Meta-análise de aveia para prevenção e controle do diabetes

JUSTIFICATIVA Embora o beta-glucano de aveia tenha alegações de saúde aprovadas no Canadá, EUA e Europa [1-3] e seja reconhecido pelas principais diretrizes cardiovasculares [4,5] por reduzir o colesterol, não há alegações de saúde aprovadas para a manutenção ou a obtenção de glicemia normal [6] e seu papel na prevenção e controle do diabetes são menos claros. Não temos conhecimento de nenhuma revisão sistemática e meta-análise de estudos de coorte prospectivos sobre a relação da ingestão de aveia integral, produtos de aveia ou beta-glucana de aveia com risco de diabetes. Embora existam várias revisões sistemáticas e metanálises de ensaios randomizados mostrando que a aveia e a beta-glucana da aveia melhoram os marcadores de controle glicêmico e resistência à insulina [7-9], o censo para essas análises não inclui novos ECRs [10]. Semelhante a uma síntese de evidências que conduzimos para todas as fibras viscosas (incluindo beta-glucana de aveia) [11], propomos conduzir o "padrão ouro: síntese de evidências (uma revisão sistemática e meta-análise de ensaios randomizados usando classificação do sistema de Desenvolvimento e Avaliação de Recomendações [GRADE]) para quantificar e avaliar a certeza da evidência do efeito da aveia e da beta-glucana da aveia nos alvos estabelecidos para o controle glicêmico, incluindo HbA1c, glicose em jejum, insulina em jejum e medidas de sensibilidade à insulina em participantes estratificados por seu risco de diabetes.

OBJETIVOS Quantificar e avaliar a certeza da evidência do efeito da aveia e da beta-glucana da aveia nos alvos estabelecidos para o controle glicêmico, incluindo HbA1c, glicose plasmática em jejum (FPG), glicose plasmática 2h (PG 2h), insulina plasmática em jejum, e medidas de sensibilidade à insulina e função das células beta em participantes que têm diabetes, estão em risco de diabetes (pré-diabetes, síndrome metabólica ou sobrepeso/obesidade) ou são saudáveis.

PROJETO Seguiremos o Manual Cochrane para Revisões Sistemáticas de Intervenções [12] e relataremos de acordo com os Itens Preferenciais de Relatórios para Revisões Sistemáticas e Meta-análises (PRISMA) [13]. O protocolo será registrado em www.clinicaltrials.gov.

FONTES DE DADOS MEDLINE, EMBASE e The Cochrane Central Register of Controlled Trials serão pesquisados ​​para ensaios elegíveis. Também complementaremos nossa pesquisa com pesquisas manuais.

SELEÇÃO DO ESTUDO Incluiremos estudos controlados randomizados de ≥2 semanas avaliando o efeito de aveia integral ou beta-glucana de aveia em comparação com um controle adequado sem aveia em metas estabelecidas para controle glicêmico, incluindo HbA1c, glicose plasmática em jejum, glicose plasmática 2h (2h-PG), insulina plasmática em jejum e medidas de resistência à insulina em participantes com ou sem diabetes.

EXTRAÇÃO DE DADOS Dois ou mais investigadores irão extrair dados relevantes independentemente. Os autores serão contatados para informações adicionais e quaisquer dados ausentes serão computados/imputados usando fórmulas padrão [12].

RISCO DE VIÉS Dois ou mais investigadores avaliarão independentemente o risco de viés usando a ferramenta Cochrane Risk of Bias 2.0.

RESULTADOS Os resultados incluirão metas estabelecidas para o controle glicêmico, incluindo HbA1c, glicose plasmática em jejum (FPG), glicose plasmática 2h (PG 2h), insulina plasmática em jejum e medidas de sensibilidade à insulina hepática (HOMA-IR, grampo euglicêmico hiperinsulinêmico) total sensibilidade à insulina corporal (Matsuda OGTT-ISI, teste de tolerância à glicose intravenosa com amostra frequente [FSIGTT], grampo hiperinsulinêmico-euglicêmico) e função das células beta (índice de secreção de insulina, ISSI-2).

