Metaanalyse von Hafer zur Diabetesprävention und -behandlung

BEGRÜNDUNG Obwohl Hafer-Beta-Glucan in Kanada, den USA und Europa [1-3] zugelassene gesundheitsbezogene Angaben hat und von den wichtigsten kardiovaskulären Richtlinien [4,5] für seine cholesterinsenkende Wirkung anerkannt ist, gibt es keine zugelassenen gesundheitsbezogenen Angaben zur Erhaltung oder Das Erreichen eines normalen Blutzuckerspiegels [6] und seine Rolle bei der Vorbeugung und Behandlung von Diabetes sind weniger klar. Uns sind keine systematischen Übersichtsarbeiten und Metaanalysen prospektiver Kohortenstudien zum Zusammenhang der Einnahme von Vollhafer, Haferprodukten oder Hafer-Beta-Glucan mit dem Diabetesrisiko bekannt. Obwohl es mehrere systematische Übersichtsarbeiten und Metaanalysen randomisierter Studien gibt, die zeigen, dass Hafer und Hafer-Beta-Glucan die Marker der glykämischen Kontrolle und der Insulinresistenz verbessern [7-9], enthält die Zählung für diese Analysen keine neuen RCTs [10]. Ähnlich einer Evidenzsynthese, die wir für alle viskosen Ballaststoffe (einschließlich Hafer-Beta-Glucan) durchgeführt haben [11], schlagen wir vor, den „Goldstandard: In Evidence Synthesis“ (eine systematische Überprüfung und Metaanalyse randomisierter Studien mit Grading) durchzuführen of Recommendations Assessment Development and Evaluation [GRADE]-System) zur Quantifizierung und Bewertung der Gewissheit der Beweise für die Wirkung von Hafer und Hafer-Beta-Glucan auf etablierte Zielwerte für die glykämische Kontrolle, einschließlich HbA1c, Nüchternglukose, Nüchterninsulin und Messungen der Insulinsensitivität bei Teilnehmern, stratifiziert nach ihrem Diabetesrisiko.

ZIELE Quantifizierung und Bewertung der Gewissheit der Beweise für die Wirkung von Hafer und Hafer-Beta-Glucan auf etablierte Ziele für die glykämische Kontrolle, einschließlich HbA1c, Nüchtern-Plasmaglukose (FPG), 2h-Plasmaglukose (2h-PG), Nüchtern-Plasmainsulin, und Messungen der Insulinsensitivität und Betazellfunktion bei Teilnehmern, die an Diabetes leiden, ein Diabetesrisiko haben (Prädiabetes, metabolisches Syndrom oder Übergewicht/Adipositas) oder anderweitig gesund sind.

DESIGN Wir folgen dem Cochrane Handbook for Systematic Reviews of Interventions [12] und berichten gemäß den Preferred Reporting Items for Systematic Reviews and Meta-Analyses (PRISMA) [13]. Das Protokoll wird unter www.clinicaltrials.gov registriert.

DATENQUELLEN MEDLINE, EMBASE und The Cochrane Central Register of Controlled Trials werden nach geeigneten Studien durchsucht. Wir werden unsere Suche auch durch manuelle Suchen ergänzen.

STUDIENAUSWAHL Wir werden randomisierte kontrollierte Studien von ≥ 2 Wochen einschließen, die die Wirkung von Vollkornhafer oder Hafer-Beta-Glucan im Vergleich zu einer geeigneten Nicht-Hafer-Kontrolle auf etablierte Ziele für die glykämische Kontrolle, einschließlich HbA1c, Nüchtern-Plasmaglukose, 2-Stunden-Plasmaglukose, bewerten (2h-PG), Nüchtern-Plasmainsulin und Messungen der Insulinresistenz bei Teilnehmern mit oder ohne Diabetes.

DATENEXTRAKTION Zwei oder mehr Ermittler extrahieren unabhängig voneinander relevante Daten. Die Autoren werden für zusätzliche Informationen kontaktiert und alle fehlenden Daten werden unter Verwendung von Standardformeln berechnet/imputiert [12].

RISIKO VON BIAS Zwei oder mehr Ermittler bewerten unabhängig voneinander das Risiko von Bias mit dem Cochrane Risk of Bias 2.0 Tool.

ERGEBNISSE Die Ergebnisse werden etablierte Ziele für die glykämische Kontrolle umfassen, einschließlich HbA1c, Nüchtern-Plasmaglukose (FPG), 2h-Plasmaglukose (2h-PG), Nüchtern-Plasmainsulin und Messungen der hepatischen Insulinsensitivität (HOMA-IR, hyperinsulinämische euglykämische Klemme) insgesamt Körperinsulinsensitivität (Matsuda OGTT-ISI, häufig entnommener intravenöser Glukosetoleranztest [FSIGTT], hyperinsulinämisch-euglykämischer Clamp) und Betazellfunktion (Insulinsekretionsindex, ISSI-2).

DATENSYNTHESE Die Daten werden unter Verwendung der generischen inversen Varianzmethode gepoolt, stratifiziert nach Diabetesrisiko. Modelle mit zufälligen Effekten werden mit gepaarten Analysen verwendet, die auf Crossover-Designs angewendet werden [14]. Heterogenität wird bewertet (Cochran-Q-Statistik) und quantifiziert (I2-Statistik). Quellen der Heterogenität werden durch Sensitivitätsanalysen untersucht. Wenn ≥ 10 Studienvergleiche verfügbar sind, werden auch a priori Subgruppenanalysen durchgeführt, um Quellen der Heterogenität zu untersuchen (Dosis, Vergleichssubstanz, Interventionsform (Vollkornhafer oder Hafer-Beta-Glucan), Follow-up, Ausgangswerte, Design, Körpergewichtsveränderung). , Aufnahme von gesättigten Fettsäuren, Aufnahme von Kohlenhydraten, Proteinaufnahme, Interventionsnahrungsmittelmatrix, Molekulargewicht von Hafer-Beta-Glucan und Verzerrungsrisiko). Meta-Regression wird die Signifikanz von Subgruppenanalysen bewerten. Lineare und nichtlineare Dosis-Wirkungs-Analysen werden jeweils mit verallgemeinerten Trendschätzungsmodellen der kleinsten Quadrate (GLST) und Spline-Kurvenmodellierung (MKSPLINE-Verfahren) bewertet. Wenn ≥10 Studienvergleiche verfügbar sind, wird die Publikationsverzerrung durch Untersuchung von Funnel-Plots und den Egger- und Begg-Tests bewertet. Die Anpassung für Hinweise auf eine Funnel-Plot-Asymmetrie oder kleine Studieneffekte wird nach der Trim-and-Fill-Methode von Duval und Tweedie durchgeführt.

GRADE-BEURTEILUNG Zur Beurteilung der Beweissicherheit verwenden wir das GRADE-System, ein evidenzbasiertes Bewertungssystem, das von über 100 Organisationen übernommen wird (http://www.gradeworkinggroup.org/). Sie stuft die Evidenz als hoch, moderat, niedrig oder sehr niedrig ein, basierend auf dem Studiendesign und einer Reihe von Herabstufungen (Biasrisiko, Ungenauigkeit, Inkonsistenz, Indirektheit, Publikationsbias) und Heraufstufung (großes Ausmaß der Wirkung, Dosis-Wirkungs-Beziehung). Gradient und Abschwächung durch Confounding). Wir folgen dem GRADE-Handbuch (https://gdt.gradepro.org/app/handbook/handbook.html) und verwenden die Software GRADEpro (GRADEprofiler) Version 3.2.

WISSENSÜBERSETZUNGSPLAN FÜR AUSWIRKUNGEN Wir folgen dem Ottawa-Modell der Forschung zur Wissensübersetzung [15]. Die Ergebnisse werden durch interaktive Präsentationen auf lokalen, nationalen und internationalen wissenschaftlichen Tagungen und Veröffentlichungen in einflussreichen Zeitschriften verbreitet. Zu den Zielgruppen gehören das öffentliche Gesundheitswesen und klinische Gemeinschaften mit Interesse an Ernährung und Herz-Kreislauf-Erkrankungen. Das Feedback wird aufgenommen und verwendet, um die Botschaften zur öffentlichen Gesundheit zu verbessern, und es werden Schlüsselbereiche für zukünftige Forschung definiert. Die PIs werden sich mit Meinungsführern vernetzen, um das Bewusstsein zu erhöhen und sich direkt an der Entwicklung zukünftiger Richtlinien zu beteiligen.

BEDEUTUNG Das vorgeschlagene Projekt wird die Wissensübersetzung in Bezug auf die Rolle von Vollkornhafer und Haferfasern als Zusatztherapie bei der Primär- und Sekundärprävention von Herz-Kreislauf-Erkrankungen unterstützen und die Evidenzbasis für die Entwicklung von Leitlinien in den USA, Kanada und Europa stärken und darüber hinaus und Verbesserung der Gesundheitsergebnisse durch Aufklärung von Gesundheitsdienstleistern und Patienten, Stimulierung von Brancheninnovationen und Lenkung zukünftiger Forschungsdesigns.

VERWEISE

1. Food Directorate Health Products and Food Branch, Health Canada Haferprodukte und cholesterinsenkendes Büro für Ernährungswissenschaften, Ottawa (2010). Verfügbar unter https://www.canada.ca/en/health-canada/services/food-nutrition/food-labelling/health-claims/assessments/products-blood-cholesterol-lowering-summary-assessment-health-claim- about-products-blood-cholesterin-lowering.html
2. U.S. Food & Drug Administration, Gesundheit und menschliche Dienste. Lebensmittelkennzeichnung: Health Claims; Lösliche Ballaststoffe aus bestimmten Lebensmitteln und koronare Herzkrankheit. 21 CFR Teil 101 [Aktenzeichen 01Q-0313]. Verfügbar unter https://www.gpo.gov/fdsys/pkg/FR-2002-10-02/pdf/02-25067.pdf
3. Wissenschaftliches Gutachten des EFSA-Gremiums für diätetische Produkte, Ernährung und Allergien (NDA) zur Begründung einer gesundheitsbezogenen Angabe in Bezug auf Hafer-Beta-Glucan und die Senkung des Cholesterinspiegels im Blut und das verringerte Risiko einer (koronaren) Herzerkrankung gemäß Artikel 14 der Verordnung (EG) Nr 1924/2006 EFSA J, 8 (12) (2010), p. 1885, 10.2903/j.efsa.2010.1885 Verfügbar unter www.efsa.europa.eu/efsajournal.htm
4. Anderson TJ, Grégoire J, Pearson GJ, Barry AR, Couture P, Dawes M, Francis GA, Genest J Jr, Grover S, Gupta M, Hegele RA, Lau DC, Leiter LA, Lonn E, Mancini GB, McPherson R, Ngui D, Poirier P, Sievenpiper JL, Stone JA, Thanassoulis G, Ward R. 2016 Canadian Cardiovascular Society Guidelines for the Management of Dyslipidemia for the Prevention of Cardiovascular Disease in the Adult. Kann J Cardiol. 2016 Nov;32(11):1263-1282
5. Catapano AL, Graham I, De Backer G, Wiklund O, Chapman MJ, Drexel H, Hoes AW, Jennings CS, Landmesser U, Pedersen TR, Reiner Ž, Riccardi G, Taskinen MR, Tokgozoglu L, Verschuren WMM, Vlachopoulos C, Wood DA, Zamorano JL, Cooney MT; ESC-Gruppe für wissenschaftliche Dokumente. 2016 ESC/EAS-Leitlinien für das Management von Dyslipidämien. Eur Heart J. 14. Okt. 2016;37(39):2999-3058
6. Europäische Behörde für Lebensmittelsicherheit (EFSA). Wissenschaftliches Gutachten zur Begründung gesundheitsbezogener Angaben in Bezug auf Beta-Glucane und Aufrechterhaltung oder Erreichung normaler Blutzuckerkonzentrationen (ID 756, 802, 2935) gemäß Artikel 13 Absatz 1 der Verordnung (EG) Nr. 1924/2006.2010; Europäische Behörde für Lebensmittelsicherheit (EFSA): Parma, Italien, 2010
7. Hou Q1, Li Y2, Li L3, Cheng G4, Sonne X5, Li S6, Tian H7. Die metabolischen Auswirkungen der Haferaufnahme bei Patienten mit Typ-2-Diabetes: Eine systematische Überprüfung und Metaanalyse. Nährstoffe. 10. Dez. 2015;7(12):10369-87. doi: 10.3390/nu7125536
8. Shen XL, Zhao T, Zhou Y, Shi X, Zou Y, Zhao G. Wirkung der Hafer-β-Glucan-Einnahme auf die glykämische Kontrolle und Insulinsensitivität von Diabetikern: Eine Meta-Analyse randomisierter kontrollierter Studien. Nährstoffe. 13. Januar 2016;8(1). pii: E39. doi: 10.3390/nu8010039. Rezension
9. Er LX, Zhao J., Huang YS, Li Y. Der Unterschied zwischen der Einnahme von Hafer und Beta-Glucan-Extrakt bei der Behandlung von HbA1c, Nüchternglukose und Insulinsensitivität: eine Metaanalyse randomisierter kontrollierter Studien. Lebensmittelfunktion 2016 März;7(3):1413-28. doi: 10.1039/c5fo01364j.
10. Li X, Cai X, Ma X, Jing L, Gu J, Bao L, Li J, Xu M, Zhang Z, Li Y. Kurz- und langfristige Auswirkungen der Aufnahme von Vollkornhafer auf das Gewichtsmanagement und den Glukolipidstoffwechsel bei Übergewicht -2 Diabetiker: Eine randomisierte Kontrollstudie. Nährstoffe. 7. September 2016;8(9):pii:E549
11. Jovanovski E, Khayyat R, Zurbau A, Komishon A, Mazhar N, Sievenpiper JL, Blanco Mejia S, Ho HVT, Li D, Jenkins AL, Duvnjak L, Vuksan V. Sollten viskose Faserergänzungen bei der Diabeteskontrolle in Betracht gezogen werden? Ergebnisse einer systematischen Überprüfung und Metaanalyse randomisierter kontrollierter Studien. Diabetes-Behandlung. Mai 2019;42(5):755-766
12. Higgins JPT, Greens S (Herausgeber). Cochrane-Handbuch für systematische Überprüfungen von Interventionen Version 5.1.0 [aktualisiert März 2011]. Die Cochrane-Kollaboration, 2011. Verfügbar unter www.cochrane-handbook.org.
13. Moher D, Liberati A, Tetzlaff J, Altman DG; PRISMA-Gruppe. Bevorzugtes Berichtsobjekt für systematische Übersichtsarbeiten und Metaanalysen: die PRISMA-Erklärung. BMJ. 2009;339:b2535.
14. Elbourne DR, Altman DG, Higgins JP, Curtin F, Worthington HV, Vail A. Meta-Analysen mit Cross-Over-Studien: Methodologische Fragen. Int J Epidemiol. 2002;31:140-149.
15. Graham ID, Logan J. Innovationen in Wissenstransfer und Versorgungskontinuität. Kann J Nurs Res. 2004;36(2):89-103.