早期莱姆神经疏螺旋体病的临床表现和长期结果
2020年12月3日 更新者：Daša Stupica、University Medical Centre Ljubljana
根据诊断确定性，早期莱姆神经疏螺旋体病的临床表现和长期结果
在这项针对早期莱姆神经疏螺旋体病 (LNB) 患者的回顾性队列研究中，在斯洛文尼亚的一个大学医疗中心评估了明确与可能的 LNB 的临床和微生物学特征以及长期结果。
在 12 个月的随访期间，使用基于客观临床发现和主观抱怨的综合临床评分评估急性疾病的严重程度和长期结果。
研究概览
地位
完全的
条件
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
311
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
Ljubljana、斯洛文尼亚
- University Medical Center Ljubljana
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不适用
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
明确或可能患有早期莱姆神经疏螺旋体病的患者
描述
纳入标准：
- 早期莱姆神经疏螺旋体病
排除标准：
- 不符合明确或可能的莱姆神经疏螺旋体病的研究标准
- 随访期间的替代诊断
- 并发蜱传脑炎
- 临床症状/体征出现 >6 个月
- 数据不可用
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
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明确的 LNB
患有明确的早期莱姆神经疏螺旋体病的患者
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可能的高频头
可能患有早期莱姆神经疏螺旋体病的患者
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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综合临床评分
大体时间：治疗后 12 个月的随访
|
基于客观临床发现和主观抱怨的综合临床评分。
评分为 0 = 不存在或 1 = 存在的主观投诉和客观发现的总和分别代表入院时疾病的严重程度或随访时的临床结果。
最高总分=31
|
治疗后 12 个月的随访
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2008年1月1日
初级完成 (实际的)
2017年12月31日
研究完成 (实际的)
2020年6月30日
研究注册日期
首次提交
2020年11月28日
首先提交符合 QC 标准的
2020年11月28日
首次发布 (实际的)
2020年12月4日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年12月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年12月3日
最后验证
2020年12月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.