Piggsutur kontra ikke-mothager sutur for bakre kolporrafi

Bekkenprolaps (POP) er en økende bekymring for den aldrende kvinnelige befolkningen, og symptomatiske kvinner krever ofte kirurgisk inngrep. Omtrent 200 000 kirurgiske prosedyrer for POP utføres årlig i USA. Dette tallet forventes å øke med veksten i den aldrende befolkningen.1 Kirurgiske prolapsreparasjoner kategoriseres ofte i enten mesh-forsterkede eller opprinnelige vevsreparasjoner. Under en naturlig vevsreparasjon bruker kirurgen en kvinnes naturlige vev for å reparere prolapsen uten å forsterke reparasjonen med syntetisk netting.

Kvinner har ofte postoperative smerter med naturlig vev bak kolporrafi. Native vev bakre reparasjoner utføres for å adressere symptomatisk bakre kompartmentprolaps, defekter i rektovaginal fibromuscularis og/eller en utvidet genital hiatus. Denne typen reparasjon kan forbedre hindret avføringsdysfunksjon og bulesymptomer, men kan være assosiert med postoperative bekkensmerter og dyspareuni. Paraiso et al evaluerte tre kirurgiske teknikker for posterior kolporrafi (stedsspesifikk, midtlinjeplikasjon og grisegraft) og fant ingen forskjell i generell symptomforbedring, livskvalitet og postoperativ seksuell funksjon. Uavhengig av teknikken som brukes, kan en posterior kolporrafi forårsake betydelig postoperativ smerte og kan bidra til de novo dyspareuni hos 9-20 % av kvinnene. De fleste studier som evaluerer smerter etter posterior kolporrafi har en tendens til å fokusere på ulike metoder for smertelindring og kirurgisk teknikk i stedet for suturmaterialene som brukes.

Suturvalg kan bidra til postoperativ smerte på tidspunktet for posterior kolporrafi. Det er få studier som evaluerer sutur i det bakre rommet uten definert standard suturmateriale for bakre kolporrafi. Tilgjengelige studier, når man sammenligner subjektiv bule og livskvalitetsresultater, viser ikke overlegenhet av en suturtype over den andre. Forsinket absorberbar sutur har fordelen av å beholde strekkstyrken i ca. 3 måneder. Selve forsinket absorberbart suturmateriale kan imidlertid forbli på plass i opptil 8 måneder. Disse egenskapene kan redusere postoperativ smerte ved å redusere knutebyrden. Piggsutur har blitt brukt på vaginal mansjettlukking, myomektomi, sacrocolpopexy mesh-feste og lukking av tarm- og blæreskader med påvist reduserte operasjonstider. Til dags dato har ingen studier evaluert virkningen av pigget sutur på postoperativ smerte eller kirurgisk tid etter posterior kolporrafi.

Det primære målet for denne studien er å sammenligne forsinket absorberbar med piggersutur versus ikke-mothager forsinket absorberbar sutur på tidspunktet for bakre reparasjon på postoperative bakre kompartment smertescore, målt ved Visual Analog Scale (VAS), etter 6 uker

Sekundære mål inkluderer en sammenligning av VAS smerteskåre i bakre kompartment ved 6 måneder, evaluering av operasjonstid for bakre reparasjon i minutter, evaluering av suturbelastning og bekkensmerter ved undersøkelse av bakre kompartment, evaluering av smerte versus lengden av en reparasjon, evaluering av postoperativ pasientlivskvalitet (QoL) ved bruk av serier med standardiserte spørreskjemaer, evaluering av suturkostnad, og en sammenligning av anatomisk og kirurgisk svikt i bakre kompartment.

Deltakere vil bli kontaktet for deltakelse preoperativt. Baseline demografiske data vil bli abstrahert fra journalen. En baseline bekkenorganprolaps kvantifisering (POP-Q) og bekken myofascial undersøkelse vil bli utført. Baseline VAS og validerte spørreskjemaer: Pelvic Floor Distress Inventory-20 (PFDI-20) sub-skalaer Colorectal-Anal Distress Inventory-8 (CRADI-8) og Pelvic Organ Prolapse Distress Inventory-6 (POPDI-6) og Pelvic Organ Prolaps/ Urininkontinens seksuelt spørreskjema-12 (PISQ-12) vil bli utfylt. Deltakerne vil bli randomisert på operasjonssalen etter posterior vaginal disseksjon til enten pigghådd eller ikke pigget sutur i en standardisert teknikk. Alle samtidige minimalt invasive rekonstruktive kirurgiske inngrep i bekkenet er tillatt. Randomisering vil bli stratifisert for minimalt invasiv (robotisk eller laparoskopisk) versus vaginal kirurgi.

Peroperativ omsorg er standardisert.

Deltakerne vil bli planlagt for et postoperativt oppfølgingsbesøk etter ca. 6 uker. Ved dette besøket vil de ha et strukturert postoperativt intervju og bekkenundersøkelse, inkludert POP-Q, standardisert vurdering av suturbelastning og myofascial triggerpunkter. De vil også fylle ut et VAS og validerte spørreskjemaer. Deltakerne vil bli oppringt ca. 6 måneder etter den opprinnelige operasjonen. De vil ha et strukturert intervju og fullføre VAS og fullføre validerte spørreskjemaer.

Uønskede postoperative utfall vil bli samlet inn ved hvert besøk.

Etterforskere vil bruke et standardavviksestimat på 23,4 mm for å oppdage en forskjell på en 100 mm VAS for smerte. På grunn av en frafallsrate på 15 %, tar etterforskerne sikte på å registrere 64 deltakere med 32 i hver gruppe.