Kliniske manifestationer og langsigtede resultater ved tidlig Lyme-neuroborreliose
3. december 2020 opdateret af: Daša Stupica, University Medical Centre Ljubljana
Kliniske manifestationer og langsigtede resultater i tidlig Lyme-neuroborreliose ifølge diagnostisk sikkerhed
I denne retrospektive kohorteundersøgelse af patienter med tidlig Lyme neuroborreliose (LNB) blev kliniske og mikrobiologiske karakteristika og langsigtede resultater af definitive vs. mulige LNB evalueret på et enkelt universitetslægecenter i Slovenien.
Sværhedsgraden af akut sygdom og langsigtet udfald under en 12-måneders opfølgning blev vurderet ved hjælp af en sammensat klinisk score baseret på objektive kliniske fund og subjektive klager.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
311
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Ljubljana, Slovenien
- University Medical Center Ljubljana
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
N/A
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
patienter med sikker eller mulig tidlig Lyme neuroborreliose
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- tidlig Lyme neuroborreliose
Ekskluderingskriterier:
- Opfylder ikke undersøgelseskriterier for sikker eller mulig Lyme neuroborreliose
- Alternativ diagnose under opfølgning
- Samtidig flåtbåren encephalitis
- Kliniske symptomer/tegn er til stede i >6 måneder
- Data ikke tilgængelige
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
bestemt LNB
patienter med sikker tidlig Lyme neuroborreliose
|
|
mulig LNB
patienter med mulig tidlig Lyme neuroborreliose
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
sammensat klinisk score
Tidsramme: opfølgning i 12 måneder efter behandling
|
Sammensat klinisk score baseret på objektive kliniske fund og subjektive klager.
Summen af subjektive klager og objektive fund scoret som 0=fraværende eller 1=tilstede repræsenterer henholdsvis sygdommens sværhedsgrad ved indlæggelse eller klinisk udfald ved opfølgning.
Maksimal samlet score=31
|
opfølgning i 12 måneder efter behandling
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. januar 2008
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
31. december 2017
Studieafslutning (FAKTISKE)
30. juni 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
28. november 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
28. november 2020
Først opslået (FAKTISKE)
4. december 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
7. december 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
3. december 2020
Sidst verificeret
1. december 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Sygdomme i centralnervesystemet
- Sygdomme i nervesystemet
- Infektioner
- Infektioner i centralnervesystemet
- Vektorbårne sygdomme
- Gram-negative bakterielle infektioner
- Bakterielle infektioner
- Bakterielle infektioner og mykoser
- Bakterielle infektioner i centralnervesystemet
- Flåt-bårne sygdomme
- Borrelia infektioner
- Spirochaetales infektioner
- Lyme sygdom
- Lyme neuroborreliose
Andre undersøgelses-id-numre
- LNB-2020
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
IPD-planbeskrivelse
Kun på rimelig anmodning.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .