Omkostningseffektivitet af ICE med MOWOOT (MOTACC)
1. juni 2026 opdateret af: usMIMA S.L.
Intermitterende coloneksoperistalsis (ICE) behandling med MOWOOT medicinsk udstyr til behandling af kronisk obstipation hos voksne. En omkostningseffektivitetsundersøgelse.
Formålet med undersøgelsen er at kvantitativt vurdere omkostningseffektiviteten af ICE-behandlingen med MOWOOT sammenlignet med en standardbehandling.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsen vil vurdere klinisk effektivitet ved hjælp af kvantitative og kvalitative variabler, og omkostningseffektiviteten ved hjælp af økonomiske resultater.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
86
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Hardwick, Det Forenede Kongerige
- University Hospital of North Tees, North Tees & Hartlepool NHS Foundation Trust
-
Newcastle upon Tyne, Det Forenede Kongerige
- The Newcastle Upon Tune Hospitals NHS Foundation Trust.
-
-
County Durham and Darlington
-
Durham, County Durham and Darlington, Det Forenede Kongerige, DH5TW
- University Hospital of North Durham, NHS Foundation Trust
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 99 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Forsøgspersoner over 18 år (både mænd og kvinder).
- Opfyld Rom IV-kriterierne for funktionel obstipation eller irritabel tyktarm forstoppelse (IBSC) eller begge dele
- Forsøgspersoner, hvis obstipationsætiologi ikke kun er funktionel afføringsdysfunktion (FDD).
- Forsøgspersoner generet af deres forstoppelse.
- Forsøgspersoner, der ikke har fået mavemassage i mindst 2 måneder.
- Emner med evne til at forstå undersøgelsen
- Forsøgspersoner med evne til at bruge MOWOOT eller har nogen til at anvende det.
- Emner, der giver samtykke til at deltage på en informeret måde
Ekskluderingskriterier:
- Graviditet eller forsøg på at blive gravid inden for de næste 6 måneder.
- IBSD eller IBSmix: Patienter skiftevis forstoppelse og diarré (ikke på grund af afføringsmiddel)
- Inflammatorisk tarmsygdom
- FDD som den eneste grundlæggende årsag til forstoppelse
- Neurogen tarmdysfunktion som den eneste grundlæggende årsag til forstoppelse
- Tidligere tyktarmsoperation
- Tilstedeværelsen af en stomi
- Ekstern rektal prolaps
- Aktiv anoreksi eller bulimi
- Mental manglende evne til at give informeret samtykke
- Aktiv abdominal cancer
- Stort lyske- eller navlebrok
- Nylige abdominale ar, mavesår eller hudlidelser, der kan gøre mavemassage ubehagelig
- Intraabdominale implantater (katetre, sakral anterior rodstimulator (SARS), medicinpumper...)
- Forsøgspersoner, der allerede har foretaget eller har foretaget mavemassage, medmindre de har gennemgået en tidligere udvaskningsperiode på mindst 2 måneder.
- Manglende evne til selv at foretage massagen med enheden eller manglen på en plejer, der er villig til at gøre det.
- Deltagelse i et andet parallelt klinisk forsøg eller mindre end 2 måneder fra deltagelse i et tidligere klinisk forsøg
- Forsøgspersoner, der ikke giver samtykke til at deltage.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Intermitterende koloneksoperistalsis (ICE)
Intermitterende Colon Exoperistalsis (ICE) Behandling med Mowoot-enhed.
20 min dagligt i 12 uger
|
Patienter under undersøgelsens eksperimentelle arm skal placere Mowoot-apparatets bælt på maven og bruge det i 20 minutter hver dag i 12 uger.
De bør fortsætte med deres individualiserede standard for pleje mod forstoppelse i de første 4 uger.
I løbet af de følgende 8 uger af interventionsperioden på 12 uger vil deres brug af SocTAI blive betragtet som "redningsintervention".
De 8 uger efter de 12 ugers intervention kan de blive ved med at bruge ICE device.or
SocTAI eller begge dele.
Patienter under undersøgelsens aktive komparatorarm bør fortsætte med deres individualiserede standardbehandling mod forstoppelse i de 12 ugers intervention.
De følgende 8 uger kan de fortsætte med at bruge SocTAI eller ICE-enhed eller begge dele.
|
|
Aktiv komparator: Standard-of-care med Trans-anal Irrigation (Soc TAI)
Standardbehandling med Trans-anal Irrigation (Soc TAI) til kronisk forstoppelse i 12 uger.
|
Patienter under undersøgelsens aktive komparatorarm bør fortsætte med deres individualiserede standardbehandling mod forstoppelse i de 12 ugers intervention.
De følgende 8 uger kan de fortsætte med at bruge SocTAI eller ICE-enhed eller begge dele.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændringer i livskvalitet (PAC-QoL)
Tidsramme: Slut på behandling (uge 14, sidste uge af behandlingen) - Baseline (før behandling)
|
Semi-kvantitativ vurdering af ændringerne i livskvalitet med hensyn til kronisk obstipation hos patienter, der anvender ICE-behandling med MOWOOT sammenlignet med patienter under standardbehandling.
Målingen er udført i henhold til PAC-QoL spørgeskema.
|
Slut på behandling (uge 14, sidste uge af behandlingen) - Baseline (før behandling)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hyppighed af brug af TAI
Tidsramme: Dagbog indsamlet i løbet af den 2-ugers basislinjeperiode og for de sidste 2 uger af RCT-perioden og post-RCT-perioden.
|
Hvor mange dage om ugen patienten har brugt TAI
|
Dagbog indsamlet i løbet af den 2-ugers basislinjeperiode og for de sidste 2 uger af RCT-perioden og post-RCT-perioden.
|
|
Hyppighed af brug af ICE
Tidsramme: Dagbog indsamlet i løbet af den 2-ugers basislinjeperiode og for de sidste 2 uger af RCT-perioden og post-RCT-perioden.
|
Hvor mange dage om ugen patienten har brugt ICE
|
Dagbog indsamlet i løbet af den 2-ugers basislinjeperiode og for de sidste 2 uger af RCT-perioden og post-RCT-perioden.
|
|
Ændringer i forstoppelsessymptomer (PAC-SYM)
Tidsramme: 3 gange under opfølgningen: Én gang ved besøg 1 (dag 14 efter rekruttering), én gang ved besøg 2 (dag 42 efter behandling), og én gang mere ved besøg 3 (dag 154 efter rekruttering)
|
Semi-kvantitativ vurdering af ændringerne i symptomer på obstipation hos patienter, der bruger ICE-behandling med MOWOOT sammenlignet med patienter under standardbehandling.
Målingen er udført i henhold til PAC-SYM spørgeskema.
|
3 gange under opfølgningen: Én gang ved besøg 1 (dag 14 efter rekruttering), én gang ved besøg 2 (dag 42 efter behandling), og én gang mere ved besøg 3 (dag 154 efter rekruttering)
|
|
Ændringer i livskvalitet ifølge Euroqol ED5D5L
Tidsramme: 3 gange under opfølgningen: Én gang ved besøg 1 (dag 14 efter rekruttering), én gang ved besøg 2 (dag 42 efter behandling), og én gang mere ved besøg 3 (dag 154 efter rekruttering)
|
Semi-kvantitativ vurdering af ændringerne i selvopfattet livskvalitet ifølge EQ-5D-5L instrumentet
|
3 gange under opfølgningen: Én gang ved besøg 1 (dag 14 efter rekruttering), én gang ved besøg 2 (dag 42 efter behandling), og én gang mere ved besøg 3 (dag 154 efter rekruttering)
|
|
Ændringer i antallet af dages evakuering føltes fuldstændige
Tidsramme: Dagbog indsamlet i løbet af den 2-ugers basislinjeperiode og for de sidste 2 uger af RCT-perioden og post-RCT-perioden.
|
Kvantitativ vurdering af ændringen i antallet af dage om ugen evakuering føltes afsluttet sidst på dagen
|
Dagbog indsamlet i løbet af den 2-ugers basislinjeperiode og for de sidste 2 uger af RCT-perioden og post-RCT-perioden.
|
|
Ændringer i det maksimale antal på hinanden følgende dage uden fuldstændig afføring
Tidsramme: Dagbog indsamlet i løbet af den 2-ugers basislinjeperiode og for de sidste 2 uger af RCT-perioden og post-RCT-perioden.
|
Kvantitativ vurdering af ændringen i det maksimale antal på hinanden følgende dage inden for den 2-ugers dagbogsperiode uden fuldstændig afføring færdig ved dagens slutning
|
Dagbog indsamlet i løbet af den 2-ugers basislinjeperiode og for de sidste 2 uger af RCT-perioden og post-RCT-perioden.
|
|
Ændringer i antallet af dage med en normal afføring
Tidsramme: Dagbog indsamlet i løbet af den 2-ugers basislinjeperiode og for de sidste 2 uger af RCT-perioden og post-RCT-perioden.
|
Kvantitativ vurdering af ændringen i antallet af dage med normal afføring (Bristol Stool Scale 3-5) i løbet af den 2-ugers dagbogsperiode
|
Dagbog indsamlet i løbet af den 2-ugers basislinjeperiode og for de sidste 2 uger af RCT-perioden og post-RCT-perioden.
|
|
Ændringer i den gennemsnitlige tid brugt på tarmbehandling
Tidsramme: Dagbog indsamlet i løbet af den 2-ugers basislinjeperiode og for de sidste 2 uger af RCT-perioden og post-RCT-perioden.
|
Kvantitativ vurdering af ændringen i den gennemsnitlige tid brugt til tarmbehandling pr. uge
|
Dagbog indsamlet i løbet af den 2-ugers basislinjeperiode og for de sidste 2 uger af RCT-perioden og post-RCT-perioden.
|
|
Ændringer i den gennemsnitlige tidsforbrug pr. evakuering
Tidsramme: Dagbog indsamlet i løbet af den 2-ugers basislinjeperiode og for de sidste 2 uger af RCT-perioden og post-RCT-perioden.
|
Kvantitativ vurdering af ændringen i det gennemsnitlige tidsforbrug pr. evakuering
|
Dagbog indsamlet i løbet af den 2-ugers basislinjeperiode og for de sidste 2 uger af RCT-perioden og post-RCT-perioden.
|
|
Ændringer i antallet af dage med fækal inkontinens
Tidsramme: Dagbog indsamlet i løbet af den 2-ugers basislinjeperiode og for de sidste 2 uger af RCT-perioden og post-RCT-perioden.
|
Kvantitativ vurdering af ændringen i antallet af dage med fækal inkontinens om ugen
|
Dagbog indsamlet i løbet af den 2-ugers basislinjeperiode og for de sidste 2 uger af RCT-perioden og post-RCT-perioden.
|
|
Ændringer i brugen af afføringsmidler
Tidsramme: Dagbog indsamlet i løbet af den 2-ugers basislinjeperiode og for de sidste 2 uger af RCT-perioden og post-RCT-perioden.
|
Kvantitativ vurdering af ændringen i antallet af dage om ugen, der tager afføringsmidler
|
Dagbog indsamlet i løbet af den 2-ugers basislinjeperiode og for de sidste 2 uger af RCT-perioden og post-RCT-perioden.
|
|
Ændringer i brugen af SoC TAI (HE-resultat)
Tidsramme: Dagbog indsamlet i løbet af den 2-ugers basislinjeperiode og for de sidste 2 uger af RCT-perioden og post-RCT-perioden.
|
Kvantitativ vurdering af ændringerne i antallet af personer (%), der stopper med at bruge TAI, mens de bruger ICE med MOWOOT i løbet af den 12-ugers RCT-periode; og gennemsnitlig/median ændring i brugen af TAI under anvendelse af Mowoot i løbet af den 12-ugers RCT-periode
|
Dagbog indsamlet i løbet af den 2-ugers basislinjeperiode og for de sidste 2 uger af RCT-perioden og post-RCT-perioden.
|
|
Antal besøg hos praktiserende læge og specialister (HE-udfald)
Tidsramme: 3 gange under opfølgningen: Én gang ved besøg 1 (dag 14 efter rekruttering), én gang ved besøg 2 (dag 42 efter behandling), og én gang mere ved besøg 3 (dag 154 efter rekruttering)
|
Kvantitativ vurdering af ændringerne i de direkte medicinske sundhedsudgifter som følge af forstoppelsesrelaterede problemer vurderet som antallet af besøg hos praktiserende læge og speciallæger (i primære centre, hospitaler eller besøg modtaget i hjemmet) over de foregående 8 uger
|
3 gange under opfølgningen: Én gang ved besøg 1 (dag 14 efter rekruttering), én gang ved besøg 2 (dag 42 efter behandling), og én gang mere ved besøg 3 (dag 154 efter rekruttering)
|
|
Antal besøg på skadestue (HE-udfald)
Tidsramme: 3 gange under opfølgningen: Én gang ved besøg 1 (dag 14 efter rekruttering), én gang ved besøg 2 (dag 42 efter behandling), og én gang mere ved besøg 3 (dag 154 efter rekruttering)
|
Kvantitativ vurdering af ændringerne i de direkte medicinske sundhedsudgifter som følge af forstoppelsesrelaterede problemer vurderet som antallet af besøg på skadestuen i løbet af de foregående 8 uger
|
3 gange under opfølgningen: Én gang ved besøg 1 (dag 14 efter rekruttering), én gang ved besøg 2 (dag 42 efter behandling), og én gang mere ved besøg 3 (dag 154 efter rekruttering)
|
|
Kontinensservicekonsultationer (HE-resultat)
Tidsramme: 3 gange under opfølgningen: Én gang ved besøg 1 (dag 14 efter rekruttering), én gang ved besøg 2 (dag 42 efter behandling), og én gang mere ved besøg 3 (dag 154 efter rekruttering)
|
Kvantitativ vurdering af ændringerne i de direkte medicinske sundhedsudgifter som følge af forstoppelsesrelaterede problemer vurderet som antallet af kontinensservicekonsultationer (ansigt-til-ansigt besøg og/eller telefonopkald) i løbet af de foregående 8 uger
|
3 gange under opfølgningen: Én gang ved besøg 1 (dag 14 efter rekruttering), én gang ved besøg 2 (dag 42 efter behandling), og én gang mere ved besøg 3 (dag 154 efter rekruttering)
|
|
Antal hospitalsindlæggelser (HE-udfald)
Tidsramme: 3 gange under opfølgningen: Én gang ved besøg 1 (dag 14 efter rekruttering), én gang ved besøg 2 (dag 42 efter behandling), og én gang mere ved besøg 3 (dag 154 efter rekruttering)
|
Kvantitativ vurdering af ændringerne i de direkte medicinske sundhedsudgifter som følge af forstoppelsesrelaterede problemer vurderet som antallet af hospitalsindlæggelser over de foregående 8 uger
|
3 gange under opfølgningen: Én gang ved besøg 1 (dag 14 efter rekruttering), én gang ved besøg 2 (dag 42 efter behandling), og én gang mere ved besøg 3 (dag 154 efter rekruttering)
|
|
Dage brugt på hospitalet (HE-udfald)
Tidsramme: 3 gange under opfølgningen: Én gang ved besøg 1 (dag 14 efter rekruttering), én gang ved besøg 2 (dag 42 efter behandling), og én gang mere ved besøg 3 (dag 154 efter rekruttering)
|
Kvantitativ vurdering af ændringerne i de direkte medicinske sundhedsudgifter som følge af forstoppelsesrelaterede problemer vurderet som antallet af tilbragte dage på hospitalet over de foregående 8 uger
|
3 gange under opfølgningen: Én gang ved besøg 1 (dag 14 efter rekruttering), én gang ved besøg 2 (dag 42 efter behandling), og én gang mere ved besøg 3 (dag 154 efter rekruttering)
|
|
Brug af relevant medicin (HE-resultat)
Tidsramme: 3 gange under opfølgningen: Én gang ved besøg 1 (dag 14 efter rekruttering), én gang ved besøg 2 (dag 42 efter behandling), og én gang mere ved besøg 3 (dag 154 efter rekruttering)
|
Kvantitativ vurdering af ændringerne i de direkte medicinske sundhedsudgifter som følge af forstoppelsesrelaterede problemer vurderet som brugen af relevant medicin, herunder opioider, antidepressiva, blærestabilisatorer eller anden medicin, der fremkalder forstoppelse, i løbet af de foregående 8 uger
|
3 gange under opfølgningen: Én gang ved besøg 1 (dag 14 efter rekruttering), én gang ved besøg 2 (dag 42 efter behandling), og én gang mere ved besøg 3 (dag 154 efter rekruttering)
|
|
Brug af relevante forsyninger (HE-resultat)
Tidsramme: 3 gange under opfølgningen: Én gang ved besøg 1 (dag 14 efter rekruttering), én gang ved besøg 2 (dag 42 efter behandling), og én gang mere ved besøg 3 (dag 154 efter rekruttering)
|
Kvantitativ vurdering af ændringerne i de direkte medicinske sundhedsomkostninger som følge af forstoppelsesrelaterede problemer vurderet som brugen af relevante forsyninger (bleer, beskyttelseslagner, stikpiller og mikrolavementer) i løbet af de foregående 8 uger
|
3 gange under opfølgningen: Én gang ved besøg 1 (dag 14 efter rekruttering), én gang ved besøg 2 (dag 42 efter behandling), og én gang mere ved besøg 3 (dag 154 efter rekruttering)
|
|
Incremental cost/effectiveness ratio (ICER) og Quality-Adjusted Life years (QALYS) (HE outcome)
Tidsramme: EQ-5D-5L3 besvarede 3 gange under opfølgningen: Én gang ved besøg 1 (dag 14 efter rekruttering), én gang ved besøg 2 (dag 42 efter behandling), og én gang mere ved besøg 3 (dag 154 efter rekruttering)
|
Kvantitativ vurdering af ICER og QALYS baseret på det sundhedsrelaterede livskvalitetsspørgeskema EQ-5D-5L
|
EQ-5D-5L3 besvarede 3 gange under opfølgningen: Én gang ved besøg 1 (dag 14 efter rekruttering), én gang ved besøg 2 (dag 42 efter behandling), og én gang mere ved besøg 3 (dag 154 efter rekruttering)
|
|
Uønskede hændelser og alvorlige bivirkninger
Tidsramme: Hver dag under al opfølgningen, fra rekruttering (besøg 0, dag 0) til studiets afslutning (besøg 3, dag 154)
|
Kvantitativ og kvalitativ vurdering af bivirkninger (AE'er) og alvorlige bivirkninger (SAE'er)
|
Hver dag under al opfølgningen, fra rekruttering (besøg 0, dag 0) til studiets afslutning (besøg 3, dag 154)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: Immaculada Herrero, PhD, usMIMA S.L.
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Frank L, Kleinman L, Farup C, Taylor L, Miner P Jr. Psychometric validation of a constipation symptom assessment questionnaire. Scand J Gastroenterol. 1999 Sep;34(9):870-7. doi: 10.1080/003655299750025327.
- Marquis P, De La Loge C, Dubois D, McDermott A, Chassany O. Development and validation of the Patient Assessment of Constipation Quality of Life questionnaire. Scand J Gastroenterol. 2005 May;40(5):540-51. doi: 10.1080/00365520510012208.
- Ayas S, Leblebici B, Sozay S, Bayramoglu M, Niron EA. The effect of abdominal massage on bowel function in patients with spinal cord injury. Am J Phys Med Rehabil. 2006 Dec;85(12):951-5. doi: 10.1097/01.phm.0000247649.00219.c0.
- Sinclair M. The use of abdominal massage to treat chronic constipation. J Bodyw Mov Ther. 2011 Oct;15(4):436-45. doi: 10.1016/j.jbmt.2010.07.007. Epub 2010 Aug 25.
- Diego MA, Field T. Moderate pressure massage elicits a parasympathetic nervous system response. Int J Neurosci. 2009;119(5):630-8. doi: 10.1080/00207450802329605.
- Drossman DA, Hasler WL. Rome IV-Functional GI Disorders: Disorders of Gut-Brain Interaction. Gastroenterology. 2016 May;150(6):1257-61. doi: 10.1053/j.gastro.2016.03.035. No abstract available.
- Yiannakou Y, Tack J, Piessevaux H, Dubois D, Quigley EMM, Ke MY, Da Silva S, Joseph A, Kerstens R. The PAC-SYM questionnaire for chronic constipation: defining the minimal important difference. Aliment Pharmacol Ther. 2017 Dec;46(11-12):1103-1111. doi: 10.1111/apt.14349. Epub 2017 Oct 6.
- Forootan M, Bagheri N, Darvishi M. Chronic constipation: A review of literature. Medicine (Baltimore). 2018 May;97(20):e10631. doi: 10.1097/MD.0000000000010631.
- Lamas K, Lindholm L, Engstrom B, Jacobsson C. Abdominal massage for people with constipation: a cost utility analysis. J Adv Nurs. 2010 Aug;66(8):1719-29. doi: 10.1111/j.1365-2648.2010.05339.x. Epub 2010 Jun 16.
- McClurg D, Booth L, Herrero-Fresneda I. Safety and Efficacy of Intermittent Colonic Exoperistalsis Device to Treat Chronic Constipation: A Prospective Multicentric Clinical Trial. Clin Transl Gastroenterol. 2020 Dec;11(12):e00267. doi: 10.14309/ctg.0000000000000267.
- Bremer J, Bremer J, Konig M, Kossmehl P, Kurze I, Obereisenbuchner J, Weinschenk E, Herrero-Fresneda I. Intermittent colonic exoperistalsis for chronic constipation in spinal cord-injured individuals. A long-term structured patient feedback survey to evaluate home care use. Spinal Cord Ser Cases. 2023 Jul 29;9(1):37. doi: 10.1038/s41394-023-00597-z.
- Emmanuel A, Kumar G, Christensen P, Mealing S, Storling ZM, Andersen F, Kirshblum S. Long-Term Cost-Effectiveness of Transanal Irrigation in Patients with Neurogenic Bowel Dysfunction. PLoS One. 2016 Aug 24;11(8):e0159394. doi: 10.1371/journal.pone.0159394. eCollection 2016.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
25. april 2024
Primær færdiggørelse (Faktiske)
29. marts 2026
Studieafslutning (Faktiske)
29. marts 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
7. december 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
7. december 2020
Først opslået (Faktiske)
14. december 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
3. juni 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
1. juni 2026
Sidst verificeret
1. juni 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- MOW-06-2023
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .