Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Manifestacje kliniczne i długoterminowe wyniki wczesnej neuroboreliozy z Lyme

3 grudnia 2020 zaktualizowane przez: Daša Stupica, University Medical Centre Ljubljana

Manifestacje kliniczne i długoterminowe wyniki neuroboreliozy wczesnej z Lyme na podstawie pewności diagnostycznej

W tym retrospektywnym badaniu kohortowym pacjentów z wczesną neuroboreliozą z Lyme (LNB), w jednym uniwersyteckim centrum medycznym w Słowenii oceniono cechy kliniczne i mikrobiologiczne oraz długoterminowe wyniki ostatecznej i możliwej LNB. Nasilenie ostrej choroby i długoterminowe wyniki podczas 12-miesięcznej obserwacji oceniono za pomocą złożonej oceny klinicznej opartej na obiektywnych wynikach klinicznych i subiektywnych dolegliwościach.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

311

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Słowenia
      • Ljubljana, Słowenia
        • University Medical Center Ljubljana

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

pacjentów ze stwierdzoną lub prawdopodobną wczesną neuroboreliozą z Lyme

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • wczesna neuroborelioza z Lyme

Kryteria wyłączenia:

  • Niespełnienie kryteriów badania dla określonej lub możliwej neuroboreliozy z Lyme
  • Alternatywna diagnoza podczas obserwacji
  • Współistniejące kleszczowe zapalenie mózgu
  • Objawy kliniczne/oznaki obecne przez >6 miesięcy
  • Dane nie dostępne

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
zdecydowanie LNB
pacjentów ze stwierdzoną wczesną neuroboreliozą z Lyme
ewentualnie LNB
pacjentów z podejrzeniem wczesnej neuroboreliozy z Lyme

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
złożony wynik kliniczny
Ramy czasowe: obserwacja przez 12 miesięcy po leczeniu
Złożona ocena kliniczna oparta na obiektywnych wynikach klinicznych i subiektywnych skargach. Suma subiektywnych skarg i obiektywnych wyników ocenionych jako 0 = nieobecne lub 1 = obecne reprezentuje odpowiednio ciężkość choroby przy przyjęciu lub wynik kliniczny podczas obserwacji. Maksymalny łączny wynik=31
obserwacja przez 12 miesięcy po leczeniu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Medical Centre Ljubljana

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 stycznia 2008

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

31 grudnia 2017

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

30 czerwca 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 listopada 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 listopada 2020

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

4 grudnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

7 grudnia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 grudnia 2020

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • LNB-2020

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Opis planu IPD

Tylko na uzasadnione żądanie.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Borelioza

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in South Africa

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj