Клинические проявления и отдаленные результаты при раннем нейроборрелиозе Лайма
3 декабря 2020 г. обновлено: Daša Stupica, University Medical Centre Ljubljana
Клинические проявления и отдаленные результаты раннего нейроборрелиоза Лайма в соответствии с достоверностью диагностики
В этом ретроспективном когортном исследовании пациентов с ранним нейроборрелиозом Лайма (LNB) в одном университетском медицинском центре Словении оценивались клинические и микробиологические характеристики и долгосрочный исход определенного и возможного LNB.
Тяжесть острого заболевания и отдаленные результаты в течение 12 месяцев наблюдения оценивали с помощью комбинированной клинической шкалы, основанной на объективных клинических данных и субъективных жалобах.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
311
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Ljubljana, Словения
- University Medical Center Ljubljana
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Н/Д
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
пациенты с определенным или возможным ранним нейроборрелиозом Лайма
Описание
Критерии включения:
- ранний нейроборрелиоз Лайма
Критерий исключения:
- Несоответствие критериям исследования для определенного или возможного нейроборрелиоза Лайма
- Альтернативный диагноз во время наблюдения
- Сопутствующий клещевой энцефалит
- Клинические симптомы/признаки присутствуют более 6 месяцев
- Данные недоступны
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
определенный LNB
пациенты с определенным ранним нейроборрелиозом Лайма
|
|
возможный LNB
пациенты с возможным ранним нейроборрелиозом Лайма
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
составная клиническая оценка
Временное ограничение: наблюдение в течение 12 месяцев после лечения
|
Композитная клиническая оценка, основанная на объективных клинических данных и субъективных жалобах.
Сумма субъективных жалоб и объективных данных, оцененных как 0 = отсутствие или 1 = наличие, представляет тяжесть заболевания при поступлении или клинический результат при последующем наблюдении соответственно.
Максимальный общий балл=31
|
наблюдение в течение 12 месяцев после лечения
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 января 2008 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
31 декабря 2017 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
30 июня 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
28 ноября 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
28 ноября 2020 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
4 декабря 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
7 декабря 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
3 декабря 2020 г.
Последняя проверка
1 декабря 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания центральной нервной системы
- Заболевания нервной системы
- Инфекции
- Инфекции центральной нервной системы
- Трансмиссивные болезни
- Грамотрицательные бактериальные инфекции
- Бактериальные инфекции
- Бактериальные инфекции и микозы
- Бактериальные инфекции центральной нервной системы
- Клещевые заболевания
- Боррелиозные инфекции
- Спирохетальные инфекции
- Болезнь Лайма
- Нейроборрелиоз Лайма
Другие идентификационные номера исследования
- LNB-2020
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Описание плана IPD
Только по разумному запросу.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .