ICE:n kustannustehokkuus MOWOOTilla (MOTACC)
maanantai 1. kesäkuuta 2026 päivittänyt: usMIMA S.L.
Jaksottainen paksusuolen eksoperistaltiikka (ICE) -hoito MOWOOT-lääketieteellisellä laitteella kroonisen ummetuksen hoitoon aikuisilla. Kustannustehokkuustutkimus.
Tutkimuksen tavoitteena on kvantitatiivisesti arvioida ICE-hoidon kustannustehokkuutta MOWOOTilla verrattuna hoidon standardiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksessa arvioidaan kliinistä tehokkuutta kvantitatiivisten ja laadullisten muuttujien avulla ja kustannustehokkuutta taloudellisten tulosten avulla.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
86
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Hardwick, Yhdistynyt kuningaskunta
- University Hospital of North Tees, North Tees & Hartlepool NHS Foundation Trust
-
Newcastle upon Tyne, Yhdistynyt kuningaskunta
- The Newcastle Upon Tune Hospitals NHS Foundation Trust.
-
-
County Durham and Darlington
-
Durham, County Durham and Darlington, Yhdistynyt kuningaskunta, DH5TW
- University Hospital of North Durham, NHS Foundation Trust
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 99 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 18-vuotiaat koehenkilöt (sekä miehet että naiset).
- Täytä Rooma IV -kriteerit funktionaalisen ummetuksen tai ärtyvän suolen ummetuksen (IBSC) tai molempien osalta
- Potilaat, joiden ummetuksen etiologia ei ole vain toiminnallinen defekaatiohäiriö (FDD).
- Koehenkilöt, joita vaivaa ummetus.
- Koehenkilöt, jotka eivät ole saaneet vatsahierontaa vähintään 2 kuukauteen.
- Aiheet, joilla on kyky ymmärtää tutkimusta
- Kohteet, jotka osaavat käyttää MOWOOTia tai joilla on joku soveltamaan sitä.
- Kohteet, jotka suostuvat osallistumaan tietoisella tavalla
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaus tai yritä tulla raskaaksi seuraavien 6 kuukauden aikana.
- IBSD tai IBSmix: Potilaat vuorottelevat ummetusta ja ripulia (ei johdu laksatiivisesta käytöstä)
- Tulehduksellinen suolistosairaus
- FDD ainoana ummetuksen perimmäisenä syynä
- Neurogeeninen suolen toimintahäiriö ainoana syynä ummetukseen
- Aiempi paksusuolen leikkaus
- Avanteen läsnäolo
- Ulkoinen peräsuolen prolapsi
- Aktiivinen anoreksia tai bulimia
- Henkinen kyvyttömyys antaa tietoon perustuva suostumus
- Aktiivinen vatsasyöpä
- Suuri nivus- tai napatyrä
- Äskettäiset vatsan arvet, vatsan haavat tai ihosairaudet, jotka voivat tehdä vatsan hieronnasta epämukavaa
- Vatsansisäiset implantit (katetrit, Sacral Anterior Root Stimulator (SARS), lääkepumput…)
- Koehenkilöt, jotka ovat jo suorittaneet tai ovat tehneet vatsahierontaa, elleivät he käyneet läpi aiempaa vähintään 2 kuukauden huuhtoutumisjaksoa.
- Kyvyttömyys suorittaa hierontaa itse laitteella tai siihen halukkaan hoitajan puute.
- Osallistuminen toiseen rinnakkaiseen kliiniseen tutkimukseen tai alle 2 kuukautta edelliseen kliiniseen tutkimukseen osallistumisesta
- Kohteet, jotka eivät suostu osallistumaan.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Intermittent Colon Exoperistalsis (ICE)
Intermittent Colon Exoperistalsis (ICE) -hoito Mowoot-laitteella.
20 min päivittäin 12 viikon ajan
|
Tutkimuksen kokeellisen käsivarren alla olevien potilaiden tulee asettaa Mowoot-laitteen vyö vatsalle ja käyttää sitä 20 minuuttia joka päivä 12 viikon ajan.
Heidän tulee jatkaa yksilöllistä hoitoa ummetusta vastaan ensimmäisten 4 viikon ajan.
Seuraavien 8 viikon aikana 12 viikon interventiojaksosta heidän SocTAI:n käyttöä pidetään "pelastustoimena".
8 viikon kuluttua 12 viikon interventiosta he voivat jatkaa ICE-laitteen käyttöä.tai
SocTAI tai molemmat.
Tutkimuksen aktiivisessa vertailuryhmässä olevien potilaiden tulee jatkaa yksilöllistä hoitoa ummetusta vastaan 12 viikon ajan.
Seuraavat 8 viikkoa he voivat jatkaa SocTAI- tai ICE-laitteen käyttöä tai molempia.
|
|
Active Comparator: Normaali hoito trans-anaalisen kastelun (Soc TAI) kanssa
Standard-of-hoitoa Trans-anal Irrigation (Soc TAI) kanssa krooniseen ummetukseen 12 viikon ajan.
|
Tutkimuksen aktiivisessa vertailuryhmässä olevien potilaiden tulee jatkaa yksilöllistä hoitoa ummetusta vastaan 12 viikon ajan.
Seuraavat 8 viikkoa he voivat jatkaa SocTAI- tai ICE-laitteen käyttöä tai molempia.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset elämänlaadussa (PAC-QoL)
Aikaikkuna: Hoidon loppu (viikko 14, viimeinen hoitoviikko) - Lähtötaso (ennen hoitoa)
|
Puolikvantitatiivinen arvio elämänlaadun muutoksista kroonisen ummetuksen suhteen, potilailla, jotka käyttävät ICE-hoitoa MOWOOT:lla verrattuna potilaisiin, jotka saavat normaalia hoitoa.
Mittaus suoritetaan PAC-QoL-kyselylomakkeen mukaisesti.
|
Hoidon loppu (viikko 14, viimeinen hoitoviikko) - Lähtötaso (ennen hoitoa)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
TAI:n käyttötiheys
Aikaikkuna: Päiväkirja, joka on kerätty 2 viikon perusjakson aikana ja RCT-jakson 2 viimeiseltä viikolta ja RCT-jakson jälkeen.
|
Kuinka monta päivää viikossa potilas on käyttänyt TAI:ta
|
Päiväkirja, joka on kerätty 2 viikon perusjakson aikana ja RCT-jakson 2 viimeiseltä viikolta ja RCT-jakson jälkeen.
|
|
ICE:n käyttötiheys
Aikaikkuna: Päiväkirja, joka on kerätty 2 viikon perusjakson aikana ja RCT-jakson 2 viimeiseltä viikolta ja RCT-jakson jälkeen.
|
Kuinka monta päivää viikossa potilas on käyttänyt ICE:tä
|
Päiväkirja, joka on kerätty 2 viikon perusjakson aikana ja RCT-jakson 2 viimeiseltä viikolta ja RCT-jakson jälkeen.
|
|
Muutokset ummetusoireissa (PAC-SYM)
Aikaikkuna: 3 kertaa seurannan aikana: Kerran käynnillä 1 (päivä 14 rekrytoinnin jälkeen), kerran käynnillä 2 (päivä 42 hoidon jälkeen) ja vielä kerran käynnillä 3 (päivä 154 rekrytoinnin jälkeen)
|
Puolikvantitatiivinen arvio ummetuksen oireiden muutoksista potilailla, jotka käyttävät ICE-hoitoa MOWOOT:lla verrattuna potilaisiin, jotka saavat normaalia hoitoa.
Mittaus suoritetaan PAC-SYM-kyselylomakkeen mukaisesti.
|
3 kertaa seurannan aikana: Kerran käynnillä 1 (päivä 14 rekrytoinnin jälkeen), kerran käynnillä 2 (päivä 42 hoidon jälkeen) ja vielä kerran käynnillä 3 (päivä 154 rekrytoinnin jälkeen)
|
|
Elämänlaadun muutokset Euroqol ED5D5L:n mukaan
Aikaikkuna: 3 kertaa seurannan aikana: Kerran käynnillä 1 (päivä 14 rekrytoinnin jälkeen), kerran käynnillä 2 (päivä 42 hoidon jälkeen) ja vielä kerran käynnillä 3 (päivä 154 rekrytoinnin jälkeen)
|
Puolikvantitatiivinen arvio itse koetun elämänlaadun muutoksista EQ-5D-5L instrumentin mukaan
|
3 kertaa seurannan aikana: Kerran käynnillä 1 (päivä 14 rekrytoinnin jälkeen), kerran käynnillä 2 (päivä 42 hoidon jälkeen) ja vielä kerran käynnillä 3 (päivä 154 rekrytoinnin jälkeen)
|
|
Muutokset evakuointipäivien määrässä tuntuivat täydelliseltä
Aikaikkuna: Päiväkirja, joka on kerätty 2 viikon perusjakson aikana ja RCT-jakson 2 viimeiseltä viikolta ja RCT-jakson jälkeen.
