당뇨병 예방 및 관리를 위한 귀리의 메타 분석

이론적 근거 귀리 베타글루칸이 캐나다, 미국 및 유럽에서 건강 강조표시를 승인하고[1-3] 주요 심혈관 지침[4,5]에서 콜레스테롤 저하에 대해 인정하고 있지만 유지 또는 정상 혈당 달성[6]과 당뇨병 예방 및 관리에서의 역할은 덜 명확합니다. 통귀리, 귀리 제품 또는 귀리 베타글루칸 섭취와 당뇨병 위험의 관계에 대한 전향적 코호트 연구의 체계적 검토 및 메타 분석을 알지 못합니다. 귀리와 귀리 베타글루칸이 혈당 조절 및 인슐린 저항성의 지표를 개선한다는 것을 보여주는 무작위 시험에 대한 여러 체계적 검토 및 메타 분석이 있지만[7-9] 논문 분석에 대한 인구 조사에는 새로운 RCT가 포함되지 않습니다[10]. 모든 점성 섬유(귀리 베타글루칸 포함)[11]에 대해 수행한 증거 합성과 유사하게, 우리는 "황금 표준: 증거 합성(Grading을 사용한 무작위 시험의 체계적 검토 및 메타 분석)"을 수행할 것을 제안합니다. HbA1c, 공복 혈당, 공복 인슐린 및 인슐린 감수성 측정을 포함한 혈당 조절을 위한 확립된 표적에 대한 귀리 및 귀리 베타-글루칸의 효과에 대한 증거의 확실성을 정량화하고 평가하기 위한 권고 평가 개발 및 평가[GRADE] 시스템 당뇨병 위험에 따라 계층화 된 참가자.

목적 HbA1c, 공복 혈장 포도당(FPG), 2h-혈장 포도당(2h-PG), 공복 혈장 인슐린, 당뇨병이 있거나 당뇨병(당뇨병 전증, 대사 증후군 또는 과체중/비만)의 위험이 있거나 건강한 참가자의 인슐린 감수성 및 베타 세포 기능 측정.

설계 개입의 체계적 검토를 위한 코크란 핸드북[12]을 따르고 체계적 검토 및 메타 분석을 위한 선호 보고 항목(PRISMA)[13]에 따라 보고합니다. 프로토콜은 www.clinicaltrials.gov에 등록됩니다.

데이터 소스 MEDLINE, EMBASE 및 The Cochrane Central Register of Controlled Trials에서 적격 임상시험을 검색합니다. 또한 수동 검색으로 검색을 보완할 것입니다.

연구 선택 우리는 HbA1c, 공복 혈장 포도당, 2h-혈장 포도당을 포함하여 혈당 조절을 위해 확립된 표적에 대한 적절한 비귀리 대조군과 비교하여 통곡물 귀리 또는 귀리 베타-글루칸의 효과를 평가하는 2주 이상의 무작위 대조 시험을 포함할 것입니다. (2h-PG), 공복 혈장 인슐린, 당뇨병 유무에 관계없이 참가자의 인슐린 저항성 측정.

데이터 추출 두 명 이상의 조사자가 독립적으로 관련 데이터를 추출합니다. 추가 정보를 위해 저자에게 연락을 취하고 누락된 데이터는 표준 공식을 사용하여 계산/전가됩니다[12].

편향 위험 2명 이상의 조사자가 Cochrane Risk of Bias 2.0 도구를 사용하여 편향 위험을 독립적으로 평가합니다.

결과 결과에는 HbA1c, 공복 혈장 포도당(FPG), 2h-혈장 포도당(2h-PG), 공복 혈장 인슐린, 간 인슐린 감수성 측정(HOMA-IR, 고인슐린혈증 정상혈당 클램프) 전체를 포함한 혈당 조절을 위한 확립된 목표가 포함됩니다. 신체 인슐린 감수성(Matsuda OGTT-ISI, 자주 샘플링되는 정맥 내 포도당 내성 검사[FSIGTT], 고인슐린혈증-정상혈당 클램프) 및 베타 세포 기능(인슐린 분비 지수, ISSI-2).

데이터 합성 데이터는 당뇨병 위험에 따라 계층화된 Generic Inverse Variance 방법을 사용하여 통합됩니다. 랜덤 효과 모델은 교차 설계에 적용된 쌍 분석과 함께 사용됩니다[14]. 이질성을 평가하고(Cochran Q 통계) 정량화합니다(I2 통계). 민감도 분석을 통해 이질성의 원인을 조사합니다. 10개 이상의 시험 비교가 가능한 경우, 이질성의 원인(용량, 비교군, 개입 형태(통곡물 귀리 또는 귀리 베타글루칸) 추적 조사, 기준선 수준, 설계, 체중 변화)을 탐색하기 위해 선험적 하위 그룹 분석도 수행됩니다. , 포화 지방 섭취량, 탄수화물 섭취량, 단백질 섭취량, 개입 식품 매트릭스, 귀리 베타글루칸 분자량 및 편향 위험). 메타 회귀는 하위 그룹 분석의 중요성을 평가합니다. 선형 및 비선형 용량-반응 분석은 일반화된 최소 제곱 추세(GLST) 추정 모델 및 스플라인 곡선 모델링(MKSPLINE 절차)에 의해 각각 평가됩니다. 10개 이상의 임상시험 비교가 가능한 경우 퍼널 플롯과 Egger 및 Begg 테스트를 검사하여 출판 편향을 평가합니다. 깔때기 플롯 비대칭 또는 작은 연구 효과의 증거에 대한 조정은 Duval 및 Tweedie trim-and-fill 방법으로 수행됩니다.

등급 평가 증거의 확실성을 평가하기 위해 우리는 100개 이상의 조직에서 채택한 증거 기반 등급 시스템인 GRADE 시스템을 사용합니다(http://www.gradeworkinggroup.org/). 연구 설계와 일련의 하향 조정(비뚤림 위험, 부정확성, 불일치, 간접성, 출판 편견) 및 업그레이드(효과의 큰 크기, 용량 반응 그라디언트 및 교란에 의한 감쇠). GRADE 핸드북(https://gdt.gradepro.org/app/handbook/handbook.html)을 따르고 GRADEpro(GRADEprofiler) 소프트웨어 버전 3.2를 사용합니다.

영향력을 위한 지식 번역 계획 우리는 지식 번역을 위한 연구의 오타와 모델을 따를 것입니다[15]. 결과는 지역, 국가 및 국제 과학 회의에서 양방향 프레젠테이션을 통해 전파되고 영향력이 큰 저널에 게시됩니다. 대상 청중에는 영양 및 심혈관 질환에 관심이 있는 공중 보건 및 임상 커뮤니티가 포함됩니다. 피드백은 통합되어 공중 보건 메시지를 개선하는 데 사용될 것이며 향후 연구를 위한 핵심 영역이 정의될 것입니다. PI는 오피니언 리더들 사이에서 네트워크를 형성하여 인지도를 높이고 향후 지침 개발에 직접 참여할 것입니다.

의의 제안된 프로젝트는 심혈관 질환의 1차 및 2차 예방에서 추가 요법으로서 통곡물 귀리 및 귀리 섬유소의 역할과 관련된 지식 번역을 지원하여 미국, 캐나다, 유럽의 지침 개발을 위한 증거 기반을 강화할 것입니다. , 의료 제공자와 환자를 교육하고 산업 혁신을 자극하며 미래 연구 설계를 안내함으로써 건강 결과를 넘어 건강 결과를 개선합니다.

참조

1. Food Directorate Health Products and Food Branch, Health Canada 귀리 제품 및 혈중 콜레스테롤 저하 영양 과학국, 오타와(2010). https://www.canada.ca/en/health-canada/services/food-nutrition/food-labelling/health-claims/assessments/products-blood-cholesterol-lowering-summary-assessment-health-claim-에서 이용 가능 about-products-blood-cholesterol-lowering.html
2. 미국 식품의약국, 보건복지부. 식품 표시: 건강 강조; 특정 식품 및 관상 동맥 심장 질환의 수용성 식이 섬유. 21 CFR 파트 101 [도켓 번호 01Q-0313]. https://www.gpo.gov/fdsys/pkg/FR-2002-10-02/pdf/02-25067.pdf에서 이용 가능
3. 식이 제품, 영양 및 알레르기(NDA)에 관한 EFSA 패널 규정(EC) 14조에 따라 귀리 베타글루칸 및 혈중 콜레스테롤 저하 및 (관상동맥) 심장 질환 위험 감소와 관련된 건강 강조표시의 입증에 대한 과학적 견해 아니요 1924/2006 EFSA J, 8(12)(2010), p. 1885, 10.2903/j.efsa.2010.1885 www.efsa.europa.eu/efsajournal.htm에서 이용 가능
4. Anderson TJ, Grégoire J, Pearson GJ, Barry AR, Couture P, Dawes M, Francis GA, Genest J Jr, Grover S, Gupta M, Hegele RA, Lau DC, Leiter LA, Lonn E, Mancini GB, McPherson R, Ngui D, Poirier P, Sievenpiper JL, Stone JA, Thanassoulis G, Ward R. 성인의 심혈관 질환 예방을 위한 이상지질혈증 관리를 위한 2016 Canadian Cardiovascular Society 지침. 캔 제이 카디올. 2016년 11월 32(11):1263-1282
5. Catapano AL, Graham I, De Backer G, Wiklund O, Chapman MJ, Drexel H, Hoes AW, Jennings CS, Landmesser U, Pedersen TR, Reiner Ž, Riccardi G, Taskinen MR, Tokgozoglu L, Verschuren WMM, Vlachopoulos C, Wood DA, Zamorano JL, Cooney MT; ESC 과학 문서 그룹. 이상지질혈증 관리를 위한 2016 ESC/EAS 지침. Eur Heart J. 2016 Oct 14;37(39):2999-3058
6. 유럽식품안전청(EFSA). Regulation (EC) No 1924/2006.2010의 13(1)조에 의거 베타-글루칸 및 정상 혈당 농도의 유지 또는 달성과 관련된 건강 강조표시의 입증에 관한 과학적 견해; 유럽식품안전청(EFSA): 2010년 이탈리아 파르마
7. 허우 Q1, Li Y2, Li L3, Cheng G4, Sun X5, Li S6, Tian H7. 제2형 당뇨병 환자에서 귀리 섭취의 대사 효과: 체계적 검토 및 메타 분석. 영양소. 2015년 12월 10;7(12):10369-87. 도이: 10.3390/nu7125536
8. Shen XL, Zhao T, Zhou Y, Shi X, Zou Y, Zhao G. 귀리 β-글루칸 섭취가 당뇨병 환자의 혈당 조절 및 인슐린 감수성에 미치는 영향: 무작위 대조 시험의 메타 분석. 영양소. 2016년 1월 13일;8(1). 파이: E39. 도이: 10.3390/nu8010039. 검토
9. 그는 LX, Zhao J, Huang YS, Li Y. HbA1c, 공복 혈당 및 인슐린 감수성 관리에서 귀리와 베타글루칸 추출물 섭취의 차이: 무작위 대조 시험의 메타 분석. 식품 기능. 2016년 3월 7(3):1413-28. 도이: 10.1039/c5fo01364j.
10. Li X, Cai X, Ma X, Jing L, Gu J, Bao L, Li J, Xu M, Zhang Z, Li Y. 통곡물 귀리 섭취가 과체중 유형의 체중 관리 및 당지질 대사에 미치는 장단기 효과 -2 당뇨병 환자: 무작위 대조 시험. 영양소. 2016년 9월 7;8(9):pii:E549
11. Jovanovski E, Khayyat R, Zurbau A, Komishon A, Mazhar N, Sievenpiper JL, Blanco Mejia S, Ho HVT, Li D, Jenkins AL, Duvnjak L, Vuksan V. 당뇨병 관리에서 점성 섬유 보조제를 고려해야 합니까? 무작위 대조 시험의 체계적 검토 및 메타 분석 결과. 당뇨병 관리. 2019년 5월;42(5):755-766
12. Higgins JPT, Greens S(편집자). 개입의 체계적 검토를 위한 코크란 핸드북 버전 5.1.0 [2011년 3월 업데이트됨]. 코크란 협업, 2011. www.cochrane-handbook.org에서 구할 수 있습니다.
13. Moher D, Liberati A, Tetzlaff J, Altman DG; 프리즈마 그룹. 체계적 검토 및 메타 분석을 위한 선호 보고 항목: PRISMA 성명. 비제이. 2009;339:b2535.
14. Elbourne DR, Altman DG, Higgins JP, Curtin F, Worthington HV, Vail A. 교차 시험과 관련된 메타 분석: 방법론적 문제. Int J Epidemiol. 2002;31:140-149.
15. Graham ID, Logan J. 지식 전달 및 치료 연속성의 혁신. Can J Nurs Res. 2004;36(2):89-103.