A korai Lyme neuroborreliosis klinikai megnyilvánulásai és hosszú távú kimenetele
2020. december 3. frissítette: Daša Stupica, University Medical Centre Ljubljana
A korai Lyme neuroborreliosis klinikai megnyilvánulásai és hosszú távú kimenetele a diagnosztikai bizonyosság szerint
Ebben a korai Lyme-féle neuroborreliózisban (LNB) szenvedő betegek retrospektív kohorszvizsgálatában egyetlen szlovén egyetemi orvosi központban értékelték a klinikai és mikrobiológiai jellemzőket, valamint a határozott és lehetséges LNB hosszú távú kimenetelét.
Az akut betegség súlyosságát és a hosszú távú kimenetelét a 12 hónapos követés során objektív klinikai eredményeken és szubjektív panaszokon alapuló összetett klinikai pontszám segítségével értékelték.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
311
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Ljubljana, Szlovénia
- University Medical Center Ljubljana
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
N/A
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
határozott vagy lehetséges korai Lyme neuroborreliosisban szenvedő betegek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- korai Lyme neuroborreliosis
Kizárási kritériumok:
- Nem felel meg a határozott vagy lehetséges Lyme neuroborreliosis vizsgálati kritériumainak
- Alternatív diagnózis a követés során
- Egyidejű kullancs-encephalitis
- Több mint 6 hónapig fennálló klinikai tünetek/jelek
- Adatok nem állnak rendelkezésre
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
határozott LNB
határozottan korai Lyme neuroborreliosisban szenvedő betegek
|
|
lehetséges LNB
lehetséges korai Lyme neuroborreliosisban szenvedő betegek
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
összetett klinikai pontszám
Időkeret: a kezelést követő 12 hónapos követés
|
Objektív klinikai eredményeken és szubjektív panaszokon alapuló összetett klinikai pontszám.
A szubjektív panaszok és az objektív leletek 0=hiányzó vagy 1=jelen értékű pontszáma a betegség súlyosságát a felvételkor, illetve a nyomon követés klinikai kimenetelét jelenti.
Maximális összpontszám = 31
|
a kezelést követő 12 hónapos követés
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2008. január 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2017. december 31.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2020. június 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. november 28.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. november 28.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2020. december 4.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2020. december 7.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. december 3.
Utolsó ellenőrzés
2020. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Központi idegrendszeri betegségek
- Idegrendszeri betegségek
- Fertőzések
- Központi idegrendszeri fertőzések
- Vektor által terjesztett betegségek
- Gram-negatív bakteriális fertőzések
- Bakteriális fertőzések
- Bakteriális fertőzések és mikózisok
- A központi idegrendszer bakteriális fertőzései
- Kullancsok által terjesztett betegségek
- Borrelia fertőzések
- Spirochaetales fertőzések
- Lyme-kór
- Lyme neuroborreliosis
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- LNB-2020
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
IPD terv leírása
Csak ésszerű kérésre.
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .