Klinische Manifestationen und Langzeitergebnisse bei früher Lyme-Neuroborreliose
3. Dezember 2020 aktualisiert von: Daša Stupica, University Medical Centre Ljubljana
Klinische Manifestationen und Langzeitverlauf bei früher Lyme-Neuroborreliose nach diagnostischer Sicherheit
In dieser retrospektiven Kohortenstudie an Patienten mit früher Lyme-Neuroborreliose (LNB) wurden klinische und mikrobiologische Merkmale und Langzeitergebnisse von eindeutiger vs. möglicher LNB an einem einzigen Universitätsklinikum in Slowenien bewertet.
Der Schweregrad der akuten Erkrankung und das Langzeitergebnis während einer 12-monatigen Nachbeobachtung wurden anhand eines zusammengesetzten klinischen Scores bewertet, der auf objektiven klinischen Befunden und subjektiven Beschwerden basiert.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
311
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Ljubljana, Slowenien
- University Medical Center Ljubljana
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
N/A
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten mit definitiver oder möglicher früher Lyme-Neuroborreliose
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- frühe Lyme-Neuroborreliose
Ausschlusskriterien:
- Nichterfüllung der Studienkriterien für definitive oder mögliche Lyme-Neuroborreliose
- Alternative Diagnose während der Nachsorge
- Begleitende durch Zecken übertragene Enzephalitis
- Klinische Symptome/Anzeichen bestehen seit >6 Monaten
- Keine Daten verfügbar
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
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eindeutiges LNB
Patienten mit eindeutig früher Lyme-Neuroborreliose
|
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Mögliches LNB
Patienten mit möglicher früher Lyme-Neuroborreliose
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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zusammengesetzter klinischer Score
Zeitfenster: Follow-up für 12 Monate nach der Behandlung
|
Zusammengesetzter klinischer Score basierend auf objektiven klinischen Befunden und subjektiven Beschwerden.
Die Summe der subjektiven Beschwerden und objektiven Befunde, die mit 0 = nicht vorhanden oder 1 = vorhanden bewertet werden, repräsentiert den Schweregrad der Erkrankung bei der Aufnahme bzw. das klinische Ergebnis bei der Nachuntersuchung.
Maximale Gesamtpunktzahl = 31
|
Follow-up für 12 Monate nach der Behandlung
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
1. Januar 2008
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
31. Dezember 2017
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
30. Juni 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
28. November 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
28. November 2020
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
4. Dezember 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
7. Dezember 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
3. Dezember 2020
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Erkrankungen des zentralen Nervensystems
- Erkrankungen des Nervensystems
- Infektionen
- Infektionen des zentralen Nervensystems
- Vektor-übertragene Krankheiten
- Gramnegative bakterielle Infektionen
- Bakterielle Infektionen
- Bakterielle Infektionen und Mykosen
- Bakterielle Infektionen des zentralen Nervensystems
- Durch Zecken übertragene Krankheiten
- Borrelien-Infektionen
- Spirochäten-Infektionen
- Lyme-Borreliose
- Lyme Neuroborreliose
Andere Studien-ID-Nummern
- LNB-2020
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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UNENTSCHIEDEN
Beschreibung des IPD-Plans
Nur auf begründeten Antrag.
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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