Sutura farpada versus sutura não farpada para colporrafia posterior

O prolapso de órgão pélvico (POP) é ​​uma preocupação crescente para o envelhecimento da população feminina, e as mulheres sintomáticas geralmente requerem intervenção cirúrgica. Aproximadamente 200.000 procedimentos cirúrgicos para POP são realizados anualmente nos Estados Unidos. Prevê-se que esse número aumente com o crescimento da população envelhecida.1 Os reparos cirúrgicos de prolapso são frequentemente classificados em reparos de tecido nativo ou aumentados com malha. Durante um reparo de tecido nativo, o cirurgião usa tecido natural de uma mulher para reparar o prolapso sem aumentar o reparo com malha sintética.

As mulheres geralmente apresentam dor pós-operatória com colporrafia posterior de tecido nativo. Os reparos posteriores do tecido nativo são realizados para tratar o prolapso sintomático do compartimento posterior, defeitos na fibromuscular retovaginal e/ou um hiato genital alargado. Esse tipo de reparo pode melhorar a disfunção defecatória obstruída e os sintomas de protuberância, mas pode estar associado a dor pélvica pós-operatória e dispareunia. Paraiso et al avaliaram três técnicas cirúrgicas para colporrafia posterior (local específico, plicatura mediana e enxerto porcino) e não encontraram diferença na melhora geral dos sintomas, qualidade de vida e função sexual pós-operatória. Independentemente da técnica utilizada, uma colporrafia posterior pode causar dor pós-operatória considerável e pode contribuir para dispareunia de novo em 9-20% das mulheres. A maioria dos estudos que avaliam a dor após a colporrafia posterior tende a se concentrar em vários métodos de analgesia e técnica cirúrgica, em vez dos materiais de sutura utilizados.

A escolha da sutura pode contribuir para a dor pós-operatória no momento da colporrafia posterior. Existem poucos estudos avaliando sutura no compartimento posterior sem material de sutura padrão definido para colporrafia posterior. Os estudos disponíveis, ao comparar resultados subjetivos de abaulamento e qualidade de vida, não demonstram superioridade de um tipo de sutura sobre o outro. A sutura absorvível retardada tem a vantagem de manter a resistência à tração por aproximadamente 3 meses. O próprio material de sutura absorvível retardado, no entanto, pode permanecer no local por até 8 meses. Essas propriedades podem diminuir a dor pós-operatória diminuindo a carga do nó. A sutura farpada foi aplicada com sucesso no fechamento do manguito vaginal, miomectomia, fixação de malha de sacrocolpopexia e fechamento de lesões intestinais e da bexiga com tempos operatórios reduzidos demonstrados. Até o momento, nenhum estudo avaliou o impacto da sutura farpada na dor pós-operatória ou no tempo cirúrgico após colporrafia posterior.

O objetivo principal deste estudo é comparar a sutura farpada absorvível retardada versus a sutura absorvível retardada não farpada no momento do reparo posterior nos escores de dor pós-operatória do compartimento posterior, conforme medido pela Escala Visual Analógica (VAS), em 6 semanas

Os objetivos secundários incluem uma comparação dos escores de dor VAS no compartimento posterior aos 6 meses, avaliação do tempo operatório para reparo posterior em minutos, avaliação da carga de sutura e dor pélvica no exame do compartimento posterior, avaliação da dor versus o comprimento de uma reparo, avaliação da qualidade de vida (QV) do paciente pós-operatório por meio de uma série de questionários padronizados, avaliação do custo da sutura e comparação da falha anatômica e cirúrgica no compartimento posterior.

Os participantes serão abordados para participação no pré-operatório. Os dados demográficos da linha de base serão extraídos do prontuário médico. Uma quantificação basal de prolapso de órgãos pélvicos (POP-Q) e um exame miofascial pélvico serão realizados. EVA de linha de base e questionários validados: Inventário de desconforto do assoalho pélvico-20 (PFDI-20), subescalas Colorretal-Anal Distress Inventory-8 (CRADI-8) e Inventário de desconforto de prolapso de órgão pélvico-6 (POPDI-6) e Prolapso de órgão pélvico/ O Questionário Sexual de Incontinência Urinária-12 (PISQ-12) será preenchido. As participantes serão randomizadas na sala de cirurgia após dissecção vaginal posterior para sutura farpada ou não farpada em uma técnica padronizada. Todos os procedimentos cirúrgicos reconstrutivos pélvicos minimamente invasivos simultâneos são permitidos. A randomização será estratificada para cirurgia minimamente invasiva (robótica ou laparoscópica) versus cirurgia vaginal.

Os cuidados perioperatórios são padronizados.

Os participantes serão agendados para uma visita de acompanhamento pós-operatório em aproximadamente 6 semanas. Nesta visita, eles terão uma entrevista pós-operatória estruturada e exame pélvico, incluindo POP-Q, avaliação padronizada da carga de sutura e pontos-gatilho miofasciais. Eles também preencherão um VAS e questionários validados. Os participantes serão chamados aproximadamente 6 meses após a cirurgia original. Eles terão uma entrevista estruturada e VAS completos e questionários validados.

Os resultados pós-operatórios adversos serão coletados em cada visita.

Os investigadores usarão uma estimativa de desvio padrão de 23,4 mm para detectar uma diferença em um VAS de 100 mm para dor. Contabilizando uma taxa de abandono de 15%, os investigadores pretendem inscrever 64 participantes com 32 em cada grupo.