Metanálisis de avena para la prevención y el control de la diabetes

FUNDAMENTO Aunque el betaglucano de avena tiene declaraciones de propiedades saludables aprobadas en Canadá, EE. el logro de niveles normales de glucosa en sangre [6] y su papel en la prevención y el control de la diabetes son menos claros. No conocemos ninguna revisión sistemática ni metanálisis de estudios prospectivos de cohortes sobre la relación entre la ingesta de avena integral, productos de avena o betaglucano de avena con el riesgo de diabetes. Aunque hay varias revisiones sistemáticas y metanálisis de ensayos aleatorizados que muestran que la avena y el betaglucano de avena mejoran los marcadores de control glucémico y resistencia a la insulina [7-9], el censo de estos análisis no incluye nuevos ECA [10]. De manera similar a una síntesis de evidencia que realizamos para todas las fibras viscosas (incluido el betaglucano de avena) [11], proponemos realizar el "estándar de oro: en la síntesis de evidencia" (una revisión sistemática y metanálisis de ensayos aleatorios utilizando Grading del sistema de evaluación, desarrollo y evaluación de recomendaciones [GRADE]) para cuantificar y evaluar la certeza de la evidencia del efecto de la avena y el betaglucano de avena en los objetivos establecidos para el control glucémico, incluidos HbA1c, glucosa en ayunas, insulina en ayunas y medidas de sensibilidad a la insulina en participantes estratificados por su riesgo de diabetes.

OBJETIVOS Cuantificar y evaluar la certeza de la evidencia del efecto de la avena y el betaglucano de avena en los objetivos establecidos para el control glucémico, incluidos HbA1c, glucosa plasmática en ayunas (FPG), glucosa plasmática en ayunas (2h-PG), insulina plasmática en ayunas, y medidas de sensibilidad a la insulina y función de las células beta en participantes que tienen diabetes, están en riesgo de diabetes (prediabetes, síndrome metabólico o sobrepeso/obesidad) o están sanos.

DISEÑO Seguiremos el Manual Cochrane para Revisiones Sistemáticas de Intervenciones [12] e informaremos de acuerdo con los Elementos de Informe Preferidos para Revisiones Sistemáticas y Metaanálisis (PRISMA) [13]. El protocolo se registrará en www.clinicaltrials.gov.

FUENTES DE DATOS Se buscarán ensayos elegibles en MEDLINE, EMBASE y el Registro Cochrane Central de Ensayos Controlados. También complementaremos nuestra búsqueda con búsquedas manuales.

SELECCIÓN DE ESTUDIOS Incluiremos ensayos controlados aleatorios de ≥2 semanas que evalúen el efecto de la avena integral o el betaglucano de avena en comparación con un control adecuado sin avena en los objetivos establecidos para el control glucémico, incluidos HbA1c, glucosa plasmática en ayunas, glucosa plasmática de 2 horas (2h-PG), insulina plasmática en ayunas y medidas de resistencia a la insulina en participantes con o sin diabetes.

EXTRACCIÓN DE DATOS Dos o más investigadores extraerán de forma independiente los datos relevantes. Se contactará a los autores para obtener información adicional y cualquier dato faltante se computará/imputará utilizando fórmulas estándar [12].

RIESGO DE SESGO Dos o más investigadores evaluarán de forma independiente el riesgo de sesgo mediante la herramienta Cochrane Risk of Bias 2.0.

RESULTADOS Los resultados incluirán objetivos establecidos para el control de la glucemia, incluidos HbA1c, glucosa plasmática en ayunas (FPG), glucosa plasmática en 2 horas (PG en 2 horas), insulina plasmática en ayunas y medidas de sensibilidad a la insulina hepática (HOMA-IR, abrazadera euglucémica hiperinsulinémica). sensibilidad corporal a la insulina (Matsuda OGTT-ISI, prueba de tolerancia a la glucosa intravenosa [FSIGTT], pinzamiento hiperinsulinémico-euglucémico) y función de las células beta (índice de secreción de insulina, ISSI-2).

SÍNTESIS DE DATOS Los datos se agruparán mediante el método de la varianza inversa genérica estratificado por riesgo de diabetes. Se utilizarán modelos de efectos aleatorios con análisis emparejados aplicados a diseños cruzados [14]. Se evaluará la heterogeneidad (estadística Cochran Q) y se cuantificará (estadística I2). Las fuentes de heterogeneidad se explorarán mediante análisis de sensibilidad. Si hay ≥10 comparaciones de ensayos disponibles, también se realizarán análisis de subgrupos a priori para explorar fuentes de heterogeneidad (dosis, comparador, forma de intervención (avena integral o betaglucano de avena) seguimiento, niveles iniciales, diseño, cambio de peso corporal , consumo de grasas saturadas, consumo de hidratos de carbono, consumo de proteínas, matriz alimentaria de intervención, peso molecular del betaglucano de avena y riesgo de sesgo). La metarregresión evaluará la importancia de los análisis de subgrupos. Los análisis de dosis-respuesta lineales y no lineales se evaluarán mediante modelos de estimación de tendencia de mínimos cuadrados generalizados (GLST) y modelos de curva spline (procedimiento MKSPLINE), respectivamente. Cuando se dispone de ≥10 comparaciones de ensayos, el sesgo de publicación se evaluará mediante la inspección de gráficos en embudo (funnel plots) y las pruebas de Egger y Begg. El ajuste por evidencia de asimetría en el gráfico de embudo o efectos de estudios pequeños se realizará mediante el método de ajuste y relleno de Duval y Tweedie.

EVALUACIÓN DE GRADO Para evaluar la certeza de la evidencia, utilizaremos el sistema GRADE, un sistema de calificación basado en evidencia adoptado por >100 organizaciones (http://www.gradeworkinggroup.org/). Clasifica la evidencia como de calidad alta, moderada, baja o muy baja según el diseño del estudio y una serie de reducciones (riesgo de sesgo, imprecisión, inconsistencia, falta de direccionalidad, sesgo de publicación) y actualizaciones (gran magnitud del efecto, relación dosis-respuesta). gradiente y atenuación por confusión). Seguiremos el manual GRADE (https://gdt.gradepro.org/app/handbook/handbook.html) y utilizaremos la versión 3.2 del software GRADEpro (GRADEprofiler).

PLAN DE TRADUCCIÓN DEL CONOCIMIENTO PARA EL IMPACTO Seguiremos el modelo de Ottawa de Investigación para la traducción del conocimiento [15]. Los resultados serán difundidos a través de presentaciones interactivas en reuniones científicas locales, nacionales e internacionales y publicación en revistas de alto impacto. Las audiencias objetivo incluirán comunidades clínicas y de salud pública interesadas en la nutrición y las enfermedades cardiovasculares. Los comentarios se incorporarán y utilizarán para mejorar los mensajes de salud pública y se definirán áreas clave para futuras investigaciones. Los PI se conectarán entre los líderes de opinión para aumentar la conciencia y participar directamente en el desarrollo de futuras pautas.

IMPORTANCIA El proyecto propuesto ayudará en la traducción del conocimiento relacionado con el papel de la avena integral y la fibra de avena como terapia complementaria en la prevención primaria y secundaria de enfermedades cardiovasculares, fortaleciendo la base de evidencia para el desarrollo de pautas en los EE. UU., Canadá y Europa. , y más allá y mejorando los resultados de salud, al educar a los proveedores de atención médica y a los pacientes, estimular la innovación de la industria y guiar el diseño de la investigación futura.

REFERENCIAS

1. Dirección de Alimentos Productos de Salud y Subdivisión de Alimentos, Health Canada Productos de avena y reducción del colesterol en sangre Oficina de Ciencias Nutricionales, Ottawa (2010). Disponible en https://www.canada.ca/en/health-canada/services/food-nutrition/food-labelling/health-claims/assessments/products-blood-cholesterol-lowering-summary-assessment-health-claim- sobre-productos-para-reducir-el-colesterol-en-la-sangre.html
2. Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU., Salud y Servicios Humanos. Etiquetado de Alimentos: Declaraciones de Salud; Fibra dietética soluble de ciertos alimentos y enfermedad coronaria. 21 CFR Parte 101 [Núm. de expediente 01Q-0313]. Disponible en https://www.gpo.gov/fdsys/pkg/FR-2002-10-02/pdf/02-25067.pdf
3. Opinión científica del Panel sobre productos dietéticos, nutrición y alergias (NDA) de la EFSA sobre la fundamentación de una declaración de propiedades saludables relacionada con el betaglucano de avena y la reducción del colesterol en sangre y la reducción del riesgo de enfermedad cardíaca (coronaria) de conformidad con el artículo 14 del Reglamento (CE) n.º 1924/2006 EFSA J, 8 (12) (2010), p. 1885, 10.2903/j.efsa.2010.1885 Disponible en www.efsa.europa.eu/efsajournal.htm
4. Anderson TJ, Grégoire J, Pearson GJ, Barry AR, Couture P, Dawes M, Francis GA, Genest J Jr, Grover S, Gupta M, Hegele RA, Lau DC, Leiter LA, Lonn E, Mancini GB, McPherson R, Ngui D, Poirier P, Sievenpiper JL, Stone JA, Thanassoulis G, Ward R. 2016 Pautas de la Sociedad Cardiovascular Canadiense para el manejo de la dislipidemia para la prevención de enfermedades cardiovasculares en adultos. Can J Cardiol. 2016 noviembre; 32 (11): 1263-1282
5. Catapano AL, Graham I, De Backer G, Wiklund O, Chapman MJ, Drexel H, Hoes AW, Jennings CS, Landmesser U, Pedersen TR, Reiner Ž, Riccardi G, Taskinen MR, Tokgozoglu L, Verschuren WMM, Vlachopoulos C, Wood DA, Zamorano JL, Cooney MT; Grupo de Documento Científico ESC. Guía ESC/EAS 2016 para el manejo de las dislipidemias. Eur Heart J. 2016 14 de octubre; 37 (39): 2999-3058
6. Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria (EFSA). Opinión científica sobre la sustanciación de declaraciones de propiedades saludables relacionadas con los betaglucanos y el mantenimiento o logro de concentraciones normales de glucosa en sangre (ID 756, 802, 2935) De conformidad con el artículo 13, apartado 1, del Reglamento (CE) n.º 1924/2006.2010; Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria (EFSA): Parma, Italia, 2010
7. Hou Q1, Li Y2, Li L3, Cheng G4, Sun X5, Li S6, Tian H7. Los efectos metabólicos de la ingesta de avena en pacientes con diabetes tipo 2: una revisión sistemática y un metanálisis. Nutrientes. 2015 10 de diciembre; 7 (12): 10369-87. doi: 10.3390/nu7125536
8. Shen XL, Zhao T, Zhou Y, Shi X, Zou Y, Zhao G. Efecto de la ingesta de β-glucano de avena en el control glucémico y la sensibilidad a la insulina de pacientes diabéticos: un metanálisis de ensayos controlados aleatorios. Nutrientes. 13 de enero de 2016; 8(1). pi: E39. doi: 10.3390/nu8010039. Revisar
9. Él LX, Zhao J, Huang YS, Li Y. La diferencia entre la ingesta de extracto de avena y beta-glucano en el manejo de la HbA1c, la glucosa en ayunas y la sensibilidad a la insulina: un metanálisis de ensayos controlados aleatorios. Función de alimentos. 2016 marzo;7(3):1413-28. doi: 10.1039/c5fo01364j.
10. Li X, Cai X, Ma X, Jing L, Gu J, Bao L, Li J, Xu M, Zhang Z, Li Y. Efectos a corto y largo plazo de la ingesta de avena integral en el control del peso y el metabolismo de los glucolípidos en personas con sobrepeso -2 Diabéticos: un ensayo de control aleatorio. Nutrientes. 7 de septiembre de 2016;8(9):pii:E549
11. Jovanovski E, Khayyat R, Zurbau A, Komishon A, Mazhar N, Sievenpiper JL, Blanco Mejia S, Ho HVT, Li D, Jenkins AL, Duvnjak L, Vuksan V. ¿Deberían considerarse los suplementos de fibra viscosa en el control de la diabetes? Resultados de una revisión sistemática y metanálisis de ensayos controlados aleatorios. Cuidado de la diabetes. Mayo 2019;42(5):755-766
12. Higgins JPT, Greens S (editores). Manual Cochrane para Revisiones Sistemáticas de Intervenciones Versión 5.1.0 [actualizado en marzo de 2011]. La Colaboración Cochrane, 2011. Disponible en www.cochrane-handbook.org.
13. Moher D, Liberati A, Tetzlaff J, Altman DG; Grupo PRISMA. Elementos de informe preferidos para revisiones sistemáticas y metanálisis: la declaración PRISMA. BMJ. 2009;339:b2535.
14. Elbourne DR, Altman DG, Higgins JP, Curtin F, Worthington HV, Vail A. Metanálisis que involucran ensayos cruzados: cuestiones metodológicas. Int J Epidemiol. 2002;31:140-149.
15. Graham ID, Logan J. Innovaciones en la transferencia de conocimientos y la continuidad de la atención. Can J Enfermeras Res. 2004;36(2):89-103.