糖尿病の予防と管理のためのエンバクのメタ分析

理論的根拠 エンバク ベータグルカンは、カナダ、米国、およびヨーロッパで健康強調表示を承認しており [1-3]、そのコレステロール低下について主要な心血管ガイドライン [4,5] で認められていますが、維持または正常な血糖の達成 [6] と、糖尿病の予防と管理におけるその役割はあまり明確ではありません。 全粒オート麦、オート麦製品、またはオート麦β-グルカンの摂取と糖尿病リスクとの関係に関する前向きコホート研究の系統的レビューおよびメタ分析については認識していません. エンバクとエンバクのベータグルカンが血糖コントロールとインスリン抵抗性のマーカーを改善することを示すいくつかの系統的レビューと無作為化試験のメタ分析がありますが[7-9]、これらの分析のための国勢調査には新しいRCTは含まれていません[10]。 すべての粘性繊維 (エンバクのベータグルカンを含む) に対して実施した証拠の統合と同様に [11]、「ゴールド スタンダード: 証拠の統合 (グレーディングを使用した無作為化試験の系統的レビューとメタ分析)」を実施することを提案します。 HbA1c、空腹時血糖、空腹時インスリン、およびインスリン感受性の測定を含む血糖コントロールの確立された目標に対するオートムギおよびオート麦ベータグルカンの効果に関する証拠の確実性を定量化および評価する糖尿病のリスクによって層別化された参加者。

目的 HbA1c、空腹時血漿グルコース (FPG)、2h-血漿グルコース (2h-PG)、空腹時血漿インスリン、糖尿病を患っているか、糖尿病のリスクがあるか（前糖尿病、メタボリックシンドローム、または過体重/肥満）、またはその他の点で健康な参加者のインスリン感受性とベータ細胞機能の測定。

設計 介入のシステマティック レビューのためのコクラン ハンドブック [12] に従い、システマティック レビューとメタ分析の優先レポート項目 (PRISMA) [13] に従って報告します。 プロトコルは www.clinicaltrials.gov に登録されます。

DATA SOURCES MEDLINE、EMBASE、および The Cochrane Central Register of Controlled Trials で適格な試験が検索されます。 また、手動検索で検索を補完します。

研究の選択 HbA1c、空腹時血漿グルコース、2時間血漿グルコースなどの血糖コントロールの確立された目標に対して、全粒オート麦またはオート麦ベータグルカンの効果を適切な非オート麦対照と比較して評価する、2週間以上のランダム化比較試験を含めます。 （2h-PG）、空腹時血漿インスリン、および糖尿病の有無にかかわらず参加者のインスリン抵抗性の測定。

データ抽出 2 人以上の研究者が関連データを個別に抽出します。 追加情報については著者に連絡し、欠落しているデータは標準的な式を使用して計算/代入します [12]。

バイアスのリスク 2 人以上の研究者が、Cochrane Risk of Bias 2.0 ツールを使用してバイアスのリスクを個別に評価します。

成果 成果には、HbA1c、空腹時血漿グルコース (FPG)、2h-血漿グルコース (2h-PG)、空腹時血漿インスリン、および肝インスリン感受性の測定 (HOMA-IR、高インスリン正常血糖クランプ) 全体を含む血糖コントロールの確立された目標が含まれます。体のインスリン感受性（Matsuda OGTT-ISI、頻繁にサンプリングされる静脈内耐糖能試験[FSIGTT]、高インスリン正常血糖クランプ）およびベータ細胞機能（インスリン分泌指数、ISSI-2）。

データ合成 データは、糖尿病のリスクによって階層化されたジェネリック逆分散法を使用してプールされます。 ランダム効果モデルは、クロスオーバー デザインに適用される対応のある分析と共に使用されます [14]。 異質性が評価され (Cochran Q 統計)、定量化されます (I2 統計)。 不均一性の原因は、感度分析によって調査されます。 10 件以上の試験比較が利用可能な場合、先験的なサブグループ分析も実施して、異質性の原因を調査します (用量、対照群、介入形態 (全粒エンバクまたはエンバク β-グルカン) フォローアップ、ベースライン レベル、デザイン、体重変化) 、飽和脂肪の摂取量、炭水化物の摂取量、タンパク質の摂取量、介入食品マトリックス、エンバクのベータグルカンの分子量、およびバイアスのリスク)。 メタ回帰は、サブグループ分析の重要性を評価します。 線形および非線形の用量反応分析は、それぞれ一般化最小二乗傾向 (GLST) 推定モデルおよびスプライン曲線モデリング (MKSPLINE 手順) によって評価されます。 10 件以上の比較試験が利用可能である場合、ファンネル プロットと Egger および Begg 検定の調査によって出版バイアスが評価されます。 Duval and Tweedie のトリム アンド フィル法により、ファンネル プロットの非対称性または小さな研究効果の証拠の調整が行われます。

グレード評価 エビデンスの確実性を評価するために、100 を超える組織で採用されているエビデンスに基づくグレーディング システムである GRADE システムを使用します (http://www.gradeworkinggroup.org/)。 研究デザインと一連のダウングレード (バイアス、不正確さ、矛盾、非直接性、出版バイアスのリスク) とアップグレード (効果の大きさ、用量反応の影響の大きさ) に基づいて、エビデンスの質を高、中、低、または非常に低に等級付けします。勾配、および交絡による減衰)。 GRADE ハンドブック (https://gdt.gradepro.org/app/handbook/handbook.html) に従い、GRADEpro (GRADEprofiler) ソフトウェア バージョン 3.2 を使用します。

インパクトのための知識翻訳計画 我々は、知識翻訳のための研究のオタワモデルに従う[15]。 結果は、地域、国内、および国際的な科学会議でのインタラクティブなプレゼンテーション、および影響力の大きいジャーナルでの出版を通じて広められます。 対象読者には、栄養と心血管疾患に関心のある公衆衛生と臨床コミュニティが含まれます。 フィードバックは組み込まれ、公衆衛生メッセージを改善するために使用され、将来の研究の重要な分野が定義されます。 PI はオピニオン リーダー間のネットワークを構築して、意識を高め、将来のガイドラインの作成に直接参加します。

重要性 提案されたプロジェクトは、心血管疾患の一次および二次予防におけるアドオン療法としての全粒オートムギおよびオート麦繊維の役割に関連する知識の翻訳を支援し、米国、カナダ、ヨーロッパでのガイドライン開発のためのエビデンスベースを強化します。医療提供者と患者を教育し、業界の革新を刺激し、将来の研究設計を導くことにより、健康転帰を改善します。

参考文献

1. Food Directorate Health Products and Food Branch、Health Canada、オーツ製品と血中コレステロール低下栄養科学局、オタワ (2010)。 https://www.canada.ca/en/health-canada/services/food-nutrition/food-labelling/health-claims/assessments/products-blood-cholesterol-lowering-summary-assessment-health-claim-で入手可能about-products-blood-cholesterol-lowering.html
2. 米国食品医薬品局、保健福祉サービス。 食品表示: 健康強調表示;特定の食品および冠状動脈性心臓病からの可溶性食物繊維。 21 CFR パート 101 [整理番号 01Q-0313]。 https://www.gpo.gov/fdsys/pkg/FR-2002-10-02/pdf/02-25067.pdf で入手可能
3. 栄養製品、栄養およびアレルギーに関する EFSA パネル (NDA) 1924/2006 EFSA J、8 (12) (2010)、p。 1885年、10.2903/j.efsa.2010.1885 www.efsa.europa.eu/efsajournal.htm で入手可能
4. Anderson TJ、Grégoire J、Pearson GJ、Barry AR、Couture P、Dawes M、Francis GA、Genest J Jr、Grover S、Gupta M、Hegele RA、Lau DC、Leiter LA、Lonn E、Mancini GB、McPherson R、Ngui D、Poirier P、Sievenpiper JL、Stone JA、Thanassoulis G、Ward R. 成人の心血管疾患の予防のための脂質異常症の管理に関する 2016 年カナダ心臓血管学会ガイドライン。 カン・J・カルディオール. 2016年11月;32(11):1263-1282
5. Catapano AL、Graham I、De Backer G、Wiklund O、Chapman MJ、Drexel H、Hoes AW、Jennings CS、Landmesser U、Pedersen TR、Reiner Ž、Riccardi G、Taskinen MR、Tokgozoglu L、Verschuren WMM、Vlachopoulos C、Wood DA、サモラーノ JL、クーニー MT。 ESC 科学文書グループ。 脂質異常症の管理のための 2016 年 ESC/EAS ガイドライン。 Eur Heart J. 2016 年 10 月 14 日;37(39):2999-3058
6. 欧州食品安全機関 (EFSA)。 β-グルカンおよび正常な血糖値の維持または達成に関連する健康強調表示の立証に関する科学的意見 (ID 756, 802, 2935) 欧州食品安全機関 (EFSA): パルマ、イタリア、2010
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9. He LX、Zhao J、Huang YS、Li Y. HbA1c、空腹時血糖、インスリン感受性の管理におけるオート麦とベータグルカン抽出物の摂取量の違い：ランダム化比較試験のメタ分析. 食品機能。 2016 年 3 月;7(3):1413-28. ドイ: 10.1039/c5fo01364j.
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11. Jovanovski E、Khayyat R、Zurbau A、Komishon A、Mazhar N、Sievenpiper JL、Blanco Mejia S、Ho HVT、Li D、Jenkins AL、Duvnjak L、Vuksan V. 糖尿病管理において粘性繊維のサプリメントを考慮すべきか? 無作為化対照試験の系統的レビューとメタ分析の結果。 糖尿病ケア。 2019年5月;42(5):755-766
12. Higgins JPT、Greens S (編集者)。 介入の体系的レビューのためのコクランハンドブック バージョン 5.1.0 [2011 年 3 月更新]。 コクラン コラボレーション、2011 年。 www.cochrane-handbook.org から入手できます。
13. モハー D、リベラティ A、テツラフ J、アルトマン DG。プリズマグループ。 システマティック レビューとメタ分析の優先レポート項目: PRISMA ステートメント。 BMJ。 2009;339:b2535。
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15. グラハム ID、ローガン J. 知識の伝達とケアの継続におけるイノベーション。 Can J Nurs Res. 2004;36(2):89-103。