A zab metaanalízise a cukorbetegség megelőzésére és kezelésére

INDOKOLÁS Bár a zab béta-glükánról Kanadában, az Egyesült Államokban és Európában vannak jóváhagyott egészségre vonatkozó állítások [1-3], és a főbb kardiovaszkuláris irányelvek [4,5] elismerik a koleszterinszint csökkentésére vonatkozóan, nincsenek jóváhagyott egészségre vonatkozó állítások a karbantartási vagy A normál vércukorszint elérése [6] és szerepe a cukorbetegség megelőzésében és kezelésében kevésbé egyértelmű. Nincs tudomásunk a teljes zab, a zabtermékek vagy a zab béta-glükán bevitelének a cukorbetegség kockázatával való kapcsolatáról szóló prospektív kohorsz tanulmányok szisztematikus áttekintéséről és metaanalíziséről. Bár számos randomizált vizsgálatról szóló szisztematikus áttekintés és metaanalízis létezik, amelyek azt mutatják, hogy a zab és a zab béta-glükán javítja a glikémiás kontroll és az inzulinrezisztencia markereit [7-9], a tézisek összeírása nem tartalmaz új RCT-ket [10]. Az összes viszkózus rost (beleértve a zab béta-glükánt is) [11] általunk végzett bizonyítékszintézishez hasonlóan azt javasoljuk, hogy végezzük el az "arany standardot: bizonyítékszintézis" (a véletlen besorolásos vizsgálatok szisztematikus áttekintése és metaanalízise a Grading segítségével Az ajánlások értékelési fejlesztési és értékelési rendszere [GRADE] rendszer), hogy számszerűsítsék és értékeljék a bizonyítékok bizonyosságát a zab és a zab béta-glükánnak a glikémiás szabályozás meghatározott céljaira, beleértve a HbA1c-t, az éhomi glükózt, az éhgyomri inzulint és az inzulinérzékenység mérését. a cukorbetegség kockázata szerint rétegzett résztvevőkben.

CÉLKITŰZÉSEK Számszerűsíteni és értékelni a bizonyítékok bizonyosságát a zab és a zab béta-glükánnak a glikémiás szabályozás meghatározott célpontjaira, beleértve a HbA1c-t, az éhomi plazmaglükózt (FPG), a 2 órás plazmaglükózt (2h-PG), az éhomi plazma inzulint, valamint az inzulinérzékenység és a béta-sejtek működésének mérése olyan résztvevőknél, akik cukorbetegek, akiknél fennáll a cukorbetegség kockázata (prediabétesz, metabolikus szindróma vagy túlsúly/elhízás), vagy egyébként egészségesek.

TERVEZÉS Követni fogjuk a Cochrane Kézikönyvet a beavatkozások szisztematikus áttekintéséhez [12], és a szisztematikus áttekintések és metaanalízisek preferált jelentési tételei (PRISMA) [13] szerint készítünk jelentést. A protokollt a www.clinicaltrials.gov webhelyen regisztrálják.

ADATFORRÁSOK A MEDLINE, az EMBASE és a The Cochrane Central Register of Controlled Trials rendszerben megkeresik a megfelelő kísérleteket. Keresésünket manuális keresésekkel is kiegészítjük.

A VIZSGÁLAT KIVÁLASZTÁSA 2 hetes, randomizált, kontrollált vizsgálatokat fogunk végezni, amelyekben a teljes kiőrlésű zab vagy a zab béta-glükán hatását értékeljük, összehasonlítva egy megfelelő nem zab kontrollal a glikémiás szabályozás meghatározott célpontjaira, beleértve a HbA1c-t, az éhomi plazma glükózt, a 2 órás plazma glükózt. (2h-PG), éhgyomri plazma inzulin és az inzulinrezisztencia mérései cukorbeteg vagy anélkül résztvevőknél.

ADATKINYÚJTÁS Két vagy több vizsgáló egymástól függetlenül kinyeri a releváns adatokat. A szerzőkkel felvesszük a kapcsolatot további információkért, és minden hiányzó adatot szabványos képletekkel számítanak ki/imputálnak [12].

BIAS KOCKÁZAT Két vagy több vizsgáló egymástól függetlenül értékeli a torzítás kockázatát a Cochrane Risk of Bias 2.0 eszköz segítségével.

EREDMÉNYEK Az eredmények magukban foglalják a glikémiás szabályozás meghatározott célpontjait, beleértve a HbA1c-t, az éhomi plazmaglükózt (FPG), a 2 órás plazmaglükózt (2h-PG), az éhgyomri plazma inzulint és a máj inzulinérzékenységének mérését (HOMA-IR, hiperinzulinemiás euglikémiás kapocs). a test inzulinérzékenysége (Matsuda OGTT-ISI, gyakran mintavételezett intravénás glükóz tolerancia teszt [FSIGTT], hyperinsulinemiás-euglikémiás clamp) és a béta-sejtek működése (inzulinszekréciós index, ISSI-2).

ADATSZINTÉZIS Az adatok összegyűjtése a Generic Inverse Variance módszerrel történik a cukorbetegség kockázata szerint rétegezve. Véletlenszerű effektus-modelleket fognak használni a keresztezési tervekre alkalmazott páros elemzésekkel [14]. A heterogenitást értékeljük (Cochran Q statisztika) és számszerűsítjük (I2 statisztika). A heterogenitás forrásait érzékenységi elemzésekkel tárjuk fel. Ha 10-nél több vizsgálati összehasonlítás áll rendelkezésre, a priori alcsoport-elemzések elvégzésére is sor kerül a heterogenitás forrásainak feltárására (dózis, komparátor, beavatkozási forma (teljes kiőrlésű zab vagy zab béta-glükán) követés, kiindulási szintek, tervezés, testtömeg-változás , telített zsír bevitel, szénhidrát bevitel, fehérje bevitel, intervenciós élelmiszer mátrix, zab béta-glükán molekulatömeg és a torzítás kockázata). A meta-regresszió felméri az alcsoport-elemzések jelentőségét. A lineáris és nemlineáris dózis-hatás elemzéseket általánosított legkisebb négyzetek trend (GLST) becslési modellekkel, illetve spline görbe modellezéssel (MKSPLINE eljárás) értékeljük. Ha több mint 10 próba-összehasonlítás áll rendelkezésre, a publikációs torzítást a tölcséres parcellák és az Egger- és Begg-tesztek vizsgálatával értékelik. A tölcsérdiagram aszimmetriájának vagy a kis vizsgálati hatásoknak való kiigazítása a Duval és Tweedie trim-and-fill módszerrel történik.

ÉRTÉKELÉS ÉRTÉKELÉS A bizonyítékok bizonyosságának értékeléséhez a GRADE rendszert használjuk, egy több mint 100 szervezet által elfogadott, bizonyítékokon alapuló osztályozási rendszert (http://www.gradeworkinggroup.org/). A bizonyítékokat jónak, közepesnek, alacsonynak vagy nagyon alacsonynak minősíti a vizsgálati terv, valamint egy sor visszaminősítés (elfogultság, pontatlanság, következetlenség, közvetettség, publikációs torzítás) és frissítések (nagy hatás, dózis-válasz) alapján. gradiens és csillapítás összekeveréssel). Követjük a GRADE kézikönyvét (https://gdt.gradepro.org/app/handbook/handbook.html), és a GRADEpro (GRADEprofiler) szoftver 3.2-es verzióját használjuk.

TUDÁSFORDÍTÁSI TERV A HATÁS ÉRDEKÉBEN A tudásfordítás kutatásának ottawai modelljét követjük [15]. Az eredményeket interaktív előadásokon keresztül terjesztik helyi, országos és nemzetközi tudományos találkozókon, valamint nagy hatású folyóiratokban publikálják. A célközönség a táplálkozás és a szív- és érrendszeri betegségek iránt érdeklődő közegészségügyi és klinikai közösségek lesznek. A visszajelzéseket beépítik és felhasználják a közegészségügyi üzenetek javítására, és meghatározzák a jövőbeli kutatás kulcsfontosságú területeit. A PI-k hálózatot építenek ki a véleményformálók között, hogy növeljék a tudatosságot, és közvetlenül részt vegyenek a jövőbeli iránymutatások kidolgozásában.

JELENTŐSÉGE A javasolt projekt elősegíti a teljes kiőrlésű zab és a zabrost kiegészítő terápiaként betöltött szerepével kapcsolatos ismeretek átültetését a szív- és érrendszeri betegségek elsődleges és másodlagos megelőzésében, megerősítve az iránymutatások kidolgozásának bizonyítékait az Egyesült Államokban, Kanadában és Európában. , és ezen túlmenően, valamint az egészségügyi eredmények javítása az egészségügyi szolgáltatók és betegek oktatásával, az ipari innováció ösztönzésével és a jövőbeli kutatási tervezés iránymutatásával.

IRODALOM

1. Food Directorate Health Products and Food Branch, Health Canada Zabtermékek és vérkoleszterinszint-csökkentő Bureau of Nutritional Sciences, Ottawa (2010). Elérhető: https://www.canada.ca/en/health-canada/services/food-nutrition/food-labelling/health-claims/assessments/products-blood-cholesterol-lowering-summary-assessment-health-claim- a-termékekről-vérkoleszterin-csökkentő.html
2. Amerikai Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hatóság, Egészségügyi és Humánszolgáltatások. Élelmiszerek címkézése: Egészségre vonatkozó állítások; Oldható élelmi rostok bizonyos élelmiszerekből és koszorúér-betegségből. 21 CFR 101. rész [Docket No. 01Q-0313]. Elérhető: https://www.gpo.gov/fdsys/pkg/FR-2002-10-02/pdf/02-25067.pdf
3. Az EFSA diétás termékekkel, táplálkozással és allergiákkal foglalkozó testületének (NDA) tudományos véleménye a zab béta-glükánnal, valamint a vér koleszterinszintjének csökkentésével és a szívkoszorúér-betegség kockázatának csökkentésével kapcsolatos egészségre vonatkozó állítás megalapozottságáról a 14/2009/EK rendelet 14. cikke értelmében 1924/2006 EFSA J, 8 (12) (2010), p. 1885, 10.2903/j.efsa.2010.1885 Elérhető a www.efsa.europa.eu/efsajournal.htm oldalon
4. Anderson TJ, Grégoire J, Pearson GJ, Barry AR, Couture P, Dawes M, Francis GA, Genest J Jr, Grover S, Gupta M, Hegele RA, Lau DC, Leiter LA, Lonn E, Mancini GB, McPherson R, Ngui D, Poirier P, Sievenpiper JL, Stone JA, Thanassoulis G, Ward R. 2016 Canadian Cardiovascular Society Guidelines for the Management of Dyslipidaemia for the Prevention of Cardiovascular Disease in the Adult. Can J Cardiol. 2016. nov.;32(11):1263-1282
5. Catapano AL, Graham I, De Backer G, Wiklund O, Chapman MJ, Drexel H, Hoes AW, Jennings CS, Landmesser U, Pedersen TR, Reiner Ž, Riccardi G, Taskinen MR, Tokgozoglu L, Verschuren WMM, Vlachopoulos C, Wood DA, Zamorano JL, Cooney MT; ESC Tudományos Dokumentum Csoport. 2016. évi ESC/EAS irányelvek a diszlipidémiák kezelésére. Eur Heart J. 2016. október 14., 37(39):2999-3058
6. Európai Élelmiszerbiztonsági Hatóság (EFSA). Tudományos vélemény a béta-glükánokkal és a normál vércukorkoncentráció fenntartásával vagy elérésével kapcsolatos egészségre vonatkozó állítások megalapozásáról (ID 756, 802, 2935) az 1924.201000/EK rendelet 13. cikkének (1) bekezdése értelmében; Európai Élelmiszerbiztonsági Hatóság (EFSA): Parma, Olaszország, 2010
7. Hou Q1, Li Y2, Li L3, Cheng G4, Sun X5, Li S6, Tian H7. A zabfogyasztás metabolikus hatásai 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegeknél: Szisztematikus áttekintés és metaanalízis. Tápanyagok. 2015. december 10.;7(12):10369-87. doi: 10.3390/nu7125536
8. Shen XL, Zhao T, Zhou Y, Shi X, Zou Y, Zhao G. A zab β-glükán bevitelének hatása a cukorbetegek glikémiás kontrolljára és inzulinérzékenységére: Randomized Controlled Trials meta-analízise. Tápanyagok. 2016. január 13.;8(1). pii: E39. doi: 10.3390/nu8010039. Felülvizsgálat
9. He LX, Zhao J, Huang YS, Li Y. A zab és a béta-glükán kivonat bevitele közötti különbség a HbA1c, az éhomi glükóz és az inzulinérzékenység kezelésében: randomizált, kontrollált vizsgálatok metaanalízise. Élelmiszer funkció. 2016. márc.;7(3):1413-28. doi: 10.1039/c5fo01364j.
10. Li X, Cai X, Ma X, Jing L, Gu J, Bao L, Li J, Xu M, Zhang Z, Li Y. A teljes kiőrlésű zab bevitelének rövid és hosszú távú hatásai a súlycsökkentésre és a glükolipid metabolizmusra túlsúlyos típusban -2 Cukorbetegek: Randomizált kontrollvizsgálat. Tápanyagok. 2016. szeptember 7.;8(9):pii:E549
11. Jovanovski E, Khayyat R, Zurbau A, Komishon A, Mazhar N, Sievenpiper JL, Blanco Mejia S, Ho HVT, Li D, Jenkins AL, Duvnjak L, Vuksan V. Kell-e a viszkózus rost-kiegészítőket figyelembe venni a cukorbetegség szabályozásában? A véletlenszerű, kontrollált kísérletek szisztematikus áttekintésének és metaanalízisének eredményei. Cukorbetegség ellátása. 2019. május;42(5):755-766
12. Higgins JPT, Greens S (szerkesztők). Cochrane Kézikönyv a beavatkozások szisztematikus áttekintéséhez 5.1.0 verzió [frissítve 2011 márciusában]. A Cochrane együttműködés, 2011. Elérhető a www.cochrane-handbook.org webhelyről.
13. Moher D, Liberati A, Tetzlaff J, Altman DG; PRISMA csoport. Előnyben részesített jelentéstételi elemek szisztematikus áttekintésekhez és metaanalízisekhez: a PRISMA nyilatkozat. BMJ. 2009;339:b2535.
14. Elbourne DR, Altman DG, Higgins JP, Curtin F, Worthington HV, Vail A. Meta-analyses involving cross-over trials: Methodological issues. Int J Epidemiol. 2002;31:140-149.
15. Graham ID, Logan J. Innovációk a tudástranszferben és az ellátás folyamatosságában. Can J Nurs Res. 2004;36(2):89-103.