Piikkiommel vs. ei-piikkiommel takakolporrafiaan

Lantion prolapsi (POP) on kasvava huolenaihe ikääntyvälle naisväestölle, ja oireiset naiset tarvitsevat usein leikkaushoitoa. Yhdysvalloissa tehdään vuosittain noin 200 000 POP-kirurgista toimenpidettä. Tämän määrän odotetaan kasvavan väestön ikääntymisen myötä.1 Kirurgiset prolapsin korjaukset luokitellaan usein joko mesh augmentoituihin tai natiivikudosten korjauksiin. Natiivikudoksen korjauksen aikana kirurgi käyttää naisen luonnollista kudosta prolapsin korjaamiseen ilman, että korjaa korjausta synteettisellä verkolla.

Naisilla on usein posteriorista kipua, johon liittyy natiivi kudosten takakolporrafia. Natiivikudoksen posterioriset korjaukset suoritetaan oireisen takaosan esiinluiskahduksen, peräsuolen fibromuskulaarisen vaurion ja/tai sukupuolielinten leventyneen tauon korjaamiseksi. Tämäntyyppinen korjaus voi parantaa tukkeutunutta ulostamisen toimintahäiriötä ja pullistuman oireita, mutta se voi liittyä leikkauksen jälkeiseen lantionkipuun ja dyspareuniaan. Paraiso ym. arvioivat kolme posteriorisen kolporrafian kirurgista tekniikkaa (paikkakohtainen, keskiviivan levitys ja sian siirrännäinen) eivätkä havainneet eroa yleisessä oireiden paranemisessa, elämänlaadussa ja leikkauksen jälkeisessä seksuaalisessa toiminnassa. Käytetystä tekniikasta riippumatta posteriorinen kolporrafia voi aiheuttaa huomattavaa postoperatiivista kipua ja voi edistää de novo dyspareuniaa 9-20 %:lla naisista. Useimmat tutkimukset, joissa arvioidaan kipua posteriorisen kolporrafian jälkeen, keskittyvät yleensä erilaisiin kivunlievitysmenetelmiin ja kirurgisiin tekniikoihin käytettyjen ompelumateriaalien sijaan.

Ompeleen valinta voi myötävaikuttaa leikkauksen jälkeiseen kipuun posteriorisen kolporrafian aikana. Harvoissa tutkimuksissa on arvioitu ompeleita takaosastossa ilman määriteltyä vakioompelumateriaalia posteriorisen kolporrafian varalta. Saatavilla olevat tutkimukset, joissa verrataan subjektiivista pullistumaa ja elämänlaadun tuloksia, eivät osoita yhden ompeleen paremmuutta toiseen verrattuna. Viivästyneellä imeytyvällä ompeleella on se etu, että se säilyttää vetolujuuden noin 3 kuukautta. Itse viivästynyt imeytyvä ommelmateriaali voi kuitenkin pysyä paikallaan jopa 8 kuukautta. Nämä ominaisuudet voivat vähentää leikkauksen jälkeistä kipua vähentämällä solmukuormaa. Piikkiommelta on käytetty menestyksekkäästi emättimen mansetin sulkemiseen, myomektomiaan, sakrokolpopeksiverkkokiinnitykseen sekä suolen ja virtsarakon vammojen sulkemiseen, ja leikkausajat ovat lyhentyneet. Tähän mennessä mikään tutkimuksissa ei ole arvioinut väkäsompeleen vaikutusta posteriorisen kolporrafian jälkeiseen kipuun tai leikkausaikaan.

Tämän tutkimuksen ensisijainen tavoite on verrata viivästettyyn imeytyvään väkäsompeleen verrattuna piikkittömään viivästyneeseen imeytyvään ompeleen posteriorisen korjauksen aikana leikkauksen jälkeisen posteriorisen osan kipupisteissä, mitattuna Visual Analog Scale (VAS) -asteikolla 6 viikon kohdalla.

Toissijaisia ​​tavoitteita ovat VAS-kipupisteiden vertailu takaosastossa 6 kuukauden kohdalla, posteriorisen korjauksen leikkausajan arviointi minuutteina, ompeleen kuormituksen ja lantion kivun arviointi takaosaston tutkimuksessa, kivun arviointi leikkauksen pituuden funktiona. korjaus, leikkauksen jälkeisen potilaan elämänlaadun (QoL) arviointi käyttäen sarjaa standardoituja kyselylomakkeita, ompeleiden kustannusten arviointi ja anatomisten ja kirurgisten epäonnistumisten vertailu takaosastossa.

Osallistujia pyydetään osallistumaan ennen leikkausta. Perustason demografiset tiedot otetaan pois sairauskertomuksesta. Perustason lantion elimen prolapsin kvantifiointi (POP-Q) ja lantion myofaskiaalinen tutkimus suoritetaan. Lähtötilanteen VAS ja validoidut kyselylomakkeet: Lantionpohjan vaikeuskartoitus-20 (PFDI-20) -ala-asteikot Kolorektaali-Anal Distress Inventory-8 (CRADI-8) ja Lantion elinten esiinluiskahdukset Distress Inventory-6 (POPDI-6) ja Lantionpohjan prolapse/ Virtsankarkailun seksuaalinen kyselylomake 12 (PISQ-12) täytetään. Osallistujat satunnaistetaan leikkaussalissa emättimen posteriorisen dissektion jälkeen joko piikkilanka- tai piikkilanka-ompeleeseen standardoidulla tekniikalla. Kaikki samanaikaiset minimaalisesti invasiiviset lantion korjaavat kirurgiset toimenpiteet ovat sallittuja. Satunnaistaminen ositetaan minimaalisesti invasiivisen (roboottisen tai laparoskooppisen) ja emätinleikkauksen osalta.

Perioperatiivinen hoito on standardoitua.

Osallistujat ajoitetaan leikkauksen jälkeiselle seurantakäynnille noin 6 viikon kuluttua. Tällä käynnillä heille tehdään jäsennelty postoperatiivinen haastattelu ja lantion tutkimus, mukaan lukien POP-Q, standardoitu ompelukuormituksen ja myofaskiaalisten triggerpisteiden arviointi. He myös täyttävät VAS:n ja validoidut kyselylomakkeet. Osallistujat kutsutaan noin 6 kuukauden kuluttua alkuperäisestä leikkauksestaan. He käyvät jäsennellyn haastattelun ja täyttävät VAS:n ja täyttävät validoidut kyselylomakkeet.

Haitalliset postoperatiiviset tulokset kerätään jokaisella käynnillä.

Tutkijat käyttävät 23,4 mm:n keskihajonnan arviota havaitakseen eron 100 mm:n VAS:ssa kivun suhteen. Tutkijat pyrkivät ottamaan mukaan 64 osallistujaa, joista 32 jokaiseen ryhmään, mikä vastaa 15 prosentin keskeyttämisprosenttia.