Sutura barbada versus sutura no barbada para colporrafia posterior

El prolapso de órganos pélvicos (POP) es una preocupación creciente para la población femenina que envejece, y las mujeres sintomáticas a menudo requieren una intervención quirúrgica. Aproximadamente 200 000 procedimientos quirúrgicos para POP se realizan anualmente en los Estados Unidos. Se anticipa que este número aumentará con el crecimiento de la población que envejece.1 Las reparaciones quirúrgicas de prolapso a menudo se clasifican en reparaciones con aumento de malla o con tejido nativo. Durante una reparación con tejido nativo, el cirujano usa tejido natural de una mujer para reparar el prolapso sin aumentar la reparación con malla sintética.

Las mujeres a menudo tienen dolor postoperatorio con colporrafia posterior de tejido nativo. Las reparaciones posteriores con tejido nativo se realizan para tratar el prolapso del compartimento posterior sintomático, los defectos en el fibromuscularis rectovaginal y/o un hiato genital ensanchado. Este tipo de reparación puede mejorar la disfunción defecatoria obstruida y los síntomas de abultamiento, pero puede asociarse con dolor pélvico posoperatorio y dispareunia. Paraiso et al evaluaron tres técnicas quirúrgicas para la colporrafia posterior (sitio específico, plicatura de la línea media e injerto porcino) y no encontraron diferencias en la mejoría general de los síntomas, la calidad de vida y la función sexual posoperatoria. Independientemente de la técnica utilizada, una colporrafia posterior puede causar un dolor posoperatorio considerable y puede contribuir a la dispareunia de novo en el 9-20% de las mujeres. La mayoría de los estudios que evalúan el dolor después de la colporrafia posterior tienden a centrarse en varios métodos de analgesia y técnica quirúrgica en lugar de los materiales de sutura utilizados.

La elección de la sutura puede contribuir al dolor posoperatorio en el momento de la colporrafia posterior. Hay pocos estudios que evalúen la sutura en el compartimento posterior sin un material de sutura estándar definido para la colporrafia posterior. Los estudios disponibles, cuando comparan el abultamiento subjetivo y los resultados de calidad de vida, no demuestran la superioridad de un tipo de sutura sobre el otro. La sutura de absorción retardada tiene la ventaja de conservar la resistencia a la tracción durante aproximadamente 3 meses. Sin embargo, el material de sutura de absorción retardada puede permanecer colocado hasta 8 meses. Estas propiedades pueden disminuir el dolor posoperatorio al disminuir la carga de nudos. La sutura de púas se ha aplicado con éxito al cierre del manguito vaginal, la miomectomía, la inserción de una malla de sacrocolpopexia y el cierre de lesiones intestinales y vesicales con tiempos quirúrgicos reducidos demostrados. Hasta la fecha, ningún estudio ha evaluado el impacto de la sutura barbada sobre el dolor postoperatorio o el tiempo quirúrgico después de la colporrafia posterior.

El objetivo principal de este estudio es comparar la sutura de púas absorbible retardada versus la sutura de absorción retardada no púas en el momento de la reparación posterior en las puntuaciones de dolor del compartimento posterior posoperatorio, según lo medido por la escala analógica visual (VAS), a las 6 semanas.

Los objetivos secundarios incluyen una comparación de las puntuaciones de dolor VAS en el compartimento posterior a los 6 meses, la evaluación del tiempo operatorio para la reparación posterior en minutos, la evaluación de la carga de sutura y el dolor pélvico al examinar el compartimento posterior, la evaluación del dolor frente a la duración de un reparación, evaluación de la calidad de vida (QoL) del paciente postoperatorio mediante una serie de cuestionarios estandarizados, evaluación del costo de la sutura y una comparación del fracaso anatómico y quirúrgico en el compartimento posterior.

Se contactará a los participantes para que participen antes de la operación. Los datos demográficos de referencia se extraerán de la historia clínica. Se realizará una cuantificación de prolapso de órganos pélvicos (POP-Q) y un examen miofascial pélvico de referencia. EVA basal y cuestionarios validados: Inventario de malestar del suelo pélvico-20 (PFDI-20), subescalas Inventario de malestar anal-colorectal-8 (CRADI-8) e Inventario de malestar por prolapso de órganos pélvicos-6 (POPDI-6) y Prolapso de órganos pélvicos/ Se completará el Cuestionario sexual de incontinencia urinaria-12 (PISQ-12). Las participantes serán asignadas al azar en el quirófano después de la disección vaginal posterior a sutura con púas o sin púas con una técnica estandarizada. Se permiten todos los procedimientos quirúrgicos reconstructivos pélvicos mínimamente invasivos simultáneos. La aleatorización se estratificará para cirugía mínimamente invasiva (robótica o laparoscópica) versus cirugía vaginal.

El cuidado perioperatorio está estandarizado.

A los participantes se les programará una visita de seguimiento postoperatoria aproximadamente a las 6 semanas. En esta visita, tendrán una entrevista postoperatoria estructurada y un examen pélvico, incluido POP-Q, evaluación estandarizada de la carga de sutura y puntos gatillo miofasciales. También completarán un EVA y cuestionarios validados. Se llamará a los participantes aproximadamente 6 meses después de la cirugía original. Tendrán una entrevista estructurada y completan VAS y cuestionarios completos validados.

Los resultados postoperatorios adversos se recogerán en cada visita.

Los investigadores utilizarán una desviación estándar estimada de 23,4 mm para detectar una diferencia en una EAV de 100 mm para el dolor. Con una tasa de abandono del 15 %, los investigadores pretenden inscribir a 64 participantes con 32 en cada grupo.