|
Kvantitatiivinen arvio viikkopäivien lukumäärän muutoksesta evakuointi tuntui päivän päätteeksi täydelliseltä
|
Päiväkirja, joka on kerätty 2 viikon perusjakson aikana ja RCT-jakson 2 viimeiseltä viikolta ja RCT-jakson jälkeen.
|
|
Muutokset peräkkäisten päivien enimmäismäärässä ilman täydellistä ulostamista
Aikaikkuna: Päiväkirja, joka on kerätty 2 viikon perusjakson aikana ja RCT-jakson 2 viimeiseltä viikolta ja RCT-jakson jälkeen.
|
Kvantitatiivinen arvio peräkkäisten päivien enimmäismäärän muutoksesta 2 viikon päiväkirjajakson sisällä ilman täydellistä suolen toimintaa, joka on valmis päivän päätteeksi
|
Päiväkirja, joka on kerätty 2 viikon perusjakson aikana ja RCT-jakson 2 viimeiseltä viikolta ja RCT-jakson jälkeen.
|
|
Muutokset päivien lukumäärässä normaalilla ulosteella
Aikaikkuna: Päiväkirja, joka on kerätty 2 viikon perusjakson aikana ja RCT-jakson 2 viimeiseltä viikolta ja RCT-jakson jälkeen.
|
Kvantitatiivinen arviointi päivien lukumäärässä normaalin ulosteen kanssa (Bristolin ulosteasteikko 3-5) 2 viikon päiväkirjajakson aikana
|
Päiväkirja, joka on kerätty 2 viikon perusjakson aikana ja RCT-jakson 2 viimeiseltä viikolta ja RCT-jakson jälkeen.
|
|
Muutokset keskimääräisessä suolen hoitoon käytetyssä ajassa
Aikaikkuna: Päiväkirja, joka on kerätty 2 viikon perusjakson aikana ja RCT-jakson 2 viimeiseltä viikolta ja RCT-jakson jälkeen.
|
Kvantitatiivinen arvio keskimääräisen suolen hoitoon käytetyn ajan muutoksesta viikossa
|
Päiväkirja, joka on kerätty 2 viikon perusjakson aikana ja RCT-jakson 2 viimeiseltä viikolta ja RCT-jakson jälkeen.
|
|
Muutokset keskimääräisessä evakuointiajassa
Aikaikkuna: Päiväkirja, joka on kerätty 2 viikon perusjakson aikana ja RCT-jakson 2 viimeiseltä viikolta ja RCT-jakson jälkeen.
|
Kvantitatiivinen arvio keskimääräisen ajan muutoksesta evakuointia kohti
|
Päiväkirja, joka on kerätty 2 viikon perusjakson aikana ja RCT-jakson 2 viimeiseltä viikolta ja RCT-jakson jälkeen.
|
|
Muutokset ulosteen pidätyskyvyttömyyteen liittyvien päivien lukumäärässä
Aikaikkuna: Päiväkirja, joka on kerätty 2 viikon perusjakson aikana ja RCT-jakson 2 viimeiseltä viikolta ja RCT-jakson jälkeen.
|
Kvantitatiivinen arvio viikoittainen ulosteeninkontinenssipäivien lukumäärän muutoksesta
|
Päiväkirja, joka on kerätty 2 viikon perusjakson aikana ja RCT-jakson 2 viimeiseltä viikolta ja RCT-jakson jälkeen.
|
|
Muutokset laksatiivien käytössä
Aikaikkuna: Päiväkirja, joka on kerätty 2 viikon perusjakson aikana ja RCT-jakson 2 viimeiseltä viikolta ja RCT-jakson jälkeen.
|
Kvantitatiivinen arvio laksatiivien käytön päivien lukumäärässä viikossa
|
Päiväkirja, joka on kerätty 2 viikon perusjakson aikana ja RCT-jakson 2 viimeiseltä viikolta ja RCT-jakson jälkeen.
|
|
Muutokset SoC TAI:n käytössä (HE-tulos)
Aikaikkuna: Päiväkirja, joka on kerätty 2 viikon perusjakson aikana ja RCT-jakson 2 viimeiseltä viikolta ja RCT-jakson jälkeen.
|
Kvantitatiivinen arvio ihmisten lukumäärän (%) muutoksista, jotka lopettavat TAI:n käytön käyttäessään ICE:tä MOWOOTin kanssa 12 viikon RCT-jakson aikana; ja keskimääräinen/mediaanimuutos TAI:n käytössä käytettäessä Mowootia 12 viikon RCT-jakson aikana
|
Päiväkirja, joka on kerätty 2 viikon perusjakson aikana ja RCT-jakson 2 viimeiseltä viikolta ja RCT-jakson jälkeen.
|
|
Yleislääkäri- ja erikoislääkärikäyntien määrä (HE tulos)
Aikaikkuna: 3 kertaa seurannan aikana: Kerran käynnillä 1 (päivä 14 rekrytoinnin jälkeen), kerran käynnillä 2 (päivä 42 hoidon jälkeen) ja vielä kerran käynnillä 3 (päivä 154 rekrytoinnin jälkeen)
|
Kvantitatiivinen arvio ummetukseen liittyvistä ongelmista johtuvien välittömien terveydenhuollon kustannusten muutoksista, jotka on arvioitu yleislääkäri- ja erikoislääkärikäyntien määränä (perusterveydenhuollon keskuksissa, sairaaloissa tai kotona tehtyjen käyntien määränä) viimeisen 8 viikon aikana
|
3 kertaa seurannan aikana: Kerran käynnillä 1 (päivä 14 rekrytoinnin jälkeen), kerran käynnillä 2 (päivä 42 hoidon jälkeen) ja vielä kerran käynnillä 3 (päivä 154 rekrytoinnin jälkeen)
|
|
Tapaturma- ja ensiapuhuoneen käyntien määrä (HE tulos)
Aikaikkuna: 3 kertaa seurannan aikana: Kerran käynnillä 1 (päivä 14 rekrytoinnin jälkeen), kerran käynnillä 2 (päivä 42 hoidon jälkeen) ja vielä kerran käynnillä 3 (päivä 154 rekrytoinnin jälkeen)
|
Kvantitatiivinen arvio ummetukseen liittyvistä ongelmista johtuvien välittömien terveydenhuollon kustannusten muutoksista laskettuna tapaturma- ja päivystyshuoneen (A&E) käyntien määränä viimeisen 8 viikon aikana
|
3 kertaa seurannan aikana: Kerran käynnillä 1 (päivä 14 rekrytoinnin jälkeen), kerran käynnillä 2 (päivä 42 hoidon jälkeen) ja vielä kerran käynnillä 3 (päivä 154 rekrytoinnin jälkeen)
|
|
Continence Service -konsultaatiot (HE tulos)
Aikaikkuna: 3 kertaa seurannan aikana: Kerran käynnillä 1 (päivä 14 rekrytoinnin jälkeen), kerran käynnillä 2 (päivä 42 hoidon jälkeen) ja vielä kerran käynnillä 3 (päivä 154 rekrytoinnin jälkeen)
|
Kvantitatiivinen arvio ummetukseen liittyvistä ongelmista johtuvien välittömien terveydenhuollon kustannusten muutoksista arvioituna pidätyspalvelukonsultaatioiden (kasvotusten ja/tai puhelut) määränä viimeisen 8 viikon aikana
|
3 kertaa seurannan aikana: Kerran käynnillä 1 (päivä 14 rekrytoinnin jälkeen), kerran käynnillä 2 (päivä 42 hoidon jälkeen) ja vielä kerran käynnillä 3 (päivä 154 rekrytoinnin jälkeen)
|
|
Sairaalahoitojen määrä (HE-tulos)
Aikaikkuna: 3 kertaa seurannan aikana: Kerran käynnillä 1 (päivä 14 rekrytoinnin jälkeen), kerran käynnillä 2 (päivä 42 hoidon jälkeen) ja vielä kerran käynnillä 3 (päivä 154 rekrytoinnin jälkeen)
|
Kvantitatiivinen arvio ummetukseen liittyvistä ongelmista johtuvien välittömien sairaanhoidon kustannusten muutoksista arvioituna sairaalahoitoon ottojen lukumääränä viimeisen 8 viikon aikana
|
3 kertaa seurannan aikana: Kerran käynnillä 1 (päivä 14 rekrytoinnin jälkeen), kerran käynnillä 2 (päivä 42 hoidon jälkeen) ja vielä kerran käynnillä 3 (päivä 154 rekrytoinnin jälkeen)
|
|
Sairaalassa vietetyt päivät (HE tulos)
Aikaikkuna: 3 kertaa seurannan aikana: Kerran käynnillä 1 (päivä 14 rekrytoinnin jälkeen), kerran käynnillä 2 (päivä 42 hoidon jälkeen) ja vielä kerran käynnillä 3 (päivä 154 rekrytoinnin jälkeen)
|
Kvantitatiivinen arvio ummetukseen liittyvistä ongelmista johtuvien välittömien sairaanhoidon kustannusten muutoksista arvioituna sairaalassa vietettyinä päivinä viimeisen 8 viikon aikana
|
3 kertaa seurannan aikana: Kerran käynnillä 1 (päivä 14 rekrytoinnin jälkeen), kerran käynnillä 2 (päivä 42 hoidon jälkeen) ja vielä kerran käynnillä 3 (päivä 154 rekrytoinnin jälkeen)
|
|
Asiaankuuluvien lääkkeiden käyttö (HE-tulos)
Aikaikkuna: 3 kertaa seurannan aikana: Kerran käynnillä 1 (päivä 14 rekrytoinnin jälkeen), kerran käynnillä 2 (päivä 42 hoidon jälkeen) ja vielä kerran käynnillä 3 (päivä 154 rekrytoinnin jälkeen)
|
Kvantitatiivinen arvio ummetukseen liittyvistä ongelmista johtuvien välittömien terveydenhuollon kustannusten muutoksista, jotka on arvioitu asiaankuuluvien lääkkeiden, mukaan lukien opioidien, masennuslääkkeiden, virtsarakon stabilointiaineiden tai muiden ummetusta aiheuttavien lääkkeiden käytöllä, viimeisen 8 viikon aikana
|
3 kertaa seurannan aikana: Kerran käynnillä 1 (päivä 14 rekrytoinnin jälkeen), kerran käynnillä 2 (päivä 42 hoidon jälkeen) ja vielä kerran käynnillä 3 (päivä 154 rekrytoinnin jälkeen)
|
|
Asianmukaisten tarvikkeiden käyttö (HE-tulos)
Aikaikkuna: 3 kertaa seurannan aikana: Kerran käynnillä 1 (päivä 14 rekrytoinnin jälkeen), kerran käynnillä 2 (päivä 42 hoidon jälkeen) ja vielä kerran käynnillä 3 (päivä 154 rekrytoinnin jälkeen)
|
Kvantitatiivinen arvio ummetukseen liittyvien ongelmien aiheuttamista välittömistä sairaanhoidon kustannusten muutoksista, jotka on arvioitu asiaankuuluvien tarvikkeiden (vaipat, suojapaperit, peräpuikot ja mikroperäruiskeet) käytöllä viimeisen 8 viikon aikana
|
3 kertaa seurannan aikana: Kerran käynnillä 1 (päivä 14 rekrytoinnin jälkeen), kerran käynnillä 2 (päivä 42 hoidon jälkeen) ja vielä kerran käynnillä 3 (päivä 154 rekrytoinnin jälkeen)
|
|
Inkrementaalinen kustannus/tehokkuussuhde (ICER) ja laatusovitetut elinvuodet (QALYS) (HE tulos)
Aikaikkuna: EQ-5D-5L3 vastasi 3 kertaa seurannan aikana: kerran käynnillä 1 (päivä 14 rekrytoinnin jälkeen), kerran käynnillä 2 (päivä 42 hoidon jälkeen) ja vielä kerran käynnillä 3 (päivä 154 rekrytoinnin jälkeen)
|
ICER:n ja QALYS:n kvantitatiivinen arviointi terveyteen liittyvän elämänlaatukyselyn EQ-5D-5L perusteella
|
EQ-5D-5L3 vastasi 3 kertaa seurannan aikana: kerran käynnillä 1 (päivä 14 rekrytoinnin jälkeen), kerran käynnillä 2 (päivä 42 hoidon jälkeen) ja vielä kerran käynnillä 3 (päivä 154 rekrytoinnin jälkeen)
|
|
Haittatapahtumat ja vakavat haittatapahtumat
Aikaikkuna: Joka päivä koko seurannan ajan rekrytoinnista (käynti 0, päivä 0) tutkimuksen loppuun (käynti 3, päivä 154)
|
Haittavaikutusten (AE) ja vakavien haittatapahtumien (SAE) kvantitatiivinen ja laadullinen arviointi
|
Joka päivä koko seurannan ajan rekrytoinnista (käynti 0, päivä 0) tutkimuksen loppuun (käynti 3, päivä 154)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Immaculada Herrero, PhD, usMIMA S.L.
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Frank L, Kleinman L, Farup C, Taylor L, Miner P Jr. Psychometric validation of a constipation symptom assessment questionnaire. Scand J Gastroenterol. 1999 Sep;34(9):870-7. doi: 10.1080/003655299750025327.
- Marquis P, De La Loge C, Dubois D, McDermott A, Chassany O. Development and validation of the Patient Assessment of Constipation Quality of Life questionnaire. Scand J Gastroenterol. 2005 May;40(5):540-51. doi: 10.1080/00365520510012208.
- Ayas S, Leblebici B, Sozay S, Bayramoglu M, Niron EA. The effect of abdominal massage on bowel function in patients with spinal cord injury. Am J Phys Med Rehabil. 2006 Dec;85(12):951-5. doi: 10.1097/01.phm.0000247649.00219.c0.
- Sinclair M. The use of abdominal massage to treat chronic constipation. J Bodyw Mov Ther. 2011 Oct;15(4):436-45. doi: 10.1016/j.jbmt.2010.07.007. Epub 2010 Aug 25.
- Diego MA, Field T. Moderate pressure massage elicits a parasympathetic nervous system response. Int J Neurosci. 2009;119(5):630-8. doi: 10.1080/00207450802329605.
- Drossman DA, Hasler WL. Rome IV-Functional GI Disorders: Disorders of Gut-Brain Interaction. Gastroenterology. 2016 May;150(6):1257-61. doi: 10.1053/j.gastro.2016.03.035. No abstract available.
- Yiannakou Y, Tack J, Piessevaux H, Dubois D, Quigley EMM, Ke MY, Da Silva S, Joseph A, Kerstens R. The PAC-SYM questionnaire for chronic constipation: defining the minimal important difference. Aliment Pharmacol Ther. 2017 Dec;46(11-12):1103-1111. doi: 10.1111/apt.14349. Epub 2017 Oct 6.
- Forootan M, Bagheri N, Darvishi M. Chronic constipation: A review of literature. Medicine (Baltimore). 2018 May;97(20):e10631. doi: 10.1097/MD.0000000000010631.
- Lamas K, Lindholm L, Engstrom B, Jacobsson C. Abdominal massage for people with constipation: a cost utility analysis. J Adv Nurs. 2010 Aug;66(8):1719-29. doi: 10.1111/j.1365-2648.2010.05339.x. Epub 2010 Jun 16.
- McClurg D, Booth L, Herrero-Fresneda I. Safety and Efficacy of Intermittent Colonic Exoperistalsis Device to Treat Chronic Constipation: A Prospective Multicentric Clinical Trial. Clin Transl Gastroenterol. 2020 Dec;11(12):e00267. doi: 10.14309/ctg.0000000000000267.
- Bremer J, Bremer J, Konig M, Kossmehl P, Kurze I, Obereisenbuchner J, Weinschenk E, Herrero-Fresneda I. Intermittent colonic exoperistalsis for chronic constipation in spinal cord-injured individuals. A long-term structured patient feedback survey to evaluate home care use. Spinal Cord Ser Cases. 2023 Jul 29;9(1):37. doi: 10.1038/s41394-023-00597-z.
- Emmanuel A, Kumar G, Christensen P, Mealing S, Storling ZM, Andersen F, Kirshblum S. Long-Term Cost-Effectiveness of Transanal Irrigation in Patients with Neurogenic Bowel Dysfunction. PLoS One. 2016 Aug 24;11(8):e0159394. doi: 10.1371/journal.pone.0159394. eCollection 2016.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 25. huhtikuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 29. maaliskuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 29. maaliskuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 7. joulukuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 7. joulukuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 14. joulukuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 3. kesäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 1. kesäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. kesäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MOW-06-2023
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .