Sutur med modhager versus ikke-modhager sutur til posterior kolporrhaphy

Bækkenorganprolaps (POP) er en voksende bekymring for den aldrende kvindelige befolkning, og symptomatiske kvinder kræver ofte kirurgisk indgreb. Cirka 200.000 kirurgiske indgreb for POP udføres årligt i USA. Dette tal forventes at stige med væksten i den aldrende befolkning.1 Kirurgiske prolapsreparationer kategoriseres ofte i enten mesh-forstærkede eller native vævsreparationer. Under en naturlig vævsreparation bruger kirurgen en kvindes naturlige væv til at reparere prolapsen uden at øge reparationen med syntetisk mesh.

Kvinder har ofte postoperative smerter med nativt vævs posterior kolporrafi. Native posteriore vævsreparationer udføres for at afhjælpe symptomatisk posterior kompartmentprolaps, defekter i den rectovaginale fibromuscularis og/eller en udvidet genital hiatus. Denne type reparation kan forbedre obstrueret afføringsdysfunktion og bule-symptomer, men kan være forbundet med postoperative bækkensmerter og dyspareuni. Paraiso et al evaluerede tre kirurgiske teknikker til posterior kolporrafi (stedspecifik, midtlinjeplikation og porcint graft) og fandt ingen forskel i generel symptomforbedring, livskvalitet og postoperativ seksuel funktion. Uanset hvilken teknik der anvendes, kan en posterior kolporrafi forårsage betydelige postoperative smerter og kan bidrage til de novo dyspareuni hos 9-20 % af kvinderne. De fleste undersøgelser, der evaluerer smerter efter posterior kolporrafi, har en tendens til at fokusere på forskellige metoder til analgesi og kirurgisk teknik frem for de anvendte suturmaterialer.

Suturvalg kan bidrage til postoperativ smerte på tidspunktet for posterior kolporrafi. Der er få undersøgelser, der evaluerer sutur i det posteriore rum uden defineret standard suturmateriale til posterior kolporrafi. Tilgængelige undersøgelser, når man sammenligner subjektiv bule og livskvalitetsresultater, viser ikke den ene suturtypes overlegenhed over den anden. Forsinket absorberbar sutur har fordelen ved at bevare trækstyrken i cirka 3 måneder. Selve forsinket absorberbart suturmateriale kan dog forblive på plads i op til 8 måneder. Disse egenskaber kan mindske postoperativ smerte ved at mindske knudebyrden. Sutur med modhager er med succes blevet anvendt til lukning af vaginal manchet, myomektomi, sacrocolpopexy mesh-tilslutning og lukning af tarm- og blæreskader med påvist reducerede operationstider. Til dato har ingen undersøgelser evalueret virkningen af ​​modhager med sutur på postoperativ smerte eller kirurgisk tid efter posterior kolporrafi.

Det primære formål med denne undersøgelse er at sammenligne forsinket absorberbar med modhager med modhager versus ikke-modhager forsinket absorberbar sutur på tidspunktet for posterior reparation på postoperative postoperative posterior kompartment smertescore, som målt ved Visual Analog Scale (VAS), efter 6 uger

Sekundære mål omfatter en sammenligning af VAS-smertescore i det bagerste kompartment efter 6 måneder, evaluering af operationstid for posterior reparation i minutter, evaluering af suturbelastning og bækkensmerter ved undersøgelse af det posteriore kompartment, evaluering af smerte versus længden af ​​en reparation, evaluering af postoperativ patientlivskvalitet (QoL) ved hjælp af serier af standardiserede spørgeskemaer, evaluering af suturomkostninger og en sammenligning af anatomisk og kirurgisk svigt i det posteriore kompartment.

Deltagerne vil blive kontaktet for deltagelse præoperativt. Baseline demografiske data vil blive abstraheret fra journalen. En baseline kvantificering af bækkenorganprolaps (POP-Q) og bækken myofascial undersøgelse vil blive udført. Baseline VAS og validerede spørgeskemaer: Pelvic Floor Distress Inventory-20 (PFDI-20) sub-skalaer Colorectal-Anal Distress Inventory-8 (CRADI-8) og Pelvic Organ Prolapse Distress Inventory-6 (POPDI-6) og Pelvic Organ Prolaps/ Urininkontinens seksuelt spørgeskema-12 (PISQ-12) vil blive udfyldt. Deltagerne vil blive randomiseret på operationsstuen efter posterior vaginal dissektion til enten modhager eller ikke-modhager sutur i en standardiseret teknik. Alle samtidige minimalt invasive rekonstruktionskirurgiske indgreb i bækkenet er tilladt. Randomisering vil blive stratificeret for minimalt invasiv (robot eller laparoskopisk) versus vaginal kirurgi.

Perioperativ pleje er standardiseret.

Deltagerne vil blive planlagt til et postoperativt opfølgningsbesøg efter cirka 6 uger. Ved dette besøg vil de have en struktureret postoperativ samtale og bækkenundersøgelse, herunder POP-Q, standardiseret vurdering af suturbyrde og myofasciale triggerpunkter. De vil også udfylde et VAS og validerede spørgeskemaer. Deltagerne vil blive tilkaldt cirka 6 måneder efter deres oprindelige operation. De vil have et struktureret interview og udfylde VAS og udfylde validerede spørgeskemaer.

Uønskede postoperative resultater vil blive indsamlet ved hvert besøg.

Efterforskere vil bruge et standardafvigelsesestimat på 23,4 mm til at detektere en forskel på en 100 mm VAS for smerte. Med en frafaldsprocent på 15 % sigter efterforskerne efter at tilmelde 64 deltagere med 32 i hver gruppe.