Ostnatý steh versus neostnatý steh pro zadní kolporafii

Prolaps pánevního orgánu (POP) je stále větším problémem stárnoucí ženské populace a symptomatické ženy často vyžadují chirurgický zákrok. Ve Spojených státech amerických se ročně provede přibližně 200 000 chirurgických zákroků pro POP. Očekává se, že toto číslo se bude zvyšovat s růstem stárnoucí populace.1 Chirurgické opravy prolapsu jsou často rozděleny do kategorií buď pomocí síťky augmentované nebo nativní opravy tkáně. Během nativní opravy tkáně chirurg používá přirozenou tkáň ženy k opravě prolapsu, aniž by tuto opravu rozšiřoval syntetickou síťovinou.

Ženy mají často pooperační bolesti s nativní tkáňovou zadní kolporhafií. Nativní tkáňové zadní opravy se provádějí k řešení symptomatického prolapsu zadního kompartmentu, defektů v rektovaginálním fibromuskulárním svalu a/nebo rozšířeného genitálního hiátu. Tento typ opravy může zlepšit dysfunkci obstrukční defekace a symptomy vyboulení, ale může být spojen s pooperační bolestí pánve a dyspareunií. Paraiso et al hodnotili tři chirurgické techniky pro zadní kolporafii (místně specifická, plikace ve střední linii a prasečí štěp) a nezjistili žádný rozdíl v celkovém zlepšení symptomů, kvalitě života a pooperační sexuální funkci. Bez ohledu na použitou techniku ​​může zadní kolporafie způsobit značnou pooperační bolest a může přispět k de novo dyspareunii u 9–20 % žen. Většina studií hodnotících bolest po zadní kolporafii se spíše zaměřuje na různé metody analgezie a chirurgické techniky než na použité šicí materiály.

Volba sutury může přispět k pooperační bolesti v době zadní kolporafie. Existuje jen málo studií hodnotících suturu v zadním kompartmentu bez definovaného standardního šicího materiálu pro zadní kolporafii. Dostupné studie při srovnávání subjektivních výdutí a výsledků kvality života neprokazují nadřazenost jednoho typu stehu nad druhým. Výhodou opožděné vstřebatelné sutury je zachování pevnosti v tahu po dobu přibližně 3 měsíců. Samotný opožděně vstřebatelný šicí materiál však může zůstat na místě až 8 měsíců. Tyto vlastnosti mohou snížit pooperační bolest snížením zátěže uzlů. Ostnatý steh byl úspěšně aplikován na uzávěr vaginální manžety, myomektomii, připojení sakrokolpopexe síťky a uzávěr poranění střeva a močového měchýře s prokázaným zkrácením operačních časů. Dosud žádné studie nehodnotily vliv ostnaté sutury na pooperační bolest nebo operační dobu po zadní kolporafii.

Primárním cílem této studie je porovnat zpožděné vstřebatelné ostnaté stehy s neostnatým zpožděným vstřebatelným stehem v době zadní opravy na pooperačním skóre bolesti v zadním kompartmentu, měřeno pomocí Visual Analog Scale (VAS), po 6 týdnech

Sekundární cíle zahrnují srovnání skóre bolesti VAS v zadním kompartmentu po 6 měsících, hodnocení operačního času pro zadní opravu v minutách, hodnocení zátěže suturou a pánevní bolesti při vyšetření zadního kompartmentu, hodnocení bolesti versus délka opravy, hodnocení pooperační kvality života pacienta (QoL) pomocí série standardizovaných dotazníků, hodnocení nákladů na suturu a srovnání anatomického a chirurgického selhání v zadním kompartmentu.

Účastníci budou osloveni k účasti předoperačně. Základní demografická data budou odebrána z lékařského záznamu. Bude provedena základní kvantifikace prolapsu pánevních orgánů (POP-Q) a pánevní myofasciální vyšetření. Základní VAS a validované dotazníky: Subškály Inventář tísně pánevního dna-20 (PFDI-20) Subškály Kolorektálně-anální Inventář-8 (CRADI-8) a Inventář prolapsu pánevních orgánů-6 (POPDI-6) a Prolaps pánevních orgánů/ Bude vyplněn sexuální dotazník o inkontinenci moči-12 (PISQ-12). Účastníci budou randomizováni na operačním sále po zadní vaginální disekci k ostnatému nebo neostnatému stehu standardizovanou technikou. Jsou povoleny všechny souběžné minimálně invazivní rekonstrukční operace pánve. Randomizace bude stratifikována pro minimálně invazivní (robotické nebo laparoskopické) versus vaginální operace.

Peroperační péče je standardizovaná.

Účastníci budou naplánováni na pooperační kontrolní návštěvu přibližně za 6 týdnů. Při této návštěvě absolvují strukturovaný pooperační rozhovor a vyšetření pánve, včetně POP-Q, standardizovaného hodnocení zátěže suturou a myofasciálních spouštěcích bodů. Vyplní také VAS a ověřené dotazníky. Účastníci budou zavoláni přibližně 6 měsíců po původní operaci. Budou mít strukturovaný rozhovor a vyplnit VAS a vyplnit ověřené dotazníky.

Nežádoucí pooperační výsledky budou shromažďovány při každé návštěvě.

Vyšetřovatelé použijí odhad standardní odchylky 23,4 mm k detekci rozdílu na 100 mm VAS pro bolest. S ohledem na 15% míru předčasného ukončení se vyšetřovatelé snaží zapsat 64 účastníků s 32 v každé skupině.