Parma, Italien, 2010
7. Hou Q1, Li Y2, Li L3, Cheng G4, Sun X5, Li S6, Tian H7. De metaboliska effekterna av havreintag hos patienter med typ 2-diabetes: en systematisk översyn och metaanalys. Näringsämnen. 2015 Dec 10;7(12):10369-87. doi: 10.3390/nu7125536
8. Shen XL, Zhao T, Zhou Y, Shi X, Zou Y, Zhao G. Effekt av havre-β-glukanintag på glykemisk kontroll och insulinkänslighet hos diabetespatienter: en metaanalys av randomiserade kontrollerade försök. Näringsämnen. 2016 jan 13;8(1). pii: E39. doi: 10.3390/nu8010039. Recension
9. He LX, Zhao J, Huang YS, Li Y. Skillnaden mellan intag av havre och beta-glukanextrakt i hanteringen av HbA1c, fasteglukos och insulinkänslighet: en metaanalys av randomiserade kontrollerade studier. Matfunktion. 2016 Mar;7(3):1413-28. doi: 10.1039/c5fo01364j.
10. Li X, Cai X, Ma X, Jing L, Gu J, Bao L, Li J, Xu M, Zhang Z, Li Y. Kort- och långtidseffekter av fullkornshavreintag på viktkontroll och glukolipidmetabolism vid överviktstyp -2 Diabetiker: En randomiserad kontrollprövning. Näringsämnen. 2016 sep 7;8(9):pii:E549
11. Jovanovski E, Khayyat R, Zurbau A, Komishon A, Mazhar N, Sievenpiper JL, Blanco Mejia S, Ho HVT, Li D, Jenkins AL, Duvnjak L, Vuksan V. Bör viskösa fibertillskott övervägas vid diabeteskontroll? Resultat från en systematisk översyn och metaanalys av randomiserade kontrollerade försök. Diabetesvård. 2019 maj;42(5):755-766
12. Higgins JPT, Greens S (redaktörer). Cochrane Handbook for Systematic Review of Interventions Version 5.1.0 [uppdaterad mars 2011]. The Cochrane Collaboration, 2011. Tillgänglig från www.cochrane-handbook.org.
13. Moher D, Liberati A, Tetzlaff J, Altman DG; PRISMA Group. Föredragna rapporteringspunkter för systematiska översikter och metaanalyser: PRISMA-utlåtandet. BMJ. 2009;339:b2535.
14. Elbourne DR, Altman DG, Higgins JP, Curtin F, Worthington HV, Vail A. Metaanalyser som involverar korsningsförsök: metodologiska frågor. Int J Epidemiol. 2002;31:140-149.
15. Graham ID, Logan J. Innovationer inom kunskapsöverföring och kontinuitet i vården. Kan J Nurs Res. 2004;36(2):89-103.