Sutura spinata contro sutura non spinata per colporrafia posteriore

Il prolasso degli organi pelvici (POP) è una preoccupazione crescente per l'invecchiamento della popolazione femminile e le donne sintomatiche spesso richiedono un intervento chirurgico. Ogni anno negli Stati Uniti vengono eseguite circa 200.000 procedure chirurgiche per POP. Si prevede che questo numero aumenterà con la crescita della popolazione che invecchia.1 Le riparazioni chirurgiche del prolasso sono spesso suddivise in riparazioni con mesh aumentata o riparazioni di tessuti nativi. Durante una riparazione tissutale nativa, il chirurgo utilizza il tessuto naturale di una donna per riparare il prolasso senza aumentare la riparazione con rete sintetica.

Le donne hanno spesso dolore post-operatorio con colporrafia posteriore del tessuto nativo. Le riparazioni posteriori del tessuto nativo vengono eseguite per affrontare il prolasso sintomatico del compartimento posteriore, i difetti nel fibromuscolare rettovaginale e/o uno iato genitale allargato. Questo tipo di riparazione può migliorare la disfunzione defecatoria ostruita e i sintomi del rigonfiamento, ma può essere associato a dolore pelvico postoperatorio e dispareunia. Paraiso et al. hanno valutato tre tecniche chirurgiche per la colporrafia posteriore (sito specifico, plicatura della linea mediana e innesto suino) e non hanno riscontrato differenze nel miglioramento generale dei sintomi, nella qualità della vita e nella funzione sessuale post-operatoria. Indipendentemente dalla tecnica utilizzata, una colporrafia posteriore può causare un notevole dolore postoperatorio e può contribuire alla dispareunia de novo nel 9-20% delle donne. La maggior parte degli studi che valutano il dolore dopo la colporrafia posteriore tendono a concentrarsi su vari metodi di analgesia e tecnica chirurgica piuttosto che sui materiali di sutura utilizzati.

La scelta della sutura può contribuire al dolore postoperatorio al momento della colporrafia posteriore. Esistono pochi studi che valutano la sutura nel compartimento posteriore senza materiale di sutura standard definito per la colporrafia posteriore. Gli studi disponibili, quando si confrontano il rigonfiamento soggettivo e gli esiti della qualità della vita, non dimostrano la superiorità di un tipo di sutura rispetto all'altro. La sutura assorbibile ritardata ha il vantaggio di mantenere la resistenza alla trazione per circa 3 mesi. Lo stesso materiale di sutura assorbibile ritardato, tuttavia, può rimanere in sede fino a 8 mesi. Queste proprietà possono ridurre il dolore postoperatorio diminuendo il carico del nodo. La sutura spinata è stata applicata con successo alla chiusura della cuffia vaginale, alla miomectomia, all'attacco della rete sacrocolpopessica e alla chiusura di lesioni dell'intestino e della vescica con tempi operativi ridotti dimostrati. Ad oggi, nessuno studio ha valutato l'impatto della sutura dentata sul dolore postoperatorio o sul tempo chirurgico dopo la colporrafia posteriore.

L'obiettivo principale di questo studio è confrontare la sutura spinata assorbibile ritardata rispetto alla sutura assorbibile ritardata non spinata al momento della riparazione posteriore sui punteggi del dolore del compartimento posteriore post-operatorio, misurati dalla scala analogica visiva (VAS), a 6 settimane

Gli obiettivi secondari includono un confronto dei punteggi del dolore VAS nel compartimento posteriore a 6 mesi, la valutazione del tempo operatorio per la riparazione posteriore in minuti, la valutazione del carico di sutura e del dolore pelvico all'esame del compartimento posteriore, la valutazione del dolore rispetto alla lunghezza di un riparazione, valutazione della qualità della vita (QoL) postoperatoria del paziente utilizzando una serie di questionari standardizzati, valutazione del costo della sutura e un confronto tra fallimento anatomico e chirurgico nel compartimento posteriore.

I partecipanti saranno contattati per la partecipazione prima dell'intervento. I dati demografici di riferimento saranno estratti dalla cartella clinica. Verrà eseguita una quantificazione del prolasso d'organo pelvico (POP-Q) al basale e un esame miofasciale pelvico. Basale VAS e questionari convalidati: sottoscale Pelvic Floor Distress Inventory-20 (PFDI-20) Colorectal-Anal Distress Inventory-8 (CRADI-8) e Pelvic Organ Prolapse Distress Inventory-6 (POPDI-6) e Pelvic Organ Prolapse/ Il questionario sessuale sull'incontinenza urinaria- 12 (PISQ-12) sarà completato. I partecipanti saranno randomizzati in sala operatoria dopo la dissezione vaginale posteriore alla sutura spinata o non spinata in una tecnica standardizzata. Sono consentite tutte le procedure chirurgiche ricostruttive pelviche concomitanti minimamente invasive. La randomizzazione sarà stratificata per la chirurgia minimamente invasiva (robotica o laparoscopica) rispetto alla chirurgia vaginale.

La cura perioperatoria è standardizzata.

I partecipanti saranno programmati per una visita di follow-up postoperatoria a circa 6 settimane. Durante questa visita avranno un colloquio postoperatorio strutturato e un esame pelvico, incluso POP-Q, valutazione standardizzata del carico di sutura e punti trigger miofasciali. Completeranno anche un VAS e questionari convalidati. I partecipanti saranno chiamati a circa 6 mesi dopo il loro intervento chirurgico originale. Avranno un colloquio strutturato e completeranno il VAS e completeranno i questionari convalidati.

Gli esiti postoperatori avversi saranno raccolti ad ogni visita.

Gli investigatori utilizzeranno una stima della deviazione standard di 23,4 mm per rilevare una differenza su un VAS di 100 mm per il dolore. Con un tasso di abbandono del 15%, gli investigatori mirano ad arruolare 64 partecipanti con 32 in ciascun gruppo.