SÍNTESE DE DADOS Os dados serão agrupados usando o método Genérico de Variância Inversa estratificado por risco de diabetes. Modelos de efeitos aleatórios serão usados ​​com análises pareadas aplicadas a delineamentos cruzados [14]. A heterogeneidade será avaliada (estatística Cochran Q) e quantificada (estatística I2). Fontes de heterogeneidade serão exploradas por análises de sensibilidade. Se ≥10 comparações de ensaios estiverem disponíveis, análises de subgrupo a priori também serão realizadas para explorar fontes de heterogeneidade (dose, comparador, forma de intervenção (aveia integral ou beta-glucano de aveia), acompanhamento, níveis basais, design, alteração do peso corporal , ingestão de gordura saturada, ingestão de carboidratos, ingestão de proteína, matriz alimentar de intervenção, peso molecular de beta-glucana de aveia e risco de viés). A meta-regressão avaliará a importância das análises de subgrupo. Análises lineares e não lineares de dose-resposta serão avaliadas por modelos de estimativa de tendência de mínimos quadrados generalizados (GLST) e modelagem de curva spline (procedimento MKSPLINE), respectivamente. Quando ≥10 comparações de ensaios estiverem disponíveis, o viés de publicação será avaliado pela inspeção de gráficos de funil e pelos testes de Egger e Begg. O ajuste para evidências de assimetria do gráfico de funil ou pequenos efeitos de estudo será conduzido pelo método de corte e preenchimento de Duval e Tweedie.

AVALIAÇÃO DE GRADE Para avaliar a certeza das evidências, usaremos o sistema GRADE, um sistema de classificação baseado em evidências adotado por mais de 100 organizações (http://www.gradeworkinggroup.org/). Ele classifica a evidência como de qualidade alta, moderada, baixa ou muito baixa com base no desenho do estudo e uma série de rebaixamentos (risco de viés, imprecisão, inconsistência, caráter indireto, viés de publicação) e atualizações (grande magnitude do efeito, dose-resposta gradiente e atenuação por confusão). Seguiremos o manual GRADE (https://gdt.gradepro.org/app/handbook/handbook.html) e usaremos o software GRADEpro (GRADEprofiler) versão 3.2.

PLANO DE TRANSLAÇÃO DE CONHECIMENTO PARA IMPACTO Seguiremos o modelo de Ottawa de pesquisa para tradução de conhecimento [15]. Os resultados serão divulgados por meio de apresentações interativas em reuniões científicas locais, nacionais e internacionais e publicação em periódicos de alto impacto. O público-alvo incluirá saúde pública e comunidades clínicas com interesse em nutrição e doenças cardiovasculares. O feedback será incorporado e usado para melhorar as mensagens de saúde pública e as principais áreas para pesquisas futuras serão definidas. Os IPs farão uma rede entre os formadores de opinião para aumentar a conscientização e participar diretamente no desenvolvimento de futuras diretrizes.

SIGNIFICADO O projeto proposto ajudará na tradução do conhecimento relacionado ao papel da aveia integral e da fibra de aveia como terapia complementar na prevenção primária e secundária de doenças cardiovasculares, fortalecendo a base de evidências para o desenvolvimento de diretrizes nos EUA, Canadá, Europa , e além e melhorando os resultados de saúde, educando profissionais de saúde e pacientes, estimulando a inovação da indústria e orientando projetos de pesquisas futuras.

REFERÊNCIAS

1. Food Directorate Health Products and Food Branch, Health Canada Produtos de aveia e redução do colesterol no sangue Bureau of Nutritional Sciences, Ottawa (2010). Disponível em https://www.canada.ca/en/health-canada/services/food-nutrition/food-labelling/health-claims/assessments/products-blood-cholesterol-lowering-summary-assessment-health-claim- about-products-blood-cholesterol-lowering.html
2. Administração de Alimentos e Medicamentos dos EUA, Saúde e Serviços Humanos. Rotulagem de Alimentos: Alegações de Saúde; Fibra dietética solúvel de certos alimentos e doença cardíaca coronária. 21 CFR Parte 101 [Docket No. 01Q-0313]. Disponível em https://www.gpo.gov/fdsys/pkg/FR-2002-10-02/pdf/02-25067.pdf
3. Parecer científico do Painel de Produtos Dietéticos, Nutrição e Alergias (NDA) da EFSA sobre a comprovação de uma alegação de saúde relacionada ao beta-glucano de aveia e redução do colesterol no sangue e redução do risco de doença cardíaca (coronária) de acordo com o Artigo 14 do Regulamento (CE) No 1924/2006 EFSA J, 8 (12) (2010), p. 1885, 10.2903/j.efsa.2010.1885 Disponível em www.efsa.europa.eu/efsajournal.htm
4. Anderson TJ, Grégoire J, Pearson GJ, Barry AR, Couture P, Dawes M, Francis GA, Genest J Jr, Grover S, Gupta M, Hegele RA, Lau DC, Leiter LA, Lonn E, Mancini GB, McPherson R, Ngui D, Poirier P, Sievenpiper JL, Stone JA, Thanassoulis G, Ward R. 2016 Diretrizes da Sociedade Cardiovascular Canadense para o Manejo da Dislipidemia para a Prevenção de Doenças Cardiovasculares no Adulto. Can J Cardiol. 2016 nov;32(11):1263-1282
5. Catapano AL, Graham I, De Backer G, Wiklund O, Chapman MJ, Drexel H, Hoes AW, Jennings CS, Landmesser U, Pedersen TR, Reiner Ž, Riccardi G, Taskinen MR, Tokgozoglu L, Verschuren WMM, Vlachopoulos C, Wood DA, Zamorano JL, Cooney MT; Grupo de Documentos Científicos da ESC. 2016 ESC/EAS Guidelines for the Management of Dislipidemias. Eur Heart J. 2016 Out 14;37(39):2999-3058
6. Autoridade Europeia para a Segurança Alimentar (EFSA). Parecer Científico sobre a Substanciação de Alegações de Saúde Relacionadas a Beta-glucanos e Manutenção ou Obtenção de Concentrações Normais de Glicose no Sangue (ID 756, 802, 2935) De acordo com o Artigo 13(1) do Regulamento (EC) No 1924/2006.2010; Autoridade Europeia para a Segurança Alimentar (EFSA): Parma, Itália, 2010
7. Hou Q1, Li Y2, Li L3, Cheng G4, Sun X5, Li S6, Tian H7. Os efeitos metabólicos da ingestão de aveia em pacientes com diabetes tipo 2: uma revisão sistemática e meta-análise. Nutrientes. 10 de dezembro de 2015;7(12):10369-87. doi: 10.3390/nu7125536
8. Shen XL, Zhao T, Zhou Y, Shi X, Zou Y, Zhao G. Efeito da ingestão de β-Glucan de aveia no controle glicêmico e sensibilidade à insulina de pacientes diabéticos: uma meta-análise de ensaios controlados randomizados. Nutrientes. 13 de janeiro de 2016;8(1). Pii: E39. doi: 10.3390/nu8010039. Análise
9. Ele LX, Zhao J, Huang YS, Li Y. A diferença entre a ingestão de aveia e extrato de beta-glucana no manejo da HbA1c, glicemia de jejum e sensibilidade à insulina: uma meta-análise de ensaios clínicos randomizados. Função Alimentar. 2016 mar;7(3):1413-28. doi: 10.1039/c5fo01364j.
10. Li X, Cai X, Ma X, Jing L, Gu J, Bao L, Li J, Xu M, Zhang Z, Li Y. Efeitos de curto e longo prazo da ingestão de aveia integral no controle de peso e metabolismo de glicolipídios em pessoas com sobrepeso -2 Diabéticos: Um Estudo de Controle Randomizado. Nutrientes. 7 de setembro de 2016;8(9):pii:E549
11. Jovanovski E, Khayyat R, Zurbau A, Komishon A, Mazhar N, Sievenpiper JL, Blanco Mejia S, Ho HVT, Li D, Jenkins AL, Duvnjak L, Vuksan V. Os suplementos de fibra viscosa devem ser considerados no controle do diabetes? Resultados de uma revisão sistemática e meta-análise de ensaios clínicos randomizados. Cuidados com o Diabetes. 2019 maio;42(5):755-766
12. Higgins JPT, Greens S (editores). Manual Cochrane para Revisões Sistemáticas de Intervenções Versão 5.1.0 [atualizado em março de 2011]. A Colaboração Cochrane, 2011. Disponível em www.cochrane-handbook.org.
13. Moher D, Liberati A, Tetzlaff J, Altman DG; Grupo PRISMA. Itens de relatório preferidos para revisões sistemáticas e meta-análises: a declaração PRISMA. BMJ. 2009;339:b2535.
14. Elbourne DR, Altman DG, Higgins JP, Curtin F, Worthington HV, Vail A. Meta-análises envolvendo ensaios cruzados: questões metodológicas. Int J Epidemiologia. 2002;31:140-149.
15. Graham ID, Logan J. Inovações na transferência de conhecimento e continuidade do cuidado. Can J Enfermagem Res. 2004;36(2):89-103.