Varhaisen Lymen neuroborrelioosin kliiniset ilmenemismuodot ja pitkäaikainen tulos
torstai 3. joulukuuta 2020 päivittänyt: Daša Stupica, University Medical Centre Ljubljana
Varhaisen Lymen neuroborrelioosin kliiniset ilmenemismuodot ja pitkäaikainen lopputulos diagnostisen varmuuden mukaan
Tässä retrospektiivisessä kohorttitutkimuksessa potilailla, joilla oli varhainen Lymen neuroborrelioosi (LNB), kliiniset ja mikrobiologiset ominaisuudet sekä lopullisen vs. mahdollisen LNB:n pitkäaikainen tulos arvioitiin yhdessä yliopistollisen lääketieteellisen keskuksen kanssa Sloveniassa.
Akuutin taudin vakavuus ja pitkäaikainen tulos 12 kuukauden seurannan aikana arvioitiin käyttämällä yhdistettyä kliinistä pistemäärää, joka perustui objektiivisiin kliinisiin löydöksiin ja subjektiivisiin valituksiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
311
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Ljubljana, Slovenia
- University Medical Center Ljubljana
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
potilailla, joilla on selvä tai mahdollinen varhainen Lymen neuroborrelioosi
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- varhainen Lymen neuroborrelioosi
Poissulkemiskriteerit:
- Ei täytä varman tai mahdollisen Lymen neuroborrelioosin tutkimuskriteerejä
- Vaihtoehtoinen diagnoosi seurannan aikana
- Samanaikainen puutiaisaivotulehdus
- Kliiniset oireet/merkit esiintyvät yli 6 kuukautta
- Tietoja ei ole saatavilla
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
varma LNB
potilailla, joilla on selvä varhainen Lymen neuroborrelioosi
|
|
mahdollinen LNB
potilailla, joilla on mahdollinen varhainen Lymen neuroborrelioosi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
yhdistetty kliininen pistemäärä
Aikaikkuna: seuranta 12 kuukauden ajan hoidon jälkeen
|
Kliininen yhdistelmäpistemäärä, joka perustuu objektiivisiin kliinisiin löydöksiin ja subjektiivisiin valituksiin.
Subjektiivisten valitusten ja objektiivisten löydösten summa, joka on pisteytetty 0 = poissa tai 1 = läsnä, edustaa sairauden vakavuutta vastaanoton yhteydessä tai kliinistä tulosta seurannassa, vastaavasti.
Maksimi kokonaispistemäärä = 31
|
seuranta 12 kuukauden ajan hoidon jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Tiistai 1. tammikuuta 2008
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Sunnuntai 31. joulukuuta 2017
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 30. kesäkuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 28. marraskuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 28. marraskuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Perjantai 4. joulukuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Maanantai 7. joulukuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 3. joulukuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. joulukuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Keskushermoston sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Infektiot
- Keskushermoston infektiot
- Vektorivälitteiset sairaudet
- Gram-negatiiviset bakteeri-infektiot
- Bakteeri-infektiot
- Bakteeri-infektiot ja mykoosit
- Keskushermoston bakteeri-infektiot
- Punkkien välittämät taudit
- Borrelia-infektiot
- Spirochaetales -infektiot
- Lymen tauti
- Lymen neuroborrelioosi
Muut tutkimustunnusnumerot
- LNB-2020
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
IPD-suunnitelman kuvaus
Vain järkevästä pyynnöstä.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Lymen tauti
-
Hopital Nord Franche-ComteValmisElämänlaatu | Neuroborrelioosi, LymeRanska