Meta-analyse van haver voor diabetespreventie en -beheer

RATIONALE Hoewel beta-glucaan van haver goedgekeurde gezondheidsclaims heeft in Canada, de VS en Europa [1-3] en wordt erkend door belangrijke cardiovasculaire richtlijnen [4,5] voor zijn cholesterolverlaging, zijn er geen goedgekeurde gezondheidsclaims voor het onderhoud of het bereiken van een normale bloedglucose [6] en de rol ervan bij de preventie en behandeling van diabetes zijn minder duidelijk. Er zijn ons geen systematische reviews en meta-analyses bekend van prospectieve cohortstudies naar de relatie tussen de inname van hele haver, haverproducten of bèta-glucaan van haver met het risico op diabetes. Hoewel er verschillende systematische reviews en meta-analyses zijn van gerandomiseerde onderzoeken die aantonen dat haver en bèta-glucaan uit haver de markers van glykemische controle en insulineresistentie verbeteren [7-9], bevatten de census voor deze analyses geen nieuwe RCT's [10]. Vergelijkbaar met een bewijssynthese die we hebben uitgevoerd voor alle stroperige vezels (inclusief bèta-glucaan van haver) [11], stellen we voor om de "gouden standaard: in bewijssynthese" uit te voeren (een systematische review en meta-analyse van gerandomiseerde onderzoeken met behulp van Grading of Recommendations Assessment Development and Evaluation [GRADE]-systeem) om de zekerheid van het bewijs voor het effect van haver en bèta-glucaan van haver op gevestigde doelen voor glykemische controle, waaronder HbA1c, nuchtere glucose, nuchtere insuline en metingen van insulinegevoeligheid, te kwantificeren en te beoordelen bij deelnemers gestratificeerd naar hun risico op diabetes.

DOELSTELLINGEN Het kwantificeren en beoordelen van de zekerheid van het bewijs voor het effect van haver en bèta-glucaan van haver op vastgestelde doelen voor glykemische controle, waaronder HbA1c, nuchtere plasmaglucose (FPG), 2h-plasmaglucose (2h-PG), nuchtere plasma-insuline, en metingen van insulinegevoeligheid en bètacelfunctie bij deelnemers die diabetes hebben, risico lopen op diabetes (prediabetes, metabool syndroom of overgewicht/obesitas), of anderszins gezond zijn.

ONTWERP We volgen het Cochrane Handbook for Systematic Reviews of Interventions [12] en rapporteren volgens de Preferred Reporting Items for Systematic Reviews and Meta-Analyses (PRISMA) [13]. Het protocol zal worden geregistreerd op www.clinicaltrials.gov.

GEGEVENSBRONNEN MEDLINE, EMBASE en The Cochrane Central Register of Controlled Trials zullen worden doorzocht op in aanmerking komende onderzoeken. We zullen onze zoekopdracht ook aanvullen met handmatige zoekopdrachten.

STUDIESELECTIE We zullen gerandomiseerde gecontroleerde onderzoeken van ≥2 weken opnemen om het effect van volkoren haver of bèta-glucaan van haver te beoordelen in vergelijking met een geschikte niet-havercontrole op vastgestelde doelen voor glykemische controle, waaronder HbA1c, nuchtere plasmaglucose, 2u-plasmaglucose (2h-PG), nuchtere plasma-insuline en metingen van insulineresistentie bij deelnemers met of zonder diabetes.

GEGEVENSEXTRACTIE Twee of meer onderzoekers zullen onafhankelijk van elkaar relevante gegevens extraheren. Auteurs zullen worden gecontacteerd voor aanvullende informatie en eventuele ontbrekende gegevens zullen worden berekend/geïmputeerd met behulp van standaardformules [12].

RISICO OP BIAS Twee of meer onderzoekers beoordelen onafhankelijk het risico op bias met behulp van de Cochrane Risk of Bias 2.0 Tool.

UITKOMSTEN De uitkomsten omvatten vastgestelde doelen voor glykemische controle, waaronder HbA1c, nuchtere plasmaglucose (FPG), 2h-plasmaglucose (2h-PG), nuchtere plasma-insuline en metingen van hepatische insulinegevoeligheid (HOMA-IR, hyperinsulinemische euglycemische klem) geheel insulinegevoeligheid van het lichaam (Matsuda OGTT-ISI, frequent bemonsterde intraveneuze glucosetolerantietest [FSIGTT], hyperinsulinemische-euglycemische klem) en bètacelfunctie (insulinesecretie-index, ISSI-2).

GEGEVENSSYNTHESE Gegevens worden samengevoegd met behulp van de Generic Inverse Variance-methode, gestratificeerd naar risico op diabetes. Willekeurige-effectmodellen zullen worden gebruikt met gepaarde analyses toegepast op crossover-ontwerpen [14]. Heterogeniteit zal worden beoordeeld (Cochran Q-statistiek) en gekwantificeerd (I2-statistiek). Bronnen van heterogeniteit zullen worden onderzocht door middel van gevoeligheidsanalyses. Als er ≥10 proefvergelijkingen beschikbaar zijn, zullen ook a priori subgroepanalyses worden uitgevoerd om bronnen van heterogeniteit te verkennen (dosis, comparator, interventievorm (volkoren haver of haver beta-glucaan) follow-up, basislijnniveaus, ontwerp, lichaamsgewichtsverandering , inname van verzadigd vet, inname van koolhydraten, eiwitinname, interventievoedingsmatrix, bèta-glucaanmolecuulgewicht van haver en risico op bias). Meta-regressie zal de betekenis van subgroepanalyses beoordelen. Lineaire en niet-lineaire dosis-responsanalyses zullen beoordeeld worden door respectievelijk gegeneraliseerde kleinste-kwadraten-trendschattingsmodellen (GLST) en spline-curvemodellering (MKSPLINE-procedure). Wanneer er ≥10 proefvergelijkingen beschikbaar zijn, wordt publicatiebias beoordeeld door inspectie van trechterplots en de Egger- en Begg-tests. Aanpassing voor bewijs van trechterplot-asymmetrie of kleine studie-effecten zal worden uitgevoerd door de Duval en Tweedie trim-and-fill-methode.

CIJFERBEOORDELING Om de zekerheid van het bewijs te beoordelen, gebruiken we het GRADE-systeem, een op bewijzen gebaseerd beoordelingssysteem dat door meer dan 100 organisaties is aangenomen (http://www.gradeworkinggroup.org/). Het beoordeelt het bewijs als hoge, matige, lage of zeer lage kwaliteit op basis van de onderzoeksopzet en een reeks downgrades (risico op vertekening, onnauwkeurigheid, inconsistentie, indirectheid, publicatiebias) en upgrades (grote omvang van het effect, dosis-respons). gradiënt en verzwakking door confounding). We volgen het GRADE-handboek (https://gdt.gradepro.org/app/handbook/handbook.html) en gebruiken de GRADEpro (GRADEprofiler)-software versie 3.2.

KENNISVERTALING PLAN VOOR IMPACT We volgen het Ottawa-model van onderzoek voor kennisvertaling [15]. De resultaten zullen worden verspreid via interactieve presentaties op lokale, nationale en internationale wetenschappelijke bijeenkomsten en publicatie in tijdschriften met een grote impact. Doelgroepen zijn volksgezondheid en klinische gemeenschappen met interesse in voeding en hart- en vaatziekten. Feedback zal worden opgenomen en gebruikt om berichten over de volksgezondheid te verbeteren en belangrijke gebieden voor toekomstig onderzoek zullen worden gedefinieerd. De PI's zullen netwerken onder opinieleiders om het bewustzijn te vergroten en direct te participeren in de ontwikkeling van toekomstige richtlijnen.

BELANGRIJK Het voorgestelde project zal helpen bij het vertalen van kennis met betrekking tot de rol van volkoren haver en havervezels als aanvullende therapie bij de primaire en secundaire preventie van hart- en vaatziekten, waardoor de wetenschappelijke basis voor de ontwikkeling van richtlijnen in de VS, Canada en Europa wordt versterkt. , en daarbuiten en het verbeteren van gezondheidsresultaten, door zorgverleners en patiënten voor te lichten, innovatie in de industrie te stimuleren en toekomstig onderzoeksontwerp te begeleiden.

REFERENTIES

1. Directoraat Voeding Gezondheidsproducten en Voedingstak, Health Canada Haverproducten en bloedcholesterolverlagend Bureau of Nutritional Sciences, Ottawa (2010). Beschikbaar op https://www.canada.ca/en/health-canada/services/food-nutrition/food-labelling/health-claims/assessments/products-blood-cholesterol-lowering-summary-assessment-health-claim- over-producten-bloed-cholesterol-verlagend.html
2. Amerikaanse Food & Drug Administration, Health and Human Services. Voedseletikettering: gezondheidsclaims; Oplosbare voedingsvezels van bepaalde voedingsmiddelen en coronaire hartziekten. 21 CFR deel 101 [documentnummer 01Q-0313]. Beschikbaar op https://www.gpo.gov/fdsys/pkg/FR-2002-10-02/pdf/02-25067.pdf
3. EFSA Panel on Dietetic Products, Nutrition and Allergies (NDA) Wetenschappelijk advies over de onderbouwing van een gezondheidsclaim met betrekking tot haver-bèta-glucaan en verlaging van het cholesterolgehalte in het bloed en verlaagd risico op (coronaire) hartaandoeningen overeenkomstig artikel 14 van Verordening (EG) nr. 1924/2006 EFSA J, 8 (12) (2010), p. 1885, 10.2903/j.efsa.2010.1885 Beschikbaar op www.efsa.europa.eu/efsajournal.htm
4. Anderson TJ, Grégoire J, Pearson GJ, Barry AR, Couture P, Dawes M, Francis GA, Genest J Jr, Grover S, Gupta M, Hegele RA, Lau DC, Leiter LA, Lonn E, Mancini GB, McPherson R, Ngui D, Poirier P, Sievenpiper JL, Stone JA, Thanassoulis G, Ward R. 2016 Canadian Cardiovascular Society Guidelines for the Management of Dyslipidemia for the Prevention of Cardiovascular Disease in the Adult. Kan J Cardiol. 2016 nov;32(11):1263-1282
5. Catapano AL, Graham I, De Backer G, Wiklund O, Chapman MJ, Drexel H, Hoes AW, Jennings CS, Landmesser U, Pedersen TR, Reiner Ž, Riccardi G, Taskinen MR, Tokgozoglu L, Verschuren WMM, Vlachopoulos C, Wood DA, Zamorano JL, Cooney MT; ESC wetenschappelijke documentgroep. 2016 ESC/EAS-richtlijnen voor de behandeling van dyslipidemie. Eur Hart J. 2016 Okt 14;37(39):2999-3058
6. Europese Autoriteit voor voedselveiligheid (EFSA). Wetenschappelijk advies over de onderbouwing van gezondheidsclaims met betrekking tot bètaglucanen en het handhaven of bereiken van normale bloedglucoseconcentraties (ID 756, 802, 2935) Overeenkomstig artikel 13, lid 1, van Verordening (EG) nr. 1924/2006.2010; Europese Autoriteit voor voedselveiligheid (EFSA): Parma, Italië, 2010
7. Hou Q1, Li Y2, Li L3, Cheng G4, Zon X5, Li S6, Tian H7. De metabole effecten van de inname van haver bij patiënten met diabetes type 2: een systematische review en meta-analyse. Voedingsstoffen. 10 december 2015;7(12):10369-87. doi: 10.3390/nu7125536
8. Shen XL, Zhao T, Zhou Y, Shi X, Zou Y, Zhao G. Effect van haver-β-glucan-inname op glykemische controle en insulinegevoeligheid van diabetespatiënten: een meta-analyse van gerandomiseerde gecontroleerde onderzoeken. Voedingsstoffen. 13 januari 2016;8(1). pii: E39. doi: 10.3390/nu8010039. Recensie
9. Hij LX, Zhao J, Huang YS, Li Y. Het verschil tussen de inname van haver en bèta-glucaanextract bij de behandeling van HbA1c, nuchtere glucose en insulinegevoeligheid: een meta-analyse van gerandomiseerde gecontroleerde onderzoeken. Voedselfunctie. 2016 mrt;7(3):1413-28. doi: 10.1039/c5fo01364j.
10. Li X, Cai X, Ma X, Jing L, Gu J, Bao L, Li J, Xu M, Zhang Z, Li Y. Korte- en langetermijneffecten van de inname van volkoren haver op gewichtsbeheersing en glucolipidenmetabolisme bij overgewicht -2 Diabetici: een gerandomiseerde controleproef. Voedingsstoffen. 7 september 2016;8(9):pii:E549
11. Jovanovski E, Khayyat R, Zurbau A, Komishon A, Mazhar N, Sievenpiper JL, Blanco Mejia S, Ho HVT, Li D, Jenkins AL, Duvnjak L, Vuksan V. Moeten viskeuze vezelsupplementen worden overwogen bij diabetescontrole? Resultaten van een systematische review en meta-analyse van gerandomiseerde gecontroleerde onderzoeken. Diabetes Zorg. mei 2019;42(5):755-766
12. Higgins JPT, Greens S (redacteuren). Cochrane-handboek voor systematische beoordelingen van interventies versie 5.1.0 [bijgewerkt maart 2011]. De Cochrane-samenwerking, 2011. Beschikbaar op www.cochrane-handbook.org.
13. Moher D, Liberati A, Tetzlaff J, Altman DG; PRISMA Groep. Geprefereerde rapportage-items voor systematische reviews en meta-analyses: de PRISMA-verklaring. BMJ. 2009;339:b2535.
14. Elbourne DR, Altman DG, Higgins JP, Curtin F, Worthington HV, Vail A. Meta-analyses met cross-over-onderzoeken: methodologische problemen. Int J Epidemiol. 2002;31:140-149.
15. Graham ID, Logan J. Innovaties in kennisoverdracht en continuïteit van zorg. Kan J Nurs Res. 2004;36(2):89-103.