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Manifestazioni cliniche e risultati a lungo termine nella neuroborreliosi di Lyme precoce

3 dicembre 2020 aggiornato da: Daša Stupica, University Medical Centre Ljubljana

Manifestazioni cliniche e risultati a lungo termine nella neuroborreliosi di Lyme precoce secondo la certezza diagnostica

In questo studio di coorte retrospettivo di pazienti con neuroborreliosi di Lyme precoce (LNB), le caratteristiche cliniche e microbiologiche e l'esito a lungo termine di LNB definito vs possibile sono stati valutati in un unico centro medico universitario in Slovenia. La gravità della malattia acuta e l'esito a lungo termine durante un follow-up di 12 mesi sono stati valutati utilizzando un punteggio clinico composito basato su risultati clinici oggettivi e reclami soggettivi.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

311

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Slovenia
      • Ljubljana, Slovenia
        • University Medical Center Ljubljana

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

N/A

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

pazienti con neuroborreliosi di Lyme precoce definita o possibile

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • neuroborreliosi di Lyme precoce

Criteri di esclusione:

  • Non soddisfare i criteri di studio per la neuroborreliosi di Lyme definita o possibile
  • Diagnosi alternativa durante il follow-up
  • Concomitante encefalite da zecche
  • Sintomi/segni clinici presenti da >6 mesi
  • Dati non disponibili

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
LNB definito
pazienti con neuroborreliosi di Lyme precoce definita
possibile LNB
pazienti con possibile neuroborreliosi di Lyme precoce

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
punteggio clinico composito
Lasso di tempo: follow-up per 12 mesi dopo il trattamento
Punteggio clinico composito basato su riscontri clinici oggettivi e reclami soggettivi. La somma dei reclami soggettivi e dei risultati oggettivi segnati come 0=assente o 1=presente rappresenta rispettivamente la gravità della malattia al momento del ricovero o l'esito clinico al follow-up. Punteggio totale massimo=31
follow-up per 12 mesi dopo il trattamento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Medical Centre Ljubljana

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 gennaio 2008

Completamento primario (EFFETTIVO)

31 dicembre 2017

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

30 giugno 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 novembre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 novembre 2020

Primo Inserito (EFFETTIVO)

4 dicembre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

7 dicembre 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 dicembre 2020

Ultimo verificato

1 dicembre 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • LNB-2020

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Descrizione del piano IPD

Solo su ragionevole richiesta.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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