Opłacalność ICE z MOWOOT (MOTACC)
1 czerwca 2026 zaktualizowane przez: usMIMA S.L.
Leczenie przerywanej egzoperystaltyki okrężnicy (ICE) za pomocą urządzenia medycznego MOWOOT w leczeniu przewlekłych zaparć u dorosłych. Badanie opłacalności.
Celem badania jest ilościowa ocena opłacalności leczenia ICE za pomocą MOWOOT w porównaniu ze standardową opieką.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
W badaniu zostanie oceniona skuteczność kliniczna za pomocą zmiennych ilościowych i jakościowych, a efektywność kosztowa za pomocą wyników ekonomicznych.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
86
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Hardwick, Zjednoczone Królestwo
- University Hospital of North Tees, North Tees & Hartlepool NHS Foundation Trust
-
Newcastle upon Tyne, Zjednoczone Królestwo
- The Newcastle Upon Tune Hospitals NHS Foundation Trust.
-
-
County Durham and Darlington
-
Durham, County Durham and Darlington, Zjednoczone Królestwo, DH5TW
- University Hospital of North Durham, NHS Foundation Trust
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 99 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Osoby w wieku powyżej 18 lat (mężczyźni i kobiety).
- Spełnij kryteria Rzymu IV dotyczące zaparć czynnościowych lub zespołu jelita drażliwego (IBSC) lub obu
- Osoby, u których zaparcia mają etiologię nie tylko czynnościową dysfunkcję wypróżniania (FDD).
- Pacjenci zaniepokojeni swoimi zaparciami.
- Osoby, które nie wykonywały masażu brzucha przez co najmniej 2 miesiące.
- Osoby ze zdolnością zrozumienia badania
- Osoby, które potrafią używać MOWOOT lub mają kogoś, kto go zastosuje.
- Osoby, które wyrażają zgodę na świadomy udział
Kryteria wyłączenia:
- Ciąża lub próba zajścia w ciążę w ciągu najbliższych 6 miesięcy.
- IBSD lub IBSmix: Pacjenci z naprzemiennymi zaparciami i biegunkami (niez powodu stosowania środków przeczyszczających)
- Zapalna choroba jelit
- FDD jako jedyna podstawowa przyczyna zaparć
- Neurogenna dysfunkcja jelit jako jedyna podstawowa przyczyna zaparć
- Przebyta operacja jelita grubego
- Obecność stomii
- Zewnętrzne wypadanie odbytnicy
- Aktywna anoreksja lub bulimia
- Psychiczna niezdolność do wyrażenia świadomej zgody
- Aktywny rak jamy brzusznej
- Duża przepuklina pachwinowa lub pępkowa
- Niedawne blizny brzucha, rany brzucha lub choroby skóry, które mogą powodować dyskomfort podczas masażu brzucha
- Implanty wewnątrzbrzuszne (cewniki, stymulator przedniego korzenia krzyżowego (SARS), pompy leków…)
- Pacjenci już podejmujący lub wykonywali masaż brzucha, chyba że wcześniej przeszli okres wymywania trwający co najmniej 2 miesiące.
- Niemożność samodzielnego podjęcia się masażu urządzeniem lub brak opiekuna chętnego do jego wykonania.
- Udział w innym równoległym badaniu klinicznym lub mniej niż 2 miesiące od udziału w poprzednim badaniu klinicznym
- Osoby, które nie wyrażają zgody na udział.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Przerywana egzoperystaltyka okrężnicy (ICE)
Leczenie przerywanej egzoperystaltyki okrężnicy (ICE) za pomocą urządzenia Mowoot.
20 minut dziennie przez 12 tygodni
|
Pacjenci objęci częścią eksperymentalną badania powinni założyć pas urządzenia Mowoot na brzuch i używać go codziennie przez 20 minut przez 12 tygodni.
Powinni kontynuować zindywidualizowane leczenie przeciw zaparciom przez pierwsze 4 tygodnie.
W ciągu kolejnych 8 tygodni 12-tygodniowego okresu interwencyjnego stosowanie SocTAI będzie uznawane za „interwencję ratunkową”.
