Suture barbelée versus suture non barbelée pour la colporraphie postérieure

Le prolapsus des organes pelviens (POP) est une préoccupation croissante pour la population féminine vieillissante, et les femmes symptomatiques nécessitent souvent une intervention chirurgicale. Environ 200 000 interventions chirurgicales pour POP sont effectuées chaque année aux États-Unis. Ce nombre devrait augmenter avec la croissance de la population vieillissante.1 Les réparations chirurgicales du prolapsus sont souvent classées en réparations de tissus renforcés ou natifs. Lors d'une réparation de tissu natif, le chirurgien utilise le tissu naturel d'une femme pour réparer le prolapsus sans augmenter la réparation avec un treillis synthétique.

Les femmes ont souvent des douleurs postopératoires avec une colporraphie postérieure des tissus natifs. Des réparations postérieures de tissu natif sont effectuées pour traiter le prolapsus symptomatique du compartiment postérieur, les défauts du fibromuscularis recto-vaginal et/ou un hiatus génital élargi. Ce type de réparation peut améliorer le dysfonctionnement de la défécation obstruée et les symptômes de renflement, mais peut être associé à des douleurs pelviennes postopératoires et à une dyspareunie. Paraiso et al ont évalué trois techniques chirurgicales pour la colporraphie postérieure (spécifique au site, plicature médiane et greffe porcine) et n'ont trouvé aucune différence dans l'amélioration globale des symptômes, la qualité de vie et la fonction sexuelle postopératoire. Quelle que soit la technique utilisée, une colporraphie postérieure peut provoquer des douleurs postopératoires importantes et peut contribuer à une dyspareunie de novo chez 9 à 20 % des femmes. La plupart des études évaluant la douleur après une colporraphie postérieure ont tendance à se concentrer sur diverses méthodes d'analgésie et technique chirurgicale plutôt que sur les matériaux de suture utilisés.

Le choix des sutures peut contribuer à la douleur postopératoire au moment de la colporraphie postérieure. Il existe peu d'études évaluant la suture dans le compartiment postérieur sans matériel de suture standard défini pour la colporraphie postérieure. Les études disponibles, lorsqu'elles comparent les résultats subjectifs du renflement et de la qualité de vie, ne démontrent pas la supériorité d'un type de suture sur l'autre. La suture résorbable retardée a l'avantage de conserver sa résistance à la traction pendant environ 3 mois. Le matériau de suture résorbable retardé lui-même, cependant, peut rester en place jusqu'à 8 mois. Ces propriétés peuvent diminuer la douleur postopératoire en diminuant la charge des nœuds. La suture barbelée a été appliquée avec succès à la fermeture de la manchette vaginale, à la myomectomie, à la fixation d'un filet de sacrocolpopexie et à la fermeture des lésions de l'intestin et de la vessie avec des temps opératoires réduits démontrés. A ce jour, aucune étude n'a évalué l'impact du fil barbelé sur la douleur postopératoire ou le temps opératoire après colporraphie postérieure.

L'objectif principal de cette étude est de comparer la suture barbelée résorbable retardée à la suture résorbable retardée non barbelée au moment de la réparation postérieure sur les scores de douleur postopératoire du compartiment postérieur, tels que mesurés par l'échelle visuelle analogique (EVA), à 6 semaines.

Les objectifs secondaires incluent une comparaison des scores de douleur EVA dans le compartiment postérieur à 6 mois, l'évaluation du temps opératoire pour la réparation postérieure en minutes, l'évaluation de la charge de suture et de la douleur pelvienne à l'examen du compartiment postérieur, l'évaluation de la douleur par rapport à la durée d'une réparation, évaluation de la qualité de vie (QoL) postopératoire du patient à l'aide d'une série de questionnaires standardisés, évaluation du coût de la suture et comparaison des échecs anatomiques et chirurgicaux dans le compartiment postérieur.

Les participants seront approchés pour une participation préopératoire. Les données démographiques de base seront extraites du dossier médical. Une quantification initiale du prolapsus des organes pelviens (POP-Q) et un examen myofascial pelvien seront effectués. EVA de base et questionnaires validés : Pelvic Floor Distress Inventory-20 (PFDI-20) sous-échelles Colorectal-Anal Distress Inventory-8 (CRADI-8) et Pelvic Organ Prolapse Distress Inventory-6 (POPDI-6) et Pelvic Organ Prolapse/ Le Questionnaire sexuel sur l'incontinence urinaire - 12 (PISQ-12) sera rempli. Les participants seront randomisés dans la salle d'opération après une dissection vaginale postérieure pour une suture barbelée ou non barbelée selon une technique standardisée. Toutes les interventions chirurgicales reconstructrices pelviennes mini-invasives concomitantes sont autorisées. La randomisation sera stratifiée pour la chirurgie mini-invasive (robotique ou laparoscopique) par rapport à la chirurgie vaginale.

Les soins périopératoires sont standardisés.

Les participants seront programmés pour une visite de suivi postopératoire à environ 6 semaines. Lors de cette visite, ils auront un entretien postopératoire structuré et un examen pelvien, y compris POP-Q, une évaluation standardisée de la charge de suture et des points de déclenchement myofasciaux. Ils rempliront également une SVA et des questionnaires validés. Les participants seront appelés environ 6 mois après leur chirurgie initiale. Ils auront un entretien structuré et rempliront la VAS et rempliront des questionnaires validés.

Les résultats postopératoires indésirables seront recueillis à chaque visite.

Les enquêteurs utiliseront une estimation de l'écart type de 23,4 mm pour détecter une différence sur une EVA de 100 mm pour la douleur. Compte tenu d'un taux d'abandon de 15 %, les enquêteurs visent à inscrire 64 participants avec 32 dans chaque groupe.