Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Klinische manifestaties en langetermijnresultaten bij vroege Lyme-neuroborreliose

3 december 2020 bijgewerkt door: Daša Stupica, University Medical Centre Ljubljana

Klinische manifestaties en langetermijnresultaten bij vroege Lyme-neuroborreliose volgens diagnostische zekerheid

In deze retrospectieve cohortstudie van patiënten met vroege Lyme-neuroborreliose (LNB) werden de klinische en microbiologische kenmerken en de langetermijnuitkomst van definitieve vs. mogelijke LNB geëvalueerd in een enkel universitair medisch centrum in Slovenië. De ernst van de acute ziekte en het resultaat op lange termijn tijdens een follow-up van 12 maanden werden beoordeeld met behulp van een samengestelde klinische score op basis van objectieve klinische bevindingen en subjectieve klachten.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

311

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Slovenië
      • Ljubljana, Slovenië
        • University Medical Center Ljubljana

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

patiënten met duidelijke of mogelijk vroege Lyme-neuroborreliose

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • vroege Lyme-neuroborreliose

Uitsluitingscriteria:

  • Voldoet niet aan de onderzoekscriteria voor definitieve of mogelijke Lyme-neuroborreliose
  • Alternatieve diagnose tijdens follow-up
  • Gelijktijdige door teken overgedragen encefalitis
  • Klinische symptomen/verschijnselen langer dan 6 maanden aanwezig
  • Gegevens niet beschikbaar

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
duidelijke LNB
patiënten met duidelijke vroege Lyme-neuroborreliose
mogelijk LNB
patiënten met mogelijk vroege Lyme-neuroborreliose

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
samengestelde klinische score
Tijdsspanne: follow-up gedurende 12 maanden na de behandeling
Samengestelde klinische score op basis van objectieve klinische bevindingen en subjectieve klachten. De som van subjectieve klachten en objectieve bevindingen gescoord als 0=afwezig of 1=aanwezig vertegenwoordigt respectievelijk de ernst van de ziekte bij opname of de klinische uitkomst bij de follow-up. Maximale totaalscore=31
follow-up gedurende 12 maanden na de behandeling

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Medical Centre Ljubljana

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

1 januari 2008

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

31 december 2017

Studie voltooiing (WERKELIJK)

30 juni 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 november 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 november 2020

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

4 december 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

7 december 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 december 2020

Laatst geverifieerd

1 december 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • LNB-2020

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Beschrijving IPD-plan

Alleen op redelijk verzoek.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren