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Manifestações clínicas e resultados a longo prazo na neuroborreliose de Lyme precoce

3 de dezembro de 2020 atualizado por: Daša Stupica, University Medical Centre Ljubljana

Manifestações clínicas e resultados a longo prazo na neuroborreliose de Lyme precoce de acordo com a certeza diagnóstica

Neste estudo de coorte retrospectivo de pacientes com neuroborreliose de Lyme (LNB) precoce, as características clínicas e microbiológicas e o resultado a longo prazo de LNB definitivo versus possível foram avaliados em um único centro médico universitário na Eslovênia. A gravidade da doença aguda e o resultado a longo prazo durante um acompanhamento de 12 meses foram avaliados usando um escore clínico composto baseado em achados clínicos objetivos e queixas subjetivas.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

311

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Eslovênia
      • Ljubljana, Eslovênia
        • University Medical Center Ljubljana

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

pacientes com neuroborreliose de Lyme inicial definitiva ou possível

Descrição

Critério de inclusão:

  • neuroborreliose de Lyme precoce

Critério de exclusão:

  • Não preenchendo os critérios do estudo para neuroborreliose de Lyme definitiva ou possível
  • Diagnóstico alternativo durante o acompanhamento
  • Encefalite transmitida por carrapatos concomitante
  • Sintomas/sinais clínicos presentes por > 6 meses
  • Dados não disponíveis

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
LNB definido
pacientes com neuroborreliose de Lyme inicial definitiva
possível LNB
pacientes com possível neuroborreliose de Lyme precoce

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
pontuação clínica composta
Prazo: acompanhamento por 12 meses pós-tratamento
Escore clínico composto baseado em achados clínicos objetivos e queixas subjetivas. A soma das queixas subjetivas e dos achados objetivos pontuados como 0=ausente ou 1=presente representa a gravidade da doença na admissão ou o desfecho clínico no acompanhamento, respectivamente. Pontuação total máxima = 31
acompanhamento por 12 meses pós-tratamento

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University Medical Centre Ljubljana

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

1 de janeiro de 2008

Conclusão Primária (REAL)

31 de dezembro de 2017

Conclusão do estudo (REAL)

30 de junho de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de novembro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de novembro de 2020

Primeira postagem (REAL)

4 de dezembro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

7 de dezembro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de dezembro de 2020

Última verificação

1 de dezembro de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • LNB-2020

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Descrição do plano IPD

Apenas mediante solicitação razoável.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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