초기 라임 신경보렐리아증의 임상양상 및 장기적 예후
2020년 12월 3일 업데이트: Daša Stupica, University Medical Centre Ljubljana
진단적 확실성에 따른 초기 라임 신경보렐리아증의 임상양상 및 장기적 예후
초기 Lyme 신경보렐리아증(LNB) 환자에 대한 이 후향적 코호트 연구에서 슬로베니아의 단일 대학 의료 센터에서 임상 및 미생물학적 특성과 확실한 LNB와 가능한 LNB의 장기 결과를 평가했습니다.
급성 질환의 중증도와 12개월 추적 기간 동안의 장기 결과는 객관적인 임상 소견과 주관적 호소를 기반으로 복합 임상 점수를 사용하여 평가되었습니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
연구 유형
관찰
등록 (실제)
311
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ljubljana, 슬로베니아
- University Medical Center Ljubljana
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
확정적이거나 가능한 초기 라임 신경보렐리아증이 있는 환자
설명
포함 기준:
- 초기 라임 신경보렐리아증
제외 기준:
- 명확하거나 가능한 라임 신경보렐리아증에 대한 연구 기준을 충족하지 않음
- 후속 조치 중 대체 진단
- 수반되는 진드기 매개 뇌염
- >6개월 동안 존재하는 임상 증상/징후
- 데이터 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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명확한 LNB
명확한 초기 라임 신경보렐리아증이 있는 환자
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가능한 LNB
조기 라임 신경보렐리아증 가능성이 있는 환자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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복합 임상 점수
기간: 치료 후 12개월 동안 추적 관찰
|
객관적인 임상 소견과 주관적인 불만을 기반으로 한 복합 임상 점수.
0=없음 또는 1=존재로 점수가 매겨진 주관적 불만 및 객관적 소견의 합계는 각각 입원 시 질병의 중증도 또는 후속 조치 시 임상 결과를 나타냅니다.
최대 총점=31
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치료 후 12개월 동안 추적 관찰
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2008년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 12월 31일
연구 완료 (실제)
2020년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 11월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 11월 28일
처음 게시됨 (실제)
2020년 12월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 12월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 12월 3일
마지막으로 확인됨
2020년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- LNB-2020
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
IPD 계획 설명
합당한 요청이 있는 경우에만 가능합니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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