早期ライム神経ボレリア症の臨床症状と長期転帰
2020年12月3日 更新者：Daša Stupica、University Medical Centre Ljubljana
診断の確実性に基づく早期ライム神経ボレリア症の臨床症状と長期転帰
早期ライム神経ボレリア症 (LNB) 患者のこの後ろ向きコホート研究では、スロベニアの単一の大学医療センターで、明確な LNB と可能性のある LNB の臨床的および微生物学的特性と長期転帰が評価されました。
急性疾患の重症度と 12 か月のフォロー アップ中の長期転帰は、客観的な臨床所見と主観的な苦情に基づく複合臨床スコアを使用して評価されました。
調査の概要
状態
完了
条件
研究の種類
観察的
入学 (実際)
311
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Ljubljana、スロベニア
- University Medical Center Ljubljana
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
なし
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
明らかにまたは可能性のある早期ライム神経ボレリア症の患者
説明
包含基準:
- 初期のライム神経ボレリア症
除外基準:
- -明確または可能性のあるライム神経ボレリア症の研究基準を満たしていない
- フォローアップ中の代替診断
- 随伴性ダニ媒介性脳炎
- 臨床症状/徴候が 6 か月を超えて存在する
- データがありません
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
|---|
|
明確なLNB
明らかな早期ライム神経ボレリア症の患者
|
|
可能なLNB
早期ライム神経ボレリア症の可能性がある患者
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
複合臨床スコア
時間枠：治療後12か月のフォローアップ
|
客観的な臨床所見と主観的な苦情に基づく複合臨床スコア。
０＝不在または１＝存在として採点された主観的愁訴および客観的所見の合計は、それぞれ、入院時の疾患の重症度またはフォローアップ時の臨床転帰を表す。
最大合計スコア=31
|
治療後12か月のフォローアップ
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2008年1月1日
一次修了 (実際)
2017年12月31日
研究の完了 (実際)
2020年6月30日
試験登録日
最初に提出
2020年11月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年11月28日
最初の投稿 (実際)
2020年12月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年12月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年12月3日
最終確認日
2020年12月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- LNB-2020
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
IPD プランの説明
合理的な要求がある場合のみ。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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