Kliniska manifestationer och långsiktiga resultat vid tidig Lyme-neuroborrelios
3 december 2020 uppdaterad av: Daša Stupica, University Medical Centre Ljubljana
Kliniska manifestationer och långtidsresultat vid tidig borrelia neuroborrelios enligt diagnostisk säkerhet
I denna retrospektiva kohortstudie av patienter med tidig borrelia-neuroborrelios (LNB) utvärderades kliniska och mikrobiologiska egenskaper och långsiktiga resultat av definitiva kontra möjliga LNB vid ett enda universitetsmedicinskt center i Slovenien.
Allvarligheten av akut sjukdom och långtidsutfall under en 12-månaders uppföljning bedömdes med hjälp av en sammansatt klinisk poäng baserad på objektiva kliniska fynd och subjektiva klagomål.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
311
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Ljubljana, Slovenien
- University Medical Center Ljubljana
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
N/A
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
patienter med definitiv eller möjlig tidig borrelia-neuroborrelios
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- tidig Lyme neuroborrelios
Exklusions kriterier:
- Uppfyller inte studiekriterierna för definitiv eller möjlig borrelia-neuroborrelios
- Alternativ diagnos vid uppföljning
- Samtidig fästingburen encefalit
- Kliniska symtom/tecken finns i >6 månader
- Data ej tillgänglig
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
bestämd LNB
patienter med tydlig tidig borrelia-neuroborrelios
|
|
möjlig LNB
patienter med möjlig tidig borrelia-neuroborrelios
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
sammansatt klinisk poäng
Tidsram: uppföljning i 12 månader efter behandling
|
Sammansatt klinisk poäng baserad på objektiva kliniska fynd och subjektiva klagomål.
Summan av subjektiva klagomål och objektiva fynd poängsatta som 0=frånvarande eller 1=närvarande representerar sjukdomens svårighetsgrad vid inläggning respektive kliniskt utfall vid uppföljning.
Maximalt totalpoäng=31
|
uppföljning i 12 månader efter behandling
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
1 januari 2008
Primärt slutförande (FAKTISK)
31 december 2017
Avslutad studie (FAKTISK)
30 juni 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
28 november 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
28 november 2020
Första postat (FAKTISK)
4 december 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
7 december 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
3 december 2020
Senast verifierad
1 december 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Sjukdomar i centrala nervsystemet
- Sjukdomar i nervsystemet
- Infektioner
- Infektioner i centrala nervsystemet
- Vektorburna sjukdomar
- Gram-negativa bakteriella infektioner
- Bakteriella infektioner
- Bakteriella infektioner och mykoser
- Bakteriella infektioner i centrala nervsystemet
- Fästingburna sjukdomar
- Borrelia-infektioner
- Spirochaetales infektioner
- Borreliainfektion
- Lyme neuroborrelios
Andra studie-ID-nummer
- LNB-2020
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
IPD-planbeskrivning
Endast på rimlig begäran.
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .