Widerhakennaht versus Nicht-Widerhakennaht für hintere Kolporrhaphie

Der Beckenorganprolaps (POP) ist ein wachsendes Problem für die alternde weibliche Bevölkerung, und symptomatische Frauen benötigen häufig einen chirurgischen Eingriff. In den Vereinigten Staaten werden jährlich etwa 200.000 chirurgische Eingriffe für POP durchgeführt. Es wird erwartet, dass diese Zahl mit dem Wachstum der alternden Bevölkerung zunehmen wird.1 Chirurgische Prolaps-Reparaturen werden oft in entweder Netz-augmentierte oder native Gewebe-Reparaturen kategorisiert. Während einer nativen Gewebereparatur verwendet der Chirurg das natürliche Gewebe einer Frau, um den Prolaps zu reparieren, ohne die Reparatur mit einem synthetischen Netz zu verstärken.

Frauen haben oft postoperative Schmerzen mit einer posterioren Kolporrhaphie aus nativem Gewebe. Posteriore Reparaturen aus nativem Gewebe werden durchgeführt, um einen symptomatischen Prolaps des posterioren Kompartiments, Defekte in der rektovaginalen Fibromuscularis und/oder einen erweiterten Genitalhiatus zu behandeln. Diese Art der Reparatur kann eine obstruktive Defäkationsstörung und Vorwölbungssymptome verbessern, kann aber mit postoperativen Beckenschmerzen und Dyspareunie einhergehen. Paraiso et al. bewerteten drei Operationstechniken für die posteriore Kolporrhaphie (ortsspezifisch, Mittellinienplikatur und Schweinetransplantation) und fanden keinen Unterschied in der Verbesserung der Gesamtsymptome, der Lebensqualität und der postoperativen Sexualfunktion. Unabhängig von der angewandten Technik kann eine hintere Kolporrhaphie erhebliche postoperative Schmerzen verursachen und bei 9–20 % der Frauen zu einer De-novo-Dyspareunie beitragen. Die meisten Studien zur Bewertung von Schmerzen nach posteriorer Kolporrhaphie konzentrieren sich eher auf verschiedene Methoden der Analgesie und Operationstechnik als auf die verwendeten Nahtmaterialien.

Die Wahl der Naht kann zum Zeitpunkt der posterioren Kolporrhaphie zu postoperativen Schmerzen beitragen. Es gibt nur wenige Studien zur Bewertung der Naht im hinteren Kompartiment ohne definiertes Standardnahtmaterial für die hintere Kolporrhaphie. Verfügbare Studien zeigen beim Vergleich der subjektiven Vorwölbung und der Lebensqualität nicht die Überlegenheit eines Nahttyps gegenüber dem anderen. Verzögert resorbierbares Nahtmaterial hat den Vorteil, dass es die Zugfestigkeit für etwa 3 Monate beibehält. Verzögert resorbierbares Nahtmaterial selbst kann jedoch bis zu 8 Monate an Ort und Stelle verbleiben. Diese Eigenschaften können postoperative Schmerzen verringern, indem sie die Knotenbelastung verringern. Widerhakennaht wurde erfolgreich beim Verschluss der Vaginalmanschette, Myomektomie, Sakrokolpopexie-Netzbefestigung und Verschluss von Darm- und Blasenverletzungen mit nachweislich reduzierten Operationszeiten angewendet. Bisher haben keine Studien den Einfluss von Widerhakennähten auf postoperative Schmerzen oder die Operationszeit nach posteriorer Kolporrhaphie untersucht.

Das primäre Ziel dieser Studie ist der Vergleich von resorbierbarem Nahtmaterial mit Widerhaken und resorbierbarem Nahtmaterial ohne Widerhaken zum Zeitpunkt der posterioren Reparatur bei postoperativen Schmerzen im hinteren Kompartiment, gemessen anhand der visuellen Analogskala (VAS), nach 6 Wochen

Zu den sekundären Zielen gehören ein Vergleich der VAS-Schmerzwerte im hinteren Kompartiment nach 6 Monaten, die Bewertung der Operationszeit für die hintere Reparatur in Minuten, die Bewertung der Nahtbelastung und der Beckenschmerzen bei der Untersuchung des hinteren Kompartiments, die Bewertung des Schmerzes im Vergleich zur Länge von a Reparatur, Bewertung der postoperativen Lebensqualität (QoL) des Patienten anhand einer Reihe von standardisierten Fragebögen, Bewertung der Nahtkosten und ein Vergleich von anatomischem und chirurgischem Versagen im hinteren Kompartiment.

Die Teilnehmer werden präoperativ zur Teilnahme angesprochen. Demografische Basisdaten werden aus der Krankenakte abstrahiert. Es wird eine Quantifizierung des Beckenorganprolaps (POP-Q) und eine myofasziale Beckenuntersuchung durchgeführt. Baseline VAS und validierte Fragebögen: Pelvic Floor Distress Inventory-20 (PFDI-20) Subskalen Colorectal-Anal Distress Inventory-8 (CRADI-8) and Pelvic Organ Prolapse Distress Inventory-6 (POPDI-6) and Pelvic Organ Prolapse/ Der Fragebogen zur sexuellen Harninkontinenz – 12 (PISQ-12) wird ausgefüllt. Die Teilnehmer werden im Operationssaal nach der posterioren vaginalen Dissektion in einer standardisierten Technik entweder auf eine mit Widerhaken versehene oder eine nicht mit Widerhaken versehene Naht randomisiert. Alle gleichzeitigen minimal-invasiven chirurgischen Eingriffe zur Beckenrekonstruktion sind erlaubt. Die Randomisierung wird für minimal-invasive (robotergestützte oder laparoskopische) versus vaginale Chirurgie stratifiziert.

Die perioperative Versorgung ist standardisiert.

Die Teilnehmer werden für einen postoperativen Nachsorgebesuch nach etwa 6 Wochen eingeplant. Bei diesem Besuch werden sie ein strukturiertes postoperatives Gespräch und eine Untersuchung des Beckens haben, einschließlich POP-Q, standardisierter Bewertung der Nahtbelastung und myofaszialen Triggerpunkten. Sie werden auch einen VAS und validierte Fragebögen ausfüllen. Die Teilnehmer werden etwa 6 Monate nach ihrer ursprünglichen Operation angerufen. Sie werden ein strukturiertes Interview führen und VAS ausfüllen und validierte Fragebögen ausfüllen.

Unerwünschte postoperative Ergebnisse werden bei jedem Besuch erfasst.

Die Ermittler werden eine geschätzte Standardabweichung von 23,4 mm verwenden, um einen Unterschied auf einer 100-mm-VAS für Schmerzen zu erkennen. Unter Berücksichtigung einer Drop-out-Rate von 15 % streben die Ermittler an, 64 Teilnehmer mit 32 in jeder Gruppe einzuschreiben.