Przez 8 tygodni po 12 tygodniach interwencji mogą nadal używać urządzenia ICE.lub
SocTAI lub oba.
Pacjenci biorący udział w badaniu w grupie porównawczej zawierającej substancję czynną powinni kontynuować swoje zindywidualizowane standardowe leczenie przeciw zaparciom przez 12 tygodni interwencji.
Przez kolejne 8 tygodni mogą nadal korzystać z urządzenia SocTAI, ICE lub obu.
|
|
Aktywny komparator: Standard opieki z irygacją przezodbytową (Soc TAI)
Standardowa opieka z irygacją przezodbytową (Soc TAI) w leczeniu przewlekłych zaparć przez 12 tygodni.
|
Pacjenci biorący udział w badaniu w grupie porównawczej zawierającej substancję czynną powinni kontynuować swoje zindywidualizowane standardowe leczenie przeciw zaparciom przez 12 tygodni interwencji.
Przez kolejne 8 tygodni mogą nadal korzystać z urządzenia SocTAI, ICE lub obu.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiany w jakości życia (PAC-QoL)
Ramy czasowe: Koniec leczenia (tydzień 14, ostatni tydzień leczenia) - Stan wyjściowy (przed leczeniem)
|
Półilościowa ocena zmian jakości życia w zakresie przewlekłych zaparć pacjentów stosujących leczenie ICE z zastosowaniem MOWOOT w porównaniu z pacjentami objętymi leczeniem standardowym.
Pomiaru dokonuje się na podstawie kwestionariusza PAC-QoL.
|
Koniec leczenia (tydzień 14, ostatni tydzień leczenia) - Stan wyjściowy (przed leczeniem)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Częstotliwość stosowania TAI
Ramy czasowe: Dziennik prowadzony podczas 2-tygodniowego okresu wyjściowego oraz przez ostatnie 2 tygodnie okresu RCT i okresu po RCT.
|
Ile dni w tygodniu pacjent stosował TAI
|
Dziennik prowadzony podczas 2-tygodniowego okresu wyjściowego oraz przez ostatnie 2 tygodnie okresu RCT i okresu po RCT.
|
|
Częstotliwość stosowania ICE
Ramy czasowe: Dziennik prowadzony podczas 2-tygodniowego okresu wyjściowego oraz przez ostatnie 2 tygodnie okresu RCT i okresu po RCT.
|
Ile dni w tygodniu pacjent stosował ICE
|
Dziennik prowadzony podczas 2-tygodniowego okresu wyjściowego oraz przez ostatnie 2 tygodnie okresu RCT i okresu po RCT.
|
|
Zmiany w objawach zaparć (PAC-SYM)
Ramy czasowe: 3 razy w trakcie obserwacji: raz podczas wizyty 1 (14 dzień po rekrutacji), raz podczas wizyty 2 (42 dzień po leczeniu) i jeszcze raz podczas wizyty 3 (154 dzień po rekrutacji)
|
Półilościowa ocena zmian w objawach zaparć u pacjentów stosujących terapię ICE z zastosowaniem preparatu MOWOOT w porównaniu z pacjentami objętymi leczeniem standardowym.
Pomiar odbywa się według kwestionariusza PAC-SYM.
|
3 razy w trakcie obserwacji: raz podczas wizyty 1 (14 dzień po rekrutacji), raz podczas wizyty 2 (42 dzień po leczeniu) i jeszcze raz podczas wizyty 3 (154 dzień po rekrutacji)
|
|
Zmiany jakości życia według Euroqol ED5D5L
Ramy czasowe: 3 razy w trakcie obserwacji: raz podczas wizyty 1 (14 dzień po rekrutacji), raz podczas wizyty 2 (42 dzień po leczeniu) i jeszcze raz podczas wizyty 3 (154 dzień po rekrutacji)
|
Półilościowa ocena zmian samooceny jakości życia według instrumentu EQ-5D-5L
|
3 razy w trakcie obserwacji: raz podczas wizyty 1 (14 dzień po rekrutacji), raz podczas wizyty 2 (42 dzień po leczeniu) i jeszcze raz podczas wizyty 3 (154 dzień po rekrutacji)
|
|
Zmiany w liczbie dni ewakuacji uznano za zakończoną
Ramy czasowe: Dziennik prowadzony podczas 2-tygodniowego okresu wyjściowego oraz przez ostatnie 2 tygodnie okresu RCT i okresu po RCT.
|
Ilościowa ocena zmiany liczby dni w tygodniu, w których ewakuacja została uznana za zakończoną na koniec dnia
|
Dziennik prowadzony podczas 2-tygodniowego okresu wyjściowego oraz przez ostatnie 2 tygodnie okresu RCT i okresu po RCT.
|
|
Zmiany w maksymalnej liczbie kolejnych dni bez całkowitego wypróżnienia
Ramy czasowe: Dziennik prowadzony podczas 2-tygodniowego okresu wyjściowego oraz przez ostatnie 2 tygodnie okresu RCT i okresu po RCT.
|
Ilościowa ocena zmiany maksymalnej liczby kolejnych dni w ciągu 2-tygodniowego okresu dziennego bez wypróżnień pełnych na koniec dnia
|
Dziennik prowadzony podczas 2-tygodniowego okresu wyjściowego oraz przez ostatnie 2 tygodnie okresu RCT i okresu po RCT.
|
|
Zmiany w liczbie dni z normalnym stolcem
Ramy czasowe: Dziennik prowadzony podczas 2-tygodniowego okresu wyjściowego oraz przez ostatnie 2 tygodnie okresu RCT i okresu po RCT.
|
Ilościowa ocena zmiany liczby dni z prawidłowym stolcem (skala stolca Bristolska 3-5) w ciągu 2-tygodniowego okresu dziennego
|
Dziennik prowadzony podczas 2-tygodniowego okresu wyjściowego oraz przez ostatnie 2 tygodnie okresu RCT i okresu po RCT.
|
|
Zmiany w średnim czasie spędzonym na leczeniu jelit
Ramy czasowe: Dziennik prowadzony podczas 2-tygodniowego okresu wyjściowego oraz przez ostatnie 2 tygodnie okresu RCT i okresu po RCT.
|
Ilościowa ocena zmiany średniego czasu spędzonego na czynnościach jelitowych w tygodniu
|
Dziennik prowadzony podczas 2-tygodniowego okresu wyjściowego oraz przez ostatnie 2 tygodnie okresu RCT i okresu po RCT.
|
|
Zmiany średniego czasu spędzonego na ewakuację
Ramy czasowe: Dziennik prowadzony podczas 2-tygodniowego okresu wyjściowego oraz przez ostatnie 2 tygodnie okresu RCT i okresu po RCT.
|
Ilościowa ocena zmiany średniego czasu spędzonego na ewakuację
|
Dziennik prowadzony podczas 2-tygodniowego okresu wyjściowego oraz przez ostatnie 2 tygodnie okresu RCT i okresu po RCT.
|
|
Zmiany liczby dni z nietrzymaniem stolca
Ramy czasowe: Dziennik prowadzony podczas 2-tygodniowego okresu wyjściowego oraz przez ostatnie 2 tygodnie okresu RCT i okresu po RCT.
|
Ilościowa ocena zmiany liczby dni z nietrzymaniem stolca w tygodniu
|
Dziennik prowadzony podczas 2-tygodniowego okresu wyjściowego oraz przez ostatnie 2 tygodnie okresu RCT i okresu po RCT.
|
|
Zmiany w stosowaniu środków przeczyszczających
Ramy czasowe: Dziennik prowadzony podczas 2-tygodniowego okresu wyjściowego oraz przez ostatnie 2 tygodnie okresu RCT i okresu po RCT.
|
Ilościowa ocena zmiany liczby dni w tygodniu stosowania środków przeczyszczających
|
Dziennik prowadzony podczas 2-tygodniowego okresu wyjściowego oraz przez ostatnie 2 tygodnie okresu RCT i okresu po RCT.
|
|
Zmiany w wykorzystaniu SoC TAI (wynik HE)
Ramy czasowe: Dziennik prowadzony podczas 2-tygodniowego okresu wyjściowego oraz przez ostatnie 2 tygodnie okresu RCT i okresu po RCT.
|
Ilościowa ocena zmian w liczbie osób (%), które zaprzestały stosowania TAI podczas stosowania ICE z MOWOOT w 12-tygodniowym okresie RCT; oraz średnia/mediana zmiany w stosowaniu TAI podczas stosowania Mowoot w 12-tygodniowym okresie RCT
|
Dziennik prowadzony podczas 2-tygodniowego okresu wyjściowego oraz przez ostatnie 2 tygodnie okresu RCT i okresu po RCT.
|
|
Liczba wizyt u lekarzy pierwszego kontaktu i specjalistów (wynik HE)
Ramy czasowe: 3 razy w trakcie obserwacji: raz podczas wizyty 1 (14 dzień po rekrutacji), raz podczas wizyty 2 (42 dzień po leczeniu) i jeszcze raz podczas wizyty 3 (154 dzień po rekrutacji)
|
Ilościowa ocena zmian bezpośrednich kosztów opieki zdrowotnej w związku z problemami związanymi z zaparciami, oceniana jako liczba wizyt u lekarzy pierwszego kontaktu i specjalistów (w przychodniach podstawowej opieki zdrowotnej, szpitalach lub wizytach domowych) w ciągu ostatnich 8 tygodni
|
3 razy w trakcie obserwacji: raz podczas wizyty 1 (14 dzień po rekrutacji), raz podczas wizyty 2 (42 dzień po leczeniu) i jeszcze raz podczas wizyty 3 (154 dzień po rekrutacji)
|
|
Liczba wizyt na izbie przyjęć (wynik HE)
Ramy czasowe: 3 razy w trakcie obserwacji: raz podczas wizyty 1 (14 dzień po rekrutacji), raz podczas wizyty 2 (42 dzień po leczeniu) i jeszcze raz podczas wizyty 3 (154 dzień po rekrutacji)
|
Ilościowa ocena zmian bezpośrednich kosztów opieki medycznej w związku z problemami związanymi z zaparciami, oceniana jako liczba wizyt na SOR w ciągu ostatnich 8 tygodni
|
3 razy w trakcie obserwacji: raz podczas wizyty 1 (14 dzień po rekrutacji), raz podczas wizyty 2 (42 dzień po leczeniu) i jeszcze raz podczas wizyty 3 (154 dzień po rekrutacji)
|
|
Konsultacje w ramach usług w zakresie trzymania moczu (wynik HE)
Ramy czasowe: 3 razy w trakcie obserwacji: raz podczas wizyty 1 (14 dzień po rekrutacji), raz podczas wizyty 2 (42 dzień po leczeniu) i jeszcze raz podczas wizyty 3 (154 dzień po rekrutacji)
|
Ilościowa ocena zmian bezpośrednich kosztów opieki zdrowotnej z powodu problemów związanych z zaparciami oceniana jako liczba konsultacji w ramach Służby Kontynuacji (wizyt bezpośrednich i/lub rozmów telefonicznych) w ciągu ostatnich 8 tygodni
|
3 razy w trakcie obserwacji: raz podczas wizyty 1 (14 dzień po rekrutacji), raz podczas wizyty 2 (42 dzień po leczeniu) i jeszcze raz podczas wizyty 3 (154 dzień po rekrutacji)
|
|
Liczba przyjęć do szpitala (wynik HE)
Ramy czasowe: 3 razy w trakcie obserwacji: raz podczas wizyty 1 (14 dzień po rekrutacji), raz podczas wizyty 2 (42 dzień po leczeniu) i jeszcze raz podczas wizyty 3 (154 dzień po rekrutacji)
|
Ilościowa ocena zmian bezpośrednich kosztów opieki zdrowotnej z powodu problemów związanych z zaparciami oceniana jako liczba przyjęć do szpitala w ciągu ostatnich 8 tygodni
|
3 razy w trakcie obserwacji: raz podczas wizyty 1 (14 dzień po rekrutacji), raz podczas wizyty 2 (42 dzień po leczeniu) i jeszcze raz podczas wizyty 3 (154 dzień po rekrutacji)
|
|
Dni spędzone w szpitalu (wynik HE)
Ramy czasowe: 3 razy w trakcie obserwacji: raz podczas wizyty 1 (14 dzień po rekrutacji), raz podczas wizyty 2 (42 dzień po leczeniu) i jeszcze raz podczas wizyty 3 (154 dzień po rekrutacji)
|
Ilościowa ocena zmian bezpośrednich kosztów opieki zdrowotnej z powodu problemów związanych z zaparciami liczonych na podstawie liczby dni spędzonych w szpitalu w ciągu ostatnich 8 tygodni
|
3 razy w trakcie obserwacji: raz podczas wizyty 1 (14 dzień po rekrutacji), raz podczas wizyty 2 (42 dzień po leczeniu) i jeszcze raz podczas wizyty 3 (154 dzień po rekrutacji)
|
|
Stosowanie odpowiednich leków (wynik HE)
Ramy czasowe: 3 razy w trakcie obserwacji: raz podczas wizyty 1 (14 dzień po rekrutacji), raz podczas wizyty 2 (42 dzień po leczeniu) i jeszcze raz podczas wizyty 3 (154 dzień po rekrutacji)
|
Ilościowa ocena zmian bezpośrednich kosztów opieki zdrowotnej w związku z problemami związanymi z zaparciami, oceniana jako stosowanie odpowiednich leków, w tym opioidów, leków przeciwdepresyjnych, stabilizatorów pęcherza lub innych leków powodujących zaparcia, w ciągu ostatnich 8 tygodni
|
3 razy w trakcie obserwacji: raz podczas wizyty 1 (14 dzień po rekrutacji), raz podczas wizyty 2 (42 dzień po leczeniu) i jeszcze raz podczas wizyty 3 (154 dzień po rekrutacji)
|
|
Wykorzystanie odpowiednich materiałów eksploatacyjnych (wynik HE)
Ramy czasowe: 3 razy w trakcie obserwacji: raz podczas wizyty 1 (14 dzień po rekrutacji), raz podczas wizyty 2 (42 dzień po leczeniu) i jeszcze raz podczas wizyty 3 (154 dzień po rekrutacji)
|
Ilościowa ocena zmian bezpośrednich kosztów opieki zdrowotnej w związku z problemami związanymi z zaparciami ocenianymi w oparciu o stosowanie odpowiednich środków (pieluszek, prześcieradeł ochronnych, czopków i mikrolewatyw) w ciągu ostatnich 8 tygodni
|
3 razy w trakcie obserwacji: raz podczas wizyty 1 (14 dzień po rekrutacji), raz podczas wizyty 2 (42 dzień po leczeniu) i jeszcze raz podczas wizyty 3 (154 dzień po rekrutacji)
|
|
Inkrementalny współczynnik kosztów do efektywności (ICER) i lata życia skorygowane o jakość (QALYS) (wynik HE)
Ramy czasowe: EQ-5D-5L3 udzielił odpowiedzi 3 razy podczas obserwacji: raz podczas wizyty 1 (14 dzień po rekrutacji), raz podczas wizyty 2 (42 dzień po leczeniu) i jeszcze raz podczas wizyty 3 (154 dzień po rekrutacji)
|
Ilościowa ocena wskaźników ICER i QALYS na podstawie kwestionariusza jakości życia związanej ze stanem zdrowia EQ-5D-5L
|
EQ-5D-5L3 udzielił odpowiedzi 3 razy podczas obserwacji: raz podczas wizyty 1 (14 dzień po rekrutacji), raz podczas wizyty 2 (42 dzień po leczeniu) i jeszcze raz podczas wizyty 3 (154 dzień po rekrutacji)
|
|
Zdarzenia niepożądane i Poważne zdarzenia niepożądane
Ramy czasowe: Każdego dnia podczas całej obserwacji, od rekrutacji (wizyta 0, dzień 0) do zakończenia badania (wizyta 3, dzień 154)
|
Ilościowa i jakościowa ocena zdarzeń niepożądanych (AE) i poważnych zdarzeń niepożądanych (SAE)
|
Każdego dnia podczas całej obserwacji, od rekrutacji (wizyta 0, dzień 0) do zakończenia badania (wizyta 3, dzień 154)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Immaculada Herrero, PhD, usMIMA S.L.
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Frank L, Kleinman L, Farup C, Taylor L, Miner P Jr. Psychometric validation of a constipation symptom assessment questionnaire. Scand J Gastroenterol. 1999 Sep;34(9):870-7. doi: 10.1080/003655299750025327.
- Marquis P, De La Loge C, Dubois D, McDermott A, Chassany O. Development and validation of the Patient Assessment of Constipation Quality of Life questionnaire. Scand J Gastroenterol. 2005 May;40(5):540-51. doi: 10.1080/00365520510012208.
- Ayas S, Leblebici B, Sozay S, Bayramoglu M, Niron EA. The effect of abdominal massage on bowel function in patients with spinal cord injury. Am J Phys Med Rehabil. 2006 Dec;85(12):951-5. doi: 10.1097/01.phm.0000247649.00219.c0.
- Sinclair M. The use of abdominal massage to treat chronic constipation. J Bodyw Mov Ther. 2011 Oct;15(4):436-45. doi: 10.1016/j.jbmt.2010.07.007. Epub 2010 Aug 25.
- Diego MA, Field T. Moderate pressure massage elicits a parasympathetic nervous system response. Int J Neurosci. 2009;119(5):630-8. doi: 10.1080/00207450802329605.
- Drossman DA, Hasler WL. Rome IV-Functional GI Disorders: Disorders of Gut-Brain Interaction. Gastroenterology. 2016 May;150(6):1257-61. doi: 10.1053/j.gastro.2016.03.035. No abstract available.
- Yiannakou Y, Tack J, Piessevaux H, Dubois D, Quigley EMM, Ke MY, Da Silva S, Joseph A, Kerstens R. The PAC-SYM questionnaire for chronic constipation: defining the minimal important difference. Aliment Pharmacol Ther. 2017 Dec;46(11-12):1103-1111. doi: 10.1111/apt.14349. Epub 2017 Oct 6.
- Forootan M, Bagheri N, Darvishi M. Chronic constipation: A review of literature. Medicine (Baltimore). 2018 May;97(20):e10631. doi: 10.1097/MD.0000000000010631.
- Lamas K, Lindholm L, Engstrom B, Jacobsson C. Abdominal massage for people with constipation: a cost utility analysis. J Adv Nurs. 2010 Aug;66(8):1719-29. doi: 10.1111/j.1365-2648.2010.05339.x. Epub 2010 Jun 16.
- McClurg D, Booth L, Herrero-Fresneda I. Safety and Efficacy of Intermittent Colonic Exoperistalsis Device to Treat Chronic Constipation: A Prospective Multicentric Clinical Trial. Clin Transl Gastroenterol. 2020 Dec;11(12):e00267. doi: 10.14309/ctg.0000000000000267.
- Bremer J, Bremer J, Konig M, Kossmehl P, Kurze I, Obereisenbuchner J, Weinschenk E, Herrero-Fresneda I. Intermittent colonic exoperistalsis for chronic constipation in spinal cord-injured individuals. A long-term structured patient feedback survey to evaluate home care use. Spinal Cord Ser Cases. 2023 Jul 29;9(1):37. doi: 10.1038/s41394-023-00597-z.
- Emmanuel A, Kumar G, Christensen P, Mealing S, Storling ZM, Andersen F, Kirshblum S. Long-Term Cost-Effectiveness of Transanal Irrigation in Patients with Neurogenic Bowel Dysfunction. PLoS One. 2016 Aug 24;11(8):e0159394. doi: 10.1371/journal.pone.0159394. eCollection 2016.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
25 kwietnia 2024
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
29 marca 2026
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
29 marca 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
7 grudnia 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
7 grudnia 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
14 grudnia 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
3 czerwca 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
1 czerwca 2026
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- MOW-06-2023
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .