Kauran meta-analyysi diabeteksen ehkäisyyn ja hoitoon

PERUSTELUT Vaikka kauran beetaglukaanilla on hyväksytty terveysväittämiä Kanadassa, Yhdysvalloissa ja Euroopassa [1–3] ja se on tunnustettu tärkeimmissä kardiovaskulaarisissa ohjeissa [4,5] sen kolesterolia alentamisesta, ei ole olemassa hyväksyttyjä terveysväitteitä sen ylläpitämisestä tai Normaalin verensokerin saavuttaminen [6] ja sen rooli diabeteksen ehkäisyssä ja hoidossa eivät ole yhtä selkeitä. Emme ole tietoisia mistään systemaattisista katsauksista ja meta-analyyseistä tulevista kohorttitutkimuksista, jotka koskisivat täyskauran, kauratuotteiden tai kauran beetaglukaanin saannin yhteyttä diabeteksen riskiin. Vaikka on olemassa useita systemaattisia katsauksia ja meta-analyysejä satunnaistetuista tutkimuksista, jotka osoittavat, että kaura ja kauran beetaglukaani parantavat glukoositasapainon ja insuliiniresistenssin markkereita [7-9], näiden analyysien laskentaan ei sisälly uusia RCT:itä [10]. Samalla tavalla kuin todistesynteesi, jonka suoritimme kaikille viskooseille kuiduille (mukaan lukien kauran beetaglukaani) [11], ehdotamme "kultastandardin" suorittamista: todisteiden synteesi (satunnaistettujen kokeiden systemaattinen katsaus ja meta-analyysi Gradingia käyttämällä Suositusten arvioinnin kehitys- ja arviointijärjestelmä [GRADE]) kvantifioida ja arvioida todisteiden varmuutta kauran ja kauran beeta-glukaanin vaikutuksesta glukoositason hallintaan vahvistettuihin tavoitteisiin, mukaan lukien HbA1c, paastoglukoosi, paastoinsuliini ja insuliiniherkkyysmittaukset diabeteksen riskin perusteella kerrostettuihin osallistujiin.

TAVOITTEET Kvantifioida ja arvioida todisteiden varmuutta kauran ja kauran beetaglukaanin vaikutuksesta glukoositasapainon vakiintuneisiin kohteisiin, mukaan lukien HbA1c, paastoplasman glukoosi (FPG), 2h-plasman glukoosi (2h-PG), paastoplasman insuliini, ja insuliiniherkkyyden ja beetasolujen toiminnan mittaukset osallistujilla, joilla on diabetes, joilla on diabeteksen riski (esidiabetes, metabolinen oireyhtymä tai ylipainoinen/lihava) tai muuten terveitä.

SUUNNITTELU Noudatamme Cochranen käsikirjaa systemaattisille interventioiden tarkasteluille [12] ja raportoimme PRISMA:n (Preferred Reporting Items for Systematic Reviews and Meta-Analysis) [13] mukaisesti. Protokolla rekisteröidään osoitteessa www.clinicaltrials.gov.

TIETOLÄHTEET MEDLINE, EMBASE ja Cochrane Central Register of Controlled Trials -rekisteristä haetaan kelvollisia kokeita. Täydennämme hakuamme myös manuaalisilla hauilla.

TUTKIMUSVALINTA Osallistumme satunnaistettuihin kontrolloituihin ≥ 2 viikon mittaisiin kokeisiin, joissa arvioidaan täysjyväkauran tai kauran beetaglukaanin vaikutusta sopivaan ei-kaurakontrolliin vakiintuneisiin glykeemisen hallintaan, mukaan lukien HbA1c, paastoplasman glukoosi, 2 tunnin plasman glukoosi. (2h-PG), paastoplasman insuliini ja insuliiniresistenssin mittaukset osallistujilla, joilla on diabetes tai ei.

TIETOJEN OTAMINEN Kaksi tai useampi tutkija poimii itsenäisesti olennaiset tiedot. Tekijöihin otetaan yhteyttä lisätietojen saamiseksi, ja kaikki puuttuvat tiedot lasketaan / lasketaan käyttämällä standardikaavoja [12].

BIAS-RISKI Kaksi tai useampi tutkija arvioi riippumattomasti harhariskin käyttämällä Cochrane Risk of Bias 2.0 -työkalua.

TULOKSET Tulokset sisältävät vakiintuneita tavoitteita glykeemisen kontrollin, mukaan lukien HbA1c, paastoplasman glukoosi (FPG), 2h-plasman glukoosi (2h-PG), paastoplasman insuliini ja maksan insuliiniherkkyyden mittaukset (HOMA-IR, hyperinsulineminen euglykeeminen puristin) kehon insuliiniherkkyys (Matsuda OGTT-ISI, usein näytteillä otettu suonensisäinen glukoositoleranssitesti [FSIGTT], hyperinsulineminen-euglykeeminen puristin) ja beetasolujen toiminta (insuliinin eritysindeksi, ISSI-2).

TIETOJEN SYNTEESI Tiedot yhdistetään käyttämällä Generic Inverse Variance -menetelmää, joka on ositettu diabeteksen riskin mukaan. Satunnaisvaikutusmalleja käytetään parianalyysien kanssa, joita sovelletaan crossover-suunnitelmiin [14]. Heterogeenisuus arvioidaan (Cochran Q -tilasto) ja kvantifioidaan (I2-tilasto). Heterogeenisuuden lähteitä tutkitaan herkkyysanalyyseillä. Jos ≥10 tutkimusvertailua on saatavilla, a priori -alaryhmäanalyysit tehdään myös heterogeenisyyden lähteiden (annos, vertailuvalmiste, interventiomuoto (täysjyväkaura tai kauran beetaglukaani) seuranta, lähtötasot, suunnittelu, painonmuutos) tutkimiseksi. , tyydyttyneiden rasvojen saanti, hiilihydraattien saanti, proteiinin saanti, interventioruokamatriisi, kauran beeta-glukaanin molekyylipaino ja harhaanjohtamisen riski). Meta-regressio arvioi alaryhmäanalyysien merkityksen. Lineaarisia ja epälineaarisia annos-vaste-analyysejä arvioidaan yleistetyillä pienimmän neliösumman trendin (GLST) estimointimalleilla ja vastaavasti spline-käyrän mallinnuksella (MKSPLINE-menettely). Kun ≥10 koevertailua on saatavilla, julkaisuharha arvioidaan suppilokuvaajien ja Egger- ja Begg-testeillä. Suppilokuvaajan epäsymmetrian tai pienten tutkimusvaikutusten oikaisu suoritetaan Duval- ja Tweedie-leikkaus- ja täyttö -menetelmällä.

LUOKAN ARVIOINTI Todisteiden varmuuden arvioimiseksi käytämme GRADE-järjestelmää, näyttöön perustuvaa arvosanajärjestelmää, jonka yli 100 organisaatiota on hyväksynyt (http://www.gradeworkinggroup.org/). Se luokittelee todisteet korkeaksi, kohtalaiseksi, matalaksi tai erittäin huonolaatuiseksi tutkimuksen suunnittelun ja joukon alennuksen (harhan riski, epätarkkuuden, epäjohdonmukaisuuden, epäsuoran, julkaisun harha) ja päivitysten (vaikutuksen suuri määrä, annos-vaste) perusteella. gradientti ja vaimennus sekoittamalla). Noudatamme GRADE-käsikirjaa (https://gdt.gradepro.org/app/handbook/handbook.html) ja käytämme GRADEpro (GRADEprofiler) -ohjelmiston versiota 3.2.

TIEDON KÄÄNTÄMISSUUNNITELMA VAIKUTUKSEKSI Noudatamme Ottawan mallia tutkimuksen tietämyksen kääntämiseksi [15]. Tuloksia levitetään vuorovaikutteisten esitelmien kautta paikallisissa, kansallisissa ja kansainvälisissä tieteellisissä kokouksissa ja julkaistaan ​​vaikuttavissa aikakauslehdissä. Kohdeyleisöihin kuuluu kansanterveys- ja kliiniset yhteisöt, jotka ovat kiinnostuneita ravitsemuksesta ja sydän- ja verisuonitaudeista. Palaute otetaan mukaan ja sitä käytetään kansanterveysviestien parantamiseen ja tulevaisuuden tutkimuksen keskeiset osa-alueet määritellään. PI:t verkostoituvat mielipidejohtajien kesken lisätäkseen tietoisuutta ja osallistuakseen suoraan tulevien suuntaviivojen kehittämiseen.

MERKITYS Ehdotettu hanke auttaa täysjyväkauran ja kaurakuidun rooliin lisähoitona sydän- ja verisuonitautien primaarisessa ja sekundaarisessa ehkäisyssä liittyvässä tiedon kääntämisessä vahvistaen näyttöpohjaa ohjeiden kehittämiselle Yhdysvalloissa, Kanadassa ja Euroopassa. , ja sen ulkopuolella ja parantamalla terveystuloksia kouluttamalla terveydenhuollon tarjoajia ja potilaita, stimuloimalla alan innovaatioita ja ohjaamalla tulevaa tutkimussuunnittelua.

VIITTEET

1. Food Directorate Health Products and Food Branch, Health Canada Kauratuotteet ja veren kolesterolia alentava Bureau of Nutritional Sciences, Ottawa (2010). Saatavilla osoitteessa https://www.canada.ca/en/health-canada/services/food-nutrition/food-labelling/health-claims/assessments/products-blood-cholesterol-lowering-summary-assessment-health-claim- about-products-blood-cholesterol-lowering.html
2. Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkevirasto, terveys- ja henkilöstöpalvelut. Elintarvikkeiden merkintä: terveysväitteet; Liukoinen ravintokuitu tietyistä ruoista ja sepelvaltimotauti. 21 CFR osa 101 [asiakirja nro 01Q-0313]. Saatavilla osoitteessa https://www.gpo.gov/fdsys/pkg/FR-2002-10-02/pdf/02-25067.pdf
3. EFSA:n dieettituotteita, ravintoa ja allergioita käsittelevä paneeli (NDA) tieteellinen lausunto kauran beetaglukaaniin ja veren kolesterolia alentaviin ja (sepelvaltimotaudin) riskin alentamiseen liittyvän terveysväitteen perusteluista asetuksen (EY) N:o 14 artiklan mukaisesti. 1924/2006 EFSA J, 8 (12) (2010), s. 1885, 10.2903/j.efsa.2010.1885 Saatavilla osoitteessa www.efsa.europa.eu/efsajournal.htm
4. Anderson TJ, Grégoire J, Pearson GJ, Barry AR, Couture P, Dawes M, Francis GA, Genest J Jr, Grover S, Gupta M, Hegele RA, Lau DC, Leiter LA, Lonn E, Mancini GB, McPherson R, Ngui D, Poirier P, Sievenpiper JL, Stone JA, Thanassoulis G, Ward R. 2016 Canadian Cardiovascular Society Guidelines for the Management of Dyslipidemia for Prevention of Cardiovascular Disease in the Adult. Can J Cardiol. 2016 marraskuu;32(11):1263-1282
5. Catapano AL, Graham I, De Backer G, Wiklund O, Chapman MJ, Drexel H, Hoes AW, Jennings CS, Landmesser U, Pedersen TR, Reiner Ž, Riccardi G, Taskinen MR, Tokgozoglu L, Verschuren WMM, Vlachopoulos C, Wood DA, Zamorano JL, Cooney MT; ESC:n tieteellinen asiakirjaryhmä. 2016 ESC/EAS-ohjeet dyslipidemioiden hallintaan. Eur Heart J. 2016, 14. lokakuuta; 37(39): 2999-3058
6. Euroopan elintarviketurvallisuusviranomainen (EFSA). Tieteellinen lausunto beetaglukaaneihin ja normaalien verensokeripitoisuuksien ylläpitämiseen tai saavuttamiseen liittyvien terveysväitteiden perustelemisesta (ID 756, 802, 2935) asetuksen (EY) N:o 1924.201000 13 artiklan 1 kohdan mukaisesti; Euroopan elintarviketurvallisuusviranomainen (EFSA): Parma, Italia, 2010
7. Hou Q1, Li Y2, Li L3, Cheng G4, Sun X5, Li S6, Tian H7. Kauran nauttimisen metaboliset vaikutukset tyypin 2 diabetespotilailla: Systemaattinen katsaus ja meta-analyysi. Ravinteet. 2015 10.12.;7(12):10369-87. doi: 10.3390/nu7125536
8. Shen XL, Zhao T, Zhou Y, Shi X, Zou Y, Zhao G. Kauran β-glukaanin saannin vaikutus diabeettisten potilaiden sokeritasapainoon ja insuliiniherkkyyteen: satunnaistettujen kontrolloitujen kokeiden meta-analyysi. Ravinteet. 2016, 13. tammikuuta; 8(1). pii: E39. doi: 10.3390/nu8010039. Arvostelu
9. Hän LX, Zhao J, Huang YS, Li Y. Ero kauran ja beetaglukaaniuutteen saannin välillä HbA1c:n, paastoglukoosin ja insuliiniherkkyyden hoidossa: satunnaistettujen kontrolloitujen kokeiden meta-analyysi. Ruokatoiminto. 2016 maaliskuu;7(3):1413-28. doi: 10.1039/c5fo01364j.
10. Li X, Cai X, Ma X, Jing L, Gu J, Bao L, Li J, Xu M, Zhang Z, Li Y. Täysjyväkauran saannin lyhyt- ja pitkän aikavälin vaikutukset painonhallintaan ja glukolipidiaineenvaihduntaan ylipainoisilla -2 Diabeetikot: Satunnaistettu kontrollikoe. Ravinteet. 2016 7. syyskuuta 8(9):pii:E549
11. Jovanovski E, Khayyat R, Zurbau A, Komishon A, Mazhar N, Sievenpiper JL, Blanco Mejia S, Ho HVT, Li D, Jenkins AL, Duvnjak L, Vuksan V. Pitäisikö viskoosisten kuitujen lisäravinteet ottaa huomioon diabeteksen hallinnassa? Satunnaistettujen kontrolloitujen kokeiden systemaattisen katsauksen ja meta-analyysin tulokset. Diabeteksen hoito. 2019 toukokuu; 42(5):755-766
12. Higgins JPT, Vihreät S (toimittajat). Cochranen käsikirja interventioiden systemaattisille arvioinneille Versio 5.1.0 [päivitetty maaliskuussa 2011]. Cochrane-yhteistyö, 2011. Saatavilla osoitteesta www.cochrane-handbook.org.
13. Moher D, Liberati A, Tetzlaff J, Altman DG; PRISMA Group. Suositeltavat raportointikohteet systemaattisille katsauksille ja meta-analyyseille: PRISMA-lausunto. BMJ. 2009;339:b2535.
14. Elbourne DR, Altman DG, Higgins JP, Curtin F, Worthington HV, Vail A. Ristikkäisiä kokeita sisältävät meta-analyysit: Metodologiset ongelmat. Int J Epidemiol. 2002;31:140-149.
15. Graham ID, Logan J. Tiedonsiirron innovaatiot ja hoidon jatkuvuus. Can J Nurs Res. 2004;36(2):89-103.