Tværkulturel tilpasning og validering af CISS og PWES-spørgeskemaet i patienter med håndpatologier.

Denne undersøgelse i første del har et tværkulturelt tilpasningsdesign. Efterforskerne vil bruge CISS-spørgeskemaet modificeret af Ruijs, fordi den samlede score er mellem 0 og 100. Til PWES-spørgeskemaet vil efterforskerne bruge den originale version. Til oversættelse og tværkulturel tilpasning er der ingen konsensus. Efterforskerne vælger retningslinjerne fra AAOS-resultatkomitéen, som er meget brugt og accepteret i litteraturen.

De følgende fem trin vil blive dokumenteret i en skriftlig rapport: (1) videresend oversættelse fra engelsk til fransk af to oversættere, hvis modersmål er fransk og flydende engelsk (T1 og T2). En af oversætterne er informeret om formålet med undersøgelsen, og den anden modtog kun begrænset information (såkaldt naiv oversætter). Desuden er ingen af ​​oversætterne læger. (2) Syntese af T1 og T2 vil blive udført for at danne en unik oversat version T12 ved at løse eventuelle uoverensstemmelser under tilsyn af en metodolog, der ikke er involveret i oversættelsesprocessen. (3) Tilbageoversættelse af T12-versionen fra fransk til engelsk af to engelsktalende som modersmål, som taler flydende fransk (BT1 og BT2). Disse to oversættere er naive over for undersøgelsen og ikke knyttet til det medicinske domæne. (4) Konsensusmøde med alle de involverede emner (oversættere, metodologer, speciallæger i rehabilitering) for at løse eventuelle uoverensstemmelser og tvivlsspørgsmål, der blev mødt under oversættelsen, og for at etablere den præ-endelige franske version af CISS og PWES (5).

Efterforskerne vil verificere indholdsvaliditet, hvilket er et instruments evne til at afspejle interessedomænet og den begrebsmæssige definition af en konstruktion, dvs. kuldeintolerance. Til dette formål vil instruktionerne, svarformatet og emnerne i F-CIIS og F-PWES spørgeskemaet blive evalueret af et panel på 10 personer for begrebsmæssig ækvivalens (klarhed). Ekspertpanelet vil have viden om indholdsområderne i spørgeskemakonstruktionen og spørgeskemaets målgruppe. Ekspertpanelets modersmål er fransk. Eksperterne skal vurdere, om instruktioner, svarformat og emner er klare eller uklare. Hvis de er uklare, bliver de bedt om at komme med forslag til at gøre sproget klarere. Hvis instruktioner, svarformat og punkter viser sig at være uklare af mindst 20 % af panelet, skal de revideres. Minimumsintervurderaftalen blandt ekspertpanelet er 80 %.

Derefter vurderer ekspertpanelet hvert element i instrumentet for indholdsækvivalens ved hjælp af følgende skala (1=ikke relevant, 2=noget relevant, 3=temmelig relevant, 4=meget relevant). Punkter klassificeret som 1 eller 2 bør revideres. Indholdsvaliditetsindeks på emneniveau (I-CVI) og på skalaniveau (S-CVI) bør beregnes. Gennemsnitsberegningen af ​​S-CVI (S-CVI/Ave) er den foretrukne metode. Med 10 eksperter er I-CVI på 0,78 eller derover og en S-CVI/Ave på 0,90 eller derover de mindst acceptable indekser. Elementer, der ikke opnår de mindst acceptable indekser, revideres og revurderes.

Denne del af undersøgelsen, som ikke vedrørte patienter, løber fra november 2019 til september 2020.

Før den endelige franske version af CISS og PWES vil blive administreret til fransktalende modersmålspatienter, der lider af forskellige håndskader. 30 patienter er tilstrækkeligt[50]. De vil blive bedt om at skrive kommentarer til vanskeligheder ved spørgeskemaets punkter, især forståelsen af ​​de forskellige punkter (klar eller uklar). Hvis punktet anses for uklart, bedes patienten komme med forslag til at gøre punktet tydeligere. Et emne, der anses for uklart af 20 % eller mere af patienterne skal revurderes. Den endelige version af fransk-CISS og fransk PWES (F-CISS og F-PWES) og verifikationen af ​​de forskellige stadier af den tværkulturelle tilpasning vil blive valideret under et nyt konsensusmøde.

For den anden del (valideringsundersøgelse) vil efterforskerne administrere F-CISS, F-PWES, F-DASH, F-HFS, F-SF 36 spørgeskemaer og en smerte VAS til en population på 100 ind- og ambulante patienter med håndskader. For F-CISS og F-PWES test-gentest reliabilitet vil de første 50 patienter, der er inkluderet fortløbende, blive bedt om at besvare spørgeskemaer 7 dage senere.

Efterforskerne foreslår at vælge cut-off på 30 point i undersøgelsen for at adskille, hvilken patient der har et CI eller ej.

Til anden del af undersøgelsen, validering, vil der blive lavet forskellige statistikker.

For intern konsistens:

Udforskende faktoranalyse: 7 til 10 forsøgspersoner pr. emne anbefales med præference for en prøve ≥ 100 . For at vælge det passende antal faktorer kan mange kriterier bruges. Vi kan se på screeplot, eller tage alle komponenter med en egenværdi > 1 (Kaiser Criterion). For at fortolke faktorerne vil en ortogonal varimax rotation blive anvendt. Derefter vil varer være forbundet med en given faktor, hvis deres belastning er højere end 0,5 for sidstnævnte.

Beregning af Cronbachs α for hele spørgeskemaet og for de forskellige dimensioner. Der kræves en Cronbachs α ≥0,70 for hele spørgeskemaet og for underskalaerne.

For test-gentest pålidelighed eller reproducerbarhed:

Intraclass Correlation Coefficient (ICC) anvendes. Da der ikke forventes systematisk forskel mellem test og gentest, vil der blive anvendt en to-vejs tilfældig effektmodel, således at systematisk forskel indgår i målefejlen. Efterforskerne vil studere 50 patienter med et interval på 7 dage. Værdien af ​​ICC skal være >0,70.

For konstruktionsvaliditet: kun F-CISS vil blive undersøgt. F-PWES er kun en skala til screening af mennesker, der udsættes for kulde i deres arbejde og udforsker ikke de samme dimensioner. Pearsons korrelationskoefficient vil blive brugt.

Der opstilles forskellige hypoteser.

1. F-CIIS er godt korreleret med F-DASH. Der forventes en korrelation ≥ 0,5.
2. F-CISS er godt korreleret med F-HFS. Der forventes en korrelation ≥ 0,5.
3. F-CISS er godt korreleret med smerte VAS. Der forventes en korrelation ≥ 0,5. For smerte VAS vil spørgsmålet være: når du udsættes for kulde, hvor meget er din smerte? Vi vil bruge en 100 mm vandret VAS.
4. F-CISS er svagt korreleret med SF36-PC. Der forventes en korrelation mellem 0,30 og 0,5.
5. F-CISS er ikke forbundet med SF36-MC. Der forventes en korrelation < 0,3. For at have en god konstruktionsvaliditet skal 75 % af hypoteserne være opfyldt.

Gulv- eller lofteffekter: fordelingen af ​​scores vil blive observeret, og efterforskerne forventede ingen gulv- eller lofteffekter (mindre end 15 % af respondenterne opnåede den højest eller lavest mulige score).