Шовный материал с зазубринами в сравнении с швом без зазубрин при задней кольпорафии

Пролапс тазовых органов (ПТО) вызывает растущую озабоченность у стареющего женского населения, и женщинам с симптомами часто требуется хирургическое вмешательство. Ежегодно в США проводится около 200 000 хирургических вмешательств по поводу ПТО. Ожидается, что это число будет увеличиваться с ростом стареющей популяции.1 Хирургическое восстановление пролапса часто подразделяют на восстановление с использованием сетки или собственных тканей. Во время пластики нативными тканями хирург использует естественные ткани женщины для устранения пролапса без добавления синтетической сетки.

У женщин часто возникают послеоперационные боли при задней кольпорафии нативных тканей. Пластика задних отделов нативными тканями выполняется для устранения симптоматического пролапса заднего отдела, дефектов ректовагинальной фиброзно-мышечной и/или расширенного генитального отверстия. Этот тип пластики может улучшить дисфункцию обструкции дефекации и симптомы выпячивания, но может быть связан с послеоперационной тазовой болью и диспареунией. Paraiso и соавт. оценили три хирургических метода задней кольпорафии (сайт-специфическая пликация, срединная пликация и свиной трансплантат) и не обнаружили различий в общем улучшении симптомов, качестве жизни и послеоперационной сексуальной функции. Независимо от используемой техники, задняя кольпорафия может вызывать сильную послеоперационную боль и способствовать развитию диспареунии de novo у 9-20% женщин. Большинство исследований, оценивающих боль после задней кольпорафии, как правило, сосредоточены на различных методах обезболивания и хирургической технике, а не на используемых шовных материалах.

Выбор шва может способствовать послеоперационной боли во время задней кольпорафии. Существует несколько исследований по оценке швов в заднем отделе без определенного стандартного шовного материала для задней кольпорафии. Имеющиеся исследования при сравнении субъективных показателей выпячивания и качества жизни не демонстрируют превосходства одного типа швов над другим. Преимущество отсроченной рассасывающейся нити заключается в сохранении прочности на растяжение в течение примерно 3 месяцев. Однако сам отсроченный рассасывающийся шовный материал может оставаться на месте до 8 месяцев. Эти свойства могут уменьшить послеоперационную боль за счет уменьшения нагрузки на узел. Колючий шов был успешно применен для закрытия влагалищной манжеты, миомэктомии, прикрепления сетки для сакрокольпопексии и закрытия повреждений кишечника и мочевого пузыря с продемонстрированным сокращением времени операции. На сегодняшний день ни в одном исследовании не оценивалось влияние шва с шипами на послеоперационную боль или время операции после задней кольпорафии.

Основная цель этого исследования состоит в том, чтобы сравнить отсроченную рассасывающуюся шовную нить с шипами и рассасывающуюся нить без шипов во время пластики заднего отдела по послеоперационным показателям боли в заднем отделе, измеренным по визуальной аналоговой шкале (ВАШ), через 6 недель.

Вторичные цели включают сравнение показателей боли по ВАШ в заднем отделе через 6 месяцев, оценку времени операции по поводу пластики заднего отдела в минутах, оценку нагрузки швов и тазовой боли при осмотре заднего отдела, оценку боли в зависимости от длины хирургического вмешательства. восстановление, оценка послеоперационного качества жизни пациента (QoL) с использованием серии стандартизированных опросников, оценка стоимости наложения швов и сравнение анатомической и хирургической несостоятельности в заднем отделе.

Участникам будет предложено принять участие до операции. Исходные демографические данные будут извлечены из медицинской карты. Будет проведена базовая количественная оценка пролапса тазовых органов (POP-Q) и миофасциальное исследование таза. Исходная ВАШ и валидированные опросники: Опись дистресса тазового дна-20 (PFDI-20), подшкалы Опросник колоректально-анального дистресса-8 (CRADI-8) и Опросник дистресса пролапса тазовых органов-6 (POPDI-6) и Пролапс тазовых органов/ Сексуальный опросник по недержанию мочи-12 (PISQ-12) будет заполнен. Участники будут рандомизированы в операционной после задней вагинальной диссекции на швы с зазубринами или без зазубрин по стандартной методике. Разрешены все сопутствующие малоинвазивные реконструктивные хирургические вмешательства на органах малого таза. Рандомизация будет стратифицирована для минимально инвазивной (роботизированной или лапароскопической) и вагинальной хирургии.

Периоперационный уход стандартизирован.

Участникам будет назначен послеоперационный контрольный визит примерно через 6 недель. Во время этого визита у них будет структурированное послеоперационное интервью и тазовый осмотр, включая POP-Q, стандартизированную оценку нагрузки швов и миофасциальных триггерных точек. Они также заполнят VAS и утвержденные анкеты. Участники будут вызваны примерно через 6 месяцев после первоначальной операции. Они пройдут структурированное интервью, заполнят VAS и заполнят утвержденные анкеты.

Данные о неблагоприятных послеоперационных исходах будут собираться при каждом посещении.

Исследователи будут использовать оценку стандартного отклонения 23,4 мм, чтобы обнаружить разницу на 100 мм ВАШ для боли. Учитывая 15% отсева, исследователи стремятся набрать 64 участника, по 32 в каждой группе.