Az ICE költséghatékonysága MOWOOT-tal (MOTACC)
2026. június 1. frissítette: usMIMA S.L.
Intermittens vastagbél-exoperisztaltika (ICE) kezelés MOWOOT orvosi eszközzel a krónikus székrekedés kezelésére felnőtteknél. Költséghatékonysági tanulmány.
A tanulmány célja a MOWOOT-tal végzett ICE kezelés költséghatékonyságának kvantitatív értékelése egy standard ellátáshoz képest.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
A tanulmány a klinikai hatékonyságot mennyiségi és minőségi változók, a költséghatékonyságot pedig a gazdasági eredmények segítségével értékeli.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
86
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Hardwick, Egyesült Királyság
- University Hospital of North Tees, North Tees & Hartlepool NHS Foundation Trust
-
Newcastle upon Tyne, Egyesült Királyság
- The Newcastle Upon Tune Hospitals NHS Foundation Trust.
-
-
County Durham and Darlington
-
Durham, County Durham and Darlington, Egyesült Királyság, DH5TW
- University Hospital of North Durham, NHS Foundation Trust
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 évnél idősebb alanyok (férfiak és nők egyaránt).
- Teljesítse a funkcionális székrekedés vagy irritábilis bél szindróma (IBSC) vagy mindkettő Róma IV kritériumait
- Azok az alanyok, akiknek a székrekedés etiológiája nem csak a funkcionális székletürítési diszfunkció (FDD).
- Az alanyok, akiket zavar a székrekedésük.
- Olyan személyek, akiknek legalább 2 hónapja nem volt hasmasszázs.
- Alanyok, akik képesek megérteni a tanulmányt
- Alanyok, akik képesek használni a MOWOOT-ot, vagy van valaki, aki alkalmazza.
- Alanyok, akik beleegyeznek, hogy tájékozott módon részt vegyenek
Kizárási kritériumok:
- Terhesség vagy terhesség kísérlete a következő 6 hónapban.
- IBSD vagy IBSmix: Az alanyok székrekedése és hasmenése váltakozik (nem hashajtó használat miatt)
- Gyulladásos bélbetegség
- Az FDD a székrekedés egyetlen kiváltó oka
- Neurogén bélműködési zavar, mint a székrekedés egyetlen kiváltó oka
- Korábbi vastagbélműtét
- A sztóma jelenléte
- Külső végbél prolapsus
- Aktív anorexia vagy bulimia
- Mentális képtelenség a tájékozott beleegyezés megadására
- Aktív hasi rák
- Nagy inguinalis vagy köldöksérv
- Legutóbbi hasi hegek, hasi sebek vagy bőrbetegségek, amelyek kellemetlenné tehetik a hasi masszázst
- Intraabdominális implantátumok (katéterek, Sacral Anterior Root Stimulator (SARS), gyógyszeres pumpák…)
- Az alanyok, akik már részt vettek vagy végeztek hasi masszázst, kivéve, ha előzőleg legalább 2 hónapos kimosási időszakon estek át.
- Képtelenség saját kezűleg vállalni a masszázst a készülékkel, vagy az erre hajlandó gondozó hiánya.
- Részvétel egy másik párhuzamos klinikai vizsgálatban, vagy kevesebb mint 2 hónap az előző klinikai vizsgálatban való részvételtől
- Azok az alanyok, akik nem járulnak hozzá a részvételhez.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Intermittens vastagbél-exoperisztaltika (ICE)
Intermittens Colon Exoperistalsis (ICE) kezelés Mowoot készülékkel.
20 perc naponta 12 hétig
|
A vizsgálat kísérleti karja alatt álló betegeknek a Mowoot eszköz övét a hasra kell helyezniük, és 12 héten keresztül minden nap 20 percig kell használniuk.
Az első 4 hétben folytatniuk kell a székrekedés elleni egyéni kezelést.
A 12 hetes beavatkozási időszak következő 8 hetében a SocTAI használata „mentő beavatkozásnak” minősül.
A 12 hetes beavatkozást követő 8 héten tovább használhatják az ICE eszközt.vagy
SocTAI vagy mindkettő.
A vizsgálat aktív összehasonlító ága alá tartozó betegeknek a 12 hetes beavatkozás során folytatniuk kell a székrekedés elleni egyéni ellátást.
A következő 8 hétben továbbra is használhatják a SocTAI vagy ICE eszközt, vagy mindkettőt.
|
|
Aktív összehasonlító: Szabványos gondozás transz-anális öntözéssel (Soc TAI)
Standard ellátás transzanális öntözéssel (Soc TAI) krónikus székrekedés esetén 12 hétig.
|
A vizsgálat aktív összehasonlító ága alá tartozó betegeknek a 12 hetes beavatkozás során folytatniuk kell a székrekedés elleni egyéni ellátást.
A következő 8 hétben továbbra is használhatják a SocTAI vagy ICE eszközt, vagy mindkettőt.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változások az életminőségben (PAC-QoL)
Időkeret: A kezelés vége (14. hét, a kezelés utolsó hete) - Kiindulási érték (kezelés előtt)
|
A MOWOOT-tal végzett ICE-kezelést alkalmazó betegek életminőség-változásainak szemikvantitatív értékelése a krónikus székrekedés tekintetében, összehasonlítva a standard ellátásban részesülő betegekkel.
A mérés a PAC-QoL kérdőív alapján történik.
|
A kezelés vége (14. hét, a kezelés utolsó hete) - Kiindulási érték (kezelés előtt)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A TAI használatának gyakorisága
Időkeret: A 2 hetes alapidőszakban és az RCT időszak utolsó 2 hetében, valamint az RCT utáni időszakban gyűjtött napló.
|
A beteg heti hány napon használt TAI-t
|
A 2 hetes alapidőszakban és az RCT időszak utolsó 2 hetében, valamint az RCT utáni időszakban gyűjtött napló.
|
|
Az ICE használatának gyakorisága
Időkeret: A 2 hetes alapidőszakban és az RCT időszak utolsó 2 hetében, valamint az RCT utáni időszakban gyűjtött napló.
|
Hetente hány nap használt a beteg ICE-t
|
A 2 hetes alapidőszakban és az RCT időszak utolsó 2 hetében, valamint az RCT utáni időszakban gyűjtött napló.
|
|
Változások a székrekedés tüneteiben (PAC-SYM)
Időkeret: 3 alkalommal az utánkövetés során: egyszer az 1. látogatáson (a felvételt követő 14. napon), egyszer a 2. viziten (42. napon a kezelés után), és még egyszer a 3. viziten (a toborzás utáni 154. napon)
|
A székrekedés tüneteiben bekövetkezett változások félkvantitatív értékelése a MOWOOT-tal végzett ICE-kezelést alkalmazó betegeknél, összehasonlítva a standard ellátásban részesülő betegekkel.
A mérés a PAC-SYM kérdőív alapján történik.
|
3 alkalommal az utánkövetés során: egyszer az 1. látogatáson (a felvételt követő 14. napon), egyszer a 2. viziten (42. napon a kezelés után), és még egyszer a 3. viziten (a toborzás utáni 154. napon)
|
|
Az életminőség változásai az Euroqol ED5D5L szerint
Időkeret: 3 alkalommal az utánkövetés során: egyszer az 1. látogatáson (a felvételt követő 14. napon), egyszer a 2. viziten (42. napon a kezelés után), és még egyszer a 3. viziten (a toborzás utáni 154. napon)
|
Az ön által észlelt életminőség változásainak félkvantitatív értékelése az EQ-5D-5L műszer szerint
|
3 alkalommal az utánkövetés során: egyszer az 1. látogatáson (a felvételt követő 14. napon), egyszer a 2. viziten (42. napon a kezelés után), és még egyszer a 3. viziten (a toborzás utáni 154. napon)
|
|
Az evakuálási napok számában bekövetkezett változások teljesnek érezték magukat
Időkeret: A 2 hetes alapidőszakban és az RCT időszak utolsó 2 hetében, valamint az RCT utáni időszakban gyűjtött napló.
|
A heti evakuálási napok számának változásának kvantitatív értékelése a nap végére teljesnek tűnt
|
A 2 hetes alapidőszakban és az RCT időszak utolsó 2 hetében, valamint az RCT utáni időszakban gyűjtött napló.
|
|
Változások az egymást követő napok maximális számában teljes székletürítés nélkül
Időkeret: A 2 hetes alapidőszakban és az RCT időszak utolsó 2 hetében, valamint az RCT utáni időszakban gyűjtött napló.
|
Az egymást követő napok maximális számának változásának kvantitatív értékelése a 2 hetes naplózási időszakon belül teljes székletürítés nélkül, a nap végén befejeződött
|
A 2 hetes alapidőszakban és az RCT időszak utolsó 2 hetében, valamint az RCT utáni időszakban gyűjtött napló.
|
|
A napok számának változása normál széklet mellett
Időkeret: A 2 hetes alapidőszakban és az RCT időszak utolsó 2 hetében, valamint az RCT utáni időszakban gyűjtött napló.
|
A normál széklet melletti napok számának változásának kvantitatív értékelése (Bristol széklet skála 3-5) a 2 hetes naplózási időszakban
|
A 2 hetes alapidőszakban és az RCT időszak utolsó 2 hetében, valamint az RCT utáni időszakban gyűjtött napló.
|
|
A bélrendszer kezelésében eltöltött átlagos idő változása
Időkeret: A 2 hetes alapidőszakban és az RCT időszak utolsó 2 hetében, valamint az RCT utáni időszakban gyűjtött napló.
|
A heti átlagos bélműködési idő változásának kvantitatív értékelése
|
A 2 hetes alapidőszakban és az RCT időszak utolsó 2 hetében, valamint az RCT utáni időszakban gyűjtött napló.
|
|
Változások az egy evakuálásra fordított átlagos időben
Időkeret: A 2 hetes alapidőszakban és az RCT időszak utolsó 2 hetében, valamint az RCT utáni időszakban gyűjtött napló.
|
A kiürítésenkénti átlagos eltöltött idő változásának kvantitatív értékelése
|
A 2 hetes alapidőszakban és az RCT időszak utolsó 2 hetében, valamint az RCT utáni időszakban gyűjtött napló.
|
|
A napok számának változása széklet inkontinenciával
Időkeret: A 2 hetes alapidőszakban és az RCT időszak utolsó 2 hetében, valamint az RCT utáni időszakban gyűjtött napló.
|
A heti széklet inkontinenciával járó napok számának változásának kvantitatív értékelése
|
A 2 hetes alapidőszakban és az RCT időszak utolsó 2 hetében, valamint az RCT utáni időszakban gyűjtött napló.
|
|
Változások a hashajtó használatában
Időkeret: A 2 hetes alapidőszakban és az RCT időszak utolsó 2 hetében, valamint az RCT utáni időszakban gyűjtött napló.
|
A hashajtók heti számának változásának kvantitatív értékelése
|
A 2 hetes alapidőszakban és az RCT időszak utolsó 2 hetében, valamint az RCT utáni időszakban gyűjtött napló.
|
|
Változások a SoC TAI használatában (HE kimenet)
Időkeret: A 2 hetes alapidőszakban és az RCT időszak utolsó 2 hetében, valamint az RCT utáni időszakban gyűjtött napló.
|
A 12 hetes RCT periódus során az ICE és a MOWOOT együttes használata közben a TAI használatát abbahagyók számában (%) bekövetkezett változások kvantitatív értékelése; és a TAI használatának átlagos/medián változása a Mowoot használata közben a 12 hetes RCT időszak alatt
|
A 2 hetes alapidőszakban és az RCT időszak utolsó 2 hetében, valamint az RCT utáni időszakban gyűjtött napló.
|
|
Háziorvosi és szakorvosi látogatások száma (HE kimenetele)
Időkeret: 3 alkalommal az utánkövetés során: egyszer az 1. látogatáson (a felvételt követő 14. napon), egyszer a 2. viziten (42. napon a kezelés után), és még egyszer a 3. viziten (a toborzás utáni 154. napon)
|
A székrekedéssel összefüggő problémák miatti közvetlen orvosi egészségügyi költségek változásának mennyiségi értékelése a háziorvosi és szakorvosi látogatások (alapellátási központokban, kórházakban vagy otthoni vizitek) számában az elmúlt 8 hétben
|
3 alkalommal az utánkövetés során: egyszer az 1. látogatáson (a felvételt követő 14. napon), egyszer a 2. viziten (42. napon a kezelés után), és még egyszer a 3. viziten (a toborzás utáni 154. napon)
|
|
A baleseti és sürgősségi osztályon tett látogatások száma (HE kimenetele)
Időkeret: 3 alkalommal az utánkövetés során: egyszer az 1. látogatáson (a felvételt követő 14. napon), egyszer a 2. viziten (42. napon a kezelés után), és még egyszer a 3. viziten (a toborzás utáni 154. napon)
|
A székrekedéssel összefüggő problémák miatti közvetlen orvosi egészségügyi költségek változásának kvantitatív értékelése a Baleseti és Sürgősségi osztályon (A&E) az elmúlt 8 hétben történt látogatások számában.
|
3 alkalommal az utánkövetés során: egyszer az 1. látogatáson (a felvételt követő 14. napon), egyszer a 2. viziten (42. napon a kezelés után), és még egyszer a 3. viziten (a toborzás utáni 154. napon)
|
|
Kontinenciaszolgálati konzultációk (HE kimenetele)
Időkeret: 3 alkalommal az utánkövetés során: egyszer az 1. látogatáson (a felvételt követő 14. napon), egyszer a 2. viziten (42. napon a kezelés után), és még egyszer a 3. viziten (a toborzás utáni 154. napon)
|
A székrekedéssel összefüggő problémák miatti közvetlen orvosi egészségügyi költségek változásának mennyiségi értékelése a kontinenciaszolgálati konzultációk (személyes látogatások és/vagy telefonhívások) számában az elmúlt 8 hétben
|
3 alkalommal az utánkövetés során: egyszer az 1. látogatáson (a felvételt követő 14. napon), egyszer a 2. viziten (42. napon a kezelés után), és még egyszer a 3. viziten (a toborzás utáni 154. napon)
|
|
Kórházi felvételek száma (HE kimenetele)
Időkeret: 3 alkalommal az utánkövetés során: egyszer az 1. látogatáson (a felvételt követő 14. napon), egyszer a 2. viziten (42. napon a kezelés után), és még egyszer a 3. viziten (a toborzás utáni 154. napon)
|
A székrekedéssel összefüggő problémák miatti közvetlen orvosi egészségügyi költségek változásának kvantitatív értékelése az elmúlt 8 hét kórházi felvételeinek számában
|
3 alkalommal az utánkövetés során: egyszer az 1. látogatáson (a felvételt követő 14. napon), egyszer a 2. viziten (42. napon a kezelés után), és még egyszer a 3. viziten (a toborzás utáni 154. napon)
|
|
Kórházban töltött napok (HE kimenetele)
Időkeret: 3 alkalommal az utánkövetés során: egyszer az 1. látogatáson (a felvételt követő 14. napon), egyszer a 2. viziten (42. napon a kezelés után), és még egyszer a 3. viziten (a toborzás utáni 154. napon)
|
A székrekedéssel összefüggő problémák miatti közvetlen egészségügyi egészségügyi költségek változásának mennyiségi értékelése az elmúlt 8 hét kórházban töltött napjaiban
|
3 alkalommal az utánkövetés során: egyszer az 1. látogatáson (a felvételt követő 14. napon), egyszer a 2. viziten (42. napon a kezelés után), és még egyszer a 3. viziten (a toborzás utáni 154. napon)
|
|
A megfelelő gyógyszerek alkalmazása (HE kimenetel)
Időkeret: 3 alkalommal az utánkövetés során: egyszer az 1. látogatáson (a felvételt követő 14. napon), egyszer a 2. viziten (42. napon a kezelés után), és még egyszer a 3. viziten (a toborzás utáni 154. napon)
|
A székrekedéssel összefüggő problémák miatti közvetlen orvosi egészségügyi költségek változásának mennyiségi értékelése a releváns gyógyszerek, köztük az opioidok, antidepresszánsok, húgyhólyagstabilizátorok vagy bármely más, székrekedést kiváltó gyógyszer alkalmazása során az elmúlt 8 hétben
|
3 alkalommal az utánkövetés során: egyszer az 1. látogatáson (a felvételt követő 14. napon), egyszer a 2. viziten (42. napon a kezelés után), és még egyszer a 3. viziten (a toborzás utáni 154. napon)
|
|
A megfelelő kellékek használata (FE-eredmény)
Időkeret: 3 alkalommal az utánkövetés során: egyszer az 1. látogatáson (a felvételt követő 14. napon), egyszer a 2. viziten (42. napon a kezelés után), és még egyszer a 3. viziten (a toborzás utáni 154. napon)
|
A székrekedéssel összefüggő problémák miatti közvetlen orvosi egészségügyi költségek változásának mennyiségi értékelése a megfelelő kellékek (pelenka, védőlapok, kúpok és mikrobeöntés) használatából az elmúlt 8 hétben
|
3 alkalommal az utánkövetés során: egyszer az 1. látogatáson (a felvételt követő 14. napon), egyszer a 2. viziten (42. napon a kezelés után), és még egyszer a 3. viziten (a toborzás utáni 154. napon)
|
|
Növekményes költség/hatékonyság arány (ICER) és minőségileg kiigazított élettartam (QALYS) (HE kimenet)
Időkeret: Az EQ-5D-5L3 3-szor válaszolt a követés során: egyszer az 1. látogatáson (a toborzás utáni 14. napon), egyszer a 2. látogatáson (a kezelés utáni 42. napon), és még egyszer a 3. látogatáson (a toborzás utáni 154. napon)
|
Az ICER és a QALYS kvantitatív értékelése az EQ-5D-5L egészséggel kapcsolatos életminőség kérdőív alapján
|
Az EQ-5D-5L3 3-szor válaszolt a követés során: egyszer az 1. látogatáson (a toborzás utáni 14. napon), egyszer a 2. látogatáson (a kezelés utáni 42. napon), és még egyszer a 3. látogatáson (a toborzás utáni 154. napon)
|
|
Nemkívánatos események és súlyos nemkívánatos események
Időkeret: Minden nap az összes nyomon követés során, a toborzástól (0. látogatás, 0. nap) a vizsgálat végéig (3. látogatás, 154. nap)
|
A nemkívánatos események (AE) és súlyos nemkívánatos események (SAE) mennyiségi és minőségi értékelése
|
Minden nap az összes nyomon követés során, a toborzástól (0. látogatás, 0. nap) a vizsgálat végéig (3. látogatás, 154. nap)
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Immaculada Herrero, PhD, usMIMA S.L.
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Frank L, Kleinman L, Farup C, Taylor L, Miner P Jr. Psychometric validation of a constipation symptom assessment questionnaire. Scand J Gastroenterol. 1999 Sep;34(9):870-7. doi: 10.1080/003655299750025327.
- Marquis P, De La Loge C, Dubois D, McDermott A, Chassany O. Development and validation of the Patient Assessment of Constipation Quality of Life questionnaire. Scand J Gastroenterol. 2005 May;40(5):540-51. doi: 10.1080/00365520510012208.
- Ayas S, Leblebici B, Sozay S, Bayramoglu M, Niron EA. The effect of abdominal massage on bowel function in patients with spinal cord injury. Am J Phys Med Rehabil. 2006 Dec;85(12):951-5. doi: 10.1097/01.phm.0000247649.00219.c0.
- Sinclair M. The use of abdominal massage to treat chronic constipation. J Bodyw Mov Ther. 2011 Oct;15(4):436-45. doi: 10.1016/j.jbmt.2010.07.007. Epub 2010 Aug 25.
- Diego MA, Field T. Moderate pressure massage elicits a parasympathetic nervous system response. Int J Neurosci. 2009;119(5):630-8. doi: 10.1080/00207450802329605.
- Drossman DA, Hasler WL. Rome IV-Functional GI Disorders: Disorders of Gut-Brain Interaction. Gastroenterology. 2016 May;150(6):1257-61. doi: 10.1053/j.gastro.2016.03.035. No abstract available.
- Yiannakou Y, Tack J, Piessevaux H, Dubois D, Quigley EMM, Ke MY, Da Silva S, Joseph A, Kerstens R. The PAC-SYM questionnaire for chronic constipation: defining the minimal important difference. Aliment Pharmacol Ther. 2017 Dec;46(11-12):1103-1111. doi: 10.1111/apt.14349. Epub 2017 Oct 6.
- Forootan M, Bagheri N, Darvishi M. Chronic constipation: A review of literature. Medicine (Baltimore). 2018 May;97(20):e10631. doi: 10.1097/MD.0000000000010631.
- Lamas K, Lindholm L, Engstrom B, Jacobsson C. Abdominal massage for people with constipation: a cost utility analysis. J Adv Nurs. 2010 Aug;66(8):1719-29. doi: 10.1111/j.1365-2648.2010.05339.x. Epub 2010 Jun 16.
- McClurg D, Booth L, Herrero-Fresneda I. Safety and Efficacy of Intermittent Colonic Exoperistalsis Device to Treat Chronic Constipation: A Prospective Multicentric Clinical Trial. Clin Transl Gastroenterol. 2020 Dec;11(12):e00267. doi: 10.14309/ctg.0000000000000267.
- Bremer J, Bremer J, Konig M, Kossmehl P, Kurze I, Obereisenbuchner J, Weinschenk E, Herrero-Fresneda I. Intermittent colonic exoperistalsis for chronic constipation in spinal cord-injured individuals. A long-term structured patient feedback survey to evaluate home care use. Spinal Cord Ser Cases. 2023 Jul 29;9(1):37. doi: 10.1038/s41394-023-00597-z.
- Emmanuel A, Kumar G, Christensen P, Mealing S, Storling ZM, Andersen F, Kirshblum S. Long-Term Cost-Effectiveness of Transanal Irrigation in Patients with Neurogenic Bowel Dysfunction. PLoS One. 2016 Aug 24;11(8):e0159394. doi: 10.1371/journal.pone.0159394. eCollection 2016.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2024. április 25.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2026. március 29.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2026. március 29.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. december 7.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. december 7.
Első közzététel (Tényleges)
2020. december 14.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. június 3.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. június 1.
Utolsó ellenőrzés
2026. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- MOW-06-2023
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .