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Manifestations cliniques et résultats à long terme dans la neuroborréliose précoce de Lyme

3 décembre 2020 mis à jour par: Daša Stupica, University Medical Centre Ljubljana

Manifestations cliniques et résultats à long terme dans la neuroborréliose précoce de Lyme selon la certitude diagnostique

Dans cette étude de cohorte rétrospective de patients atteints de neuroborréliose de Lyme (LNB) précoce, les caractéristiques cliniques et microbiologiques et les résultats à long terme d'une LNB certaine ou possible ont été évalués dans un seul centre médical universitaire en Slovénie. La gravité de la maladie aiguë et les résultats à long terme au cours d'un suivi de 12 mois ont été évalués à l'aide d'un score clinique composite basé sur des résultats cliniques objectifs et des plaintes subjectives.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

311

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Slovénie
      • Ljubljana, Slovénie
        • University Medical Center Ljubljana

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

N/A

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

patients atteints de neuroborréliose de Lyme précoce avérée ou possible

La description

Critère d'intégration:

  • neuroborréliose de Lyme précoce

Critère d'exclusion:

  • Ne remplissant pas les critères d'étude pour une neuroborréliose de Lyme certaine ou possible
  • Diagnostic alternatif lors du suivi
  • Encéphalite à tiques concomitante
  • Symptômes/signes cliniques présents depuis > 6 mois
  • Données non disponibles

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
LNB défini
patients atteints de neuroborréliose de Lyme précoce définie
possibilité de LNB
patients avec possible neuroborréliose précoce de Lyme

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
score clinique composite
Délai: suivi pendant 12 mois après le traitement
Score clinique composite basé sur des résultats cliniques objectifs et des plaintes subjectives. La somme des plaintes subjectives et des résultats objectifs notés 0 = absent ou 1 = présent représente la gravité de la maladie à l'admission ou le résultat clinique au suivi, respectivement. Note totale maximale = 31
suivi pendant 12 mois après le traitement

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University Medical Centre Ljubljana

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

1 janvier 2008

Achèvement primaire (RÉEL)

31 décembre 2017

Achèvement de l'étude (RÉEL)

30 juin 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 novembre 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 novembre 2020

Première publication (RÉEL)

4 décembre 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

7 décembre 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 décembre 2020

Dernière vérification

1 décembre 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • LNB-2020

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Description du régime IPD

Uniquement sur demande raisonnable.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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